아지트로마이신은 세균에 의한 감염을 치료하는 항생제입니다. 마크로라이드계 항생제로서 세균의 단백질 합성을 저해하여 항균작용을 나타냅니다. 기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염, 성병 등 세균에 의한 각종 감염증 치료에 사용되며, 적응증에 따라 복용 방법이 달라집니다. 복용 중 증상이 호전되더라도 의사가 지시한 용량과 기간대로 정확히 복용해야 합니다.
아지트로마이신의 구조식
| 외국어 표기 | azithromycin(영어) |
| CAS 등록번호 | 83905-01-5 |
| ATC 코드 | J01FA10 |
| 분자식 | C38H72N2O12 |
| 분자량 | 748.996 g/mol |
목차
1. 아지트로마이신 약리작용
아지트로마이신은 세균의 단백질 합성을 저해하여 항균작용을 나타내는 항생제입니다. 마크로라이드계 항생제로 분류됩니다. 세균과 사람의 리보솜*이 구조적으로 다르기 때문에 세균의 리보솜에 선택적으로 작용하여 단백질의 합성을 저해함으로써 세균의 증식을 억제해 항균작용을 나타납니다. 기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염, 성병 등 세균에 의한 각종 감염증 치료에 사용됩니다.
*리보솜(ribosome) : 세포질에 존재하는 세포 소기관으로 RNA를 인식하여 단백질을 합성하는 과정을 수행합니다.
2. 아지트로마이신 효능∙효과
아지트로마이신은 황색포도구균, 연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 백일해균, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 마이코플라스마 폐렴균, 톡소플라스마 곤디, 매독균 등에 항균효과를 나타냅니다. 제품으로 지스로맥스® 등이 있습니다.
아지트로마이신은 경구약(정제, 건조시럽제)과 주사제가 있으며, 복용경로에 따라 적응증이 달라집니다. 복용경로에 따른 적응증은 다음과 같습니다.
1) 복용경로에 따른 아지트로마이신의 적응증
| 제형 | 적응증 |
| 경구약 | 하부호흡기 감염증(기관지염, 폐렴 등), 상부호흡기 감염증(부비동염, 인두염, 편도선염 등), 피부 및 연조직 감염증, 중이염, 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증 |
| 주사제 | 지역사회획득성 폐렴*, 골반감염증 |
*지역사회획득성 폐렴(community-acquired pneumonia) : 의료기관의 접촉이 없거나 제한적인 사람에게서 발생하는 폐렴입니다. 폐렴은 발생된 환경에 따라 지역사회획득성 폐렴(원외폐렴)과 병원, 요양시설에서 발생된 원내폐렴(hospital-acquired pneumonia)으로 나뉩니다.
3. 아지트로마이신 용법
치료 목적(적응증 )에 따른 아지트로마이신의 용법은 다음과 같습니다.
1) 성인과 45Kg 이상의 소아
① 상하부호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염, 중이염
| 제형 | 용법 |
| 경구약 | •3일 요법 : 1회 500 mg, 1일 1회 3일간 복용 •5일 요법 : 첫날 1회 500 mg, 1일 1회 복용 후, 1회 250 mg씩 1일 1회, 4일간 복용 |
② 성병
| 제형 | 용법 |
| 경구약 | 1회 1 g, 1일 1회 복용 |
③ 지역사회획득성 폐렴
| 제형 | 용법 |
| 주사제, 경구약 | 1회 500 mg, 1일 1회, 최소 2일간 정맥복용 후, 1회 500 mg, 1일 1회, 5~8일간 복용(총 7~10일간 복용) |
④ 골반감염증
| 제형 | 용법 |
| 주사제, 경구약 | 1회 500 mg, 1일 1회, 1~2일간 정맥복용 후, 1회 250 mg, 1일 1회, 5~6일간 복용(총 7일간 복용) |
2) 45 kg 미만의 소아
① 상하부호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염, 중이염
| 제형 | 용법 |
| 경구약 | •3일 요법 :1회 10 mg/kg, 1일 1회 3일간 복용 •5일 요법 :첫날 1회 10 mg/kg, 1일 1회 복용 후, 1회 5 mg/kg씩 1일 1회, 4일간 복용 |
② 급성 중이염
| 제형 | 용법 |
| 경구약 | •3일 요법 : 1회 10 mg/kg, 1일 1회 3일간 복용 •5일 요법 : 첫날 1회 10 mg/kg, 1일 1회 복용 후, 1회 5 mg/kg씩 1일 1회, 4일간 복용 • 1일 요법 : 1회 30 mg/kg을 1일 1회 복용(식사 1시간 전 혹은 식후 2시간이 경과한 후 복용) |
3) 경구약
경구약은 1일 1회 복용하며, 건조시럽제는 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다. 그러나 1일 요법의 경우는 식사 1시간 전 또는 식후 2시간이 지난 후 복용합니다.
4) 주사제
주사제는 정맥으로 투여하며, 일시 주사나 근육 주사로는 투여하지 않습니다. 1.0 mg/mL 농도의 주사제는 3시간에 걸쳐서, 2.0 mg/mL 농도의 주사제는 1시간에 걸쳐서 점적 주사(장시간에 걸쳐 한 방울씩 정맥으로 주사)합니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
4. 아지트로마이신 경고사항
다른 마크로라이드계 항생제와 마찬가지로, 혈관부종이나 아나필락시스*를 포함한 중대한 알레르기 반응 및 급성 전신성 발진성 농포증*, 스티븐스-존슨 증후군*, 독성표피괴사용해*, DRESS 증후군*을 포함한 피부반응이 드물게 보고된 바 있습니다. 발진, 점막(입술, 눈, 외음부 등)의 짓무름, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 즉시 의사와 상의합니다.
아지트로마이신을 포함한 거의 대부분의 항생제에서 클로스트리디움 디피실(Clostridium difficile) 세균에 의한 설사(위막성 대장염)가 보고되었으며, 증상은 경증의 설사부터 치명적인 대장염에 이릅니다. 그러므로 항생제 복용 후 환자가 설사 증세를 보이면 위막성 대장염 여부의 검사와 적절한 조치를 취하기 위해 의사에게 알리도록 합니다.
*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
*급성 전신성 발진성 농포증(acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP) : 약물 복용, 바이러스 감염 등으로 인해 전신에 홍반성 발진과 함께 고름 물집이 생기는 증세. 원인 약물로는 아세트아미노펜, 베타-락탐계, 마크로라이트계 항생제 등이 있으며, 특별한 치료 없이도 호전됩니다.
*스티븐스-존슨증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 10% 이하의 표피박리가 일어납니다.
*독성표피괴사용해(toxic epidermal necrolysis, TEN) : 임상증상은 스티븐스-존슨증후군과 유사하나 표피 박리가 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다.
*DRESS(drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)증후군 : 일정 기간 이상 지속적인 약물 복용 후 호산구증가증과 피부 발진, 발열 및 다발성 내부 장기 손상 등 전신증상을 동반한 증후군입니다. 약물 유도성 과민 반응 증후군(drug-induced hypersensitivity syndrome, DIHS) 등으로 불리기도 합니다.
5. 아지트로마이신 금기사항
에르고트 알칼로이드(에르고타민 등)를 복용 중인 경우 아지트로마이신을 복용하게 되면 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.
6. 아지트로마이신 부작용
아지트로마이신 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
무른 변, 구토, 설사, 오심 등
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 중추신경계 : 현기증, 졸음, 피로, 두통 등
② 피부 : 피부발진, 피부염, 가려움, 광과민증 등
③ 위장관계 : 복통, 식욕부진, 미각이상, 소화불량, 가스팽만, 위염, 흑색변, 구강 칸디다 등
④ 기타 : 발열, 기관지경련, 혈액요소질소* 증가, 질염, 주사부위 통증, 간수치 증가, 황달, 흉통, 심계항진 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
급성 전신성 발진성 농포증, 아나필락시스, 혈관부종, 불안, 관절통, 천식, 심부정맥, 오한, 위막성 대장염, 변비, 발한, DRESS 증후군, 안면부종, 저혈압, 불면, 빈혈, 백혈구감소증, 혈소판 감소증, 췌장염, Q-T 간격 연장, 스티븐스-존슨 증후군, 이명, 독성표피괴사용해, 두드러기, 심실 빈맥 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 아지트로마이신 상호작용
아지트로마이신과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 아지트로마이신의 효과를 감소시키는 약물
제산제(수산화알루미늄, 수산화마그네슘 등) 등
2) 아지트로마이신에 의해 부작용이 증가되는 약물
면역억제제(사이클로스포린), 항부정맥약(아미오다론), 심장약(디곡신), 에르고트 알칼로이드(에르고타민), 고지혈증 치료제(아토르바스타틴), 에이즈 치료제(넬피나비르) 등
8. 아지트로마이신 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 아지트로마이신을 복용 중인 환자에서 중증근무력증 증상이 악화되거나 및 새로운 근무력증후군이 발생될 수 있습니다.
② 아지트로마이신은 복용 후 약물이 몸에서 배출되기까지의 시간이 오래 걸리므로, 복용 종료 수일 후에도 부작용이 나타날 가능성이 있습니다. 그러므로 복용 종료 후에도 주의하여 충분히 관찰을 하고, 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사와 상의합니다.
③ 다른 항생물질요법과 마찬가지로 아지트로마이신의 복용 중 진균 등의 중복감염이 나타날 수 있으므로 감염의 증상이 나타나는지 관찰하도록 합니다.
④ 아지트로마이신 복용 후 감염 증상이 일찍 호전되었더라도 의사가 지시한 기간대로 정확히 복용해야 합니다. 복용을 미리 중단하거나, 거른 경우에는 치료효과가 감소할 수 있으며, 세균이 항생제에 대해 내성을 나타낼 수 있습니다.
⑤ 2 mg/mL 이상의 농도로 정맥복용 후 국소적인 주사부위에 대한 반응이 보고되었으므로 더 높은 농도로 주사하는 것은 피해야 합니다.
2) 주의해야 하는 환자
① 아지트로마이신을 포함한 마크로라이드계 약물을 복용한 경우 심각한 부정맥의 위험성을 높이는 Q-T 간격*의 연장이 관찰되었습니다. 따라서 고령자나 전해질장애(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 등), 부정맥, 심부전증이 있는 환자, Q-T 간격을 연장을 시키는 약물(항부정맥약, 항정신병약, 항우울제, 일부 항생제 등)을 함께 복용하고 있는 환자가 복용하는 경우 주의를 기울여야 합니다.
② 중증의 신장애, 간장애 환자는 신중하게 복용하도록 합니다. 아지트로마이신은 주로 간에서 대사 되므로, 간장애 환자가 복용할 경우 간기능 이상, 간염, 담즙정체황달, 간괴사, 간기능상실이 보고되었으며, 그중 일부는 사망을 유발하였습니다. 간염의 징후와 증상이 발생했을 경우 아지트로마이신 복용을 즉시 중지해야 합니다.
*Q-T 간격 : 심전도에서 Q파 시작부터 T파 종료까지의 간격으로, 심실근의 흥분이 시작된 후 종료될 때까지의 시간을 말합니다. Q-T 간격이 연장되면 심박동이 빠르고 무질서해져 경련, 실신, 사망 등 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
동물실험에서 아지트로마이신이 태반을 통과하는 것으로 확인되었으나 태자에게 유해한 영향을 준다는 증거는 없습니다. 사람에서는 임신기간 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신한 여성에 대해서는 적절한 대안이 없을 경우에만 복용해야 합니다.
2) 수유부
모유로 분비된다는 보고가 있으나, 수유 중인 여성을 대상으로 한 적절한 임상시험 자료는 없습니다.
10. 소아, 청소년 사용
16세 이하의 소아에 대한 정맥주사의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
11. 고령자 사용
고령자는 젊은 환자들에 비해 부정맥이 유발되기 쉬우므로 부작용이 나타나는지 주의 깊게 관찰하며 복용해야 합니다.
본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
