큐알론점안액 0.1 % 0.15% 0.18% 0.3% 효능 효과 부작용 히알루론산나트륨 인공눈물 안구건조증 치료제 안약 점안액 다회용 1회용

보존제 없는 인공눈물 큐알론점안액(CUALONE)은 안구건조증, 외인성 질환 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 결막손상의 치유를 촉진하며, 보수지속효과 및 누액안정화 작용을 나타내는 점안제입니다.

이 약을 사용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 사용 시 약에 대한 정보를 참고하면 안구건조증, 외인성 질환 등을 치료하는데 도움이 될 것입니다. 이어서 큐알론점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 다회용은 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액이 무색반투명한 플라스틱용기에 든 점안제이며, 단회용(1회용)은 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제입니다.

2. 성분정보

큐알론점안액 1ml 중 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate) 1mg이 함유되어 있습니다. 안구건조증에 사용하는 인공눈물입니다. 안구의 수분 증발을 막아 눈을 부드럽게 해 주며, 각결막의 상피 재생을 촉진합니다. 용량에 따라 다회용과 단회용(1회용) 등 다양한 제품이 있습니다.

※ 히알루론산의 약리작용

히알루론산(Hyaluronic acid)은 인체에 자연적으로 존재하는 고분자 다당류로 피부, 눈물, 관절액, 연골 및 여러 결합조직에 분포합니다. 많은 양의 수분을 유지할 수 있는 특성이 있어 보습과 윤활, 조직 보호에 중요한 역할을 합니다.

의약품으로는 인공눈물이나 안과 수술 보조제, 관절강 내 주사제, 일부 상처 치료 및 피부 관련 제제 등에 활용됩니다. 제형과 사용 부위에 따라 나타나는 작용은 다르지만, 기본적으로 수분을 유지하고 조직 표면을 보호하며 마찰을 줄이는 작용이 중요한 특징입니다.

1) 보습 및 수분 유지 작용

히알루론산은 분자 구조상 많은 양의 물을 끌어당기고 유지할 수 있는 특성을 가지고 있습니다. 이러한 높은 수분 보유 능력으로 인해 조직의 수분 환경을 유지하고 건조를 줄이는 데 도움을 줍니다.

특히 눈물과 함께 안구 표면에 존재하는 히알루론산은 수분을 유지하여 각막과 결막이 건조해지는 것을 줄이고 눈 표면을 안정적으로 유지하는 데 기여합니다.

피부에서도 수분을 유지하는 데 관여하여 피부 표면의 건조를 줄이고 피부 장벽이 적절한 환경을 유지하도록 보조합니다.

2) 안구 표면 보호 및 윤활 작용

히알루론산은 점성과 탄성이 있는 물질이기 때문에 안구 표면에 머물면서 눈물막의 안정성을 높이고 각막과 결막을 부드럽게 보호하는 데 도움을 줍니다.

인공눈물에 포함된 히알루론산은 눈 표면의 수분을 유지하고 눈꺼풀의 움직임에 따른 마찰을 줄여 건조감이나 이물감 등의 증상을 완화하는 데 활용됩니다.

또한 안과 수술에서는 점탄성을 이용하여 조직을 보호하고 수술 과정에서 안구 내부의 구조를 유지하는 보조제로 사용되기도 합니다.

3) 관절 윤활 및 마찰 감소

히알루론산은 정상적인 관절액의 주요 구성 성분 가운데 하나로, 관절면 사이에서 윤활작용을 하여 움직일 때 발생하는 마찰을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.

퇴행성관절염 등으로 관절 환경이 변화하면 관절액의 양과 점탄성이 감소할 수 있는데, 관절강 내에 히알루론산을 주입하면 관절액의 윤활 환경을 보완하여 관절의 움직임을 부드럽게 하고 기계적인 자극을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

이러한 목적으로 시행되는 관절강 내 히알루론산 주사는 흔히 ‘무릎 연골주사’라고 불리지만, 히알루론산이 손상된 연골을 직접 재생시키는 치료라는 의미로 이해하는 것은 적절하지 않습니다.

4) 충격 완충 및 관절 보호

히알루론산은 높은 점탄성을 가지고 있어 관절에 가해지는 움직임과 압력을 완충하는 데 기여합니다. 관절이 움직일 때 관절면 사이에서 윤활과 완충 작용을 하여 연골에 가해지는 기계적인 마찰과 자극을 줄이는 데 도움을 줍니다. 따라서 관절의 움직임을 보다 원활하게 하고 관절 환경을 보호하는 데 기여할 수 있습니다.

5) 조직 회복 및 상처 치유 보조

히알루론산은 세포외기질의 중요한 구성 성분으로 조직이 손상되었을 때 세포 이동과 증식, 조직 재구성 등 상처 치유 과정에 관여합니다.

상처 부위의 수분 환경을 유지하고 세포외기질의 환경을 조절함으로써 손상된 조직이 회복되는 과정을 보조할 수 있습니다. 따라서 일부 상처 치료용 제제에서는 히알루론산의 수분 유지와 조직 회복 보조 작용을 활용합니다.

6) 피부 장벽 및 조직 환경 조절

피부에 적용된 히알루론산은 수분을 유지하여 피부가 건조해지는 것을 줄이고 피부 장벽이 안정적인 환경을 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

또한 조직 내에서는 세포외기질의 구성 성분으로 작용하면서 세포와 주변 조직 사이의 환경을 조절하는 데 관여합니다. 이러한 특성은 피부뿐만 아니라 다양한 조직의 회복 과정에서도 의미가 있습니다.

7) 히알루론산의 종합적인 작용

히알루론산은 뛰어난 수분 보유 능력과 점탄성을 바탕으로 보습, 윤활, 보호, 완충 및 조직 회복 보조 작용을 나타냅니다.

안과에서는 눈 표면의 수분을 유지하고 마찰을 줄여 각막과 결막을 보호하는 데 활용되며, 관절에서는 관절액의 윤활과 완충 기능을 보완하여 관절의 움직임을 원활하게 하는 데 사용됩니다. 또한 상처 치료나 피부 관련 제제에서는 수분 환경을 유지하고 조직 회복 과정을 보조하는 역할을 합니다.

따라서 히알루론산은 단순히 수분을 공급하는 성분을 넘어, 사용되는 조직에 따라 수분 유지와 윤활, 기계적 보호, 세포외기질 조절 등을 통해 조직이 안정적인 환경을 유지하도록 돕는 성분으로 이해할 수 있습니다.

3. 효능, 효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

1) 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

2) 수술 후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

4. 용법, 용량

1) 0.1%, 0.3% : 1방울씩 1일 5~6회 점안하고 약병의 끝부분이 눈에 닿지 않도록 주의합니다. 처방에 따라 사용 빈도가 다를 수 있습니다.

2) 증상에 따라 적절히 증감합니다.

3) 보통 0.1% 제제를 사용하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 사용합니다.

4) 눈 자극감, 눈꺼풀 가려움증, 충혈, 이물감 등이 나타날 수 있습니다.

5) 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버립니다.

6) 일단 개봉한 안약은 한 달 이내에 사용하도록 합니다.

※ 큐알론 점안액 농도별 비교

농도 주요성분 용도 특징

0)1%(다회용, 1회용) 히알루론산나트륨 1mg/mL 경증 안구건조증 경증의 안구건조증에 사용되며, 보통의 일상적인 건조함을 완화합니다.

0)15%(1회용) 히알루론산나트륨 1.5mg/mL 중등도 안구건조증 중등도의 안구건조증에 사용되며, 수술 후나 콘택트렌즈 착용 시에도 사용됩니다.

0)18%(1회용) 히알루론산나트륨 1.8mg/mL 중등도 안구건조증 0.15%와 유사한 용도로 사용되며, 약간 더 높은 농도로 보습 효과가 강화됩니다.

0)3%(1회용) 히알루론산나트륨 3mg/mL 중증 안구건조증 중증의 안구건조증에 사용되며, 심한 건조함과 불편감을 완화합니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자는 사용하지 않아야 합니다.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

6. 큐알론점안액 부작용

이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 눈

때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

2) 과민반응

때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

3) 국내 시판 후 조사결과 다음 병용약제 사용 시의 이상반응 발현율이 병용약제를 사용하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.

스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인 시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였습니다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등이었습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

7. 상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 사용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 하며,

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 합니다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안합니다.

8. 적용상 주의사항(다회용)

1) 이 약은 점안용으로만 사용합니다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의합니다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않습니다.

3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 사용 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 합니다. (벤잘코늄염화물 함유제제에 한함)

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않습니다.

9. 적용상 주의사항(1회용)

1) 적용상 주의사항을 제외한 다른 사항은 모두 다회용과 동일합니다.

① 이 약은 점안용으로만 사용합니다. (1회용)

② 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의합니다. (1회용)

③ 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1～2방울은 점안하지 않고 버립니다. 개봉 시의 용기 파편을 제거하기 위함입니다. (1회용)

④ 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않습니다. (1회용)

⑤ 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버립니다. (1회용)

2) 렌즈 착용 시, 다른 안약과 함께 사용 시

① 렌즈를 착용한 상태에서 사용하지 않도록 하며, 이 약 사용 후 15분 이상 경과했을 때 렌즈를 다시 착용하도록 합니다.

② 다른 안약과 함께 사용할 때는 적어도 5분 이상 간격을 두고 사용합니다.

③ 다른 안약을 먼저 사용하고 30분 이상 경과 시 이 약 사용을 권장합니다.

10. 저장방법

1) 다회용 : 기밀용기, 실온(1～30℃) 보관합니다.

2) 1회용 : 밀봉용기, 실온(1∼30℃) 보관합니다.

11. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.입니다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관합니다.

3) 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

13. 복약정보

1) 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜야 합니다.

2) 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다.

3) 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있습니다.

4) 다른 점안제와 함께 사용 시 최소 30분 이상 간격을 두고 사용합니다.

5) 치료 중에는 가능한 콘택트렌즈의 착용을 삼갑니다.

14. 동일한 성분이 함유된 의약품

1) 큐알론점안액(10mL) 동일한 성분 의약품

라큐아점안액(10mL), 루체에이치에이점안액0.1%(10mL), 리블리스점안액(10mL), 아이레인점안액(10mL), 아이히알점안액(10mL), 유니알점안액(10mL), 큐알론점안액(10mL), 프로산점안액(10mL), 하메론점안액(10mL), 하일렌점안액(10mL), 히론아이점안액(10mL), 히아렌점안액(10mL), 히아루론점안액(10mL), 히알론점안액(10mL), 히알루드롭점안액0.1%(10mL), 히알산점안액(10mL), 히알아인점안액(10mL), 히알우로닉점안액0.1%(10mL), 히알핑점안액, 힐로스점안액

2) 큐알론점안액(5mL) 동일한 성분 의약품

라큐아점안액(5mL), 베아레인점안액0.1%(5mL), 산텐히아레인0.1점안액, 유니알점안액(5mL), 제노벨라점안액0.1%, 큐알론점안액(5mL), 티어린프리점안액(5mL), 티어스점안액, 하메론점안액(5mL), 하이클점안액(5mL), 히아루론점안액(5mL), 히알루드롭점안액0.1%(5mL), 히알산점안액(5mL), 히알큐점안액0.1%(5mL), 히알핑점안액

3) 큐알론점안액0.15%(1회용)(0.5mL) 동일한 성분 의약품

아루엔점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 아이레인프리점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 아이히알점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 큐알론점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 티어린피점안액(1회용)(0.5mL), 하메론에이점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 히아렌프리점안액0.15%(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(1회용)(0.5mL), 히알루미니점안액0.15%(1회용), 히알미니아이점안액0.15%(1회용)(0.5mL)

4) 큐알론점안액0.18%(1회용)(0.45mL) 동일한 성분 의약품

아이레인프리점안액0.18%(1회용), 큐알론점안액0.18%(1회용)(0.45mL), 히알론점안액0.18%(1회용), 히알룩스0.18%점안액(1회용), 히알미니디점안액(1회용), 히알산점안액0.18%(1회용)

임의로 사용량을 증감해서는 안되며 의사의 처방, 약사의 사용지도에 따른 사용법과 사용량을 지켜야 합니다. 지금까지 큐알론점안액의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.