테고프라잔 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

테고프라잔은 위식도역류질환 치료에 사용하는 세계 최초의 칼륨 경쟁적 위산분비억제제입니다. 국내 신약 30호로 국내에서 2018년 7월 미란성 및 비미란성 위식도역류질환의 치료에 승인되었습니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있고, 항바이러스제와는 함께 복용하지 않도록 합니다.

테고프라잔의 구조식

1. 위식도역류질환

위식도역류질환(gastro-esophageal reflux disease, GERD)은 위 내용물이나 위산의 역류로 인하여 불편한 증상이나 합병증이 유발되는 상태입니다. GERD은 미란성식도염(erosive esophagitis, EE)과 비미란성역류질환(non-erosive reflux disease, NERD)으로 분류할 수 있습니다.

이 중 미란성식도염은 내시경적으로 원위부 식도 점막의 육안적인 손상이 있는 경우로 정의되며, 비미란성식도염은 전형적인 역류증상은 있으나 내시경에서 식도 점막의 육안적인 손상이 없는 경우로 정의됩니다. GERD의 약물치료에는 대부분 프로톤펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)와 H2-수용체길항제(histamine2 receptor antagonist, H2RA)가 사용되고 있습니다.

2. 테고프라잔 약리작용

테고프라잔은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB)로 국내에서 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양의 치료에 사용됩니다. 위산 분비 최종 단계에 관여하는 H+, K+-ATPase(프로톤펌프)에 칼륨 이온이 결합하면 위산이 분비되는데, 테고프라잔은 H+, K+-ATPase(프로톤펌프)에 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합하여 위산 분비를 억제합니다.

3. 테고프라잔 효능∙효과

테고프라잔은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양의 치료에 사용합니다. 국내에서 2018년 7월 ‘미란성 위식도역류질환의 치료 및 비미란성 위식도역류질환의 치료’에 국내 신약 30호로 승인된 케이캡® 제품이 있습니다.

4. 테고프라잔 용법

식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 미란성 위식도역류질환의 치료에서 50 mg씩 하루 1번 4주간 복용합니다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 더 복용합니다. 비미란성 위식도역류질환의 치료에서는 50 mg씩 하루 1번 4주간 복용합니다. 위궤양 치료에는 50 mg씩 하루 1번 8주간 복용합니다.

5. 테고프라잔 금기사항

1) 함께 복용

아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 같은 항바이러스제를 테고프라잔과 같이 복용하면 항바이러스제의 효과가 감소할 수 있으므로 같이 복용하지 않도록 합니다.

2) 임산부, 수유부

임산부, 수유부에서 안전성이 명확하게 알려지지 않았으므로 복용하지 않거나, 수유를 중단하도록 합니다.

6. 테고프라잔 부작용

테고프라잔 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 일반적 부작용(사용자의 1% 이상에서 보고)

① 위장관계 : 구역, 설사, 소화불량

② 감염 : 비인두염, 상기도 바이러스 감염

③ 전신질환 및 복용부위이상 : 흉부불편

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 테고프라잔 상호작용

테고프라잔과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 테고프라잔의 부작용을 증가시키는 약물

대사저해 : 클래리스로마이신(항생제)

2) 테고프라잔에 의해 효과가 감소하는 약물

흡수감소 : 일부 항생제(케토코나졸, 이트라코나졸, 암피실린에스테르), 일부 항바이러스제(아타자나비어, 넬피나비어, 릴파비린), 철염, 일부 표적항암제(엘로티닙, 게피티니브) 및 미코페놀레이트모페틸(면역억제제)

3) 테고프라잔에 의해 독성이 증가하는 약물

흡수증가 : 디곡신

대사저해 : 클래리스로마이신(항생제)

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

사람에서 테고프라잔의 임신 중 안전성 자료는 없으나, 동물실험에서 짧은 과잉목갈비뼈가 증가했다고 보고되었으므로 임신 중 복용하지 않습니다.

2) 수유부

테고프라잔이 사람에서 모유로 이행하는지는 밝혀지지 않았지만 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 관찰되었습니다. 테고프라잔을 복용하는 중에는 모유를 수유하지 않도록 합니다.

9. 소아, 청소년 사용

소아 및 청소년에서 테고프라잔의 임상적인 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

10. 고령자 사용

일반적으로 고령자에서는 간기능 또는 신기능과 같은 생리기능이 저하되므로 신중하게 복용합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.