엔테카비르는 만성 B형 간염 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. 치료를 중단할 경우 급성 간염 악화가 발생할 수 있으므로 지속적인 검사가 필요합니다. 엔테카비르를 복용하더라도 B형 간염 바이러스의 전염성이 감소하는 것이 아니므로 다른 사람에게 전염되지 않도록 주의해야 합니다.
엔테카비르의 구조식
| 외국어 표기 | entecavir(영어) |
| CAS 등록번호 | 142217-69-4 |
| ATC 코드 | J05AF10 |
| 분자식 | C12H15N5O3 |
| 분자량 | 277.284 g / mol |
목차
1. B형 간염
B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)는 감염된 혈액이나 체액에 노출되거나 감염된 사람과의 성접촉, 감염된 산모의 출산 도중 태아로 감염이 됩니다. B형 간염 바이러스가 혈액 내로 침입하여 간세포 속에 자리 잡게 되면 우리 몸은 바이러스를 제거하기 위해 면역 반응을 일으키고 바이러스에 감염된 간세포들이 파괴되면서 간에 염증이 생기게 됩니다. 이와 같이 바이러스 그 자체가 염증을 일으키는 것이 아니라 바이러스에 감염된 세포를 제거하려는 몸의 면역반응으로 염증이 생깁니다.
B형 간염은 급성과 만성으로 나뉘는데 급성 B형 간염의 경우 증상이 없거나 피로감, 황달, 식욕 저하 등 경미한 증상을 보이고 특별한 치료 없이도 대부분 저절로 회복됩니다. 드물게 만성 B형 간염으로 발전하면 간경변증*이나 간암으로 진행되어 간이식이 필요하거나 사망에 이르는 경우도 있습니다. 특히 우리나라 만성 B형 간염의 대부분은 간경변증이나 간암으로 진행되는 것이 빠르고 예후가 좋지 않다는 특징을 가지고 있습니다. 만성 B형 간염 환자는 간손상을 줄이고 간경변증과 간암을 예방하기 위해 항바이러스제를 복용합니다.
*간경변증 : 바이러스, 음주, 비만, 약물 등에 의해 간에 상처가 생겨 만성적인 염증으로 진행되어 정상적인 간 조직이 딱딱한 조직(섬유화)이 되면서 간 기능이 제대로 수행하지 못하게 되는 상태를 말합니다.
2. 엔테카비르 약리작용
엔테카비르는 만성 B형 간염의 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. 엔테카비르를 복용하면 몸에서 바이러스의 증식에 사용되는 물질인 구아노신 뉴클레오시드(guanosine nucleoside)와 비슷한 형태로 바뀌어 이 물질과 결합하는 중합 효소에 결합하여 효소 활성을 저해합니다. 효소의 활성을 감소시키면 B형 간염 바이러스의 DNA 합성이 억제되어 바이러스 증식이 억제됩니다. 뉴클레오시드와 비슷한 형태로 바뀌기 때문에 뉴클레오시드 유사체라고 합니다.
3. 엔테카비르 효능∙효과
엔테카비르는 16세 이상의 성인과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형 간염 바이러스 감염 치료에 사용됩니다. 제품으로는 바라크루드® 등이 있습니다.
4. 엔테카비르 용법
16세 이상 성인은 1일 1회 0.5 mg을 식사 최소 2시간 전 또는 식사 2시간 후 공복에 복용합니다. 연령 또는 체중에 따른 엔테카비르의 1회 권장용량은 다음과 같습니다.
1) 16세 이상의 성인
| 연령 | 권장용량 |
| 16세 이상 성인 | 0.5 mg |
2) 2세 이상 소아
| 체중 | 권장용량 |
| 30 kg 초과 | 0.5 mg |
| 27 kg ~ 30 kg | 0.45 mg |
| 24 kg ~ 26 kg | 0.4 mg |
| 21 kg ~ 23 kg | 0.35 mg |
| 18 kg ~ 20 kg | 0.3 mg |
| 15 kg ~ 17 kg | 0.25 mg |
| 12 kg ~ 14 kg | 0.2 mg |
3) 라미부딘
다른 B형 간염 치료제인 라미부딘으로 치료하였을 때 내성*이 생긴 성인 환자는 1일 1회 1 mg을 공복에 복용합니다.
*내성(resistance) : 약물의 반복적인 사용에 의해 약효가 저하되는 현상을 의미합니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
5. 엔테카비르 경고사항
1) 뉴클레오시드 유사체
뉴클레오시드 유사체를 단독으로 사용하거나 항바이러스제와 함께 복용하였을 경우 유산증*과 지방증*이 있는 중증 간종대*가 생길 수 있습니다. 대부분 여성에서 발생하였고 비만일 경우 문제가 될 수 있습니다. 간질환과 관련된 위험인자를 가진 환자는 뉴클레오시드 유사체를 복용할 경우 주의해야 합니다.
2) 치료 중단
B형 간염 치료를 중단하게 되면 B형 간염 중증 급성 악화가 생길 수 있으므로 중단 후 수개월간 간기능 검사 등을 받아야 합니다.
3) HIV 감염 환자
B형 간염과 HIV*에 함께 감염된 환자의 경우 엔테카비르의 사용이 권장되지 않습니다. 엔테카비르를 사용할 경우 HIV 치료제에 저항성이 생길 수 있습니다. 따라서 엔테카비르를 사용하기 전에 HIV 항체 테스트가 필요합니다.
*유산증(lactic acidosis) : 유산(lactic acid)이 혈액 속에서 증가하면서 혈액이 산성화가 되는 것을 말합니다. 심장박동이 불규칙해지거나 호흡이 곤란해지고 심각할 경우 사망에 이를 수 있습니다.
*지방증 : 체내에 지방이 비정상적으로 축적되는 것을 말합니다. 몸이 비만해지고 거동이 활발하지 못하고 심장박동에 이상이 오며 호흡곤란이 발생합니다. 간은 지방 대사에서 가장 중요한 기관이므로 지방증이 가장 잘 일어납니다.
*간종대 : 간종창, 간비대라고도 하며 간이 병적으로 커지는 병입니다. 간의 급성, 만성 염증이나 간암, 심장질환에 의해 정맥혈이 고여서 생기는 울혈간 등이 원인입니다.
*HIV : 인간 면역 결핍 바이러스(human immunodeficiency virus)의 약자로 감염이 되면 후천성 면역 결핍 증후군인 에이즈(acquired immune deficiency syndrome, AIDS)를 일으킵니다.
6. 엔테카비르 부작용
엔테카비르 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
혈청 알라닌아미노전달효소의 증가 등
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
두통, 피로, 현기증, 오심, 피부 발진, 고혈당, 당뇨, 혈뇨 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
설사, 소화불량, 복통, 어지러움, 졸음, 불면증, 고혈압 등
*알라닌아미노전달효소(alanine aminotransferase, ALT) : 간세포에 많이 있는 효소로 간이 손상되면 혈액 중 이 효소의 활성이 상승되기 때문에 간 기능 검사에 이용합니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 엔테카비르 상호작용
엔테카비르는 주로 신장으로 배설되기 때문에, 신기능을 감소시키거나 동일하게 신장 배설이 되는 약물과의 함께 복용은 약물의 혈청 농도를 상승시킬 수 있습니다. 신기능에 영향을 주는 사이클로스포린, 타크로리무스와 같은 면역억제제를 엔테카비르와 함께 복용 시 엔테카비르의 혈중 농도가 증가될 수 있으므로 주의해야 합니다.
8. 엔테카비르 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 엔테카비르를 음식물과 함께 복용 시 18~20% 정도 흡수가 감소되므로 공복에 복용합니다.
② 엔테카비르는 대부분 신장으로 배설되기 때문에 혈액투석 또는 복막투석 환자는 복용 시 용량 조절이 필요합니다. 신부전 소아 환자는 복용 시 성인과 유사하게 복용 용량을 줄이거나 복용 주기를 늘려야 합니다.
③ 엔테카비르를 복용하더라도 B형 간염 바이러스의 전염성이 감소하는 것이 아니므로 다른 사람에게 전염되지 않도록 주의해야 합니다.
2) 주의해야 하는 환자
신기능에 영향을 줄 수 있는 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스)를 복용하고 있는 간이식 환자는 주의하여 복용해야 합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
임산부 복용에 관한 잘 진행된 임상연구는 없지만, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료로 인한 유익이 태아에 대한 위험성보다 큰 경우에만 사용해야 합니다.
2) 수유부
사람의 유즙으로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 동물실험에서는 유즙으로 분비되었습니다. 수유부의 B형 간염 치료 중단과 수유의 이익 등의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단합니다.
10. 소아, 청소년 사용
엔테카비르는 2세 미만의 소아에 대하여 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다. 2세 미만의 환자는 B형 간염의 치료가 거의 필요하지 않기 때문에 이 연령에서의 사용은 연구되지 않았습니다.
11. 고령자 사용
엔테카비르는 신장으로 배설되는 양이 많아 신기능이 감소된 환자들에게서 부작용 발생 위험성이 높아집니다. 고령자들은 일반적으로 신기능 등이 감소된 경우가 많으므로 복용 시 환자의 신기능을 주의 깊게 관찰하도록 합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.