담석증 및 간기능 개선제 우르콜정 100mg, 200mg(Urchol TAB)은 전문의약품으로, 의사의 처방이 있어야 약국에서 구입할 수 있습니다. 담석용해제, 이담제, 담즙분비 촉진제로 담석 생성을 억제하고 담즙 분비를 원활하게 함으로써 손상된 간기능을 회복시키는 약(간장ㆍ담낭ㆍ췌장질환 치료)입니다.
복용하는 동안 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약물에 대한 정보를 확인하고 복용하면 담석증, 간경화증, C형 간염 등 다양한 간 질환과 소화불량 증상 개선에 도움이 됩니다. 이어서 우르콜정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
1) 100mg
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
| 제형 | 나정 |
| 모양 | 원형 |
| 색깔 | 하양 |
| 크기 | 장축 : 8.7, 단축 : 8.7, 두께 : 3.4 |
| 식별표기 | P분할선B, 100 |
| 분할선 | – |
2) 200mg
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
| 제형 | 나정 |
| 모양 | 원형 |
| 색깔 | 하양 |
| 크기 | 장축 : 9.7, 단축 : 9.7, 두께 : 3.9 |
| 식별표기 | P분할선B, 200 |
| 분할선 | – |
2. 성분정보
우르콜정 1정 중 우르소데옥시콜산 100.0mg, 200.0mg이 함유되어 있습니다. 장에서의 콜레스테롤 흡수를 감소시키고, 담즙분비를 촉진하여, 담석 생성을 억제하고 담석을 용해하는 작용을 합니다. 간기능 개선제로 담석증, 만성 간질환, 담즙 부족으로 인한 소화불량치료에 사용됩니다.
※ 우르소데옥시콜산(Ursodeoxycholic Acid)의 약리작용
1) 담즙 분비 촉진
우르소데옥시콜산은 담즙산의 일종으로, 간에서 담즙 분비를 촉진하여 담즙 정체로 인한 증상을 완화합니다. 담즙이 원활히 분비되면 지방 소화가 개선되고, 담도계 질환이나 담즙 분비 부족으로 인한 소화불량 치료에 효과적입니다.
2) 간세포 보호
UDCA는 간세포막을 안정화시켜 독성 담즙산으로부터 간세포를 보호합니다. 이로 인해 간세포 손상을 줄이고, 간의 해독 및 대사 기능을 활성화하여 간 기능 회복에 도움을 줍니다.
3) 콜레스테롤 대사 조절
담즙 분비 촉진과 함께 콜레스테롤이 간에 과도하게 축적되는 것을 억제합니다. 이 작용은 담석 형성을 예방하고, 이미 형성된 콜레스테롤 담석을 용해하는 데에도 활용됩니다. 따라서 담석증 치료 및 예방에 중요한 역할을 합니다.
4) 간질환에서의 활용
UDCA는 간경변, 만성 간염, 알코올성 간질환, 비알코올성 지방간질환 등 다양한 간질환에서 간 기능 개선에 사용됩니다. 특히 담즙 정체성 간질환(예: 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염)에서 치료 효과가 보고되어 있습니다.
5) 단일제 사용
단일 성분 제제로는 담즙 분비 부족에 의한 간질환, 담도계 질환 치료, 담석증 예방 및 용해, 간 기능 개선에 사용됩니다. 장기간 복용 시에도 비교적 안전성이 확보되어 있어 만성 질환 관리에 적합합니다.
6) 복합제 활용
UDCA는 간장약, 피로회복제, 영양제, 혈액순환제, 변비치료제, 지사제 등 다양한 복합제에도 포함되어 사용됩니다. 이는 UDCA의 담즙 분비 촉진, 간 기능 개선, 대사 활성화 효과가 다른 성분과 시너지 작용을 일으키기 때문입니다.
3. 효능 · 효과 및 용법 · 용량
100mg, 200mg 만성 간질환의 간기능 개선 담석증 및 간기능 개선제
1) 100mg
① 효능, 효과
a. 다음 질환의 보조 치료
담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환
b. 만성 간질환의 간기능 개선
c. 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량
② 용법, 용량
성인기준 1회 50-100mg, 1일 3회 복용합니다.
2) 200mg
① 효능, 효과
a. 콜레스테롤 담석증
b. 원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선
c. 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선
② 용법, 용량
a. 콜레스테롤 담석증
성인기준 1회 200-250밀리그램 1일 3회 복용합니다.
b. 원발 쓸개관 간경화증
성인기준 1회 200-300밀리그램 1일 3회 식사와 함께 복용합니다.
c. 만성 C형 간염
성인기준 1회 200밀리그램 1일 3회 복용합니다. 필요시 1회 300밀리그램 1일 3회로 증량(양을 늘림)할 수 있습니다.
4. 복용 시 주의사항
1) 제산제와 함께 복용할 경우 이 약의 흡수가 감소할 수 있으므로 2시간 정도 간격을 두고 복용하는 것이 권장됩니다.
2) 담석증의 경우 보통 6개월 이상 장기복용해야 효과가 있으므로 의사가 지시한 기간 동안 꾸준히 복용합니다.
3) 설사, 구역 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.
① 이 성분에 과민증 환자
② 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자
이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있습니다.
③ 전격성 간염 환자
증상을 악화시킬 수 있습니다.
④ 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
⑤ 비기능성 담낭(쓸개)환자
⑥ 급성 담낭(쓸개)염 환자
⑦ 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
⑧ 소아
⑨ 신질환 환자
⑩ 소화성궤양 (급성 위ㆍ십이지장궤양) 환자
점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있습니다.
⑪ 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
⑫ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 않아야 합니다.
① 경구용 당뇨병제(예 : 톨부타미드)의 작용을 증가시킬 위험성이 있습니다.
② 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 등의 약물은 이 약의 흡수를 방해합니다.
③ 간에서 담즙으로 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예: 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있습니다
④ 간에 손상을 주는 약물
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다
① 심한 췌장(이자)질환 환자
원 질환을 악화시킬 수 있습니다.
② 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자
이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있습니다.
③ 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간 이식이 필요한 환자
6. 우르콜정 부작용
이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부 환자에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다
1) 소화기계
때때로 설사, 묽은변, 구역, 구토, 식욕부진, 명치통증, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
2) 과민증
때때로 가려움증, 드물게 발진, 홍반(붉은 반점)(다형침출성 홍반(붉은 반점) 등) 등의 과민증상이 나타날 수 있습니다.
3) 간질성 폐렴
발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의합니다.
4) 기타
드물게 전신권태감, 현기(어지러움), 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있습니다.
5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의합니다.(200mg)
7. 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자에 복용하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 복용합니다. (200mg)
2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사합니다.
3) 과량복용으로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 합니다.
4) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 합니다.
5) 담석증
담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단합니다. 치료성과에 대해 6개월에 한 번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사합니다.
8. 저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관합니다.
9. 사용기간
제조일로부터 36개월입니다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관해야 합니다.
11. 복약정보
1) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.
2) 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요합니다.
3) 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 의사 등 전문가에게 미리 알립니다.
4) 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.
12. 동일한 성분이 함유된 의약품
1) 100mg
우루리버정100mg, 우루사정100mg등이 있습니다.
2) 200mg
알리코우르소데옥시콜산정200mg, 우데콜정, 우루사정200mg, 우르콜정200mg, 우콜릭정(수출용)등이 있습니다.
복용량을 임의로 조절해서는 안되며, 반드시 의사의 처방 또는 약사의 복약지도에 따른 복용법과 용량을 지켜야 합니다. 지금까지 우르콜정 100mg, 200mg의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.
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