프레가발린은 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 신경성 통증을 완화시키는 약물입니다. 뇌전증 환자의 발작 치료 및 신경의 손상 또는 비정상적인 신경기능으로 인한 통증과 근육, 관절, 인대, 힘줄 등의 만성 통증을 치료합니다. 갑자기 복용을 중단하면 금단증상이 나타날 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량합니다.
프레가발린의 구조식
| 외국어 표기 | pregabalin(영어) |
| CAS 등록번호 | 148553-50-8 |
| ATC 코드 | N03AX16 |
| 분자식 | C8H17NO2 |
| 분자량 | 159.229 g/mol |
목차
1. 프레가발린 약리작용
뇌와 신체 작용에 있어 신경신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질(neurotransmitter)이라고 하며, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 나눠집니다. 흥분성 신경전달물질은 뇌를 자극하는 효과를 보이며, 억제성 신경전달물질은 뇌를 진정시키거나 균형을 유지하는 효과를 보입니다. 뇌신경세포가 일시적 이상을 일으켜 과도하게 흥분되면 일시적으로 뇌기능이 마비되어 의식을 잃거나 발작을 일으키는 뇌전증* 증상이 나타납니다.
프레가발린은 신경병증성 통증*과 섬유근육통*의 치료에 사용되는 신경통약이며, 또한 뇌전증 환자의 발작을 치료하는 항경련제입니다. 구조적으로는 중추신경계의 억제성 신경전달물질인 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)*와 유사하나 가바 수용체에 결합하지는 않습니다. 흥분성 신경전달물질 및 통증 인식 신경전달물질을 억제함으로써 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 신경성 통증을 완화시킵니다.
*뇌전증(epilepsy) : 간질의 변경된 용어입니다. 발작을 초래할 수 있는 신체적 이상이 없음에도 불구하고, 뇌전증 발작이 반복적으로 발생하여 만성화된 질환군을 의미합니다.
*신경병증성 통증(neuropathic pain) : 신경의 손상 또는 비정상적인 신경기능으로 야기되는 만성 병적 통증입니다.
*섬유근육통(fibromyalgia) : 만성적으로 전신의 근골격계 통증, 뻣뻣합니다, 감각 이상, 수면 장애, 피로감을 일으키고, 신체 곳곳에 압통점(누르면 아픈 부분)이 나타나는 힘줄 및 인대 근막과 근육, 지방조직 등 연부조직의 통증 증후군입니다.
*가바(gamma-aminobutyric acid, GABA) : 뇌척수액에 포함된 중추신경계의 중요한 억제성 신경전달물질로, 뇌의 대사와 순환 촉진작용을 합니다. 뇌내의 GABA 농도가 낮아지면 경련을 유발시킵니다.
2. 프레가발린 효능∙효과
성인 뇌전증 환자의 부분발작* 치료에 보조제로 사용되며, 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료, 섬유근육통의 치료에 사용됩니다. 서방정(성분이 서서히 방출되도록 만들어진 정제)의 경우에는 성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료에만 사용됩니다. 제품으로 리리카® 등이 있습니다.
*부분발작(partial seizures) : 대뇌피질의 일부분에서 시작되는 신경세포의 과흥분성 발작을 말하며, 의식 소실 또는 기억 유무에 따라 단순 부분발작과 복합 부분발작으로 됩니다.
3. 프레가발린 용법
캡슐이나 정제의 경우 1일 총 복용 용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 복용합니다. 서방정의 경우에는 1일 1회 저녁 식사 후 복용하며, 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 합니다. 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다. 복용을 중단할 경우에는 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 서서히 중단해야 합니다.
1) 신경병증성 통증
1일 150 mg으로 시작하여 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있으며, 필요시 7일 간격으로 최대 1일 600 mg까지 증량할 수 있습니다.
2) 뇌전증
1일 150 mg으로 시작하여 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있으며, 필요시 7일 간격으로 최대 1일 600 mg까지 증량할 수 있습니다.
3) 섬유근육통
1일 150 mg으로 시작하여 7일 이내에 1일 300 mg까지 증량할 수 있으며, 필요 시 추가로 7일 이내에 1일 450 mg까지 증량할 수 있습니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
4. 프레가발린 경고사항
항뇌전증 약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되며, 질환 자체에 의해서도 이러한 위험성이 증가되므로, 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 잘 살펴보아야 합니다.
5. 프레가발린 부작용
프레가발린 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
어지러움, 졸음, 두통 등
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 신경계 : 주의력장애, 기억력장애, 평형장애, 운동실조(보행이상, 넘어짐), 감각이상(방향감장애, 자극과민성, 시야흐림, 겹쳐보임), 진정, 떨림, 구음장애 등
② 정신계 : 혼돈, 비정상적 기분(우울, 이상행복감), 성욕감소, 불면증 등
③ 소화기계 : 구토, 복부팽만, 변비, 구강건조 등
④ 근골격계 : 관절통, 근육경련, 요통, 사지통증 등
⑤ 기타 : 부종, 체중증가, 식욕증가, 취한느낌, 피로, 비인두염 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
체중감소, 식욕부진, 혈당의 증가 혹은 감소, 환각, 초조, 성욕증가, 인지력장애, 안구진탕, 반사저하, 실신, 부정맥, 저혈압 혹은 고혈압, 홍조, 말초냉증, 호흡곤란, 비출혈, 기침, 타액분비과다, 역류성식도염, 배뇨장애, 요실금, 발열, 오한, 발한, 무력, 갈증 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
6. 프레가발린 상호작용
프레가발린과 다른 중추신경억제 약물을 함께 복용 시에는 억제효과가 증강될 수 있습니다. 프레가발린과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 프레가발린에 의해 효과 및 부작용이 증가되는 약물
아편유사 진통제(옥시코돈), 중추신경계 억제제(에탄올, 로라제팜) 등
7. 프레가발린 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 최근 프레가발린의 복용으로 체중이 증가된 당뇨환자는 혈당강하제의 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
② 혈관부종을 포함한 과민반응이 보고된 바 있으므로 얼굴, 입주위 및 상기도 부종과 같은 혈관부종의 증상이 나타난 경우 즉시 복용을 중단해야 합니다.
③ 복용 시 일시적인 시야흐림이나 시력이 변화될 수 있으나 복용을 중단하면 증상이 사라지거나 개선될 수 있습니다.
④ 프레가발린 치료 중단 후에, 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단증상*이 관찰되었으므로 복용을 중단할 경우에는 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 서서히 중단해야 합니다.
⑤ 어지러움 및 졸음을 유발할 수 있으므로 복용 후 이런 활동에 영향을 주는지에 대해 알기 전까지는 복용 중 운전 및 복잡한 기계의 조작 등을 하지 않도록 주의합니다.
2) 신중하게 복용해야 하는 환자
① 프레가발린을 복용한 일부 환자에서 울혈성 심부전*이 보고되었으므로 이러한 위험이 있는 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
② 고령의 환자는 복용 시 어지러움 및 졸음과 연관하여 상해의 빈도가 증가할 수 있으므로 효과에 익숙해질 때까지 주의해야 합니다.
*금단증상(withdrawal symptoms) : 지속적으로 사용하던 물질을 갑자기 중단하거나 양을 줄일 때 발생하는 생리적, 심리적, 행동적 반응을 말합니다.
*울혈성 심부전(congestive heart failure) : 심장의 구조적 또는 기능적 이상으로 신체에 필요한 심박출량을 유지할 수 없게 되어, 폐나 다른 조직으로 혈액이 모이는 질환을 말합니다.
8. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
임산부에게 사용한 적절한 자료는 없습니다. 동물 대상 시험에서 생식독성이 나타났으나, 인체에서의 잠재적 위험성은 밝혀지지 않았습니다. 따라서, 치료상의 이점이 태아에 대한 위험성보다 큰 경우가 아니라면 임산부는 복용하지 않습니다. 가임여성에 복용 시 효과적인 피임법을 실시해야 합니다.
2) 수유부
모유로 이행되며 영아에 대한 안전성이 밝혀지지 않았으므로 프레가발린을 복용하는 동안 수유는 권장되지 않습니다.
9. 소아, 청소년 사용
만 12세 미만의 소아와 만 12~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 복용은 권장되지 않습니다.
10. 고령자 사용
신기능이 저하된 만 65세 이상 고령자의 경우에는 용량 감소가 필요할 수도 있습니다.
본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
