피르페니돈은 특발성 폐섬유증 치료제입니다. 섬유아세포의 증식과 콜라겐의 합성을 억제함으로써 항섬유화 작용을 나타내며 항염증 작용도 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 복용 후 체중 감소, 졸음 등이 나타날 수 있으며, 햇빛에 민감해지므로 직사광선에 노출을 피하고, 자외선 차단제를 사용해야 합니다. 또한 복용하는 동안 자몽주스 섭취를 피하고, 흡연자는 금연해야 합니다.
피르페니돈의 구조식
| 외국어 표기 | pirfenidon(영어) |
| CAS 등록번호 | 53179-13-8 |
| ATC 코드 | L04AX05 |
| 분자식 | C12H11NO |
| 분자량 | 185.22 g/mol |
목차
1. 피르페니돈 약리작용
피르페니돈은 특발성(원인을 알지 못하는) 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제입니다. 작용 기전은 정확히 알려져 있지 않으나, 섬유아세포*의 증식을 감소시키고, 섬유화 과정에 관련된 사이토카인*의 생성을 감소시키며, 전환성장인자-β*와 혈소판 유래 성장인자*에 반응하여 콜라겐의 합성을 억제함으로써 항섬유화 작용을 나타내는 것으로 여겨집니다. 또한 염증세포의 축적을 감소시킴으로써 항염증 작용도 나타냅니다.
*섬유아세포(fibroblast) : 섬유성 결합조직의 중요한 성분을 이루는 세포
*사이토카인(cytokine) : 면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말로, 면역세포 사이에서 화학적 신호를 매개하는 물질입니다. 여러 가지 종류가 있으며 체내에서 다양한 역할을 수행합니다.
*전환성장인자-β(transforming growth factor-beta, TGF-β) : 백혈구에서 분비되어 면역 세포와 줄기세포의 조절, 분화에 관여하는 생리활성물질입니다.
*혈소판 유래 성장인자(platelet-derived growth factor, PDGF) : 혈소판으로부터 분비되며 상처나 혈관벽의 손상의 치료를 돕습니다. 평활근 세포, 섬유아세포 및 혈관의 증식을 촉진하는 기능을 가진 성장인자입니다.
2. 피르페니돈 효능∙효과
피르페니돈은 특발성 폐섬유증의 치료에 사용됩니다. 피레스파® 등의 제품이 있으며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.
3. 피르페니돈 용법
성인에서 피르페니돈은 초기에 1회 200 mg씩, 1일 3회 식후에 복용합니다. 이후 환자의 반응과 내약성에 따라 2주 간격으로 1회 200 mg씩 증량하여 최대 1회 600 mg씩, 1일 3회(1일 1,800 mg) 복용할 수 있습니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
4. 피르페니돈 금기사항
1) 복용하면 안 되는 환자
① 중증의 간장애 환자나 말기 간질환자, 중증의 신장애 환자나 투석이 필요한 말기 신질환자는 복용해서는 안 됩니다.
② 항우울제인 플루복사민을 복용 중인 환자는 복용해서는 안 됩니다.
5. 피르페니돈 부작용
피르페니돈 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
① 소화기계 : 소화불량, 식욕부진, 구역, 설사 등
② 기타 : 피로, 두통, 발진 등
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 중추신경계 : 불면, 어지러움, 졸음 등
② 피부 : 광과민증, 가려움증 등
③ 소화기계 : 미각 이상, 복통, 복부팽만 등
④ 기타 : 체중 감소, 간수치 상승, 가슴 통증, 관절통, 무력증 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
혈관부종, 무과립구증* 등
*무과립구증 : 백혈구의 한 종류인 호중구(neutrophil)의 수가 현저히 감소되는 질환
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
6. 피르페니돈 상호작용
피르페니돈과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 피르페니돈의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
항우울제(플루복사민, 플루옥세틴, 파록세틴), 항균제(시프로플록사신), 부정맥 치료제(아미오다론, 프로파페논), 항진균제(플루코나졸) 등
2) 피르페니돈의 효과를 감소시키는 약물
위염 치료제(오메프라졸), 항결핵제(리팜피신) 등
7. 피르페니돈 주의사항
1) 복용 시 주의해야 하는 환자
고령자, 간장애, 신장애 환자, 광과민증*이 있었던 환자는 복용 시 주의해야 합니다.
2) 사용상 주의사항
① 피르페니돈을 복용하는 사람에게서 광과민증이 매우 흔하게 보고되었습니다. 복용 기간 동안 직사광선에 노출을 피하기 위해 외출할 때는 긴소매옷, 모자 등을 착용하고, 양산, 자외선 차단제 등을 사용하며, 다른 광과민증을 일으키는 약물의 복용을 피해야 합니다.
② 복용하는 동안 피부 이상반응(광과민증, 발진, 가려움증 등)이 나타날 수 있습니다. 감량하거나 복용을 중지해야 할 수 있으므로 의사에게 신속하게 알리도록 해야 합니다.
③ 혈액세포 수의 감소, 간효소 수치의 상승과 함께 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 용량을 조절하거나 복용을 중단해야 할 수 있으므로 피르페니돈 복용을 시작하기 전과 복용하는 동안 의사의 지시에 따라 정기적으로 검사를 실시해야 합니다.
④ 식욕부진, 구역, 설사 등의 위장관계 부작용이 나타날 경우, 심각한 정도에 따라 감량 또는 복용 중단을 해야 할 수 있으므로 의사에게 알리도록 합니다.
⑤ 복용하는 동안 졸음, 어지러움, 휘청거림, 피로 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 자동차 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의합니다. 또한 어지러움이 개선되지 않거나 악화될 경우 의사와 상의하도록 합니다.
⑥ 복용하는 동안 체중의 감소가 흔하게 보고되었으므로 환자의 체중의 변화를 잘 관찰해야 하며, 과도한 체중 감소가 나타날 경우 칼로리 섭취를 적절히 증가시켜야 합니다.
⑦ 피르페니돈 복용 후 얼굴, 입술 또는 혀가 붓는 혈관부종*으로 인해 호흡곤란 또는 천명(쌕쌕거림)과 아나필락시스* 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상 또는 심한 알레르기 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 응급의료기관을 방문하여 적절한 처치를 받도록 합니다.
⑧ 흡연은 피르페니돈의 혈액 중 농도를 감소시킬 수 있으므로 금연해야 합니다. 자몽주스는 피르페니돈의 대사를 억제하여 혈액 중 농도를 증가시킬 수 있으므로 복용하는 동안 자몽주스 섭취를 제한해야 합니다.
*광과민증 : 특정 약물은 복용 후 몸속에서 흡수, 분해되면서 일부 성분이 빛에 민감한 화학 성분으로 바뀝니다. 이 화학 성분이 자외선을 받으면 활성산소가 발생해 피부의 정상 세포를 산화시키고, 염증 물질이 나오도록 만들어 피부 알레르기 증상을 유발합니다. 광과민 반응이 나타나면 약물을 중단하고 의사와 상의합니다. 자외선 차단제를 사용하면 도움이 됩니다.
*혈관부종(angioedema) : 피부 깊숙한 곳이나 피부 아래, 혹은 점막 밑에 있는 혈관의 투과성이 증가하여 체액이 혈관에서 빠져나와 주위 조직에 부종을 일으키는 증상을 말합니다. 눈 주위, 입술 주위, 손에 생기는 경우가 흔하고, 혀, 입안, 후두, 위장관 벽 같은 점막에도 발생합니다. 심한 후두 혈관부종은 호흡 곤란을 초래합니다.
*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
8. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
임산부에 대한 자료는 없으나, 동물실험에서 피르페니돈이 태반을 통과하는 것으로 나타났으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용이 권장되지 않습니다.
2) 수유부
모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으나, 동물실험에서는 피르페니돈이 유즙으로 분비되었으므로 수유부가 피르페니돈을 복용 시 수유를 중단해야 합니다.
9. 소아, 청소년 사용
18세 이하의 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
10. 고령자 사용
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있을 수 있으므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.