상처ㆍ궤양 치료제 리비탈렉스주(Revitalex Inj.)는 염증 완화 및 세포 재생을 촉진하는 주사제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 섬유아세포를 성장시켜 세포재생을 도와주는 약입니다.
투여 중에는 건강 상태에 따라 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약물에 대한 정보를 충분히 확인한 후 사용하는 것이 안전하며, 상처나 피부 조직의 회복을 지원하는 데 효과적으로 작용합니다. 이어서 리비탈렉스주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 용기에 충전된 바이알 주사제입니다.
2. 성분정보
리비탈렉스주 1 바이알(3ml) 중 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 5.625mg이 함유되어 있습니다. 손상된 조직의 염증을 완화하고 세포 재생을 촉진하는 약으로 주로 피부 이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복을 위해 사용됩니다
※ 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(Polydeoxyribonucleotide Sodium, PDRN)의 약리작용
폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(PDRN)은 조직 재생과 상처 치유를 촉진하는 생체 유래 물질로, 주로 연어나 송어의 생식세포에서 추출됩니다. 세포 성장 인자와 유사한 작용을 통해 손상된 조직의 회복을 돕고, 염증을 억제하며, 혈관 형성을 유도하는 등 다양한 생리적 효과를 나타냅니다. 피부 이식 후 상처 치료, 각막 및 결막의 궤양성 질환, 콘택트렌즈 착용으로 인한 미세 손상 개선 등 여러 분야에서 활용됩니다.
1) 세포 재생 촉진
PDRN은 섬유아세포의 증식을 유도하여 손상된 조직의 재생을 촉진합니다. 섬유아세포는 콜라겐과 같은 기질 성분을 생성하는 주요 세포로, 피부 및 점막의 회복에 핵심적인 역할을 합니다. PDRN은 이들 세포의 활성을 높여 상처 부위의 조직 복구를 빠르게 진행시킵니다.
2) 염증 감소
염증은 조직 손상 후 자연스러운 반응이지만, 과도한 염증은 회복을 지연시키고 추가적인 손상을 유발할 수 있습니다. PDRN은 염증 매개물질의 생성을 억제하고, 면역 반응을 조절함으로써 염증 반응을 완화합니다. 이를 통해 통증과 부종을 줄이고, 조직 환경을 안정화시켜 회복을 돕습니다.
3) 혈관 신생 촉진
손상된 조직이 회복되기 위해서는 산소와 영양분의 공급이 필수적입니다. PDRN은 혈관 내피세포 성장인자(VEGF)의 발현을 증가시켜 새로운 혈관 형성을 유도합니다. 혈류 공급이 개선되면 조직 내 대사 활동이 활발해지고, 회복 속도도 향상됩니다.
4) DNA 합성 촉진
PDRN은 세포 내에서 DNA 합성을 촉진하여 세포 분열과 증식을 활성화합니다. 이는 조직 재생 과정에서 중요한 단계로, 손상된 부위의 세포 수를 빠르게 회복시키는 데 기여합니다. 특히 상처 부위나 궤양성 병변에서 세포 재생을 유도하는 데 효과적입니다.
3. 효능, 효과
피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복에 효과가 있습니다.
4. 용법, 용량
1) 1일 1 바이알을 근육 또는 피하주사로 투여합니다.
2) 이 약의 성분에 과민한 경우 사용이 권장되지 않습니다.
3) 가려운 발진 등 과민반응이 나타나는 경우 사용을 중단합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다
이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 일반적 주의사항
이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 합니다.
3) 상호작용
이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없습니다.
6. 리비탈렉스주 부작용
이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태나 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었습니다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었습니다.
2) 재심사 유해사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었습니다.
7. 저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)합니다.
8. 사용기간
제조일로부터 36 개월입니다.
9. 복약정보
1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.
2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.
3) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.
4) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.
10. 동일한 성분이 함유된 의약품
건클레오주, 넥스팜피디아렌주, 뉴디엔주, 뉴클레오주, 라벨로주, 레보코주, 레코베리주, 리보뉴앤주, 리비탈렉스프리필드주, 리쥬비넥스주, 셀베인주, 아모탈렉스주, 에이치피셀비타란주, 원더알엔주, 유니디알주, 이너센주, 지씨웰빙디옥시주, 폴리네오주, 폴리뉴클레오주, 폴리덴주, 폴리디앤주, 플라센텍스주, 피디알엔주, 피디엔주, 하이디알주, 하이디알프리필드주등이 있습니다.
투여량을 임의로 증감해서는 안되며, 반드시 의사의 처방에 따라 정해진 방법과 용량을 정확히 지켜야 합니다. 지금까지 리비탈렉스주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.
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