아리피프라졸은 정신병 치료제입니다. 항정신병약이라고도 하며, 정신분열증과 양극성 장애 등 여러 가지 정신장애 치료에 사용됩니다. 중추신경계에서 기분과 행동을 조절하는 신경전달물질의 활성을 조절하여 항정신병 작용을 나타냅니다. 경구약과 주사제가 있으며, 치료 목적과 적용 연령에 따라 제형과 복용(투여) 용량이 달라집니다.
아리피프라졸의 구조식
| 외국어 표기 | aripiprazole(영어) |
| CAS 등록번호 | 129722-12-9 |
| ATC 코드 | N05AX12 |
| 분자식 | C23H27Cl2N3O2 |
| 분자량 | 448.388 g/mol |
목차
1. 아리피프라졸 약리작용
정신병은 정신기능에 이상이 생긴 병적인 상태를 말합니다. 그중 정신분열증은 조현병이라고도 하며, 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 정신과 질환입니다. 양극성 장애는 조울증이라고도 하며, 기분이 들뜨는 조증이 나타나기도 하고, 기분이 가라앉는 우울증이 나타나기도 하는 기분 장애의 질환입니다. 정신병은 뇌에서 신경전달물질이 과도하게 활성화되어 환상이나 환각이 일어난다고 알려져 있습니다.
정신병 치료제는 신경전달물질의 활성을 억제하는 약물이며, 정형(typical) 치료제와 비정형(atypical) 치료제로 됩니다. 정형 치료제는 1세대 정신병 치료제라고도 하며, 추체외로증상*, 고프로락틴혈증*등의 부작용이 빈번히 나타나는 반면, 2세대 또는 3세대 정신병 치료제라고도 불리는 비정형 치료제는 그러한 부작용이 적습니다. 아리피프라졸은 비정형 정신병 치료제에 속합니다.
아리피프라졸은 경구약과 주사제가 있는데 경구약은 정신분열증과 양극성 장애 중 조증 치료 외에도, 기존 항우울제에 효과가 나타나지 않는 성인 주요 우울장애*환자에서 추가적으로 복용되기도 합니다. 또한 소아의 자폐 장애*에서 나타나는 과민증(청각 등 외부 자극에 대해 민감합니다)과 뚜렛 장애*의 치료에도 사용됩니다.
*추체외로증상 : 근긴장이상, 보행장애, 가만히 앉아있지 못하는 등의 증상으로 파킨슨 증상으로도 불립니다. 정신병 치료제를 사용하는 경우 발생합니다.
*고프로락틴혈증 : 혈액 내 유즙분비 호르몬인 프로락틴 수치가 비정상적으로 높은 상태로 여성형 유방, 유즙 분비, 무월경, 발기부전 등이 나타날 수 있습니다.
*주요 우울장애(major depression) : 우울증의 대표적인 형태로 심한 우울증이라고도 합니다. 심한 우울 증상이 2주 이상 지속되고 이로 인해 사회적, 직업적으로 장애가 발생됩니다.
*자폐 장애 : 자폐증이라고도 하며, 의사소통의 문제와 제한적이고 반복적인 행동의 특징을 보이는 발달 장애입니다. 이 증상의 원인은 아직 명확하게 밝혀지지 않았지만 정서적인 원인이 아닌 유전적 발달 장애로 추측하고 있습니다. 자극에 대해 과민할 수 있습니다.
*뚜렛 장애(tourettendrome) : 주로 소아에서 나타나며 틱(스스로 조절하기 힘든 갑작스럽고 단순하며 반복적인 동작이나 소리)이 무의식적으로 반복되는 신경학적 유전병입니다. 원인은 신경전달물질인 도파민의 과잉 또는 불균형으로 추측되며, 그러므로 신경 전달물질의 이상을 교정해 주는 약물로 치료하기도 합니다.
2. 아리피프라졸 효능∙효과
아리피프라졸은 경구약과 주사제가 있으며, 제형에 따라 효능·효과에 차이가 있습니다. 또한 아리피프라졸은 오리지널 의약품(최초 개발한 사의 의약품)과 제네릭 의약품(복제약)들 간에 효능·효과의 차이가 있습니다. 오리지널 제품으로는 아빌리파이®가 있으며, 그 효능·효과는 다음과 같습니다.
1) 경구약
경구약은 정제(2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg), 구강붕해정*(10 mg, 15 mg)이 있으며, 성인과 소아 또는 청소년의 정신분열증과 양극성 장애(급성 조증 및 혼재 삽화*)의 치료에 사용됩니다. 또한 성인의 주요 우울장애 치료의 부가요법제로 사용되며, 소아에서 자폐장애와 관련된 과민증과 뚜렛 장애의 치료에 사용됩니다.
2) 주사제
주사제는 300 mg와 400 mg 제제가 있으며, 성인의 정신분열증의 치료, 양극성 장애 중 조증 유지요법으로 사용됩니다.
*구강붕해정 : 구강 내에서 물 없이 타액으로 붕해 되어 구강점막을 통해 흡수되는 제형으로 빠른 작용을 나타냅니다.
*삽화(episode) : 기분장애의 일종인 우울증이나 조증의 상태가 병적으로 집중 유지되는 기간
3. 아리피프라졸 용법
아리피프라졸은 제형과 적응증에 따라 복용할 수 있는 연령과 용법이 달라집니다. 적응증에 따른 아리피프라졸의 용법은 다음과 같습니다.
1) 경구약
정제는 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 구강붕해정은 개봉 시 정제가 부서질 수 있으므로 포장 뒷면의 호일을 벗겨서 개봉해야 하며, 개봉 즉시 건조한 손으로 혀 위에 올려놓습니다. 구강붕해정은 타액 중에서 빠르게 붕해 되므로 음료 없이 복용할 수 있습니다.
① 정신분열증
| 연령 | 용법 |
| 성인 | •시작용량 : 1회 10~15 mg, 1일 1회 (증량 시 2주 이상 간격을 두고 증량) •권장용량 : 1일 10~30 mg •유지요법 : 1일 15 mg (3개월 이상 다른 항정신병약 복용으로 안정된 환자) |
| 청소년(13~17세) | •시작용량 : 1일 2 mg 2일간 → 5 mg 2일간 → 10 mg으로 증량 •권장용량 : 1일 10 mg •유지요법 : 평가되지 않았음 |
② 양극성 장애(조증 및 혼재삽화)
| 연령 | 용법 |
| 성인 | •시작용량 : 1회 15 mg, 1일 1회(1일 30 mg까지 증량 가능) •유지요법 : 단독요법으로 1일 15 mg 또는 30 mg(최소 6주 이상 복용으로 안정화된 환자) |
| 소아(10~17세) | •시작용량 : 1일 2 mg 2일간 → 5 mg 2일간 → 10 mg으로 증량. 그 이후는 5 mg 단위로 증량 •단독요법 시 권장용량은 1일 10 mg, 1일 1회 •유지요법 : 평가되지 않았음 |
③ 주요 우울장애 치료의 부가요법제
| 연령 | 용법 |
| 성인 | •시작용량 : 1회 2~5 mg, 1일 1회(1주일 이상의 간격으로 5mg 이하의 용량 범위에서 증량) •권장용량 : 1일 2~15 mg •유지요법 : 평가되지 않았음 |
④ 자폐장애와 관련된 과민증
| 연령 | 용법 |
| 소아(6~17세) | •시작용량 :1일 2 mg이고, 1일 5 mg까지 증량(1주 이상 간격을 두고 증량) •권장용량 : 1일 5~15 mg •유지요법 : 평가되지 않았음 |
⑤ 뚜렛 장애
| 연령 | 용법 |
| 소아(6~18세) | •시작용량 : 1일 2 mg(2주 이상 간격을 두고 5 mg 단위로 증량) •권장용량 : 1일 2~20 mg •유지요법 : 평가되지 않았음 |
2) 주사제
주사제는 정맥 또는 피하로 투여해서는 안되며, 반드시 근육주사로만 투여합니다.
① 정신분열증, 양극성 장애
| 연령 | 용법 |
| 성인 | 시작 및 유지용량 : 1회 400 mg, 1개월에 1회 투여(투여 간격은 26일 이상) |
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
4. 아리피프라졸 경고
1) 항우울제
항우울제는 주요 우울증 등 정신과 질환을 앓는 소아, 청소년 및 24세 미만의 젊은 성인에서 자살 생각과 행동(자살 성향)의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 우울증 등 정신과 질환 자체로도 자살위험이 증가될 수 있으므로, 환자의 가족이나 보호자는 모든 연령의 환자에 대하여 질환의 악화, 자살 성향 또는 다른 비정상적인 행동 변화가 있는지 주의 깊게 관찰하고, 발견 시 의사에게 알려야 합니다.
2) 양극성 장애
양극성 장애의 초기에 주요 우울장애 삽화가 나타날 수 있습니다. 양극성 장애의 소지가 있는 환자에게 이러한 우울 증상을 치료하기 위하여 항우울제를 복용하였을 때, 양극성 장애의 혼재성 삽화나 조증 증상이 촉발될 수 있습니다.
3) 복용
① 아리피프라졸을 포함한 정신병 치료제의 복용으로 인해 드물게 신경이완제 악성증후군*이 나타날 수 있습니다. 고열, 근강직, 정신상태의 변화, 불규칙한 혈압, 빈맥, 땀 등의 증상이 나타나면 약물 복용을 중단해야 할 수 있으므로 의사에게 알리도록 합니다.
② 아리피프라졸 복용 시 지연운동이상*이 나타날 수 있습니다. 이와 같은 경우 용량을 줄이거나 복용을 중지해야 할 수 있으므로 의사에게 알리도록 합니다.
③ 일부 비정형 정신병 치료제를 복용하고 있는 치매환자에서 원인은 알 수 없으나 뇌혈관 질환 발생 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 아리피프라졸은 치매성 정신질환 환자의 치료에 승인받지 않았으나 이러한 환자가 복용하는 경우 연하곤란에 의한 흡인성 폐렴 및 과도한 졸림이 유발될 수 있으므로 주의를 기울여야 합니다.
④ 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만, 비정형 정신병 치료제를 복용한 일부 환자에서 심한 고혈당으로 인한 혼수나 사망이 보고되었습니다. 당뇨 또는 당뇨 위험 인자(비만, 가족력 등)를 가진 환자는 혈당 관리에 더욱 주의를 기울이도록 하며, 갈증, 과도한 물 섭취, 다뇨(소변량이 많음), 빈뇨(배뇨횟수가 비정상적으로 증가됨)와 같은 증상들이 나타나면 의사에게 알리도록 합니다.
⑤ 정신병 치료제 복용 시 정맥혈전증*이 보고된 바 있으므로 아리피프라졸을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 위험요소가 있는지 확인하고, 의사의 지시에 따라 예방 조치를 취하도록 합니다.
*신경이완제 악성증후군(neuroleptic malignant syndrome, NMS) : 신경이완제(정신병 치료제라고도 합니다)의 매우 드문 부작용으로 근육 강직, 발열, 자율신경 불안증, 의식 변화 등의 증상이 나타납니다.
*지연운동이상(tardive dyskinesia) : 혀나 입 주위, 안면 등이 저절로 움직이는 등 일상 활동에 영향을 미치는 비자발적이고 불규칙적인 운동이 특징적으로 나타나며, 파킨슨약 또는 정신병 치료제를 장기간 사용 시에 발생하는 부작용입니다.
*정맥혈전증(venous thrombosis) : 정맥 내 혈액이 굳는 현상으로 수술, 분만, 장기 외상 등이 그 원인이 될 수 있습니다.
5. 아리피프라졸 부작용
아리피프라졸의 부작용은 제형에 따라 발생빈도에 차이가 있습니다. 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
① 중추신경계 : 두통, 추체외로증상, 졸음, 정좌불능*, 진정 등
② 기타 : 체중증가, 혈당 증가, 오심 등
*정좌불능 : 가만히 앉은 채로 있지 못하고 서거나 제자리걸음을 하거나 몸을 전후좌우로 흔드는 상태
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 심혈관계 : 빈맥, 말초부종, 기립성 저혈압 등
② 중추신경계 : 어지러움, 침흘림, 통증 등
③ 위장관계 : 식욕증가, 구강건조증, 치통, 설사, 위부 불편감, 식욕부진, 구토 등
④ 근골격계 : 관절통, 근육통, 근육경련, 근강직, 쇠약, 운동장애 등
⑤ 기타 : 발진, 체중감소, 주사부위 통증, 상기도 감염, 코피, 흡인성 폐렴, 호흡곤란 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
혈소판감소증, 백혈구감소증, 무월경, 안면부종, 아나필락시스*, 협심증, 부정맥, 서맥, 섬망*, 우울증, 체온조절 장애, 파킨슨병, 연하곤란, 여성형 유방, 고지혈증, 고혈압, 공격성, 충동조절장애, 간수치 증가, 근무력, 신경이완제 악성증후군, 비만, 자살 생각, 자살시도, 실신, 지연운동장애 등
*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
*섬망(delirium) : 착란 상태와 비슷하나 심한 과다행동과 생생한 환각, 초조합니다, 떨림 등이 나타나는 정신 질환
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
6. 아리피프라졸 상호작용
아리피프라졸과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 아리피프라졸의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
일부 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸), 항생제(클래리트로마이신), 항우울제(플루옥세틴, 파록세틴) 등
2) 아리피프라졸의 효과를 감소시키는 약물
일부 항경련제(카바마제핀), 항결핵제(리팜피신) 등
3) 아리피프라졸에 의해 부작용이 증가되는 약물
고혈압 치료제, 수면진정제(로라제팜 등) 등
7. 아리피프라졸 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 임산부, 수유부는 신중하게 복용해야 합니다. 아리피프라졸 복용 중에 임신했거나 임신을 계획하는 경우 의사에게 알리도록 합니다. 또한 아리피프라졸 복용 중에는 수유를 하지 않도록 합니다.
② 정신질환에서는 자살 충동의 가능성이 있으므로, 자살의 위험성이 높은 환자의 경우 약물치료를 하는 동안 면밀히 관찰해야 합니다.
③ 다른 정신병 치료제와 마찬가지로, 발작 또는 경련을 일으킬 수 있으므로 발작의 병력이 있는 환자, 고령자, 알츠하이머 치매환자가 복용하는 경우 주의해야 합니다.
④ 아리피프라졸은 기립성 저혈압, 체위성(자세 변화에 따라 나타나는) 어지러움, 실신 등을 유발할 수 있습니다. 특히 경구약의 경우 심혈관계 질환, 뇌혈관 질환 또는 저혈압을 일으키기 쉬운 상태(탈수, 혈액량 감소 및 고혈압 치료제 복용)의 환자에서는 주의 깊게 사용해야 합니다.
⑤ 다른 정신병 치료제와 마찬가지로, 아리피프라졸은 판단, 사고 또는 운동능력을 손상시킬 수 있으므로 이러한 인지력과 운동수행능력의 장애가 없다는 확신이 들 때까지는 자동차 또는 위험한 기계를 조작하지 않도록 합니다.
⑥ 정신병 치료제에 의해 체온을 감소시키는 신체능력의 장애가 나타날 수 있으므로, 과격한 운동, 과도한 열, 탈수 등의 체온을 상승시킬 수 있는 상태가 되지 않도록 주의해야 합니다.
⑦ 정신병 치료제 복용과 식도 운동 장애 및 흡인(음식물 등이 호흡기로 들어감)은 서로 관련이 있습니다. 흡인성 폐렴은 노인, 특히 알츠하이머 치매환자에서 흔히 발생하고, 사망의 원인이 되므로 이러한 위험이 있는 환자는 아리피프라졸을 포함한 정신병 치료제를 신중하게 복용해야 합니다.
⑧ ADHD(주의력결핍 과잉행동장애*) 환자의 치료 목적으로 아리피프라졸을 사용하지 않도록 주의해야 합니다.
⑨ 백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증이 나타난 경우가 있으므로 열이나 감염의 증상이 나타나는 지를 주의 깊게 관찰해야 하고 해당 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알립니다.
⑩ 아리피프라졸을 복용하는 동안 도박 등에 강렬한 충동들을 느끼고 그러한 충동들이 조절되지 않는 것을 경험할 수 있습니다. 치료받는 동안 도박 충동 외에도 강박적인 성적 충동, 강박적인 쇼핑, 폭식 또는 기타 충동들이 관찰되면 의사에게 알리도록 합니다.
*주의력결핍 과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) : 아동기에 주로 나타나는 장애로, 지속적으로 주의력이 부족하여 산만하고 과다활동, 충동성을 보이는 만성 질환입니다.
2) 경구약
아리피프라졸 복용 중에는 알코올을 금하도록 합니다.
3) 주사제
중증의 간장애 환자는 신중하게 투여해야 합니다.
8. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
동물실험에서 태자독성이 나타났습니다. 임신한 여성에게 사용 시의 영향에 대해서는 알려져 있지 않으나, 임신 후기에 정신병 치료제에 노출된 신생아는 분만 후 추체외로증상 또는 금단 증상(초조, 과다 근육긴장증, 근육긴장저하, 떨림, 졸림, 호흡곤란 등)이 나타날 위험이 있습니다. 임신 중에는 치료상의 유익이 위험성보다 큰 경우에만 복용하도록 합니다.
2) 수유부
아리피프라졸은 모유로 분비되므로 수유부는 복용 시 수유 중인 영아에게 부작용을 유발시킬 가능성이 있습니다. 수유를 중지할지 약물 복용을 중단할 지에 대한 결정은 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 이루어져야 합니다.
9. 소아, 청소년 사용
① 경구약의 경우 소아 주요 우울장애 환자에서 아리피프라졸의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다. 정신분열증 청소년(13~17세), 양극성 조증 소아(10~17세), 자폐 장애 소아(6~17세), 뚜렛 장애 소아(6~18세) 환자의 유지요법에 대하여 유효성이 체계적으로 평가되지 않았습니다.
② 주사제의 경우 소아 환자에서 아리피프라졸의 안전성과 유효성의 평가는 이루어지지 않았습니다.
10. 고령자 사용
고령자에게 사용한 자료가 충분하지 않습니다. 일반적으로 고령자는 간장, 신장 등의 기능이 저하되어 있으며, 다른 질환이 있거나 다른 약물치료를 받는 경우가 있으므로 주사제의 경우 저용량부터 투여를 시작하는 등 주의를 기울여야 합니다.
본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
