아미노산수액 텐프라민주(Tenpramine Inj.)는 단백아미노산제제로, 의사의 처방을 통해서만 투여할 수 있는 전문의약품입니다. 아미노산을 공급하여 단백합성 및 체내 에너지 대사를 촉진시키는 약입니다.
투여 과정에서 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 올바른 정보를 확인하면 저단백혈증이나 영양 불균형 상태 개선에 도움이 됩니다. 이어서 텐프라민주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 : 무색 또는 미황색의 투명한 액이 무색 투명한 폴리프로필렌용기에 든 수액용 주사제입니다.
2. 성분정보
텐프라민주 100 ml 중 L-이소류신 0.28g, L-히스티딘 0.23g, N-아세틸L-티로신 0.15g, 글리신 1.04g, L-알라닌 1.73g, 글루타민산 1.02g, L-프롤린 0.94g, L-세린 0.94g, N-아세틸-L-시스테인 0.07g, L-류신 0.38g, L-글루타민산·L-리신염(1:1) 이수화물 1.01g, L-메티오닌 0.36g, L-페닐알라닌 0.27g, L-트레오닌 0.36g, L-트리프토판 0.14g, L-발린 0.31g, L-아르기닌 0.93g 등이 함유되어 있습니다. 상기 성분으로 구성된 단백아미노산제제입니다.
※ 주요 성분의 작용기전
1) L-이소류신 (L-Isoleucine)
L-이소류신은 필수 아미노산이자 가지사슬아미노산(BCAA)의 하나로, 근육 단백질 합성과 회복 과정에 중요한 역할을 합니다. 에너지 대사에 관여하여 운동 시 근육에서 에너지원으로 사용되며, 포도당 흡수와 이용을 촉진하여 혈당 조절에 기여합니다.
2) L-히스티딘 (L-Histidine)
L-히스티딘은 필수 아미노산으로, 조직의 성장과 재생에 관여하며 히스타민의 전구체로 작용합니다. 헤모글로빈 합성에 필요하고 면역 반응 및 염증 조절 과정에도 관여하여 생리적 균형 유지에 도움을 줍니다.
3) N-아세틸-L-티로신 (N-Acetyl-L-Tyrosine)
N-아세틸-L-티로신은 L-티로신의 안정화된 형태로 체내에서 도파민, 노르에피네프린 등의 카테콜아민 신경전달물질 합성에 관여합니다. 스트레스 상황에서 신경전달물질 고갈을 보완하는 데 기여하여 집중력 유지와 정신적 피로 완화에 도움을 줄 수 있습니다.
4) 글리신 (Glycine)
글리신은 억제성 신경전달물질로 작용하여 중추신경계의 흥분을 조절합니다. 또한 글루타티온 합성에 관여하여 항산화 작용에 기여하며, 단백질 합성과 면역 기능 유지에도 관여합니다.
5) L-알라닌 (L-Alanine)
L-알라닌은 포도당-알라닌 회로에 관여하여 근육과 간 사이의 에너지 대사를 조절합니다. 혈당 유지에 도움을 주며, 에너지 공급과 전신 대사 균형 유지에 기여합니다.
6) L-글루탐산 (L-Glutamic Acid)
L-글루탐산은 중추신경계에서 주요 흥분성 신경전달물질로 작용하며 학습과 기억 형성에 관여합니다. 또한 다른 아미노산 및 신경전달물질의 전구체로 작용하여 전반적인 신경 기능 유지에 중요합니다.
7) L-프롤린 (L-Proline)
L-프롤린은 콜라겐 합성에 필수적인 아미노산으로, 피부, 혈관, 연골 및 결합조직의 구조적 안정성 유지에 기여합니다. 조직 회복과 상처 치유 과정에도 관여합니다.
8) L-세린 (L-Serine)
L-세린은 인지질과 신경전달물질 합성에 관여하여 신경세포 기능 유지에 기여합니다. 신경 보호 작용과 함께 면역계 및 세포 대사 과정에도 관여합니다.
9) N-아세틸-L-시스테인 (N-Acetyl-L-Cysteine)
N-아세틸-L-시스테인은 시스테인의 전구체로 작용하여 글루타티온 합성을 증가시킵니다. 강력한 항산화 작용을 통해 산화 스트레스를 감소시키며, 간 해독 과정과 면역 기능 유지에 도움을 줍니다.
10) L-류신 (L-Leucine)
L-류신은 BCAA 중 하나로, mTOR 경로를 활성화하여 근육 단백질 합성을 촉진합니다. 근육 손실 억제와 에너지 대사 조절에 관여하며, 혈당 조절에도 영향을 미칩니다.
11) L-글루탐산·L-리신염(1:1) 이수화물 (L-Glutamic Acid L-Lysine Salt (1:1) Dihydrate)
해당 복합염은 글루탐산과 리신의 특성을 동시에 가지며, 단백질 합성과 조직 재생 과정에 관여합니다. 리신은 면역 기능과 콜라겐 형성에 기여하여 성장 및 회복 과정에 중요한 역할을 합니다.
12) L-메티오닌 (L-Methionine)
L-메티오닌은 필수 아미노산으로, 황 함유 아미노산의 전구체로 작용합니다. 항산화 물질 합성과 간 해독 과정에 관여하며, 세포 보호 및 지질 대사 조절에 기여합니다.
13) L-페닐알라닌 (L-Phenylalanine)
L-페닐알라닌은 티로신의 전구체로서 도파민, 노르에피네프린 등 신경전달물질 합성에 관여합니다. 중추신경계 기능 유지와 기분 및 인지 기능 조절에 영향을 미칩니다.
14) L-트레오닌 (L-Threonine)
L-트레오닌은 콜라겐과 엘라스틴 합성에 관여하여 피부와 결합조직의 구조 유지에 기여합니다. 또한 면역글로불린과 점액 단백질 합성에 필요하여 면역 기능과 장점막 보호에 도움을 줍니다.
15) L-트리프토판 (L-Tryptophan)
L-트리프토판은 세로토닌과 멜라토닌의 전구체로 작용하여 기분 안정과 수면 리듬 조절에 관여합니다. 신경계 균형 유지에 중요한 역할을 합니다.
16) L-발린 (L-Valine)
L-발린은 BCAA의 하나로, 근육 에너지 공급과 회복 과정에 관여합니다. 중추신경계 기능 유지와 질소 균형 조절에도 기여합니다.
17) L-아르기닌 (L-Arginine)
L-아르기닌은 산화질소(NO)의 전구체로 작용하여 혈관 확장을 유도하고 혈류 개선에 기여합니다. 또한 상처 치유, 면역 반응 및 단백질 합성 과정에 관여합니다.
3. 효능, 효과
저단백혈증, 저영양상태, 수술전후 상태시의 아미노산 보급
4. 용법, 용량
1) 성인은 총아미노산으로서 체중 kg 당 1일 1～1.5g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사합니다.
2) 투여속도
60분간에 총아미노산으로서 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 30～40적을 점적주사함을 원칙으로 합니다.
3) 소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여해야 합니다
5. 사용상의 주의사항
1) 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용해야 합니다.
2) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.
① 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
② 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
③ 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
④ 소모성 심부전증 환자
⑤ 폐부종 환자
⑥ 핍뇨증, 무뇨증 환자
⑦ 산증 환자
⑧ 수분 과다 공급 환자
⑨ 저칼륨혈증 환자
⑩ 쇼크 환자
⑪ 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.
① 울혈성 심부전 환자
② 간장애, 신장애 환자
6. 텐프라민주 부작용
이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 과민반응
드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지해야 합니다.
2) 소화기계
때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
3) 순환기계
때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
4) 대량급속투여
대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있습니다.
5) 기타
가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇼크, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있습니다.
6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있습니다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있습니다.
8) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 함께 투여할 경우 전해질 평형에 주의합니다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 초래할 수 있으므로 초산 이온 함유 액제는 주의해서 사용합니다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여합니다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정합니다.
8. 상호작용
이 약은 다른 약물과 함께 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 나타날 수 있습니다. 다른 약물을 투여 중인 경우 미리 의사에게 알려야 하며, 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.
테트라싸이클린과 함께 투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있습니다.
9. 임산부
임산부 투여에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임산부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
10. 소아
1) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직합니다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 합니다.
11. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의합니다.
12. 적용상 주의사항
1) 천천히 정맥 내에 투여합니다. 빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래합니다.
2) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용합니다.
3) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균 상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의합니다.
4) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용해야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 합니다.
5) 결정이 석출 되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용합니다.
13. 저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)합니다.
14. 사용기간
제조일로부터 18 개월입니다.
15. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않습니다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌릅니다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않습니다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장 중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않습니다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않습니다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용합니다.
16. 복약정보
1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.
2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.
3) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.
4) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.
임의로 투여량을 조절해서는 안되며, 반드시 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 지켜야 합니다. 지금까지 텐프라민주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.
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