프로파세타몰은 통증이나 고열을 완화시키는 해열진통제입니다. 외과 수술 후 통증을 조절하거나 발열을 치료하기 위해 사용됩니다. 통증이나 고열로 인해 약효가 신속하게 나타날 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 프로파세타몰 주사제를 사용하게 됩니다.
프로파세타몰의 구조식
| 외국어 표기 | propacetamol(영어) |
| CAS 등록번호 | 66532-85-2 |
| ATC 코드 | N02BE05 |
| 분자식 | C14H20N2O3 |
| 분자량 | 264.325 g/mol |
목차
1. 프로파세타몰 약리작용
프로파세타몰은 통증이나 고열의 증상을 단기간에 치료하기 위한 주사용 해열진통제로서, 내성*과 중독성이 없는 비마약성 진통제에 해당됩니다. 의식저하, 호흡곤란, 구토 등의 증상으로 경구용 해열제를 사용하기 어렵거나, 39.5℃ 이상의 고열로 빠른 해열이 필요한 상황에서는 프로파세타몰을 정맥으로 투여합니다.
프로파세타몰은 파라세타몰(아세트아미노펜)의 전구물질(pro-drug)입니다. 투여된 프로파세타몰은 혈액 내에서 가수분해되어 파라세타몰(아세트아미노펜)로 전환됩니다. 파라세타몰이 해열진통 효과를 나타내는 기전은 아직 정확하게 알려져 있지 않습니다. 중추신경계에서 세로토닌*이라는 신경전달물질을 조절하고, 프로스타글란딘*의 합성을 억제함으로써 진통 효과를 나타내는 것으로 밝혀져 있습니다. 또한 뇌에서 열 조절 부위에 작용함으로써 해열 효과도 나타냅니다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)*와는 달리 염증을 치료하는 소염 효과는 없습니다.
*내성(tolerance) : 시간이 지남에 따라 동일한 약효를 나타내기 위해 약물의 용량을 늘려야 되는 현상입니다.
*세로토닌(serotonin) : 행복호르몬이라 불릴 만큼 감정 조절에 중요한 역할을 하는 신경전달물질입니다. 식사, 수면, 고통 조절 등에도 관여합니다.
*프로스타글란딘(prostaglandins) : 생체 내에서 합성된 생리활성물질로, 환상구조를 지닌 20개의 탄소를 포함하고 있는 불포화 지방산 유도체입니다. 장기나 체액 속에 널리 분포하면서 극히 미량으로 생리작용을 합니다.
*NSAIDs(nonsteroidal anti-inflammatory drugs) : 비스테로이드 항염증약을 말하며, 해열, 진통, 항염증 효과가 있습니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 여러 가지 약물들을 총칭하여 부르게 되었으며, 대표적인 약물로는 아스피린과 이부프로펜 등이 있습니다.
2. 프로파세타몰 효능∙효과
외과 수술 후 통증을 조절하거나 발열을 치료하기 위해 사용됩니다. 통증이나 고열로 인해 약효가 신속하게 나타날 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 프로파세타몰 주사제를 사용하게 되며, 데노간® 등의 제품이 있습니다.
3. 프로파세타몰 용법
1) 성인
성인의 경우 1회 1~2g을 4시간 간격으로 2~4회 투여하며, 1일 8g을 초과해서는 안 됩니다. 분말 형태의 약물과 녹이는 용도의 액체가 따로 포장되어 있으며, 사용 직전에 분말을 액체에 녹여서 1~2분 내에 근육 또는 정맥에 주사합니다. 일단 녹인 후에는 2시간 이내에 사용해야 합니다.
2) 신장애 환자
신기능이 매우 나쁜 중증 신장애 환자의 경우 투여간격을 적어도 8시간 이상으로 합니다.
4. 프로파세타몰 경고사항
1) 알코올
① 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람은 프로파세타몰 투여 시 간 손상이 유발될 수 있으므로 주의가 필요합니다.
② 알코올 중독 환자는 적정 용량(치료를 위해 필요한 용량)에서도 간독성 및 심각한 간기능 장애가 나타날 수 있기 때문에 주의가 필요합니다. 이러한 부작용은 간 효소 유도로 작용이 증가되어 독성 물질이 많이 생성되거나, 이러한 독성 물질을 배출시키는 글루타치온*이라는 효소가 감소하여 발생하는 것으로 보입니다.
2) 과민반응
프로파세타몰을 다룰 때 직접 피부에 닿으면 접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있는데 이를 감작되었다고 합니다. 따라서 보호장갑을 착용하고 약물을 다뤄야 합니다.
*글루타치온(glutathione) : 간에서 자연적으로 생성되는 물질로서 세포 내에서 다양한 역할을 합니다. 약물과 결합하여 배설이 잘 되도록 하며, 여러 효소의 보조인자로 작용하고, 과산화물을 감소시키는 역할도 합니다.
5. 프로파세타몰 금기사항
1) 투여하면 안 되는 환자
① 간기능 장애 환자, 중증 용혈성 빈혈* 환자는 투여하지 않습니다.
② 이전에 프로파세타몰에 감작되어 과민반응이 나타날 것으로 의심되는 경우, 또한 현재 접촉피부염이 있는 경우에는 프로파세타몰을 투여하지 않습니다.
③ 소아, 임신 초기의 임산부에게는 투여하지 않습니다.
*용혈성 빈혈(hemolytic anemia) : 적혈구가 조기에 파괴되는 현상을 용혈(hemolysis)이라고 합니다. 이러한 용혈 현상 때문에 혈중 적혈구 수가 감소하고 골수에서 이를 보충하지 못할 때 용혈성 빈혈이 발생합니다.
6. 프로파세타몰 부작용
프로파세타몰 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 빈도가 확인되지 않은 부작용
혈소판 감소증, 간기능 저하, 간독성, 일시적인 구토, 어지러움, 권태, 저혈압, 주사부위 통증, 홍반, 두드러기 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 프로파세타몰 상호작용
프로파세타몰과 함께 투여 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 과량 장기 함께 투여 시
바르비탈계*(페노바르비탈 등), 카르바마제핀, 히단토인계(페니토인 등), 리팜핀, 설핀파라존 등의 약물을 과량으로 장기간 함께 투여 시 프로파세타몰의 효과를 증가시켜 간독성과 같은 부작용 위험성을 증가시킬 수 있습니다.
2) 약물 혼합 시
같은 주사기 내에서 다른 약물과 혼합해서 사용하지 않아야 합니다.
*바르비탈계(barbiturate) : 바르비투르산(barbituric acid)의 유도체로 중추신경계를 억제하는 약물입니다. 진정제, 수면제 또는 마취제 등으로 사용됩니다.
8. 프로파세타몰 주의사항
1) 신중하게 투여해야 하는 환자
①만성 알코올 중독 환자, 만성 영양실조(간에서 글루타치온이 부족한 상태) 환자, 탈수 환자, 간질 치료제를 복용 중인 환자는 신중하게 투여해야 합니다.
② 정상인의 경우에는 파라세타몰 투여에 따른 신장 독성이 보고된 적이 없으나, 신기능 장애 환자, 장기투용 환자는 약물을 사용하는 동안 신장 기능을 주의 깊게 관찰해야 합니다.
③ 임신 중기, 말기의 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 신중하게 투여해야 합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
동물을 대상으로 한 생식 관련 연구에서 독성이 나타났습니다. 따라서 임신 초기의 임산부는 투여하지 말아야 합니다. 임신 중기, 말기의 임산부와 임신 가능성이 있는 여성도 위험성을 배제할 수 없으므로 가능한 투여하지 않는 것이 좋습니다.
2) 수유부
프로파세타몰의 수유부 투여에 대한 정보는 확인되지 않습니다. 프로파세타몰은 파라세타몰(아세트아미노펜)의 전구물질이므로 아세트아미노펜의 정보를 참고할 수 있습니다. 아세트아미노펜을 투여 시 유즙으로 소량 배설되었으므로 수유부는 투여 시 주의가 필요합니다.
10. 소아, 청소년 사용
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 소아에게는 투여하지 않습니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.