토피소팜은 자율신경을 조절하여 두통, 발한 등의 증상을 경감시켜 주는 약물입니다. 주로 뇌의 시상하부에 작용함으로써 자율신경계의 긴장 불균형을 개선합니다. 진정, 졸음, 근이완작용 등이 나타날 수 있으므로 중증 근무력환자, 고령자는 복용 시 주의가 필요합니다.
토피소팜의 구조식
| 외국어 표기 | tofisopam(영어) |
| CAS 등록번호 | 22345-47-7 |
| ATC 코드 | N05BA23 |
| 분자식 | C22H26N2O4 |
| 분자량 | 382.5 g/mol |
목차
1. 토피소팜 약리작용
토피소팜은 벤조디아제핀계 약물로 교감, 부교감 신경 간의 긴장 불균형을 조절하는 자율신경조절제입니다. 기존에 개발된 1,4-벤조디아제핀 계열의 항불안제는 주로 대뇌변연계에 작용하는 것과 달리, 토피소팜은 2,3-벤조디아제핀 계열의 약물로 화학적 구조의 특성이 다르며 뇌의 시상하부에 작용합니다. 대뇌에 대한 작용이 적으므로 기존 벤조디아제핀계 약물과 달리 진정 작용, 항경련 작용, 근육이완 작용이 적습니다. 또 약물 복용에 따른 정신기능, 인지기능의 장애가 없고, 신체적 혹은 심리적 의존을 유발하지 않습니다. 진정, 졸음, 내성, 습관성 발생 등의 부작용도 적습니다.
2. 토피소팜 효능∙효과
자율신경 불균형, 두부(머리) 및 경부(목) 손상, 갱년기 장애, 난소기능 상실 등으로 인한 두통, 두중감(머리가 무거운 느낌), 권태감, 심계항진*, 발한 등에 사용됩니다. 제품으로는 환인그란닥신®, 토핌® 등이 있습니다.
*심계항진 : 심장박동을 느낄 수 있는 상태, 두근거림으로 인한 불편감을 의미합니다. 평소보다 심박수가 올라가거나 심박을 건너뛰는 형태로 나타날 수가 있고, 현기증이나 호흡 곤란을 동반하기도 합니다.
3. 토피소팜 용법
1회 50 mg을 1일 3회 복용합니다. 증상에 따라 용량을 증감할 수 있습니다.
4. 토피소팜 부작용
토피소팜 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
졸음, 비틀거림, 어지러움, 구역, 구토, 구갈, 식욕부진, 변비, 복통, 발진, 가려움, 권태감, 무력감, 두통, 불면, 불안, 초조, 억울증, 손발 떨림, 저림, 설사, 발열, 얼굴부종, AST/ALT* 상승, 심계항진, 혈압상승, 얼굴홍조, 유방통, 유즙분비 등
*AST/ALT : 간수치 기능검사에서 사용되는 지표입니다. AST, ALT는 간, 신장, 심장, 근육 등에 있는 효소로 간에 가장 많은 양이 존재합니다. 특히 간세포 손상에 예민하게 반응하여 증가하기 때문에 간질환의 지표로 사용됩니다. 주로 간이 여러 가지 이유로 손상을 받은 경우, 혈중으로 방출되어 혈중 수치가 증가합니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
5. 토피소팜 상호작용
토피소팜과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 토피소팜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
중추신경억제제(바르비탈계 등), 알코올 등
2) 토피소팜에 의해 부작용이 증가되는 약물
면역억제제(타크로리무스) 등
6. 토피소팜 주의사항
1) 신중하게 복용해야 하는 환자
급성 폐쇄 녹내장 환자, 중증 근무력증 환자, 뇌의 기질적 장애가 있는 환자, 중등도 또는 중증 호흡부전이 있는 환자, 고령자는 신중하게 복용합니다.
2) 사용상 주의사항
① 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 발생할 수 있으므로, 약물을 복용하는 동안에는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계를 조작하지 않도록 주의합니다.
② 약물의존성이 생기는 것은 보고되어 있지 않았으나, 다른 벤조디아제핀계 약물에서 대량 복용에 의해 드물게 약의 의존성이 생기는 것이 보고되어 있으므로, 용량을 초과하여 복용하지 않도록 의사의 지시에 따라 신중하게 복용합니다.
7. 임산부·수유부 사용
1) 임산부
① 토피소팜을 임산부에게 사용한 임상자료는 없으므로 약물 사용이 명백히 필요하며 치료상의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 복용합니다.
② 다른 벤조디아제핀계 항불안제가 신생아에게 수유 곤란, 근긴장저하, 졸음증, 황달 악화 등의 증상을 일으킨다고 보고되었으므로, 임신 후기의 여성은 치료상의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 복용합니다.
③ 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 경우 분만 전에 계속 사용 시 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전(떨림), 과도한 긴장) 등이 나타나는 것으로 보고되어 있으므로 주의합니다.
2) 수유부
토피소팜은 동물실험에서 유즙으로 이행하는 것이 관찰되었습니다. 수유 중인 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 복용할 때에는 수유를 중단해야 합니다.
8. 소아, 청소년 사용
소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 복용하지 않는 것이 바람직합니다.
9. 고령자 사용
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의가 필요합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.