올페인캡슐 효능 효과 부작용 네포팜염산염 진통제 중증통증 급성만성 통증

진통제 올페인캡슐(Allpain Capsule)은 비마약성 진통제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 통증에 관여하는 신경전달 물질을 억제하여 진통효과를 나타내는 약입니다.

이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 복용 시 약에 대한 정보를 확인하면 다양한 통증을 관리하는 데 도움이 됩니다. 이어서 올페인캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상	백색 내지 미백색의 분말이 충진된 상하부 담청색의 경질캡슐
제형	경질캡슐제, 산제
모양	장방형
색깔	파랑, 파랑
크기	장축 : 17.5, 단축 : 5.67, 두께 : 6.12
식별표기	PBK ACU

2. 성분정보

올페인캡슐 1 캡슐 (384mg) 중 네포팜염산염 30.0mg이 함유되어 있습니다. 중추적으로 작용하는 진통제로 중등도 이상의 통증 조절에 사용됩니다. 수술 후나 외상에 의한 통증 및 관절통, 치통, 암성 통증의 급만성 통증을 완화합니다.

※ 네포팜염산염(Nefopam Hydrochloride)의 약리작용

1) 성분 개요

네포팜염산염은 비마약성 진통제로 분류되며, 주로 중등도에서 중증의 통증 완화에 사용됩니다. 아편유사제와 달리 호흡억제나 의존성 위험이 적고, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 달리 위장관 출혈이나 신장 손상 위험이 상대적으로 낮다는 특징이 있습니다.

2) 중추신경계 작용

네포팜은 중추신경계에 직접 작용하여 통증 신호를 억제합니다. 이는 여러 신경전달물질과 수용체에 영향을 주어 통증 전달 경로를 차단하는 방식으로 이루어집니다.

① 모노아민 재흡수 억제

세로토닌, 노르에피네프린, 도파민과 같은 모노아민의 재흡수를 억제하여 신경세포 간 통증 신호 전달을 차단합니다.

② NMDA 수용체 억제

NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체를 억제해 글루타메이트의 과도한 활성화를 줄입니다. 이는 신경세포의 과흥분을 억제하여 통증을 완화하는 데 기여합니다.

③ 글루타메이트 전달 조절

글루타메이트는 통증 신호 전달에 중요한 역할을 하는 흥분성 신경전달물질입니다. 네포팜은 글루타메이트의 전달을 조절하여 통증을 줄이는 효과를 나타냅니다.

3) 진통 효과

네포팜은 아편유사제나 NSAIDs와는 다른 기전을 통해 진통 효과를 발휘합니다. 중추신경계에서 직접 작용하여 통증을 억제하며, 특히 수술 후 통증, 외상성 통증, 만성 통증 등 다양한 상황에서 사용됩니다.

4) 임상적 활용

① 수술 후 통증 관리: 마약성 진통제의 대체 또는 보조제로 사용됩니다.

② 만성 통증 치료: 근골격계 통증, 신경병성 통증 등에서 활용됩니다.

③ 복합 요법: 다른 진통제와 병용하여 진통 효과를 강화하면서 부작용을 줄이는 데 사용됩니다.

5) 특징 및 장점

네포팜염산염은 마약성 진통제와 달리 의존성 위험이 낮아 장기간 사용 시에도 비교적 안전성이 높습니다. 또한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 비해 위장관 출혈이나 신장 손상과 같은 부작용 발생 가능성이 적어 환자에게 부담을 줄일 수 있습니다. 이러한 특성 덕분에 다양한 유형의 통증, 특히 수술 후 통증이나 만성 통증 등 여러 상황에서 활용될 수 있는 장점을 지니고 있습니다.

3. 효능, 효과

다음을 포함한 급성 및 만성통증의 완화:

수술 후 통증, 외상에 의한 통증, 골격근육통(염좌 및 타박상, 탈골 및 골절), 관절통, 치통, 암성통증 등에 효과가 있습니다.

4. 용법, 용량

성인 기준 이 약의 초기용량은 1일 3회, 1회 2 캡슐씩 복용합니다. 환자의 증상이나 치료반응에 따라 1일 3회, 1회 1~3 캡슐씩 복용합니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자에게 복용하지 않아야 합니다.

① 뇌전증 환자

② 심근경색 환자

③ MAO억제제를 복용받고 있는 환자

④ 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

⑤ 경련 또는 경련의 병력이 있는 환자

⑥ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

2) 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 항콜린작용 약물을 복용 중인 환자

② 교감신경흥분작용 약물을 복용 중인 환자

③ 간장애 및 신장애 환자

④ 고령자 또는 요폐 환자

6. 올페인캡슐 부작용

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 복용 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 구역, 신경과민, 구강건조, 가벼운 두통, 요폐, 저혈압, 실신, 심계항진, 위장장애(복통, 설사), 현기증, 감각이상, 경련, 떨림, 혼란, 환각, 혈관부종, 알레르기가 나타날 수 있으며 드물게 구토, 시야몽롱, 졸음, 발한, 불면증, 두통 및 심계항진이 일어날 수 있습니다.

2) 드물게 일시적이고 무해한 분홍색 착색뇨가 나타날 수 있습니다

3) 이상반응은 용량의존성이므로 그 정도를 조절할 수 있으며 대개의 경우 반복복용으로 소실됩니다.

4) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년 12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

① 심장 질환-빈맥

② 전신 및 복용 부위 이상-갈증

7. 일반적 주의사항

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 주의합니다.

2) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음의 사항을 고려합니다.

① 급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용합니다.

② 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피해야 합니다.

③ 원인요법이 있는 경우에는 실시합니다.

3) 장기 복용 시 또는 간장질환환자에 복용 시에 정기적으로 혈액 트란스아미나제를 측정해야 합니다.

4) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 주의합니다.

5) 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 적절한 항균제 또는 항진균제를 함께 복용하고 관찰을 충분히 하여 신중하게 복용합니다.

6) 고령자에게 복용하는 경우 필요한 최소량으로 신중하게 복용하고 부작용(특히 환각, 혼란 등 중추신경계 부작용)의 발현에 유의합니다.

7) 간장애 및 신장애는 이 약의 대사와 배설에 영향을 미칩니다.

8) 이 약의 복용으로 행동성이 저하되므로 작업 중 주의가 필요한 일(자동차 운전, 기계조작 등)에 종사할 경우에는 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

8. 상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 발생할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 하며, 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의합니다.

1) 마약성진통제와의 함께 복용은 아직 확립되지 않았습니다.

2) 아세트아미노펜 함유제제와의 함께 복용 시 간독성에 대한 세심한 관찰이 필요합니다.

3) 다른 소염진통제와는 함께 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

4) 삼환계 항우울제와 함께 복용 시 이 약의 이상반응 발생이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.

9. 임산부, 수유부

1) 이 약을 임산부에게 복용한 임상시험 자료는 없습니다.

2) 기형발생의 근거가 알려진 바 없으므로 임신 및 수유 중 복용을 권장하지 않습니다.

10. 소아

12세 이하의 소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않습니다.

11. 고령자

1) 고령자의 경우 대사가 느리므로 원칙적으로 성인용량의 최소량(1일 3회, 1회 1 캡슐)부터 복용을 개시하여 관찰을 충분히 하면서 신중하게 복용량을 결정합니다.

2) 고령자에서 특히 환각, 혼돈과 같은 중추 신경계 부작용이 더 발생하는 것으로 보고되었습니다.

12. 과량 복용 시의 처치

1) 이 약의 과량 복용 시 신경계(경련, 환각 및 불안) 및 심혈관계(과혈류 순환에 따른 심계항진) 증상이 보고되었습니다.

2) 과량복용 시 처치는 일반적인 보조요법을 시행하며, 즉시 위세척 등으로 과량 복용된 약물을 제거해야 합니다. 흡수를 제한하기 위해서 약용탄이 유용할 수 있습니다.

13. 저장방법

밀폐용기, 실온보관(1-30℃)합니다.

14. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

15. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관합니다.

3) 의약품을 원래 용기에 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관합니다.

16. 복약정보

1) 충분한 물과 함께 복용합니다.

2) 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 의사 등 전문가와 상의합니다.

3) 구역, 신경과민, 입마름 등이 나타날 수 있습니다. 감량을 하거나 계속 복용하는 경우 소실되는 경우가 많습니다.

4) 드물게 졸음이나 시야몽롱이 나타날 수 있으며, 이 경우 운전이나 위험한 기계 조작을 피하도록 합니다.

5) 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 복용전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

6) 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 복용전 반드시 의사 등 전문가와 상의합니다.

7) 의사 등 전문가와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 복용하지 않습니다.

8) 처방된 용량 이상을 복용하지 않도록 주의하고, 술 및 다른 진통제, 진정제는 이 약의 부작용을 증가시킬 수 있으므로 함께 복용을 피하는 것이 바람직합니다.

복용량을 임의로 조절해서는 안되며, 반드시 의사의 처방 또는 약사의 복약지도에 따른 복용법과 용량을 지켜야 합니다. 지금까지 올페인캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.

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