트리아졸람 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

트리아졸람은 불면증 치료에 사용되는 약물입니다. 뇌에서 억제성 신경전달물질의 작용을 강화시켜 진정 및 수면 효과를 나타냅니다. 약효 지속시간이 짧으므로 취침 바로 직전에 복용합니다. 약물 의존성과 오남용 위험이 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다. 갑자기 복용을 중단하면 금단증상이나 반동성 불면증이 발생할 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량합니다.

트리아졸람의 구조식

1. 트리아졸람 약리작용

뇌와 신체 작용에 있어 신경 신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질이라고 하는데, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 됩니다. 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)는 억제성 신경전달물질로서 기전은 정확하게 밝혀져 있지 않으나 뇌를 진정시키는 효과를 나타냅니다.

트리아졸람은 벤조디아제핀계열에 속하는 약물로, 뇌의 가바 수용체에 작용하여 가바 신경전달물질을 활성화시킴으로써 중추신경 억제 효과를 증가시킵니다. 불면증 환자의 가바 신경흥분 억제효과를 강화시켜 진정 및 수면 효과를 나타냅니다. 다른 벤조디아제핀계 약물에 비해 작용 지속시간이 짧아서, 단시간 수면작용을 나타냅니다.

2. 트리아졸람 효능∙효과

불면증의 단기간 치료에 사용됩니다. 의사의 처방에 의해 사용되는 전문 의약품이며, 제품으로는 할시온® 등이 있습니다.

3. 트리아졸람 용법

트리아졸람은 최대의 효과를 나타내고 부작용을 피하기 위해서 최소한의 유효용량으로 복용해야 합니다.

1) 기간, 복용량

트리아졸람은 단기간(보통 7~10일) 복용하는 약물로, 1일 최대 복용량은 0.25 mg, 최대 치료기간은 21일을 초과하지 않도록 합니다.

2) 성인

보통 성인은 0.125~0.25 mg을 취침 전에 복용합니다.

3) 고령자, 쇠약 환자

고령자 및 쇠약 환자는 초기 용량으로 0.125 mg을 복용합니다. 효과가 없는 경우 0.25 mg까지 복용할 수 있으나, 0.25 mg을 초과하지 않도록 합니다.

의사가 처방한 용량을 임의로 증가시키지 않도록 주의하며, 처방된 용량에서 효과가 나타나지 않아 부득이하게 용량을 증량해야 하는 경우 의사와 상의하도록 합니다. 용량이 증가되면 부작용도 함께 증가되므로 부작용이 나타나는지 충분히 관찰하면서 신중하게 복용해야 합니다.

4. 트리아졸람 경고사항

1) 복합행동

수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하는 수면 운전 등의 복합행동이 나타날 수 있으며 환자는 이를 기억하지 못합니다. 치료농도에서도 나타날 수 있으며, 복용을 중단해야 할 수 있으므로 유사한 행동이 나타나는 경우 의사와 상의하도록 합니다.

2) 혈관 부종

트리아졸람 등 수면 진정제를 복용한 환자에게서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종*이 드물게 보고되었으며, 일부 환자에게서는 아나필락시스*반응과 유사한 호흡곤란과 인후 폐쇄, 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었습니다. 이는 생명에 치명적일 수 있으므로 즉시 응급 진료를 받아야 합니다. 트리아졸람 복용 후 혈관부종이 발생한 환자는 트리아졸람을 다시 복용해서는 안 됩니다.

3) 연속 복용

10일 정도 연속 복용한 후, 낮 동안에 불안이 증가되었다는 보고가 있었으며 일부 환자의 경우에 이는 복용간격 사이의 혈중농도 저하로 인한 금단증상*일 수 있습니다. 이러한 낮 동안의 불안 증가가 관찰되면 복용을 중지하는 것이 바람직합니다.

4) 건망증, 역설적 반응

트리아졸람을 치료용량으로 복용한 후 다양한 정도의 선행성 건망증*과 역설적 반응*이 보고되었습니다. 다른 벤조디아제핀계 약물보다 선행성 건망증이 더 높은 비율로 발생한다는 보고가 있습니다.

5) 행동 변화

트리아졸람을 포함한 벤조디아제핀계 수면제를 사용한 경우 다양한 사고 및 행동의 변화가 나타난 것이 보고된 바 있습니다. 알코올이나 다른 중추신경계 억제제 복용 후 나타나는 증상과 유사하게 과도한 공격성과 외향성이 나타나며, 자제력이 감소되는 특징을 보입니다.

그 밖에 이상한 행동, 초조, 환각, 이인증*이 보고되었습니다. 우울증 환자인 경우에는 자살 생각을 수반하는 우울증의 악화가 보고되었습니다. 이와 같은 새로운 행동적, 관념적 증상이 나타나는 경우에는 즉각적이고 주의 깊은 평가가 필요하므로 의사와 상의하도록 합니다.

6) 중추신경계 억제

트리아졸람은 중추신경계를 억제하기 때문에 복용하는 환자들은 졸음 또는 어지러움이 없어질 때까지, 운전이나 기계 조작과 같은 위험한 작업을 하지 않도록 해야 합니다. 알코올이나 다른 중추신경계 억제제를 함께 복용하는 경우 중추신경 억제효과가 더욱 증가될 수 있습니다.

7) 약물 병용

마약류와 트리아졸람을 포함한 벤조디아제핀계열 약물과 함께 복용 시 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망이 초래될 수 있으므로, 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 의사의 처방에 의해 함께 복용이 될 수 있습니다. 함께 복용이 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 복용해야 하며, 호흡억제 및 진정 증상 등이 나타나는지 주의 깊게 관찰해야 합니다.

*혈관 부종(angioedema) : 피부 깊숙한 곳이나 피부 아래, 혹은 점막 밑에 있는 혈관의 투과성이 증가하여 체액이 혈관에서 빠져나와 주위 조직에 부종을 일으키는 증상을 말합니다. 비교적 느슨한 조직에서 잘 발생하는데 눈 주위, 입술 주위, 손에 생기는 경우가 흔하고, 혀, 입 안, 후두, 위장관 벽 같은 점막에도 발생합니다. 대개 두드러기와 동반되는 경우가 흔합니다. 심한 후두 혈관부종은 호흡 곤란을 초래합니다.

*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.

*금단증상 : 지속적으로 사용하던 물질(알코올, 니코틴, 진정∙수면∙항불안제 등)을 갑자기 중단하거나 양을 줄일 때 발생하는 생리적, 심리적, 행동적 반응

*선행성 건망증(anterograde amnesia) : 전향성 기억상실증이라고도 하며 대뇌의 해마가 손상되어 새로 겪는 경험을 기억하지 못하는 질병을 말합니다.

*역설적 반응(paradoxical reaction) : 신경안정제 복용 후 오히려 흥분과 불안을 보이며, 지시나 자극에 통제되지 않는 모순된 반응을 보이는 현상

*이인증(depersonalization) : 자신이 낯설게 느껴지거나 자신과 분리된 느낌을 경험하는 것으로 자기 지각에 이상이 생긴 상태

5. 트리아졸람 금기사항

1) 사용하면 안 되는 환자

① 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 18세 미만의 소아에게는 사용하지 않습니다.

② 급성 협우각 녹내장* 환자, 중증의 근무력증 환자는 사용하지 않습니다.

③ 급성 호흡부전 환자, 수면 무호흡증후군 환자, 알코올 또는 약물 의존성 환자는 사용하지 않습니다.

*협우각 녹내장 : 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종으로 폐쇄각 녹내장이라고도 합니다.

6. 트리아졸람 부작용

트리아졸람 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 약물 의존성 및 금단증상

벤조디아제핀계 약물은 의존성을 일으킬 수 있으며, 장기간, 고용량 복용 환자, 알코올 중독이나 약물 남용의 병력이 있는 환자에서 의존성이 일어나기 쉽습니다. 또한 복용을 중단한 이후에 진전(떨림), 경련, 복부 및 근육경련, 구토, 발한, 불쾌감, 감각장애 및 불면증 등의 금단증상이 나타날 수 있으며, 때로는 복용 중간에 금단증상(낮 동안의 불안, 격앙)이 나타날 수 있습니다.

갑자기 복용을 중단하지 않도록 하며, 의사의 지시에 따라 천천히 감량해야 합니다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하여 치료를 받도록 합니다. 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품*으로 지정되어 있습니다.

2) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

졸음

3) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

① 중추신경계 : 두통, 어지러움, 운동실조, 신경과민 등

② 위장관계 : 오심, 구토 등

4) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

이상한 꿈, 아나필락시스, 혈관부종, 선행성 건망증, 수면장애(수면운전 등 수면복합행동), 착란, 우울, 피부염, 감각 이상, 이상행복감, 피로, 간부전, 기억 손상, 근육 경련, 악몽, 통증, 빈맥, 공격 행동, 시야 흐림, 쇠약, 구강건조증 등

*향정신성의약품 : 중추신경계에 작용하는 것으로 의약품 오용 또는 남용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 약물. 향정신성의약품으로 지정되면 마약류로 취급되어 엄격한 관리, 처벌규정이 적용됩니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 트리아졸람 상호작용

트리아졸람과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 트리아졸람의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물

① 중추신경억제제

다른 향정신성의약품, 항히스타민제(클로르페니라민 등), 마약성 진통제(모르핀 등), 다른 벤조디아제핀계 약물 등

② 일부 간대사 효소 억제제(함께 복용금기)

일부 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸 등), 항생제(클래리트로마이신, 에리트로마이신 등), 에이즈 치료제(리토나비르 등) 등

③ 일부 간대사 효소 억제제(함께 복용주의)

위산 분비 억제제(시메티딘), 항결핵약(이소니아지드), 항우울제(플루복사민, 파록세틴 등), 일부 항고혈압약(딜티아젬, 베라파밀 등), 경구피임제 등

2) 트리아졸람의 효과를 감소시키는 약물

① 일부 간대사 효소 유도제

항결핵약(리팜피신) 등

8. 트리아졸람 주의사항

1) 신중하게 복용해야 하는 환자

심장애, 신장애 또는 간장애 환자, 뇌의 기질적 장애 환자, 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자, 고령자, 쇠약 환자는 신중하게 복용합니다.

2) 사용상 주의사항

① 폐성심*, 폐기종, 기관지천식이나 뇌혈관 장애로 호흡기능이 저하된 경우에는 복용하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중하게 사용합니다. 만성 폐부전 환자는 사용 시 주의하도록 합니다.

② 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약†, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자는 신중하게 복용합니다. 수면제를 복용하는 동안에는 가급적 음주를 피해야 합니다.

③ 트리아졸람의 일부 부작용은 복용량과 관련이 있으므로 가능한 최소 유효량을 사용해야 합니다. 불면증에 복용하는 경우에는 장기간 복용을 피하고, 단기간 동안만 복용합니다. 부득이하게 계속 복용하는 경우에는 정기적으로 환자의 상태, 증상 등에 이상이 있는지 충분히 확인한 후 의사의 처방에 따라 신중하게 사용해야 합니다. 치료를 시작하고 7~10일 이후에도 불면증이 계속되면 다른 질병 때문일 수 있으므로 의사와 상의하도록 합니다. 복용중지 후 1~2일 만에 불면증이 재발될 수 있습니다.

④ 복용 후에 몽롱한 상태가 나타날 수 있습니다. 또한 수면 전이나 수면 도중, 각성 시에 일어난 일을 기억하지 못할 수 있으므로 주의합니다. 비행기 여행과 같은 여행 중 수면을 유도하기 위해 트리아졸람을 복용한 환자에서 ‘여행자 건망증’이 보고되었습니다.

⑤ 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했습니다. 수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야 합니다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 함께 복용 시 발생 가능성이 증가될 수 있습니다.

그 외 기타 수면 진정제 복용 후 완전히 잠에서 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었습니다.

*폐성심(pulmonary heart disease) : 혈관 저항의 증가 또는 폐의 고혈압으로 인해 심장의 우심실이 비대 또는 부전된 것을 말합니다.

*항정신병약 : 환각, 망상과 같은 정신질환을 치료하는 약제로, 정신운동성 흥분을 억제하여 사회적응을 도와줍니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

다른 벤조디아제핀계 약물을 복용한 환자 중에 기형아 출산 비율이 높게 나타났으며, 분만 전에 벤조디아제핀계 약물 복용 후 출산한 신생아에서 금단증상이 나타난 경우가 보고되었으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

2) 수유부

수유부는 복용을 하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단합니다.

10. 소아, 청소년 사용

18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

11. 고령자 사용

고령자에서는 과다 진정, 어지러움, 운동실조 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 낮은 용량부터 복용을 시작하는 등 신중하게 복용합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.