세레브로리진주 효능 효과 부작용 돼지뇌펩티드 알츠하이머병 혈관성 치매 뇌졸중 후 뇌기능 장애 외상성 뇌손상 뇌기능 개선제

뇌기능 개선제(치매 치료 포함) 세레브로리진주(Cerebrolysin Injection)는 뇌신경세포 재생에 도움을 주는 약으로, 반드시 의사의 처방이 있어야 투여할 수 있는 전문의약품입니다.

투여 과정에서 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 올바른 정보를 확인하고 사용하면 알츠하이머형 노인성 치매, 뇌졸중 후 뇌기능 장애, 두부 외상 등과 같은 증상 개선에 도움이 됩니다. 이어서 세레브로리진주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 투명한 미황색의 주사제입니다.

2. 성분정보

세레브로리진주 1ml 중 돼지뇌펩티드 215.2mg이 함유되어 있습니다. 뇌신경세포의 단백질 합성을 촉진하고 뇌의 산소 및 에너지 공급을 원활하게 하는 뇌기능 개선제로 알츠하이머형 노인성 치매, 뇌졸중 후 뇌기능장애, 두개골의 외상 등에 사용합니다.

※돼지뇌펩티드의 약리작용

돼지뇌펩티드(Proteolytic peptide from porcine brain)는 돼지 뇌로부터 추출한 단백질 분해 펩타이드로, 주로 뇌 기능 개선을 위한 약물로 사용됩니다. 이 약물은 신경 보호 및 신경 재생 작용을 통해 뇌의 신경세포를 보호하고 재생시키는 데 도움을 줍니다. 주로 알츠하이머병, 혈관성 치매, 뇌졸중 후 뇌기능 장애, 외상성 뇌손상 등의 치료에 사용됩니다.

1) 신경 보호 작용

돼지뇌펩티드는 신경세포를 손상으로부터 보호하는 역할을 합니다. 산화 스트레스와 염증 반응을 억제하여 세포 손상을 줄이고, 신경세포의 생존율을 높입니다. 이러한 작용은 특히 알츠하이머병이나 혈관성 치매와 같이 신경세포 손상이 주요 원인인 질환에서 중요한 의미를 가집니다.

2) 신경 재생 촉진

손상된 뇌 조직에서 신경세포의 재생과 회복을 촉진합니다. 이는 뇌졸중 후 발생하는 뇌기능 장애나 외상성 뇌손상 환자에서 손상된 신경망을 회복시키는 데 기여합니다. 신경세포의 성장과 연결을 강화하여 인지 기능과 운동 기능 개선에 도움을 줍니다.

3) 신경성장 인자 활성화

돼지뇌펩티드는 신경성장 인자(NGF)와 같은 성장因자의 생성을 촉진합니다. NGF는 신경세포의 생존, 성장, 분화를 조절하는 핵심 물질로, 뇌세포의 유지와 회복에 필수적입니다. 이 작용은 장기적으로 신경세포의 건강을 유지하고, 퇴행성 뇌질환의 진행을 늦추는 데 긍정적인 영향을 줍니다.

4) 신경 전달 향상

신경전달물질의 분비를 촉진하고 수용체 활성화를 강화하여 신경 전도성을 개선합니다. 이는 뇌의 정보 전달 효율을 높여 기억력, 집중력, 학습 능력 등 인지 기능 향상에 기여합니다. 특히 치매 환자에서 저하된 신경전달 기능을 보완하는 데 도움이 됩니다.

5) 종합적 효과

이러한 다양한 약리작용을 통해 돼지뇌펩티드는 알츠하이머병, 혈관성 치매, 뇌졸중 후 뇌기능 장애, 외상성 뇌손상 등에서 증상 개선과 뇌 기능 회복에 활용됩니다. 단순히 신경세포를 보호하는 수준을 넘어, 재생·성장·전달 기능을 종합적으로 강화하여 뇌의 전반적인 기능을 개선하는 데 의미가 있습니다.

3. 효능, 효과

다음 질환의 증상개선

1) 노인성 치매(알츠하이머 및 혈관성 치매)

2) 뇌졸중 후 뇌기능 장애

3) 외상성 뇌손상(뇌진탕, 뇌좌상)

4. 용법, 용량

성인

10 mL부터 정맥 내 주입이 권장되며, 0.9% 생리식염주사액, 링겔액, 5% 포도당 주사액에 혼화 하여 약 15 ~ 60 분에 걸쳐서 천천히 정맥 주입합니다. 심혈관계 작용약 또는 비타민제와 동시에 투여할 수 있으나, 용액에 직접 혼합해서는 안 됩니다.

1) 노인성 치매(알츠하이머 및 혈관성 치매)

1일 투여용량은 10 – 30 mL로 4 주간 투여합니다(5 회/주). 4 주 치료 후 재투여하는 경우 2 개월간 휴약기를 갖습니다.

2) 허혈성 뇌졸중

1일 투여용량은 30 – 50 mL로 10 – 21 일간 투여합니다.

3) 출혈성 뇌졸중

1일 투여용량은 30 mL로 10 – 15 일간 투여합니다.

4) 외상성 뇌손상

① 1일 투여용량 20 – 30 mL로 10 – 30 일간 투여합니다.

또는, ② 1일 투여용량 50 mL로 10 일간 투여합니다. 이때, 환자의 상태에 따 (예 : Glasgow Outcome Scale extended (GOS-E] level <7) 추가치료 주기에 투여용량 10 mL로 10 일간 투여할 수 있으며, 치료 주기 사이에 20 일의 휴약기를 갖습니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하며, 특히 고령자 사용 시에는 각별히 주의합니다.

2) 다음 경우 또는 환자는 투여하지 않아야 합니다.

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

② 뇌전증 환자

③ 중증의 신장애 환자

④ 중증의 혈액응고장애 환자나 경구용 항응고제(펜프로쿠몬(phenprocoumon), 와파린 등)를 투여 중인 환자에 이 약을 근육주사할 경우

⑤ 소아 환자

3) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

대발작 경련 환자(이 약 투여는 경련의 빈도를 증가시킵니다) 및 알레르기체질 환자

6. 세레브로리진주 부작용

이 약을 투여한다고 해서 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 다만 개인의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 만약 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

이 약으로 치료하는 동안 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.

(드물게: 0.01% ~ 0.1%, 매우 드물게: 0.01% 미만 환자에서 발생)

1) 면역계 장애

매우 드물게 알레르기 반응(피부반응, 국소혈관반응, 두통, 목의 통증, 사지통증, 발열, 하부요통, 호흡곤란, 오한, 쇼크 유사 증상)이 관찰되었습니다.

2) 대사 및 영양 장애

드물게 식욕감퇴

3) 정신 장애

드물게 심리적 불안감(공격적, 혼란, 불면증)이 나타날 수 있습니다.

4) 신경계 장애

드물게 급속한 투여 시 어지러움이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 대발작과 경련이 보고되었습니다.

5) 심장 장애

매우 드물게 급속한 투여 시 두근거림, 부정맥이 나타날 수 있습니다.

6) 위장관 장애

매우 드물게 소화불량, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

7) 피부 및 피하조직 장애

드물게 가려움증, 급속한 투여 시 열감, 발한이 발생할 수 있습니다.

8) 전신 장애 및 투여 부위 상태

매우 드물게 피부발적, 가려움증, 작열감이 보고되었습니다.

9) 기타

드물게 과다 환기, 근육 긴장 항진증, 근긴장 저하증, 피로, 떨림, 우울증, 냉담, 졸림, 인플루엔자의 증상(예 오한, 기침, 호흡기 감염) 등이 보고되었습니다.

7. 일반적 주의사항

수행된 임상시험은 반응 시간이 길어지는 것을 나타내진 않지만, 기계조작이나 운전 능력이 저하될 수 있습니다. 운전이나 기계조작을 삼가야 합니다.

8. 상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약을 병용하고 있거나 새로 투여할 계획이 있다면 반드시 의사에게 알려야 합니다. 특히 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.

1) 항우울제나 MAO 억제제와의 동시 투여는 이상반응을 초래할 수 있으므로 이 경우에는 항우울제나 MAO 억제제를 감량하여 투여합니다. 고용량의 MAO 억제제와 30 – 40 mL의 이 약을 투여하면 혈압이 상승할 수 있습니다.

2) 아미노산수액제와 동시 투여하지 않습니다.

9. 임산부, 수유부

1) 임산부, 수유부는 의사와 상의합니다.

2) 동물 실험결과 태자독성을 나타내지 않았으나 아직 인체에서의 작용은 알려진 바 없으므로 임산부나 수유부에게는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에 한하여 투여합니다.

10. 과량투여 시의 처치

과량투여나 중독으로 인한 영향은 보고되지 않았습니다. 이 약 과량투여 시 특정 해독제는 없으며 해당되는 경우 증상에 따라 치료합니다.

11. 적용상 주의사항

1) 이 약은 pH를 변화시키는 약물(pH 5.0~0) 및 지질을 함유하는 약물과는 배합하지 않습니다.

2) 급속한 정맥주사에 의해 열감, 발한, 어지러움, 두근거림, 부정맥이 나타날 수 있으므로 환자의 상태에 충분히 주의하면서 반드시 충분한 시간에 걸쳐서 천천히 정맥주사 합니다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약을 25 ℃ 이상에서 보관하지 않습니다.

2) 이 약을 냉장고에 보관하거나 얼리지 않습니다.

3) 빛을 피하여 원래 용기에 보관합니다.

13. 기타

1) 약력학

이 약은 뇌졸중 및 외상성 뇌손상 후 재생을 지원하여 결과적 손상을 최소화합니다. 뇌졸중 환자는 특히 처음 몇 주 동안 더 빠른 회복의 이점을 얻습니다. 외상성 뇌 손상 환자에서 이 약은 의식 수준과 기억력 및 주의력을 향상시킵니다. 치매 치료에서 이 약은 진행성 신경변성 변화를 막아 인지 능력이 증가됩니다. 질병의 초기 및 진행 단계에서 전반적인 임상 척도의 개선도 달성됩니다.

치매 또는 외상성 뇌 손상과 같이 인지 능력이 저하된 동물 모델에서 이 약은 동물의 학습 능력을 향상시키면서 시냅스 가소성에 긍정적인 효과를 나타냅니다. 뇌 허혈 모델에서 이 약은 경색 부피를 줄이고 부종 형성을 개선하며 미세 순환을 안정화하고 허혈 후 신경학적 결손을 정상화합니다.

뉴런에 대한 직접적인 영향 외에도 이 약은 혈액-뇌 장벽에서 포도당 수송체의 수를 크게 증가시켜 병리학적 에너지 결핍의 정상화에 기여합니다. 저산소 상태에 대한 내성 증가 및 뇌 젖산 농도 감소와 같은 병리적 산화 대사에 대한 이 약의 긍정적인 효과가 관찰됩니다.

2) 약동학

돼지 뇌 단백질의 단백질 분해 펩티드 분획은 내생적으로 존재하는 것과 유사하거나 동일한 짧은-사슬 생물학적 펩티드로 구성됩니다. 따라서 약동학적 매개 변수의 직접적인 측정은 불가능합니다. 간접 약동학 데이터는 이 약의 약력학적 프로파일을 기반으로 결정되었습니다. 따라서, 1 회 투여 후 최대 24 시간까지 혈장에서 이 약의 신경영양 효과를 입증할 수 있습니다. 또한 이 약의 성분은 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있습니다. 뇌 실내 또는 말초 투여 후 비임상 생체 내(in vivo) 시험은 중추 신경계에 대한 약력학적 영향을 보여주었습니다. 이것은 이 약의 성분이 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있다는 간접적인 증거로 간주됩니다.

3) 비임상 안전성 자료

안전성 약리학, 만성 독성, 생식 독성, 변이원성 및 발암성에 대한 기존 연구에 따르면, 사람에게 적용되는 특별한 위험성은 없습니다.

14. 저장방법

차광밀봉용기, 25℃이하 건소보관합니다.

15. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

16. 복약정보

1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

3) 경련 환자, 중증의 신장애 환자, 항응고제를 투여 중인 환자 등에게는 투여하지 않는 것이 좋습니다.

4) 항우울제나 MAO 저해제와 이 약을 함께 투여할 경우 항우울제나 MAO 저해제를 감량하도록 합니다.

5) 드물게 불안감, 식욕감퇴, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

6) 아미노산수액제와 동시투여하지 않도록 하며, 이 약의 pH를 변화시키는 약물 및 지질을 함유하는 약물과는 배합하지 않는 것이 좋습니다.

7) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

8) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

17. 동일한 성분이 함유된 의약품

분류	약품명
ㄴ	누트로민주, 뉴로리진주(10mL), 뉴로베라주(10mL)
ㄹ	라이트리진주
ㅅ	세라빈씨주, 세라빈씨주(바이알)(10mL), 세레뉴로주, 세레브레인주(10mL), 세레브로리진주, 세로린주사, 세로신주, 세보닌주(10mL), 셀브로주, 쎄라진주, 쎄레브로민주, 쏠레세진주(10mL)