미녹시딜 약리작용 효능 효과 용법 부작용 주의사항

미녹시딜은 고혈압 치료제이자 탈모 치료제입니다. 5 mg 용량의 정제는 혈관 확장 작용이 있어 고혈압 치료제로 사용되고, 2~5%의 외용제는 모발 생성을 촉진시키는 작용이 있어 탈모 치료제로 사용됩니다. 외용제의 경우 두피 부위에만 사용해야 하며, 사용을 중단할 경우 탈모가 재발될 수 있습니다.

미녹시딜의 구조식

미녹시딜의 구조식

외국어 표기 minoxidil(영어)
CAS 등록번호 38304-91-5
ATC 코드 C02DC01, D11AX01
분자식 C9H15N5O
분자량 209.253 g/mol

1. 미녹시딜 약리작용

미녹시딜은 세동맥을 확장시켜 혈압을 낮춥습니다. 그러나 빈맥(빠른 맥박), 수분 저류 등의 부작용 때문에 고혈압 치료에 기본적으로 사용되지는 않습니다.

미녹시딜은 모낭을 자극하고 혈류를 증가시켜 발모를 촉진하므로 두피에 바르는 외용제가 탈모 치료제로 많이 사용됩니다. 효과는 서서히 나타나서 외용제를 사용한 후 모발이 성장하기까지 2개월 이상 걸립니다. 또한 발모작용은 가역적이므로 사용을 중단한 후 3~4개월이 지나면 치료 효과가 사라집니다.

유전과 남성호르몬인 안드로겐(androgen)이 탈모의 원인인 안드로겐 탈모증에 효과가 있으며 나이가 젊고, 탈모된 기간이 짧은 경우, 탈모 부위가 적은 경우에 더 효과적입니다. 그 외 약물이나 화학요법, 모발관리제품으로 인한 탈모, 10년 이상의 장기 탈모, 선천적인 탈모 등에는 효과가 없습니다.

2. 미녹시딜 효능∙효과

미녹시딜은 제형 및 함량에 따라 효능∙효과에 차이가 있습니다.

1) 정제

5 mg 정제는 장기 손상 등의 원인에 의한 고혈압, 이뇨제와 두 종류의 혈압약의 최대용량을 복용해도 반응하지 않는 불응성 고혈압에 사용됩니다. 말초 혈관 확장시키므로 체액저류, 울혈성 심부전, 반사성 빈맥(reflex tachycardia) 등을 일으킬 수 있습니다.

체액저류와 울혈성 심부전을 예방하기 위해 이뇨제를 함께 복용하며, 빈맥을 예방하기 위하여 β-차단제*나 다른 교감신경억제제*를 함께 복용합니다. 미녹시딜® 5 mg 등의 제품이 있으며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.

2) 외용제

외용제로는 겔제(2%, 5%), 액제(2%, 3%, 5%)가 있으며 남성형 탈모증*과 여성형 탈모증*(5% 제외)에 사용됩니다. 로게인®, 마이녹실® 등의 제품이 있으며 일반의약품으로 의사의 처방 없이 약국에서 구입할 수 있습니다.

*β-차단제 : 교감신경의 β-아드레날린 수용체를 특이하게 차단하는 약물로서 심장의 박동 속도를 줄여주기 때문에 고혈압의 치료에 사용되고 심장의 부담을 줄여주어 협심증, 심부전증에 사용되는 약입니다.

*교감신경억제제 : 자율신경계 중 교감신경이 활성화되면 동공이 확대되고 맥박이 빨라지며 혈압이 상승하는 등 우리 몸이 위험한 상황에 대처할 수 있도록 긴장된 상태를 만듭니다. 이러한 교감신경의 작용을 억제하는 약입니다.

*남성형 탈모증 : 안드로겐성 탈모증이라고도 하며 유전과 남성 호르몬인 안드로겐에 의해 모발이 빠지는 대표적 탈모 질환입니다.

*여성형 탈모증 : 앞이마선은 보존되며 주로 머리의 중간 부위에서 탈모가 진행되지만, 탈모 정도가 남성보다 덜합니다. 남성호르몬인 안드로겐의 증가, 여성호르몬의 감소, 스트레스 등이 주요 원인이며 유전적 영향을 많이 받습니다.

3. 미녹시딜 용법

1) 정제

① 성인에게는 처음에 1일 1회 5 mg을 복용한 후 점차 증량하며, 유지용량으로 1일 10~40 mg을 분할 복용합니다. 1일 최대 복용 용량 : 100 mg입니다. 복용량을 조절할 때는 최소 3일 간격을 두는 것이 좋습니다.

② 12세 이하에게는 처음에 1일 1회 체중 kg당 0.2 mg로 복용을 시작하여 유지용량은 1일 체중 kg당 0.25 mg~1.0 mg을 복용합니다. 1일 최대 복용 용량 : 50 mg입니다.

2) 외용제

모발과 두피를 완전히 건조시킨 후, 1일 2회(아침, 저녁), 최소 4개월 동안 환부에만 바릅니다. 사용하다 중단할 경우 탈모가 재발될 수 있습니다.

① 미녹시딜 외용제의 제형과 성별에 따른 사용량

제형 성별 1회 사용량 1일 총 사용량
겔제 남성, 여성 0.5∼1 g 2 g 이하
액제(2%, 5%) 남성, 여성(여성은 5% 제외) 0.5∼1 mL 2 mL 이하
액제(3%) 남성 0.5∼1 mL 2 mL 이하
여성 0.5 mL 1.3 mL 이하

용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 미녹시딜 금기사항

1) 정제

① 미녹시딜의 혈압 강하작용에 의하여 종양에서 혈압을 상승시키는 카테콜아민(catecholamine)의 분비가 촉진될 수 있으므로 크롬친화세포종* 환자에게 사용하지 않습니다.

② 승모판*협착에 의한 폐고혈압 환자에게 사용하지 않습니다.

③ 급성 심근경색 환자는 사용하지 않습니다.

*크롬친화세포종 : 주로 부신수질에 발생하는 종양으로 에피네프린, 노르에피네프린 등의 카테콜아민을 분비하여 심한 발작적 고혈압을 일으키는 종양입니다.

*승모판 : 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막으로 승모판이 협착되면 좌심방이 확대되고 폐혈관 내의 혈액량이 증가하는 폐울혈이 초래됩니다.

2) 외용제

① 18세 미만, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 수유부에게는 사용하지 않습니다.

② 여성환자는 5% 제제를 사용하지 않습니다.

③ 두피에 염증, 감염, 자극, 화상 등의 이상이 있는 경우에 사용하지 않습니다.

④ 심혈관계 질환이 있는 환자(관상동맥 질환, 부정맥, 울혈심부전, 심장판막 질환, 고혈압, 저혈압 환자)에게 사용하지 않습니다.

⑤ 탈모의 유전적 요인이 없는 환자, 원인 불명의 탈모 환자, 갑자기 부분적으로 탈모되는 환자, 출산과 관련된 탈모 환자에게 사용하지 않습니다.

5. 미녹시딜 부작용

미녹시딜 사용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다. 

1) 정제

① 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

• 심혈관계 : 심전도이상, 빈맥, 심내막염

• 피부 : 다모증(복용을 중단하면 원래대로 돌아가나 1~6개월 정도 걸림), 모발의 색변화

② 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

• 심혈관계 : 부종, 흉막삼출*, 심장눌림*

③ 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도가 확인되지 않은 그 외 부작용

• 수포성 발진, 스티븐-존슨 증후군(Stevens-Johnson syndrome)*

• 백혈구감소증, 혈소판감소증

• 유방 압통, 위장장애, 신장기능 감소 등

*흉막삼출 : 흉강 내에 혈장성 액체나 삼출액이 축적되는 것으로 그 원인으로는 염증, 종양, 심부전 등이 있습니다.

*심장눌림 : 심장을 둘러싸고 있는 장측 벽막과 외측 벽막사이에 혈액이나 액체, 공기 등이 고여 심장이 꽉 조인 것과 연관되어 심장의 기능이 떨어지는 질환입니다.

*스티븐-존슨 증후군 : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 10% 이하의 표피박리가 일어납니다.

2) 외용제

① 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

• 신경계 : 두통

② 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

• 면역계 : 과민반응(안면부종, 발적, 두드러기 등)

• 심혈관계 : 흉통, 체증증가, 말초 부종

• 피부 : 다모증, 가려움증, 발진, 피부염

③ 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

혈관부종(입술, 인후, 혀 등의 부종), 현기증, 눈의 자극감, 심박수 증가, 빈맥, 저혈압, 호흡곤란, 구역, 구토, 여드름, 피부 벗겨짐, 일시적 탈모, 모발의 색변화

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다. 

6. 미녹시딜 상호작용

미녹시딜 정제와 함께 사용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 미녹시딜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물

항우울제(이미프라민 등), 정신병치료제, 코르티코이드 등

2) 미녹시딜의 효과를 감소시키는 약물

소염진통제(인도메타신 등)

7. 미녹시딜 주의사항

1) 정제

① 만성 울혈성 심부전 환자, 중증의 신부전 환자, 협심증 환자는 신중하게 복용합니다.

② 복용하는 동안 체액이 저류 되어 울혈성 심부전이 일어날 수 있으므로 체중을 잘 관찰하며 부종이 나타나면 소금의 섭취를 제한하며, 이뇨제를 복용합니다.

③ 신부전 환자이거나 투석 환자인 경우에는 복용량이 감소될 수 있습니다.

④ 심근경색이 나타난 환자에게 복용하는 경우에는 심근경색 후 상태가 안정된 경우에만 복용합니다.

⑤ 복용하는 초기에는 요검사, 신기능검사, 심전도, 흉부 X선 심초음파도 등의 임상검사를 정기적으로 해야 합니다.

2) 외용제

① 5% 제제를 부종이 있는 환자, 갑상선 질환이 있는 환자에게 사용하기 전에 의사, 약사와 상의하도록 합니다.

② 사용한 후 일시적으로 탈모가 증가되기도 하나, 2주 이상 지속되거나 사용한 지 4개월 후에도 효과가 없는 경우 사용을 중지하고 의사, 약사와 상의하도록 합니다.

③ 과도하게 흡수되는 경우 심혈관계에 영향을 미치는 등 전신작용이 나타날 수 있으므로, 사용 전 의사 또는 약사와 상의합니다.

④ 외용 코르티코이드, 레티노이드 등과 함께 사용하지 않습니다.

⑤ 피부를 통한 흡수를 촉진시키는 바셀린 또는 밀봉붕대법*을 사용하지 않습니다.

⑥ 약물, 영양상태(철 결핍이나 비타민A 과량섭취), 갑상선기능 저하증, 화학요법, 모발관리 제품, 모발 손질, 지속적인 남성호르몬 등에 의한 탈모, 10년 이상의 장기 탈모, 선천적인 탈모 등에는 효과가 없습니다.

⑦ 외용으로만 사용하고 두피 이외의 부위에는 사용하지 않습니다.

⑧ 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈이나 벗겨진 피부, 점막 등에 닿으면 즉시 깨끗한 물로 씻어냅니다.

⑨ 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻습니다.

⑩ 두피에서 공기가 순환되면 미녹시딜 외용제의 효과가 감소될 수 있으므로, 사용 후 건조를 촉진시키기 위해 헤어드라이어를 사용하지 않습니다.

⑪ 헤어스타일링제는 환부가 마른 후 사용하고, 저녁에는 환부가 마르게 하기 위해 취침 2~4시간 전에 사용합니다.

*밀봉붕대법(occlusive dressing technique, ODT) : 환부에 약물을 약간 두껍게 바르고 그 위를 폴리에틸렌이나 랩으로 덮고 고정시켜 24시간 밀봉하여 약물의 흡수를 증가시키는 방법입니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 정제

① 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

② 모유 중으로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유 중에는 복용을 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

2) 외용제

임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 수유부는 사용하지 않습니다.

9. 소아, 청소년 사용

1) 정제

소아 특히 신생아에 대해 사용경험이 적으므로 신중하게 복용합니다.

2) 외용제

18세 미만에게는 사용하지 않습니다.

10. 고령자 사용

55세 이상 환자에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 고령자에게 사용하기 전에 의사, 약사와 상의하도록 합니다.

본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.