테노포비르 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

테노포비르는 만성 B형 간염 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. 염에 따라 테노포비르 알라페나미드와 테노포비르 디소프록실로 구분되며, 테노포비르 디소프록실은 HIV-1 감염 치료에도 사용됩니다. 치료를 중단할 경우 급성 간염 악화가 발생할 수 있으므로 지속적인 검사가 필요하며, 약물 복용 중에도 바이러스의 전염성이 감소하는 것이 아니므로 다른 사람에게 전염되지 않도록 주의해야 합니다.

테노포비르의 구조식

1. 테노포비르 약리작용

바이러스는 DNA 또는 RNA 중 하나를 유전체로 가지며 이를 이용하여 감염 세포 내에서 증식합니다. RNA를 유전체로 가진 바이러스는 증식과정에서 역전사효소를 이용하여 RNA로부터 DNA를 만들어냅니다.

테노포비르는 바이러스가 증식하는 데 필요한 역전사효소를 방해함으로써 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV) 또는 1형 인간 면역결핍 바이러스(human immunodeficiency virus-1, HIV-1)가 인체에서 증식하는 것을 방지하여 질병의 진행을 지연시키는 약물입니다. 단독으로 B형 간염 치료에 사용되며, 다른 약물과 복합요법으로 HIV 감염(에이즈) 치료에 사용되기도 합니다.

2. 테노포비르 효능∙효과

테노포비르는 염에 따라 테노포비르 알라페나미드와 테노포비르 디소프록실로 구분되며, 효능·효과에 차이를 보입니다. 약물별 효능·효과는 다음과 같습니다.

3. 테노포비르 용법

테노포비르의 약물별 용법은 다음과 같습니다. 테노포비르 알라페나미드는 신장애 시 용량 조절이 필요하지 않으나, 테노포비르 디소프록실은 신장애 시 복용 간격을 조절해야 합니다.

그 외 용법에 대한 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 테노포비르 부작용

테노포비르 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

① 테노포비르 알라페나미드 : 두통 등

② 테노포비르 디소프록실 : 통증, 가려움증, 고콜레스테롤혈증, 설사, 골밀도감소 등

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

① 테노포비르 알라페나미드 : 피로, 복통, 구역, 설사, 간효소수치 상승, 요통, 기침 등

② 테노포비르 디소프록실 : 피로, 불안, 식욕부진, 간효소수치 상승, 요통, 신부전, 부비동염, 폐렴 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

5. 테노포비르 상호작용

테노포비르와 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 테노포비르의 농도를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물

일부 항바이러스제(아시클로버, 간시클로버, 발라시클로버, 발간시클로버), 아미노글리코사이드계 항생제(겐타마이신 등), 고용량 또는 반복 복용된 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs*) 등

2) 테노포비르 디소프록실에 의해 부작용이 증가되는 약물

일부 HIV-1 치료제(디다노신) 등

3) 테노포비르 디소프록실에 의해 효과가 감소하는 약물

일부 HIV-1 치료제(아타자나비어) 등

4) 테노포비르 알라페나미드의 효과를 감소시키는 약물

일부 항경련제(카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인), 항결핵제(리파부틴, 리팜피신), 항우울제(세인트존스워트) 등

*NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) : 비스테로이드성 소염진통제

6. 테노포비르 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 유산증*/지방증*을 동반한 중증의 간비대증 발생 사례가 보고되었으므로 이상반응 발생 시 약물의 복용을 중단하는 등 주의해야 합니다.

② 치료 중단 후 B형 간염의 중증 급성 악화가 나타날 수 있으므로, 치료 중단 후 최소 수개월간 지속적인 검사가 필요하며, 필요한 경우 치료를 다시 시작할 수 있습니다.

③ 신장애를 유발할 수 있으므로, 치료 시작 전 및 치료 기간 중에 신기능 검사를 해야 합니다.

④ 테노포비르가 포함된 복합제 또는 아데포비어와 함께 복용해서는 안 됩니다.

⑤ 약물 치료 중에도 다른 사람에게 전염 가능성이 있으므로 주의해야 합니다.

⑥ HIV-1 내성 발생의 위험 때문에 단독으로는 HIV-1 감염 치료에 사용하지 않으며, 적절한 병용 요법이 사용되어야 합니다.

⑦ 테노포비르 알라페나미드는 비대상성 간경변* 환자에 대해서 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 사용이 권장되지 않습니다.

⑧ 테노포비르 디소프록실은 HIV-1 감염 환자에서 골밀도 감소가 보고되었으므로, 골절의 병력이 있거나 골다공증 또는 골감소증의 위험이 있는 환자에서는 골밀도 측정을 고려해야 합니다.

*유산증(lactic acidosis) : 유산(lactic acid)이 혈액 속에서 증가하면서 혈액이 산성화 되는 것을 말합니다. 심장박동이 불규칙해지거나 호흡이 곤란해지고 심각할 경우 사망에 이를 수 있습니다.

*지방증(steatosis) : 세포 내에 지질이 비정상적으로 축적되는 과정을 말합니다. 지질이 대량으로 축적되면 세포 구성 물질을 망가뜨릴 수 있으며, 심한 경우에는 세포가 터지기도 합니다. 간은 지방 대사에서 가장 중요한 기관이므로 지방증이 가장 잘 일어납니다.

*비대상성 간경변(uncompensated liver cirrhosis) : 만성 간질환에서 간세포의 변성과 결합조직(섬유)의 생성 증가로 인해 간이 딱딱해지고 간기능에 고도의 장애가 생긴 상태를 간경변이라고 합니다. 간경변 중에서 황달, 복수, 식도정맥류 파열이나 간성혼수 등을 동반한 경우를 비대상성 간경변이라고 하며, 이들 증상이 없는 대상성 간경변에 비해 임상적으로 중증의 상태를 의미합니다.

7. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

임신 중의 복용에 대해 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 치료상의 이점이 태아에 대한 위험성보다 큰 경우가 아니라면 임산부 또는 임신 가능성이 있는 환자는 복용하지 않습니다.

2) 수유부

동물실험 및 HIV-1 감염 산모에게서 테노포비르 디소프록실이 유즙으로 분비됨이 확인되었습니다. B형 간염 환자에서는 모유 수유의 이점과 신생아에게 미치는 잠재적인 부작용을 고려해서 모유 수유를 결정하도록 합니다. HIV-1 감염 산모에서는 수유로 인해 유아에게 HIV-1이 전염될 수 있으므로 수유하지 않도록 합니다.

8. 소아, 청소년 사용

1) 테노포비르 알라페나미드

테노포비르 알라페나미드는 만 18세 미만의 소아 환자에 대한 안전성 및 효과가 확립되지 않았습니다.

2) 테노포비르 디소프록실

테노포비르 디소프록실은 12세 미만 또는 35 kg 미만의 소아 환자에 대한 안전성 및 효과가 확립되지 않았습니다.

9. 고령자 사용

고령자에서 용량 조절은 필요하지 않으나, 고령자들은 일반적으로 간기능, 신기능 등이 감소된 경우가 많고, 여러 질병이 있는 경우가 많으므로 복용 시 주의가 필요합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.