피메크로리무스 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

피메크로리무스는 아토피 피부염, 피부홍반루푸스, 백반증 등 피부질환 치료에 사용하는 면역억제제입니다. 면역세포가 활성화되는데 필요한 신호전달물질을 차단함으로써 면역반응을 억제하여 환자의 증세를 완화시킵니다.

피메크로리무스의 구조식

피메크로리무스의 구조식

외국어 표기 pimecrolimus(영어)
CAS 등록번호 137071-32-0
ATC 코드 D11AH02
분자식 C43H68ClNO11
분자량 810.5g/mol

1. 피메크로리무스 약리작용

피메크로리무스는 면역세포를 활성화하는데 필요한 신호전달 물질을 차단하여 면역반응을 억제합니다. 면역반응을 일으키는 물질인 항원에 의해 면역을 담당하는 T세포가 활성화되면 세포 내의 칼슘 이온이 증가하여 칼시뉴린을 활성화시킵니다. 칼시뉴린은 염증성 사이토카인*을 유발하게 됩니다. 피메크로리무스는 이 칼시뉴린의 작용을 억제하여 염증성 사이토카인의 생산을 저해하게 되므로 면역반응이 과도하게 발현되지 않도록 하는 역할을 합니다.

*사이토카인(cytokine) : 면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말로, 면역세포 사이에서 화학적 신호를 매개하는 물질입니다. 여러 가지 종류가 있으며 체내에서 다양한 역할을 수행합니다.

2. 피메크로리무스 효능∙효과

면역기능이 정상이고, 기존의 치료제가 효과가 없는 2세 이상의 소아를 비롯한 성인 환자에서 아토피 피부염의 2차 치료제로 사용됩니다.

그 외 건선, 백반증, 피부홍반루푸스, 지루성 피부염 등 만성 피부질환 치료에도 사용될 수 있습니다. 바르는 외용제 제품으로 엘리델®이 있습니다.

3. 피메크로리무스 용법

피메크로리무스를 1일 2회 환부에 얇게 바르며 사용 후 6주 안에 효과가 있는지 평가해야 합니다. 2세 미만 환자에 대한 안전성이 확인되지 않았으므로 사용하지 않습니다.

4. 피메크로리무스 부작용

피메크로리무스의 사용 시 발생 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

두통, 발열, 감염(독감), 화끈거림, 비인두염, 기침, 기관지염 등

2) 일반적인 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

피부염, 피부감염, 여드름, 단순포진, 자궁 내 감염, 설사, 구토, 변비, 복통, 메스꺼움, 수두, 세균감염, 국지적 소양감, 결막염, 허리 통증, 중이염, 인후통, 인두염, 편도선염, 천식 악화, 부비동염, 비염, 상기도 감염, 천명, 열상 등

3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 및 시판 후 보고된 부작용

과민반응, 혈관부종, 습진, 눈 자극, 얼굴부종, 홍조, 림프종, 피부암 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 자세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다. 

5. 피메크로리무스 상호작용

피메크로리무스와 함께 사용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 피메크로리무스에 의해 부작용 위험이 증가할 수 있는 약물

면역억제제

2) 피메크로리무스의 부작용 위험을 증가시킬 수 있는 약물

중등도 이상의 CYP3A4 억제제, 면역억제제

광범위성 피부 질환 또는 홍반피부증 환자에서 피메크로리무스와 중등도 이상의 CYP3A4 억제제(딜티아젬, 에리스로마이신, 플루코나졸, 이매티닙, 베라파밀 등)을 함께 사용 시 피메크로리무스가 전신으로 흡수되는 양이 증가하므로 주의해야 합니다.

6. 피메크로리무스 주의사항

1) 사용하면 안 되는 환자

피메크로리무스, 타크로리무스 등 칼시뉴린 억제제를 사용하는 환자들 중 매우 드물게 림프종과 피부암 등이 보고되었으므로 이들 질환 환자에 대한 사용을 피해야 합니다.

2) 사용상 주의사항

① 피메크로리무스 사용으로 포진성 습진, 대상포진, 헤르페스 바이러스 질환 등 피부 감염증에 취약해질 수 있으므로 주의해야 하고, 감염질환이 있는 부위에는 사용하지 않습니다.

② 피메크로리무스를 사용하는 초기에 화끈거리고 따갑거나 가려울 수 있으나 일시적이며, 대개 5일 이상 지속되지 않습니다. 1주 이상 지속될 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

③ 피메크로리무스로 치료를 받는 기간 중에는 자연광이나 인공광 노출을 최소화하는 것이 좋습니다.

④ 피메크로리무스가 백신의 항체 형성에 영향을 미칠 수 있으므로, 백신을 접종한 후 피메크로리무스를 사용하거나 또는 피메크로리무스를 사용한 후 적어도 2주가 지난 후에 백신을 접종합니다. 생백신의 경우, 피메크로리무스 사용 후 적어도 4주간 기간을 두고 접종합니다.

7. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

동물실험에서 국소적으로 적용하였을 경우 해로운 영향은 없는 것으로 나타났습니다. 피부에 도포하여 국소적으로 사용하는 경우 소량만이 전신으로 흡수되므로 사람에 대한 위험성은 제한적입니다. 다만 임산부에 대한 임상 자료가 부족하므로 임산부에서의 사용은 피하도록 합니다.

2) 수유부

피메크로리무스를 국소적으로 적용할 경우 모유로의 이행 여부는 알려져 있지 않습니다. 비슷한 형태의 약들이 모유로 이행되므로 수유부가 사용할 경우 주의가 필요합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.