리노에바스텔캡슐(Rino-Ebastel Cap.)은 항히스타민제와 비충혈제거제가 함유된 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있습니다. 이 약물은 콧속 혈관을 수축시키고 항알레르기 작용을 통해 비염 증상을 개선하는 데 도움을 줍니다. 특히, 알레르기 반응으로 인한 코막힘과 각종 알레르기 증상을 완화하는 데 효과적입니다.
하지만 이 약을 복용하는 동안 몇 가지 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하며, 약물에 대한 정보를 충분히 숙지하는 것이 중요합니다. 이를 통해 알레르기 증상과 코막힘 증상을 보다 효과적으로 관리할 수 있습니다. 다음으로 리노에바스텔캡슐의 외형 정보, 성분, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
| 성상 | 상하부 적색의 경질캡슐이며, 내용물은 흰색 및 회백색의 구형과립임 |
| 제형 | 서방성캡슐제, 펠렛 |
| 모양 | 장방형 |
| 색깔 | 빨강, 빨강 |
| 크기 | 장축 : 19.10, 단축 : 6.63, 두께 : 6.91 |
| 식별표기 | EBA PSE |
2. 성분정보
리노에바스텔캡슐 1 캡슐(392.22mg) 중 에바스틴구형과립 110.0mg, 슈도에페드린염산염 과립 203.08mg이 함유되어 있습니다. 이 약물은 알레르기 증상을 완화하는 항히스타민제와 코막힘을 해소하는 비충혈제거제로 사용됩니다.
1) 에바스틴
에바스틴(Ebastine)은 제2세대 항히스타민제로, 알레르기 반응을 유발하는 히스타민(Histamine)의 작용을 억제합니다. 히스타민은 H1-수용체와 결합하여 알레르기 증상을 유발하는데, 에바스틴은 H1-수용체에 경쟁적으로 결합하여 히스타민의 작용을 차단합니다. 이로 인해 콧물, 재채기, 코막힘, 가려움증 등 알레르기 증상이 완화됩니다. 또한, 에바스틴은 혈액-뇌 장벽(BBB)을 거의 통과하지 않아 졸음과 같은 중추신경계 부작용이 적으며, 약효가 오래 지속되는 특징이 있습니다.
2) 슈도에페드린염산염
슈도에페드린염산염(Pseudoephedrine Hydrochloride)은 교감신경 흥분제로, 코 점막의 혈관에 작용하여 혈관을 수축시킵니다. 이를 통해 코 점막의 부종이 감소하고, 코막힘 증상이 완화됩니다. 슈도에페드린은 주로 비충혈 제거제로 사용되며, 감기나 알레르기성 비염으로 인한 코막힘 증상을 효과적으로 개선합니다. 또한, 교감신경 수용체에 선택적으로 작용하여 심혈관계 부작용을 최소화하면서도 효과적인 비충혈 제거 작용을 나타냅니다.
3. 효능, 효과
혈관운동성, 알레르기성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료
4. 용법, 용량
1) 성인 : 1일 1회 1 캡슐, 심한 경우 1일 2회 1 캡슐 복용
2) 만 12세 이상 청소년 : 1일 1회 1 캡슐
3) 치료지속기간은 증상이 심한 경우에 한하며, 일반적으로 의사의 지시 없이는 혈관운동성, 알레르기성 비염에서 10일 이상, 감기와 관련된 비염에서 3일 이상 지속하지 않아야 합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있습니다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 합니다.
2) 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.
① 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자
② 이 약은 슈도에페드린이 함유되어 있으므로, 협우각성 녹내장, 뇨저류, 중증 고혈압, 관상부전, 갑상선기능항진증을 가진 환자 및 모노아민옥시다제 저해제(IMAO)로 치료받고 있는 환자 또는 2주간 치료를 받은 환자
③ 중증의 간장애 환자
④ 12세 이하의 어린이
⑤ 임산부 또는 수유부
3) 다음의 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
① 녹내장
② 고혈압
③ 심질환 환자
④ 당뇨병 : 이 약은 백당 102.56mg을 함유하므로 특히 주의해야 합니다.
⑤ 전립선 비대증 환자
⑥ 간장애 또는 그 병력이 있는 환자는 간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있습니다.
⑦ QT 연장을 일으키기 쉬운 환자
저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제 (페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 복용 중인 환자
⑧ 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자
| 아졸계 항진균제 | 케토코나졸, 이트라코나졸 |
| 마크로라이드계 항생물질 | 에리스로마이신 |
⑨ 60세 이상의 노인의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 복용합니다. 60세 이상의 환자에게 과다 복용하면 환각, 중추신경계 기능 저하, 발작 및 사망에 이를 수 있습니다.
⑩ 중증 신장애 환자의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 복용합니다.
6. 리노에바스텔캡슐 부작용(이상반응)
이 약을 복용한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 부작용의 발생 여부는 개인의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 에바스틴 관련 이상반응
① 순환기계
드물게 심계항진이 나타날 수 있습니다.
② 정신신경계
졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 의기소침, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있습니다.
③ 소화기계
구역, 구토, 복통, 위장장애 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 비ㆍ구강내건조, 설염, 설사, 변비가 나타날 수 있습니다.
④ 간
때때로 AST·ALT, LDH, Al-P의 상승이 나타날 수 있습니다.
⑤ 과민증
발진, 부종이 나타날 수 있습니다.
⑥ 기타
경미한 체중증가, 호산구증다증, 흉부압박감, BUN 상승, 당뇨를 나타날 수 있습니다. 유사약(테르페나딘 등)에 의해 QT연장, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트 포함)이 나타났다는 보고가 있습니다.
2) 슈도에페드린 때문에 특히 교감신경흥분제의 과민증인 환자에서, 구강건조, 과민증, 흥분, 불면, 현기, 두통이 나타날 수 있고, 장기복용 시 오심, 구토를 일으킬 수 있습니다. 또한 빈박, 동계를 일으킬 수 있습니다. 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있습니다. 기타 다른 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
3) 시판 후 사용 중에 아나필락시스쇼크가 보고되었습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 대부분의 환자에서 이 약을 복용한 후 졸음을 경험하지 않았으나 졸음 또는 현기증이 발생할 수 있으므로 자동차 운전 혹은 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의할 필요가 있습니다.
2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있습니다. 이 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사 등 전문가와 상담합니다.
8. 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우, 약효에 영향을 미치거나 이상반응이 발생할 수 있습니다. 따라서 다른 약을 함께 복용 중이거나 복용 계획이 있는 경우, 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.
1) 이 약은 피부알레르기시험을 방해할 수 있으므로 치료중단 후 5-7일 후까지는 실시되어서는 안 됩니다.
2) 이 약은 다른 항히스타민제와 효과를 증강시킬 수 있습니다.
3) 이 약은 모노아민옥시다제 저해제(IMAO) 함께 복용 또는 복용 14일 이내 복용 시, 카테콜아민 방출 증가(슈도에페드린의 기능 상승)로 인한 심각한 혈관성 고혈압을 일으킬 수 있습니다. 또한, 다른 약물(메틸도파, 메카밀아민, 레세르핀, 맥각 알칼로이드)의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있습니다.
4) 다른 교감신경흥분성 약물과의 함께 복용은 상가효과를 일으키며, 독성을 증가시킬 수 있습니다. 유사하게 일부의 항고혈압제(베타-차단제)와 상호작용할 수 있습니다.
5) 이 약의 성분은 알코올의 효과를 증대시키지 않습니다.
6) 이 약에 함유된 에바스틴을 에리스로마이신과 함께 복용 시, 에리스로마이신이 이 약의 대사를 억제하여 혈중 농도를 2배 상승시켰다는 보고가 있습니다.
7) 이 약에 함유된 에바스틴을 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 함께 복용 시 케토코나졸 또는 에르스로마이신 단독복용 시 보다 QT 간격이 10 msec 상승하는 것으로 보고되었습니다.
케토코나졸 또는 이트라코나졸과 같은 아졸계 항진균제 및 에리스로마이신과 같은 마크로라이드계 항생제를 함께 복용하는 환자에게 에바스틴-슈도에페드린을 복용할 때 주의해야 합니다.
8) 이 약에 함유된 에바스틴을 리팜피신과 함께 복용 시 상호작용 할 수 있습니다.
9) 디기탈리스 배당체 및 흡입 마취제를 복용받는 환자에게 슈도에페드린을 복용하면 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.
9. 임산부, 수유부
1) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 복용합니다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 복용 중에는 수유를 중단합니다.
10. 과량복용 시의 처치
이 약의 과량복용의 경우 위장관 세척과 증상 치료 및 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 등 생명을 유지하는데 필요한 치료를 긴급하게 시행해야 합니다.
11. 저장방법
밀폐용기, 실온보관(1-30℃)합니다.
12. 사용기간
일로부터 24 개월입니다.
13. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2) 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.
14. 복약정보
1) 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.
2) 의사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.
3) 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.
15. 동일한 성분이 함유된 의약품
리노드린서방캡슐, 리노스텔서방캡슐, 리노스틴서방캡슐, 리노에바티스서방캡슐, 리노에스티나서방캡슐, 슈도스틴서방캡슐, 슈도에바스트서방캡슐, 에바슈도서방캡슐, 에바코서방캡슐, 에바페린서방캡슐, 코바스텔서방캡슐, 코에틴서방캡슐, 코코스텔서방캡슐, 등이 있습니다.
임의로 복용량을 조절해서는 안 되며, 반드시 의사의 처방과 약사의 복약 지도를 따라야 합니다. 리노에바스텔캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법 등에 대해 자세히 살펴보았습니다.
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