카페시타빈 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

카페시타빈은 결장암, 유방암, 위암 치료에 사용하는 항암제입니다. 다른 약물과 함께 복용하기도 하며, 암 수술 후 보조요법으로도 사용됩니다. 2주 복용 후 1주 휴약 또는 3주 복용을 한 세트로 진행하고, 식사 후 30분 이내에 복용합니다.

카페시타빈의 구조식

외국어 표기	capecitabine(영어)
CAS 등록번호	154361-50-9
ATC 코드	L01BC06
분자식	C15H22FN3O6
분자량	359.35 g/mol

1. 카페시타빈 약리작용

카페시타빈은 그 자체로는 약의 성질을 가지지 않습니다. 체내에서 간 효소에 의해 독시플루리딘으로 변환된 후, 다시 티미딘 인산화 효소에 의해 플루오로우라실(5-Fluorouracil, 5-FU)로 최종 변환되어 비로소 약리작용을 나타내게 됩니다. 5-FU는 세포가 증식 시 필요한 DNA를 복제할 때 필요한 RNA 단백질을 교란시켜 세포분열을 막고 세포가 사멸하게 만드는데, 티미딘 인산화효소는 빨리 자라나는 종양에 분포와 활성이 더 좋기 때문에 악성 세포에서 5-FU의 농도가 높아질 수 있으므로 선택성을 나타낼 수 있습니다.

2. 카페시타빈 효능∙효과

전이성 결장직장암 3기 환자의 수술 후, 다른 화학요법제에 실패한 전이성 유방암과 수술이 불가능한 전이성 위암 및 위암 수술 후 보조요법으로 사용됩니다.

3. 카페시타빈 용법

기본적으로 3주를 1세트로 진행합니다. 식사 후 30분 이내에 복용합니다.

1) 카페시타빈의 용법 및 용량

① 결장직장암, 유방암

약물	복용 방법
카페시타빈	1일 2회 식후 2주 복용 후 1주 휴약
카페시타빈+도세탁셀
카페시타빈+옥살리플라틴

② 위암

약물	복용방법
카페시타빈	1일 2회 식후 2주 복용 후 1주 휴약
카페시타빈+시스플라틴
카페시타빈+시스플라틴+에피루비신	1일 2회 식후 3주 연속 복용
카페시타빈+옥살리플라틴+에피루비신
카페시타빈+옥살리플라틴	1일 2회 식후 2주 복용 후 1주 휴약

카페시타빈 복용 후 독성이 나타나면, 독성 정도에 따라 복용량을 조절합니다. 독성의 정도는 독성 급수* 기준으로 NCIC CTG*및 CTCAE*의 기준에 따릅니다. 한 번 감소된 용량은 다시 증량하지 않습니다. 독성 발현으로 약물복용을 일시 중단한 이후 다음 주기에 다시 복용을 시작할 때에는 독성이 나타난 횟수에 따라 용량을 유지하거나 감량하여 조절합니다.

2) 카페시타빈 독성 발현 시 행동지침

독성급수	발현 횟수	독성 발현 시 행동지침
1등급		복용 용량 유지
2등급	1~3회 차 발현	0~1등급으로 떨어질 때까지 일시중단
	4회 차 발현	영구 중단
3등급	1~2 회사 발현	0~1등급으로 떨어질 때까지 일시중단
	3회 차 발현	영구 중단
4등급	1회 차 발현	영구 중단 또는 0~1등급으로 떨어질 때까지 일시중단
	2회 차 발현	영구중단

*독성급수 : NCIC CTG의 일반적인 독성평가기준 및 항암치료평가 프로그램의 CTCAE에 근거하여 판단합니다.

*NCIC CTG : National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group의 약자로 캐나다 국립암센터의 임상실험군을 지칭합니다.

*CTCAE : Common Terminology Criteria for Adverse Events의 약자로 미국 국립암연구소에서 개발한 암치료에 사용되는 약물 부작용의 표준화된 분류기준이며, 관찰되는 부작용의 보고 시에도 이 체계를 사용하여 보고하고 있습니다. 1~5단계로 분류하는데, 1단계는 무증상, 2단계는 최소한의 증상(쇼핑, 식사 준비가 가능할 만큼 활동에 지장이 없을 정도), 3단계는 심각하긴 하지만 생명을 위협하지 않아 최소한의 개인 생활(화장실 이용, 식사, 샤워 등)이 가능한 정도, 4단계는 긴급 치료를 요하는 생명과 직결될 수 있을 정도, 5단계는 사망입니다.

4. 카페시타빈 부작용

카페시타빈 복용 시 발생 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

식욕부진. 설사, 구역, 구토, 구내염, 복통, 수족증후군, 피로, 무력감 등

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

비인두염, 헤르페스감염, 호중구감소증, 탈수, 불면, 우울, 두통, 어지러움, 지각이상, 미각이상, 눈물증가, 결막염, 혈전정맥염, 호흡곤란, 기침, 콧물, 위장관출혈, 변비, 구강건조, 간기능수치 이상, 발진, 탈모, 홍반, 소양증, 표피탈락, 생속침착, 사지통, 요통, 발열, 기면, 말초부종, 흉통 등

3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

각종 감염증, 지방종, 혈소판감소증, 과립구감소증, 백혈구감소증, 빈혈, 당뇨, 체액불균형, 기억력장해, 균형감각장해, 실신, 말초신경병증, 시력저하, 복시, 협심증, 심근허혈, 부정맥, 저혈압, 고혈압, 홍조, 기흉, 각혈, 천식, 장폐색, 복수, 장염, 위염, 위식도역류성질환, 혈변, 황달, 발진, 두드러기, 광과민성반응, 관절부종, 요실금, 혈뇨, 빈뇨, 체온상승, 수포 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

5. 카페시타빈 상호작용

카페시타빈과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 카페시타빈의 효과에 영향을 미치는 약물(카페시타빈의 독성증가, 효과감소)

알로푸리놀(효과감소), 소리부딘 및 유사약물*(독성증가), 폴린산(독성증가)

2) 카페시타빈이 함께 복용하는 약물의 효과에 영향을 주는 약물(함께 복용약물의 독성증가, 효과감소)

쿠마린 항응고제(독성증가), 페니토인(독성증가), CYP-450†(효소 중 2C9에 관여하는 약물. 독성증가)

*소리부딘 및 유사약물 : 카페시타빈은 이들 약물 복용 후, 최소 4주 후에 시작할 수 있습니다.

*CYP-450 : 세포 내에 존재하는 외부 물질을 산화시켜 배출하게 하는 효소군으로 여러 아형이 존재하게 되는데, 이것을 억제하거나 유도하는 약물들을 함께 복용 시 약효가 달라질 수 있습니다.

6. 카페시타빈 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 38 ℃이상 발열, 혹은 감염 증후가 있는 경우 의사와 상담합니다.

② 탈수증의 발생 시 즉시 수분을 보충해야 합니다.

③ 설사가 2등급(1일 4~6회 배변) 이상 나타나면 복용 중단 후 표준설사치료법(로페라마이드 사용)을 권장합니다.

④ 구역·구토가 2급 구역(음식물 섭취가 간헐적으로 가능함), 2급 구토(24시간 이내 2~5회), 또는 그 이상 발생 시 복용을 즉시 중단하고 적절한 처치를 시행합니다.

⑤ 수족증후군이 2등급(통증과 홍반을 동반한 손, 발의 종창) 이상으로 나타나면 수족증후군이 회복될 때까지 카페시타빈 복용을 일시 중지하거나 용량을 조절해야 합니다.

⑥ 구내염이 2등급(입 안에 동통성 홍반, 부종, 궤양이 나타나지만 음식물 섭취는 가능) 이상으로 나타나면 카페시타빈 복용을 중지해야 합니다.

⑦ 관상동맥질환이나 심장 질환자, 뇌전이·신경병증 등 신경계 질환자, 쿠마린계 항응고제 복용자에 복용 시 부작용이 발생할 수 있으므로 면밀히 관찰해야 합니다.

7. 임산부, 수유부 사용

1) 임산부

동물 실험 시 최기형성에 연관되었으므로 임신 중 사용을 금지합니다. 가임기의 여성은 카페시타빈 치료기간 동안 임신을 피하고, 마지막 복용 후 6개월간 피임하도록 합니다.

2) 수유부

유즙으로 분비가 확인되어 수유부에 사용을 금하고, 사용이 필요하다고 판단되면 수유를 중지하도록 합니다. 카페시타빈 복용 중뿐만 아니라 마지막 복용 후 2주간은 수유를 중단하도록 합니다.

8. 소아, 청소년 사용

18세 미만 환자에 안전성 및 유효성은 확인되지 않습니다.

9. 고령자 사용

60세 이상 고령자의 경우 용량조절이 필요치 않으나, 심한 이상반응의 빈도가 높으므로 모니터링이 필요합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.