티오트로피움 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

티오트로피움은 기관지 평활근의 무스카린 수용체에 작용하여 기관지 수축을 억제하는 약물입니다. 전용 흡입기를 이용해 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게서 나타나는 호흡 곤란 등의 증상을 완화시킵니다.

티오트로피움의 구조식

외국어 표기	tiotropium(영어)
CAS 등록번호	186691-13-4
ATC 코드	R03BB04, R03AL06
분자식	C19H22NO4S2+
분자량	392.5 g/mol

1. 티오트로피움 약리작용

티오트로피움은 기관지 평활근에 위치하는 M3 무스카린 수용체에 신경전달물질인 아세틸콜린이 결합하는 것을 방해하는 항콜린성 약물입니다. M3 무스카린 수용체는 기관지와 혈관의 평활근, 내분비선, 뇌 등 체내 다양한 부위에 위치합니다. 그중 기관지 평활근에 위치한 M3 무스카린 수용체에 아세틸콜린이 결합하면 기관지 수축을 일으킵니다.

티오트로피움은 전용 흡입기를 통해 폐에 직접 전달됩니다. 티오트로피움은 기관지 평활근의 M3 무스카린 수용체와 아세틸콜린의 결합을 방해하여 기관지 평활근의 수축을 억제해 기관지를 이완시킵니다.

성인의 만성 폐쇄성 폐질환의 유지요법이나 성인과 6세 이상의 소아의 중증 천식 치료의 유지요법에 사용하여 기관지 수축에 의한 호흡곤란 등의 증상을 완화시킵니다.

티오트로피움 단일제와 교감신경성 기관지 확장제인 올로다테롤과의 복합제가 유통 중입니다. 레스피맷이라는 흡입기를 이용해 약물을 미세한 연무 형태로 분사해 흡입하는 단일제인 스피리바 레스피맷®, 복합제인 바헬바레스피맷®과 핸디핼러라는 전용 흡입기를 이용해 가루 형태의 약물을 흡입하는 흡입용 캡슐로 스피리바® 흡입용 캡슐 등이 시판 중입니다.

2. 티오트로피움 효능∙효과

티오트로피움은 기관지 평활근에서 아세틸콜린이 M3 무스카린 수용체에 결합하는 것을 방해하여 기관지를 이완시킵니다. 성인과 6세 이상의 소아의 천식 치료나 성인의 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 유지요법제로 사용되어 기관지 수축으로 인한 호흡곤란 등의 증상을 완화시킵니다.

3. 티오트로피움 용법

1) 전용 흡입기

전용 흡입기인 핸디핼러에 흡입용 캡슐을 넣어 약물을 장전한 후 공기를 들이마시는 힘으로 약물을 기관지 내로 빨아들입니다. 1일 1회 매일 같은 시간에 1 캡슐을 흡입합니다. 약물의 정량 흡입을 위해 1개 캡슐을 2회 흡입하도록 합니다. 개별 포장을 개봉한 후에는 9일 내에 사용해야 합니다.

2) 레스피맷 흡입기

레스피맷 흡입기를 사용하는 제품은 성인의 만성폐쇄성 폐질환 유지요법 외에도 중증 악화 경험이 있는 6세 이상의 소아 및 성인의 천식 치료의 유지요법에도 사용합니다. 레스피맷 전용 흡입기에 약물 카트리지를 끼워 넣으면 미세한 연무처럼 분사시켜 흡입합니다. 2회 분사되는 용량이 1회 약물 용량이므로 반드시 흡입할 때 2회 분사하여 흡입합니다.

하나의 흡입기에는 60회 분무할 수 있는 분량이 들어있습니다. 약물 표시기의 화살표가 빨간색 구역에 들어가게 되면 14회 분무량이 남았다는 의미이므로, 이때 새로이 약을 처방받아 구비해 놓아야 합니다. 얼리지 말고 실온 보관하며, 한 번 사용한 약물은 남아 있더라도 최초 사용 후 3개월이 경과하였으면 사용해서는 안 됩니다.

그 외 용법에 대한 상세 내용은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 티오트로피움 경고사항

1) 사용하면 안 되는 경우

① 기관지 급성 경련 시 1차 치료약 또는 급성 증상 완화를 위해 사용하지 않습니다.

② 흡입용 캡슐은 반드시 정해진 흡입 용기를 사용해 흡입합니다. 경구로 복용해서는 안 됩니다.

2) 사용 시 나타날 수 있는 증상

① 약물 흡입 시 역설적으로 기관지 수축이 일어날 수 있습니다.

② 사용 후 즉시형 과민반응이 나타날 수 있습니다.

③ 약물이 눈으로 들어갈 경우 안구 통증, 불편함, 일시적인 시야 혼탁, 결막충혈 등이 폐쇄각 녹내장의 증후 및 증상이 나타날 수 있습니다. 즉시 약물을 중단하고 전문가의 도움을 받습니다.

④ 약물 사용 시 나타나는 구강 건조로 장기간 사용 시 충치를 일으킬 수 있습니다.

5. 티오트로피움 부작용

티오트로피움 사용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

구강건조, 흉통, 부종, 고혈압, 두통, 불면, 등

2) 흔하지 않은 부작용(사용자의 0.1~1%에서 보고)

어지러움, 심방세동, 심계항진, 기침, 인두염, 발성장애, 변비, 상복부 통증, 역류성 식도염, 구강인두부 칸디다증, 발진, 소양증, 두드러기, 요저류, 배뇨곤란, 인두염, 시야혼탁, 안압증가, 녹내장, 기침, 등

3) 드물게 나타나는 부작용(사용자의 0.1% 미만에서 보고)

녹내장, 안내압 증가, 시야흐림, 기관지경련, 위식도역류질환, 치은염, 구내염, 혈관신경부종, 두드러기, 불면증, 빈맥, 심계항진, 코피 등

4) 기타

① 항콜린 작용과 관련된 이상반응이 흔하게 나타나며 중대한 이상반응으로 녹내장, 변비, 장폐쇄 마비를 포함한 장폐색증 및 요저류가 발생할 수 있습니다.

② 빈도를 알 수 없지만 충치, 아나필락시스 반응, 피부감염 및 피부궤양, 피부건조, 관절부종 등이 나타날 수 있습니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 티오트로피움 상호작용

티오트로피움과 함께 사용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 티오트로피움의 약효를 증가시키는 약물

항콜린성 약물(글리코피롤레이트, 이프라트로피움 등), 아만타딘, 보툴리눔 독소 함유 약물 등

2) 티오트로피움에 의해 부작용 위험성이 증가하는 약물

글루카곤, 록사핀, 미라베그론, 마약성 진통제, 토피라메이트 등

3) 티오트로피움에 의해 효과가 감소되는 약물

니트로글리세린, 레보설피리드, 메타콜린, 이토프라이드 등

7. 티오트로피움 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 사용 시 입이 마를 수 있으니 평상시 충분한 수분을 섭취하도록 합니다.

② 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의합니다.

③ 약물이 눈에 닿지 않도록 합니다.

④ 어지러움, 시야몽롱 등의 중추신경계 증상이 나타날 수 있으므로 기계 조작이나 운전 등에 주의해야 합니다.

⑤ 흡입기의 사용법을 정확히 이해하여 사용하고, 정해진 흡입기를 이용해 전문가의 지시에 따라 정해진 용량만 사용합니다.

⑥ 핸디헬러는 한 달에 한 번 몸체를 개방하여 따뜻한 물로 헹구어 약물 가루를 제거합니다. 남은 물기는 수건에 털어내고 몸체를 열린 채로 두어 공기 중에 24시간가량 건조시킨 후 사용합니다.

⑦ 레스피맷 흡입기는 일주일에 한 번 정도 철제로 된 부분을 포함한 마우스피스 부분까지 젖은 헝겊이나 티슈로 닦아줍니다.

2) 주의해야 하는 혼자

① 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가와 상의합니다.

② 전립선 비대증이나 방광경 폐쇄 환자에 사용 시 주의합니다.

③ 흡입용 캡슐은 유단백을 함유한 유당이 첨가제로 사용되었습니다. 과민반응이 있는 환자는 사용 시 주의해야 합니다.

8. 임산부∙수유부 사용

임신과 수유 시 약물 사용에 관한 자료가 충분치 않으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용을 피하도록 합니다.

9. 소아, 청소년 사용

1) 레스피맷

레스피맷은 6세 미만의 소아에 대한 유효성과 안전성이 확보되지 않았으므로 사용하지 않습니다.

2) 흡입용 캡슐

흡입용 캡슐은 18세 미만의 소아에 대한 유효성과 안전성이 확보되지 않았으므로 사용하지 않습니다.

10. 고령자 사용

노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.