하이디알주 효능 효과 부작용 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 피부이식 상처 치료 새포 재생 촉진 염증 억제

피부이식 상처 치료 주사제 하이디알주(HiDr injection)는 세포 재생을 촉진하고 염증을 억제하는 약으로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 섬유아세포를 성장시켜 세포재생을 도와주는 약입니다. 세포 재생을 촉진하고 상처 치유를 돕는 역할을 합니다.

이 약을 투여하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 투여 시 약에 대한 정보를 참고하면 상처를 치유하는데 도움이 될 것입니다. 이어서 하이디알주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 무색 투명한 액이 무색투명한 용기에 충전된 바이알 주사제입니다.

2. 성분정보

하이디알주 1 바이알(3mL) 중 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(Polydeoxyribonucleotide Sodium) 5.625mg이 함유되어 있습니다. 손상된 조직의 염증을 완화하고 세포 재생을 촉진하는 약입니다. 피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복에 사용합니다. 이 약의 성분에 과민한 경우 사용이 권장되지 않습니다.

※ 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨의 약리작용

폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(PDRN)은 조직의 회복과 상처 치유를 돕는 성분으로, 손상된 조직의 재생과 혈관 형성, 염증 반응 조절 등에 관여합니다. 주로 상처나 조직 손상의 회복을 촉진하는 목적으로 사용됩니다.

1) 조직 재생 및 상처 치유 촉진

PDRN은 손상된 조직에서 세포의 증식과 재생 과정에 관여하여 상처가 회복되는 과정을 돕습니다. 이를 통해 피부와 연조직 등 손상된 부위의 조직 회복을 촉진하는 데 활용됩니다.

2) 항염증 작용

PDRN은 염증 반응을 조절하여 손상된 조직에서 발생하는 과도한 염증을 완화하는 데 관여합니다. 이러한 작용은 염증으로 인한 추가적인 조직 손상을 줄이고 정상적인 회복 과정을 돕는 데 기여할 수 있습니다.

3) 아데노신 A2A 수용체 관련 작용

PDRN은 아데노신 A2A 수용체 경로에 작용하여 염증 반응을 조절하고 조직 회복을 돕는 것으로 알려져 있습니다. 이를 통해 염증을 완화하고 손상된 조직의 재생 환경을 조성하는 데 관여합니다.

4) DNA 합성 및 세포 증식 지원

PDRN은 분해되어 뉴클레오타이드와 뉴클레오사이드 등의 형태로 이용될 수 있으며, 세포의 DNA 합성과 증식에 필요한 재료를 공급하는 과정에 관여합니다. 이를 통해 손상된 조직의 세포 재생과 회복을 돕습니다.

5) 혈관 신생 촉진

PDRN은 혈관 내피세포의 증식과 혈관 신생 과정에 관여하여 손상된 조직에 새로운 혈관이 형성되는 것을 돕습니다. 혈류가 개선되면 조직에 산소와 영양분이 공급되어 상처 치유와 조직 회복에 도움이 될 수 있습니다.

6) 조직 회복 및 재생 보조

PDRN은 염증 조절, 세포 증식, 혈관 신생 등의 작용을 통해 손상된 조직의 회복 환경을 개선합니다. 이러한 특성으로 인해 상처, 궤양 등 조직 손상이 있는 부위의 치유를 보조하는 목적으로 활용됩니다.

3. 효능, 효과

피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복을 위해 사용합니다.

4. 용법, 용량

1일 1 바이알을 근육 또는 피하주사로 투여합니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 일반적 주의사항

이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 합니다.

3) 상호작용

이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없습니다.

6. 하이디알주 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 과민 반응

이 약의 주성분 또는 기타 성분에 대한 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 두드러기, 발진, 가려움증, 호흡 곤란 등의 증상으로 나타날 수 있으며, 심한 경우 아나필락시스 쇼크로 이어질 수 있습니다.

2) 국소 반응

주사 부위에서 국소적인 반응이 발생할 수 있습니다. 이는 주사 부위의 통증, 발적, 부기, 염증 등의 증상으로 나타날 수 있습니다. 이러한 반응은 일반적으로 경미하며, 시간이 지나면서 자연스럽게 사라집니다.

3) 전신 반응

드물게 전신적인 반응이 나타날 수 있습니다. 이는 발열, 오한, 피로감, 두통 등의 증상으로 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 지속되거나 심해질 경우 즉시 의료진과 상의해야 합니다.

4) 기타 부작용

기타 부작용으로는 소화기 계통의 이상 반응(구역, 구토, 복통 등), 신경계 이상 반응(어지러움, 불안, 불면 등), 심혈관계 이상 반응(심계항진, 혈압 변화 등)이 보고될 수 있습니다.

5) 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었습니다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었습니다.

7. 저장방법

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

8. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

※ 재심사 유해사례 분석평가 결과

이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었습니다.