지씨아르기닌주 효능 효과 부작용 L-아르기닌염산염 아르기닌주사 아미노산주사

지씨아르기닌주(GC ARGININE inj.)는 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 간의 요소 회로에서 오르니틴 전구체로 작용하여 해독작용을 돕고, 뇌하수체에서 성장호르몬 분비를 촉진하는 약입니다.

투여 과정에서 개인에 따라 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 올바른 정보를 확인하고 사용하는 것이 안전한 투여와 증상 개선에 도움이 됩니다. 이어서 지씨아르기닌주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 무색 투명한 맑은 액이 충진된 무색 투명한 바이알 주사제입니다.

2. 성분정보

지씨아르기닌주 1mL 중 L-아르기닌염산염(L-Arginine Hydrochloride) 0.6g이 함유되어 있습니다. 요소회로이상 등으로 인한 고암모니아혈증치료, 중증 대사성 알칼리증에서의 산성화제, 성장호르몬 분비 측정을 위한 뇌하수체 기능 검사 등에 사용됩니다.

※ L-아르기닌(L-Arginine)의 약리작용

L-아르기닌은 아미노산의 일종으로, 체내 에너지 대사와 미토콘드리아 기능 유지에 관여하며 혈류 조절과 면역 반응 등 다양한 생리적 기능에 중요한 역할을 합니다. 특히 질산화물(NO)의 전구체로 작용하여 혈관 확장과 혈류 개선에 기여하며, 심혈관 건강 유지와 대사 조절에 도움을 줍니다.

또한 호르몬 분비 조절, 항산화 작용, 단백질 안정화 등에도 관여하여 운동 능력 향상, 피로 회복, 성 건강 및 전반적인 신체 기능 유지에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 특성으로 인해 L-아르기닌은 영양 보충제뿐만 아니라 다양한 치료 및 제제 분야에서 활용됩니다.

1) 질병 예방 및 치료

영양 보충제로 사용되어 식이 불균형이나 결핍 상태를 개선하는 데 도움을 주며, 일부 질환에서는 보조 치료 목적으로 활용될 수 있습니다.

2) 성장 호르몬 및 프롤락틴 분비 촉진

시상하부-뇌하수체 축에 작용하여 성장 호르몬과 프롤락틴의 분비를 촉진하며, 성장 및 대사 조절에 영향을 미칩니다. 다만 개인에 따라 호르몬 증가 효과는 제한적일 수 있습니다.

3) 질산화물(NO) 및 활성산소 조절

체내에서 질산화물(NO)의 전구체로 작용하여 혈관 확장과 혈류 개선에 기여합니다. 또한 활성산소를 조절하여 세포 손상을 줄이고, 미토콘드리아 기능을 지원함으로써 항산화 및 노화 억제와 관련된 효과를 나타냅니다.

4) 단백질 제제에서의 역할

단백질의 재폴딩과 용해를 촉진하고 단백질 간 상호작용 및 응집을 억제하여 제제의 안정성을 높입니다. 특히 고농도 단백질 제제에서 점도를 낮추는 데 기여합니다.

5) 요소 순환 장애 치료

요소 순환 장애 환자에서는 아르기닌 합성이 부족하므로 외부 보충이 필요합니다. 아르기닌은 요소 회로를 보완하여 암모니아 해독과 대사 기능 유지에 도움을 줍니다.

3. 효능, 효과

1) 다음의 질환으로 인한 고암모니아혈증의 급성악화 시, 투여로 조절이 불가능한 경우에 혈중 암모니아농도의 저하

① 선천성 요소회로 이상

a. Carbamyl phosphate synthetase(CPS)결핍

b. Ornitine transcarbamylase (OTC)결핍

c. Arginosuccinate synthetase(ASS)결핍

d. Arginosuccinate lyase(ASL)결핍

② 리신 뇨단백 불내증(Lysinuric protein intolerance)

2) 중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제

3) 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체 기능검사

인슐린유도저혈당시험 대신 또는 같이 이용합니다. 위양성이나 위음성으로 나타날 수 있으므로 이 약을 이용한 검사만으로 진단하지 않습니다.

4. 용법, 용량

1) 고암모니아혈증의 급성악화 시, 투여로 조절이 불가능한 경우에만 혈중 암모니아농도의 저하

환자의 체중 kg 당 엘아르기닌염산염으로서 0.2～1g을 1시간 이상 서서히 점적 정맥주사합니다.

2) 중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제

정맥주사 용량은 염산엘아르기닌 = 도달하고자 하는 혈장 중 탄산염의 농도 감소량(mM/L) × [환자의 체중(kg)/9.6]

3) 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체기능검사

① 피험자의 체중 Kg당 염산엘아르기닌으로서 500mg을 10% 용액으로 하여 30분 이상 서서히 점적 정맥주사합니다.

② 진단방법

a. 금식을 하고 평상시와 같이 수면을 취한 다음 날 아침에 진단

b. 주사 전 최소 30분 정도 누워 안정을 취합니다.

c. 전주 정맥 또는 다른 적절한 부위의 정맥에 주사한 후 반대쪽 팔의 정맥에서 채혈합니다.

d. 채혈 일정은 30분 전, 0, 30, 60, 90, 120, 150분으로 나누어합니다.

e. 주입 시작 후 투여량 변동 없이 권장량을 30분 동안 투여합니다.

f. 방사면역측정 전까지 채취한 혈액은 즉시 원심분리하고 혈장은 -20℃에서 보관합니다.

g. 성장호르몬 부족 결과는 이 약의 재시험 또는 인슐린유도저혈당시험으로 진단합니다. (시험간격은 1일 대기 후 시험을 권장)

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

① 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 환자

② 이 약 및 이 약의 성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

③ 중증의 산증환자

④ 저혈압환자

⑤ 산화질소 생성과 관련된 질환이 있는 환자

⑥ 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

⑦ 아르기닌분해효소 결핍환자

2) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

① 중증의 간장애 환자

② 중등도의 신장애, 신질환 또는 무뇨증 환자

③ 요독증환자

혈장 칼륨농도가 올라갈 수 있습니다.

④ 전해질 불균형 환자

높은 염소함량으로 고염소혈증성 산증으로 진행될 수 있습니다.

⑤ 기관지천식환자

증상을 일시적으로 악화시킬 수 있습니다.

6. 지씨아르기닌주 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 급속히 투여할 경우 구역, 구토, 홍반, 두통, 무감각, 부분적 정맥 자극이 있을 수 있습니다.

2) 저혈압, 아나필락시 반응, 중증 알레르기 반응, 중증 고칼륨혈증이 극히 드물게 보고되었습니다.

3) 동일한 성분, 농도의 뇌하수체기능검사용 주사제에서는 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

① 과민증 * : 빈도불명 발진, 두드러기

② 소화기 : 빈도불명 일과성 토기

*투여를 중단하는 등 적절한 처치를 합니다

7. 일반적 주의사항

1) 이 약 투여 중 알레르기 반응이 나타나면 항히스타민제를 사용해야 합니다.

2) 이 약 사용 중 및 사용 후 24시간 동안 저혈압의 발생에 대비하여 환자의 혈압을 모니터링해야 합니다.

3) 원칙적으로 진단이 확정되고, 보조요법에 의한 치료를 받고 있는 환자에게 투여합니다. 단 선천성 요소회로 이상이 예측되는 환자로 긴급하게 투여하는 경우 혈중 암모니아 농도, 자타각 증상을 참고로 하며 투여합니다.

4) 이 약에 의해 고암모니아혈증의 개선이 보이지 않는 경우, 복막투석, 혈액투석 또는 교환수혈등의 적절한 함께 투여처치를 해야 합니다.

5) 염산염을 대량으로 투여함으로써 고염소혈증성 산증이 나타날 수 있으므로, 혈액의 pH등을 관찰하며 투여해야 합니다. 또한 산증의 가능성이 있을 경우 투여를 중지하고, 탄산수소나트륨등의 알칼리화 물질을 투여하는 등 적절한 처치를 해야 합니다.

8. 상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 투여하면 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 발생할 수 있습니다. 다른 약물을 투여 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.

아르기닌은 스피로노락톤과의 상호작용이 알려져 있습니다.

9. 임산부, 수유부

1) 토끼와 마우스를 이용한 생식동물실험에서 이 약은 사람용량의 12배에서도 수정능력의 변화나 태자에 대한 독성은 나타나지 않았습니다.

2) 사람에 대한 연구결과가 없고, 동물실험결과가 항상 사람에 대한 반응을 예측할 수 있는 것은 아니기 때문에 이 약은 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 투여하지 않습니다.

3) 이 약이 모유 중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았지만 수유부에게는 주의하여 투여합니다.

10. 과량투여 시의 처치

이 약의 과량투여는 일시적인 대사성산증과 과호흡증을 유발할 수 있습니다. 산증으로 인한 염기의 부족량은 일반적으로 보상기전에 의해 정상적으로 회복이 되지만, 만약 산증이 남아있는 경우에는 염기의 부족량을 계산하여 알칼리화 물질로 교정합니다. 산화질소 생성자극으로 인해 저혈압이 나타날 수 있습니다.

11. 기타

이 약의 발암성, 돌연변이, 정맥투여로 인한 생식능력의 영향에 대한 오랜 기간의 동물실험은 수행되지 않았습니다.

12. 적용상 주의사항

투여 시 이 약의 혈관외부로의 누출로 인해 발생이 의심되는 피부괴사, 궤양생성이 보고되고 있으므로, 정맥주사 부위의 발적, 침윤, 종창 등이 나타난 경우, 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

13. 저장방법

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관합니다.

14. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

15. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 용액이 변색되거나 흐리거나 탁하거나 침전현상이 있는 경우엔 사용하지 않습니다.

2) 유효기간이 지나거나 포장이 뜯기었거나 훼손 시엔 사용하지 않습니다.

3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

4) 용액이 누출되거나 포장에 물방울이 보이는 것은 사용하지 않습니다.

5) 사용 후 남은 주사액은 재사용하지 않습니다.

16. 복약정보

1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

2) 발진, 발적, 두드러기, 가려움증 등의 과민증, 일시적인 구토, 홍반, 두통, 저혈압 등의 증상이 나타날 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

3) 약 성분에 과민하거나 중증의 산증 환자, 저혈압환자, 아르기닌분해효소 결핍환자 등의 경우 투여가 권장되지 않습니다.

4) 산화질소 생성으로 인해 저혈압이 나타날 수 있으므로 이 약 투여 중 및 투여 후 24시간 동안 주의하여 관찰합니다.

5) 혈관외부로의 약액 누출로 피부괴사, 궤양 등이 나타날 수 있습니다.

6) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

7) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

17. 동일한 성분이 함유된 의약품

엔터팜염산엘아르기닌60%주 등이 있습니다.

투여량을 임의로 조절해서는 안되며, 반드시 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 지켜야 합니다. 지금까지 지씨아르기닌주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.

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