아미노산 수액 유바솔주(Youvasol Injection)은 단백 아미노산제제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 아미노산을 공급하여 단백합성 및 체내 에너지 대사를 촉진시킴으로써 간장애에 의한 뇌증을 개선하는 약입니다.
이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 증상을 개선하는데 도움이 될 것입니다. 이어서 유바솔주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 : 폴리프로필렌제 수성주사제용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유한 주사제입니다.
2. 성분정보
유바솔주 1000mL 중 L-이소류신 6.775g, L-히스티딘 1.875g, L-알라닌 5.475g, 글리신 6.75g, L-프롤린 6.0g, L-세린 3.45g, 아세틸시스테인 0.337g, L-류신 8.275g, L-리신염산염 6.934g, L-메티오닌 0.45g, L-페닐알라닌 0.6g, L-트레오닌 3.375g, L-트립토판 0.375g, L-발린 6.3g, L-아르기닌 4.5g 등이 함유되어 있는 아미노산 수액입니다.
※ 주요성분의 약리작용
1) L-이소류신(L-Isoleucine)
L-이소류신은 필수아미노산인 분지사슬아미노산(BCAA)의 하나로, 근육 단백질 합성과 에너지 대사에 관여합니다. 포도당 대사에도 관여하여 에너지 이용을 돕습니다.
2) L-히스티딘(L-Histidine)
L-히스티딘은 필수아미노산으로, 단백질 합성과 조직의 성장 및 유지에 필요합니다. 또한 히스타민과 같은 생리활성 물질의 합성에 관여합니다.
3) L-알라닌(L-Alanine)
L-알라닌은 단백질을 구성하는 아미노산으로, 포도당-알라닌 회로를 통해 근육과 간 사이의 에너지 대사 및 질소 운반에 관여합니다.
4) 글리신(Glycine)
글리신은 단백질을 구성하는 아미노산으로, 콜라겐 합성에 중요한 역할을 합니다. 또한 글루타티온과 같은 생리활성 물질의 합성에 관여하며, 중추신경계에서는 억제성 신경전달물질로 작용합니다.
5) L-프롤린(L-Proline)
L-프롤린은 콜라겐을 구성하는 주요 아미노산으로, 결합조직과 피부 등 신체 조직의 구조 및 유지에 관여합니다.
6) L-세린(L-Serine)
L-세린은 단백질 합성에 사용되는 아미노산으로, 세포막의 주요 구성 성분인 인지질과 여러 생리활성 물질의 합성에 관여합니다. 또한 신경계의 기능 유지에 필요한 대사 과정에도 관여합니다.
7) 아세틸시스테인(Acetylcysteine)
아세틸시스테인은 점액의 점도를 낮추어 가래의 배출을 돕는 점액용해제입니다. 또한 글루타티온의 합성에 필요한 시스테인을 공급하여 항산화 작용에 관여합니다.
8) L-류신(L-Leucine)
L-류신은 필수아미노산인 분지사슬아미노산(BCAA)의 하나로, 근육 단백질 합성을 조절하고 근육 조직의 유지에 관여합니다. 또한 에너지원으로 이용될 수 있습니다.
9) L-리신염산염(L-Lysine Hydrochloride)
L-리신염산염은 필수아미노산인 L-리신을 공급합니다. L-리신은 단백질 합성과 조직의 성장 및 유지에 필요하며, 콜라겐 합성에도 관여합니다.
10) L-메티오닌(L-Methionine)
L-메티오닌은 필수아미노산으로, 단백질 합성에 필요하며 시스테인과 글루타티온 등 황 함유 물질의 대사에 관여합니다. 또한 메틸기 전달 반응에 필요한 S-아데노실메티오닌의 전구체로 작용합니다.
11) L-페닐알라닌(L-Phenylalanine)
L-페닐알라닌은 필수아미노산으로, 체내에서 티로신으로 전환됩니다. 티로신은 도파민, 노르에피네프린 등의 카테콜아민과 갑상선호르몬 합성에 필요한 물질입니다.
12) L-트레오닌(L-Threonine)
L-트레오닌은 필수아미노산으로, 단백질 합성과 조직의 성장 및 유지에 필요합니다. 또한 점막을 보호하는 점액단백질과 콜라겐 등 여러 단백질의 구성에 관여합니다.
13) L-트립토판(L-Tryptophan)
L-트립토판은 필수아미노산으로, 세로토닌과 멜라토닌의 전구체입니다. 또한 비타민 B3의 일종인 나이아신의 합성에도 관여합니다.
14) L-발린(L-Valine)
L-발린은 필수아미노산인 분지사슬아미노산(BCAA)의 하나로, 근육 단백질 합성과 에너지 대사에 관여합니다. 또한 질소 대사와 근육 조직의 유지에 필요한 아미노산입니다.
15) L-아르기닌(L-Arginine)
L-아르기닌은 산화질소(NO)의 전구체로, 산화질소는 혈관 평활근을 이완시켜 혈관 확장과 혈류 조절에 관여합니다. 또한 요소회로를 통한 암모니아 대사와 단백질 합성에도 관여합니다.
이 약은 8종의 필수아미노산을 포함한 여러 아미노산을 함유한 간질환용 영양수액제입니다. 간장애 환자에게 필요한 아미노산을 공급하며, 간장애에 따른 간성뇌증의 개선에 사용됩니다.
3. 효능, 효과
급ㆍ만성 간장애에 의한 뇌증의 개선, 간장애 환자의 아미노산 보급
4. 용법, 용량
1) 성인
총 아미노산으로서 1일 체중 kg 당 1～1.5g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사합니다.
2) 투여속도
60분간에 총 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 30～40적을 점적주사함을 원칙으로 합니다. 대량으로 급속하게 주사할 경우 부작용이 나타날 수 있으므로 점적 주사합니다. (1분당 30~40적 정도).
3) 천천히 정맥 내로 투여하며 (점적 주사), 한랭기에는 체온 정도로 약액 온도를 맞추어 사용합니다.
4) 소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여해야 합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용해야 합니다.
2) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.
① 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
② 간장애 이외의 아미노산 대사 이상이 있는 환자
③ 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
④ 소모성 심부전증 환자
⑤ 폐부종 환자
⑥ 핍뇨증, 무뇨증 환자
⑦ 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
⑧ 방실블럭, 중증 근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
⑨ 수분 과다 공급 환자
⑩ 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.
① 고도의 산증 환자
② 울혈성 심부전, 중증 심부전 환자
③ 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
④ 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
⑤ 신장애 환자
⑥ 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있습니다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났습니다.
6. 유바솔주 부작용
이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 과민반응
드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지해야 합니다.
2) 소화기계
때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
3) 순환기계
때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나탈날 수 있습니다.
4) 대량급속투여
대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있습니다.
5) 기타
오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇼크, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있습니다.
6) 말초혈관확장증이 나타날 수 있습니다.(마그네슘이온 함유 시)
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있습니다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있습니다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 과암모니아 혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 함께 투여할 경우 전해질 평형에 주의합니다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 초래할 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용합니다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여합니다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정합니다.
5) 저나트륨혈증, 간기능 부전 및 신기능 부전 환자는 개인별로 용량조절, 수분균형, 혈청 전해질 수치를 관리합니다.
8. 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 투여하면 약물 간 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용하거나 투여 중인 경우에는 반드시 의사에게 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.
1) 테트라싸이클린과 함께 투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있습니다.
2) 칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출 시킵니다. (마그네슘이온 함유 시)
3) 치아민(비타민 B1)을 이 약에 혼합하여 투여할 경우 치아민의 유효농도를 저하시킵니다.
9. 임산부
임산부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
10. 소아
1) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5% 이하가 바람직합니다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 합니다.
11. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의합니다.
12. 적용상 주의사항
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질 액을 함께 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의합니다.(전해질 함유 시)
2) 천천히 정맥 내에 투여합니다. 빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래합니다.
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용합니다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의합니다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 용액은 혼합 후 신속하게 사용해야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 제한합니다.
6) 결정이 석출 되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용합니다.
13. 저장방법
밀봉용기, 실온보관합니다.
14. 사용기간
제조일로부터 18개월입니다.
15. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않습니다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌릅니다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않습니다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장 중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않습니다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않습니다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용합니다.
16. 복약정보
1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.
2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 전문가와 상의합니다.
3) 드물게 발진 등의 과민증이 나타날 수 있습니다.
4) 중증 신장애 환자나 간장애 이외의 아미노산 대사 이상이 있는 경우 투여가 권장되지 않습니다.
5) 당뇨병이 있는 경우 혈당치를 자주 측정해야 합니다.
6) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.
7) 약액이 착색, 누출된 경우에는 사용하지 않도록 합니다.
8) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.
17. 동일한 성분이 의약품
울트라솔주, 트로파민6%주(200mL/백), 페디아민6%주, 포타솔주, 헬파워솔주, 후라바솔헤파주 등이 있습니다.
임의로 투여량을 증감해서는 안되며 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 지켜야 합니다. 지금까지 유바솔주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.
