포르모테롤 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

포르모테롤은 교감신경의 베타-2 수용체에 작용하는 기관지 확장제다. 천식, 만성폐쇄성 폐질환 환자의 좁아진 기도를 넓히고 반복된 염증으로 늘어나거나 확장된 분비선을 줄여 호흡곤란 등의 증상을 완화시키고 증상이 악화되는 것을 예방하는 약물입니다.

포르모테롤의 구조식

외국어 표기	formoterol(영어)
CAS 등록번호	73573-87-2
ATC 코드	R03AC13
분자식	C19H24N2O4
분자량	344.4 g/mol

1. 포르모테롤 약리작용

포르모테롤은 교감신경의 베타-2 수용체에 작용하는 기관지 확장제로 천식, 만성폐쇄성 폐질환의 증상을 완화시키고 악화를 예방하는 약물입니다. 포르모테롤은 교감신경의 베타 수용체 중 베타-2 수용체에 높은 선택성을 갖고 있습니다. 베타-2 수용체는 기관지 평활근에 주로 분포하고 심장조직에는 상대적으로 적게 존재합니다. 따라서 포르모테롤은 심혈관계를 자극하지 않으면서 천식, 만성폐쇄성 폐질환 환자의 폐질환을 치료합니다.

포르모테롤은 천식, 만성폐쇄성 폐질환 환자의 만성적이고 반복적인 염증으로 손상되고 좁아져 제 기능을 못하게 된 기도에 작용하여 기관지 평활근을 이완시켜 기도를 넓힙니다. 또한 알레르기를 일으키는 면역세포인 비만세포(mast cell)에서 과민반응을 유발하는 류코트리엔, 히스타민 등이 분비되는 것을 억제해 기도의 부종을 줄입니다. 그 결과 환자의 폐기능과 기침 등의 증상이 개선되고, 악화를 예방할 수 있습니다.

포르모테롤은 직접적인 염증 완화 효과는 없지만 약효가 12시간 정도로 장시간 유지되는 장점이 있습니다. 증상의 급성 완화를 위해 사용하지는 않으며, 증상을 개선하기 위해 규칙적으로 사용해야 합니다. 치료에는 코르티코스테로이드나 지효성 항콜린제와 함께 사용합니다.

2. 포르모테롤 효능∙효과

포르모테롤은 기관지 확장제로 기도를 넓혀 폐질환 환자의 증상을 개선시키고 악화를 예방합니다.

1) 포르모테롤 단일제

단일성분으로 천식, 급, 만성 기관지염, 천식성 기관지염의 기도 폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상을 완화시킵니다. 제품으로 경구제(건조시럽, 정제)인 아토크® 등이 있습니다.

2) 포르모테롤+코르티코스테로이드 복합제

포르모테롤과 흡입용 코르티코스테로이드인 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손 등 성분의 복합제는 천식, 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제로 증상을 완화시키고 악화를 감소시킵니다. 일부 저함량 복합제는 유지요법뿐만 아니라 증상이 나타났을 때 증상을 완화시키기 위한 목적(증상완화제)으로도 사용이 가능합니다. 제품으로 흡입제인 심비코트 터부헬러® 등이 있습니다.

3) 포르모테롤+항콜린성 기관지 확장제 복합제

포르모테롤과 항콜린성 기관지 확장제인 아클리니디움, 글리코피로니움 등 성분의 복합제는 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제로 증상을 완화시키고 악화를 감소시키기 위해 사용합니다. 천식 치료에는 사용하지 않습니다. 제품으로 흡입제인 듀어클러이제뉴에어® 등이 있습니다.

3. 포르모테롤 용법

1) 경구제

① 포르모테롤 단일제

a. 기관지 천식, 급, 만성 기관지염, 폐기종, 천식성 기관지염의 기도 폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상을 완화시키기 위해 정제나 건조시럽을 복용합니다.

b. 성인은 1일 160 ㎍을 2회에 나누어 경구 복용합니다.

c. 소아는 1일 체중 kg당 4 ㎍을 2~3회 분할하여 사용 시 녹여 경구 복용합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

2)  흡입제

① 흡입용 약물의 경우 건조 분말 충전제, 정량의 액제나 에어로졸 분사제 등 그 종류가 다양합니다. 사용하는 약물 별로 정해진 흡입기를 사용하므로 각 흡입기의 사용방법을 정확하게 숙지해야 합니다.

② 매일 일정하게 사용하는 경우, 만일 사용을 놓치면 가능한 신속히 사용하고 이후 항상 같은 시간에 흡입합니다. 놓친 용량을 보충하기 위해 한번에 2배 용량을 사용해서는 안 됩니다.

③ 약물이 충분히 폐에 도달할 수 있도록, 흡입제를 사용하기 전에 숨을 충분히 내쉰 후 약물을 흡입하고 약 5~10초간 숨을 참도록 합니다.

3) 포르모테롤+ 흡입용 코르티코스테로이드 복합제

① 천식 치료에 사용하는 경우

a. 복합된 성분의 함량에 따라 용법에 차이가 있습니다. 고함량 복합제는 매일 유지요법으로 복용하고, 저함량 복합제는 유지요법뿐만 아니라 증상 발현 시 증상 조절 및 예방을 위해 복용할 수도 있습니다.

b. 유지요법으로 처방받은 경우, 증상이 없어도 매일 사용합니다. 함량에 따라 성인에서 1회 1~2번, 1일 1~2회씩 흡입합니다. 제품별 함량에 따라 흡입 횟수가 달라지므로 정확한 용법을 알고 있어야 합니다. 유지요법만으로 사용하는 경우에는 증상이 나타났을 때 바로 증상을 완화시킬 수 있는 별도의 속효성 기관지 확장제를 항상 휴대해야 합니다.

c. 증상 완화 목적으로 처방받은 경우 약을 항상 휴대해야 하며, 증상이 나타날 때 또는 증상이 나타날 것으로 예상되는 때에 1~2회 흡입합니다. 제품별 함량에 따라 흡입 횟수가 달라지므로 정확한 용법을 알고 있어야 합니다. 만약 증상이 몇 분간 지속되면 추가로 흡입할 수 있습니다. 1회 흡입하는 제품을 기준으로, 한번 흡입할 때 6번을 넘겨 흡입하지 않도록 하고, 만일 하루 8회 이상 흡입이 필요한 경우에는 증상의 원인을 재평가하도록 합니다.

② 만성폐쇄성 폐질환 치료에 사용하는 경우

성인에서 1일 2회(아침, 저녁), 1회 1~2번을 흡입합니다. 제품별 함량에 따라 흡입 횟수가 달라지므로 정확한 용법을 알고 있어야 합니다.

4) 포르모테롤+지효성 항콜린성 기관지 확장제 복합제

① 만성폐쇄성 폐질환 치료에 사용하는 경우

a. 포르모테롤과 항콜린성 기관지 확장제 복합제는 성인의 만성폐쇄성 폐질환(COPD)의 유지요법으로 증상 완화 및 악화 예방을 위해 1일 2회(아침, 저녁) 흡입하고, 제품 용량에 따라 1회에 1회 또는 2회 흡입합니다.

b. 복용을 놓치면 가능한 신속히 복용하고 이후 항상 같은 시간에 흡입합니다. 용량을 보충하기 위해 한번에 2배 용량을 복용해서는 안 됩니다.

c. 약물이 충분히 폐에 도달할 수 있도록, 흡입제를 사용하기 전에 숨을 충분히 내쉰 후 약물을 흡입하고 약 5~10초간 숨을 참도록 합니다.

그 외 용법에 대한 상세 내용은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 포르모테롤 경고사항

1) 사용하면 안 되는 환자

천식 환자에게 지효성 베타-2 효능제 단독으로 사용하지 않습니다. 천식과 관련된 입원이나 사망으로 이어질 위험이 있습니다.

2) 기관지 수축

흡입용 기관지 확장제 사용 시 역설적으로 기관지 수축이 일어날 수 있습니다.

5. 포르모테롤 금기사항

비후성 심근병증 환자에게 사용하지 않습니다.

6. 포르모테롤 부작용

포르모테롤 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

흉통, 불안, 어지러움, 불면, 발성 장애, 두통, 가려움증, 피부 발진, 설사, 오심, 구토, 상복부통증, 소화불량, 위장염, 구강 건조, 근육 경련, 진전, 호흡기 감염, 천식 증상의 악화, 기관지염, 인후두염, 비염, 호흡곤란, 편도염, 발열 등

2) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

복통, 흉부압박감, 안명홍조, 구갈, 구내염, 발진, 가려움, 비충혈, 천명, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 협심증, 동맥 세동, 행동 변화, 심부정맥, 기침, 수면장애, 피로, 혈당 상승, 고혈압, 저칼륨혈증, 몸살, 대사성 산증, 근육 연축, 피로, 권태감 등

3) 기타

복합제의 경우 복합된 성분에 따라 위의 내용에 포함되지 않은 부작용이 나타날 수 있습니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 포르모테롤 상호작용

포르모테롤과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 포르모테롤의 부작용 위험성을 증가시키는 약물

혈청칼륨저하약물(루프계 이뇨제, 치아짇계 이뇨제, 메틸잔틴, 코르티코스테로이드 등), 할로탄, 다른 베타-2 효능제, 리네졸리드, 모노아민 산화효소 저해제, 삼환계 항우울제, 디기탈리스 배당체 L-도파, L-티록신, 옥시토신, 알코올, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드, 페노티아진계 약물 등

2) 포르모테롤의 약효를 감소시키는 약물

β-차단제 등

3) 포르모테롤의해 부작용 위험성이 증가하는 약물

독소필린, 록사핀 등

4) 포르모테롤에 의해 약효가 증가하는 약물

숙사메토늄 등

5) 포르모테롤에 의해 약효가 감소하는 약물

β-차단제, 메타콜린 등

6) 카테콜아민류 함께 복용

카테콜아민류 함께 복용 시 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

8. 포르모테롤 주의사항

1) 주의해서 사용해야 하는 환자

① 당뇨환자는 사용 시 주의해야 합니다. 혈당이 높아질 수 있습니다.

② 부정맥, 심장질환, 고혈압 등 심혈관계 질환이 있는 환자는 사용 시 주의합니다. 혈압 상승, 심박수 상승, 부정맥이 나타날 수 있습니다.

③ 중추신경계를 자극, 흥분시킬 수 있으므로 발작 위험이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 합니다.

④ 갑상선기능항진증 환자에게 사용 시 주의해야 합니다. 갑상선기능항진증의 증상이 악화될 수 있습니다.

⑤ 지효성 항무스카린 기관지 확장제 복합제의 경우 협우각 녹내장, 전립선 비대 또는 요저류 환자는 사용 시 주의해야 합니다.

2) 사용상 주의사항

① 기관지 천식 치료의 장기 관리 시 포르모테롤을 단독으로 사용하거나 급성 악화 시 증상 완화를 위해 사용하지 않습니다.

② 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

③ 복용 초기에 일시적으로 가슴이 두근거리거나 손이 떨릴 수 있습니다.

④ 흡입용 약물의 경우 정해진 흡입기를 이용해 정확한 사용법에 따라 정해진 횟수와 용량을 흡입해야 합니다.

⑤ 흡입기 사용 전후로 흡입기에 대고 숨을 뱉지 않습니다.

⑥ 흡입용 코르티코스테로이드와의 복합제를 흡입한 직후 입안을 물로 헹구거나 양치질을 해야 합니다.

⑦ 흡입용 코르티코스테로이드 복합제 사용 시 감염증이 일어나기 쉬우므로 주의해야 합니다.

⑧ 정량분무식 흡입기는 새 흡입기를 개봉했을 때, 일주일 이상 사용하지 않았을 때, 흡입기를 떨어뜨렸을 때에는 사용 전 공중에 분사하여 흡입기가 제대로 작동하는지 확인합니다.

9. 임산부∙수유부 사용

임신 및 수유 중 약물 사용에 대한 안전성이 확보되지 않았습니다. 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용 시 약물 사용의 이점이 확실할 때만 사용합니다.

10. 소아, 청소년 사용

포르모테롤을 단일제를 포함해 허가된 약물별 연령금기는 복합된 성분과 그 용량에 따라 달라집니다.

허가된 포르모테롤 단일제와 복합제의 종류와 연령 금기

1) 포르모테롤 단일제

성분	연령금기	제품명
포르모테롤	6개월 미만	아토크 건조시럽, 아토크 정®

2) 포르모테롤과 지효성 항무스카린성 기관지 확장제 복합제

성분	연령금기	제품명
포르모테롤 + 아클리니디움	18세 미만	듀어클리어제뉴에어400/12 μg®
포르모테롤 + 글리코피로니움	18세 미만	베베스피에어로스피어7.2/5 μg®

3) 포르모테롤과 흡입용 코르티코스테로이드 복합제

성분	연령금기	제품명
포르모테롤 + 부데소니드	6세 미만	듀오레스피스피로맥스®, 심비코트터부헬러®
포르모테롤 + 베클로메타손디프로피오네이트	18세 미만	포스터100/6에이치에프에이® , 포스터넥스트할러®
포르모테롤 + 플루티카손프로피오네이트	5세 미만	플루티폼흡입제®

11. 고령자 사용

노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.