스토가정10mg (Stogar Tab. 10mg)은 소화성 궤양을 치료하는 전문 의약품으로, 의사의 처방이 있어야 약국에서 구입할 수 있습니다. 이 약물은 위산 분비를 억제하고 위 점액의 분비를 촉진하는 작용을 통해 위 점막을 보호하여 위염, 식도염 등 다양한 소화성 궤양 질환에 사용됩니다.
이 약을 복용하는 동안 부작용이 발생할 수 있으므로, 사용에 앞서 약에 대한 정보를 충분히 이해하는 것이 중요합니다. 복용 방법과 주의사항을 정확히 따르면 증상 개선에 도움이 될 수 있습니다. 다음에서는 스토가정10mg의 외형, 성분, 효능 및 효과, 용법과 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등을 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제 |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 색깔 | 하양 |
| 크기 | 장축 : 6.1, 단축 : 6.1, 두께 : 2.7 |
| 식별표기 | FZ12 |
2. 성분정보
스토가정10mg 1정 80.66mg 중 라푸티딘 10.00mg이 함유되어 있습니다. 위산이 과다하게 분비되는 것을 억제하는 약으로 급성 및 만성 위염, 위·십이지장 궤양, 헬리코박터 파일로리 감염에 의한 소화성 궤양, 역류성 식도염 등 위산과다와 관련된 소화기 질환의 치료에 사용됩니다.
※라푸티딘(Lafutidine)
라푸티딘은 위산의 과다 분비로 발생하는 다양한 위장 질환을 치료하는 약물입니다. 주로 위염, 위·십이지장 궤양, 역류성 식도염 등의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 위산 분비를 자극하는 히스타민의 작용을 차단함으로써, 위산의 분비를 줄이는 효과가 있습니다.
위벽에 있는 히스타민-2(H2) 수용체에 결합하여, 히스타민과 경쟁적으로 결합함으로써 위산 분비를 억제합니다. 이 과정을 통해 소화성 궤양과 위식도 역류질환 등에서 유효한 치료 효과를 나타냅니다. 또한, 헬리코박터 파이로리(H. pylori) 균 감염에 대한 항생제 치료와 함께 사용되며, 마취 전 위산 역류로 인한 폐렴을 예방하기 위해 전신 마취 전에도 투여됩니다.
위와 십이지장 궤양, 급성 및 만성 위염, 역류성 식도염 치료 외에도, 헬리코박터 파이로리균 감염 치료와 마취 전 위산 억제 등 다양한 용도로 사용됩니다. 이 약물은 전문의의 처방에 따라 사용되며, 상용 제품으로는 ‘스토가®’ 등이 있습니다.
3. 효능, 효과
1) 위궤양, 십이지장 궤양
2) 급성위염 및 만성위염의 위점막병변의 개선
3) Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 함께 복용요법
4) 마취 전 복용
5) 역류성 식도염 치료
4. 용법, 용량
1) 위궤양의 단기치료
통상 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침 전에 복용합니다. 최대 8주간 복용한 임상시험 결과 대부분 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있습니다.
2) 십이지장궤양의 단기치료
통상 라푸티딘으로 1회 10mg을 1일 2회 오전 및 취침 전에 복용합니다. 최대 6주간 복용한 임상시험 결과 대부분 6주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있습니다.
3) 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선
통상 라푸티딘으로 1일 1회 10mg을 취침 전 복용합니다. 최대 2주간 복용한 임상시험 결과 대부분 2주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있습니다.
4) Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 함께 복용요법
라푸티딘 20mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1000mg을 1일 2회 7일간 또는 14일간 복용합니다.
5) 마취전복용
통상 1회 10mg을 2회(수술전날 취침 전, 수술당일 마취복용 2시간 전) 복용합니다.
6) 역류성 식도염 치료
1회 10mg을 2회 복용합니다.
5. 사용상 주의사항
1) 다음의 환자는 복용하지 않아야 합니다.
① 이 약 성분에 과민증 환자
② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2) 다음의 환자는 신중하게 복용해야 합니다
① 약물 과민증의 기왕력이 있는 환자
② 간장애 환자
③ 신장애 환자
④ 투석 환자
⑤ 고령자
6. 스토가정10mg 부작용
이 약을 복용한 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 만약 다음과 같은 이상반응이 발생하면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담합니다.
1) 쇼크, 아낙필락시스양 증상
쇼크, 아나필락시스양 증상을 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시해 안면창백, 혈압저하, 전신발적, 호흡곤란 등이 나타났을 경우에는 복용을 중지하고, 적절한 처치를 실시합니다.
2) 간기능 장해, 황달
AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP치의 상승 등을 수반하는 간기능 장해, 황달이 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 이상이 인정되었을 경우에는 복용을 중지하고, 적절한 처치를 실시합니다.
3) 무과립구증, 혈소판감소 : 무과립구증(초기증상 : 인두통, 전신권태감, 발열등), 혈소판 감소가 나타나는 일이 있으므로, 이상이 인정되었을 경우에는 복용을 중지하고, 적절한 처치를 실시합니다.
4) 기타
다른 H2 수용체길항제에서 범혈구감소증, 재생불량성빈혈, 경련, 간질성신염, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 횡문근융해증, 방실차단 같은 심장차단, 부전수축, 경련이 나타났다는 보고가 있습니다.
5) 임상시험 및 시판 후 조사 결과에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같습니다.
| 발현부위 | 이상반응 | 발현빈도(%)(n=1,287) |
| 소화기계 | 변비 | 0.2% |
| 설사 | 0.08% | |
| 굳은변 | 0.08% | |
| 구역 | 빈도불명 | |
| 구토 | 빈도불명 | |
| 복부팽만감 | 빈도불명 | |
| 식욕부진 | 빈도불명 | |
| 중추신경계 | 두통 | 0.08% |
| 불면 | 0.08% | |
| 졸음 | 0.08% | |
| 가역성 착란상태 | 빈도불명 | |
| 환각 | 빈도불명 | |
| 의식장해 | 빈도불명 | |
| 현기증 | 빈도불명 | |
| 순환기계 | 동계 | 0.08% |
| 열감 | 0.08% | |
| 안면홍조 | 0.08% | |
| 혈액계 | 백혈구수증가 | 0.2% |
| 호산구상승 | 0.08% | |
| 백혈구수감소 | 0.08% | |
| 적혈구수감소 | 0.08% | |
| 적혈구용적률감소 | 0.08% | |
| Hematocrit 감소 | 빈도불명 | |
| 간장 | ALT(GPT) 상승 | 0.7% |
| AST(GOT) 상승 | 0.5% | |
| Al-P 상승 | 0.5% | |
| γ-GTP 상승 | 0.4% | |
| T-Bil 상승 | 0.2% | |
| LDH 상승 | 0.08% | |
| TTT 상승 | 0.08% | |
| 신장 | 뇨단백이상 | 0.2% |
| BUN 상승 | 0.08% | |
| 기타 | 혈청요산치상승 | 0.2% |
| Cl 상승 | 0.2% | |
| 생리지연 | 0.08% | |
| Na 상승 | 0.08% | |
| K 저하 | 0.08% | |
| 여성화유방 | 빈도불명 | |
| 부종 | 빈도불명 | |
| 권태감 | 빈도불명 |
* 시판 후 자발보고 등의 보고에서 빈도불명으로 보고됨
6) 국내에서 Helicobacter pyroli 감염환자 493명(시험군 245명, 대조군 248명)을 대상으로 한 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 함께 복용요법 입증을 위한 임상시험에서 약물 관련 이상반응은 설사(6.02%), 복부팽만감(6.02%), 식욕부진(3.01%), ALT상승(1.81%) 순으로 나타났고, 예상하지 못한 이상반응은 발생하지 않았습니다.
7) 국내에서 역류성 식도염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험결과 이상반응은 다음과 같습니다. 중대한 이상반응은 발생하지 않았습니다.
| 발현부위 | 이상반응 | 발현빈도(%)(n=165) |
| 소화기계 | 복통 | 1.21% |
| 소화불량 | 0.61% | |
| 복부팽만감 | 0.61% | |
| 구역 | 1.21% | |
| 변비 | 1.21% | |
| 장염 | 0.61% | |
| 위궤양 | 0.61% | |
| 미란성위염 | 0.61% | |
| 구토 | 0.61% | |
| 십이지장염 | 0.61% | |
| 고창 | 0.61% | |
| 감염 | 코인두염 | 2.42% |
| 상기도감염 | 1.21% | |
| 기관지폐렴 | 0.61% | |
| 완선 | 0.61% | |
| 신경계 | 두통 | 0.61% |
| 현기증 | 0.61% | |
| 경동맥협착 | 0.61% | |
| 호흡기, 흉부 및 종격동 질환 | 기침 | 1.21% |
| 입인두통증 | 0.61% | |
| 입인두불쾌감 | 0.61% | |
| 젖은기침 | 0.61% | |
| 일반적질환 및 국소반응 | 피로감 | 0.61% |
| 흉통 | 1.21% | |
| 실험실 검사 | ALT(GPT) 상승 | 0.61% |
| 골격근 및 결합조직 질환 | 사지통증 | 0.61% |
| 관절통 | 0.61% | |
| 경부통 | 0.61% | |
| 피부 및 피하조직 질환 | 가려움증 | 0.61% |
| 여드름 | 0.61% | |
| 손상,중독 및 시술 후 합병증 | 타박상 | 1.21% |
| 대사 및 영양 | 식욕부진 | 0.61% |
| 정신질환 | 불면증 | 0.61% |
| 간-담도계 | 비알콜성 지방간염 | 0.61% |
* 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 3명(1.82%, 3/165명)에서 3건으로 복부팽만감(0.61%), 가려움증(0.61%), 식욕부진(0.61%)으로 나타났습니다.
8) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,819명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.39%(15/3,819명)(15건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.05%(2/3,819명)(2건]으로 설염, 두통 각 0.03%(1/3,819명)(1건]로 보고되었습니다.
• 중대한 유해사례는 인과관계에 상관없이 가슴통증, 경막하출혈 각 0.03%(1/3,819명)(1건)로 보고되었습니다.
• 예상하지 못한 유해사례는 인과관계에 상관없이 설염, 두드러기, 피부발진, 경막하출혈 각 0.03%(1/3,819명)(1건)로 보고되었습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상 (의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 부전실어증, 토혈이나 흑토증 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 검사를 실시하여 악성종양 여부를 확인해야 합니다.
2) 위종양이 의심되는 경우에는 초기 단계에서 X-ray나 위내시경 검사 등을 실시해야 하며, 악성 위암으로 확인될 경우에는 이 약의 복용을 중지해야 합니다.
3) 치료에 있어서는 경과를 충분히 관찰하여 질환의 상태에 따른 치료상 필요한 최소한의 사용에 그치고 이 약으로 효과가 보이지 않을 경우에는 다른 요법으로 바꿉니다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의합니다.
8. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 따른 복용간격에 주의하고, 환자의 상태를 관찰하여 신중하게 복용합니다.
9. 투석환자
비투석 시 최고혈중농도가 건강인의 약 2배로 상승하는 것이 보고되고 있으므로, 저용량부터 신중하게 복용합니다.
10. 임산부, 수유부
1) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 의사의 판단 하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에 한하여 복용합니다.
2) 동물실험 결과 이 약이 유즙으로 분비되는 것이 관찰되었으므로 수유 중인 여성의 경우에는 복용하지 않아야 합니다
11. 소아
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
12. 저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관합니다.
13. 사용기간
제조일로부터 36 개월입니다.
14. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 의약품을 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 보관해야 합니다.
15. 기타
1) 동물실험결과 발암성은 관찰되지 않았으며, 체표면적당 용량으로 환산 시 인체복용용량 (10-20mg)의 약 170배, 330배, 1000배에 해당하는 용량에서 위선의 내분비신경세포의 과증식 수가 용량과 관련하여 증가되었습니다.
2) 동물을 대상으로 한 생식발생독성 시험결과 체표면적당 용량으로 환산 시 인체복용용량 (10-20mg)의 약 200배 이상에서 침흘림, 탈모, 하복부 오염, 자발운동의 감소, 간대성경련이 관찰되었습니다. 배태자의 치사, 발육억제 및 최기형성은 관찰되지 않았습니다.
16. 복약정보
1) 설사, 무른 변, 복부팽만감 등의 위장장애가 나타날 수 있습니다.
2) 인후통, 발열 등이 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알려야 합니다.
3) 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 의사 또는 약사 등 전문가에게 미리 알립니다.
4) 질병에 따라 치료기간이 다르므로 임의로 중단하지 말고, 처방에 따라 복용합니다.
5) 과도한 음주나 흡연은 삼갑니다.
6) 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.
7) 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼갑니다.
8) 꽉 조이는 옷, 과식, 술 등은 위장질환의 증상을 악화시킬 수 있으므로 피하도록 합니다.
복용량은 임의로 증감해서는 안 되며, 반드시 의사의 처방과 약사의 복약 지도를 따라야 합니다. 이상으로 스토가정10mg의 외형, 성분, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항, 부작용, 저장방법 및 복약정보에 대해 살펴보았습니다.
📌라푸티딘 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항
📌보노프라잔 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항
📌한미알마게이트정 500mg 알마게이트 제산제 위염 위궤양 위산과다
📌소화성 궤양 치료제 종류 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항
