브로마제팜 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

브로마제팜은 신경안정제입니다. 벤조디아제핀 계열에 속하는 약물로 뇌에서 신경 흥분을 억제하여 불안 및 긴장을 감소시킵니다. 약물의존성과 오남용 위험이 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다. 고용량 또는 장기간 복용 시 갑자기 복용을 중단하면 불안, 불면 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량해야 합니다.

브로마제팜의 구조식

1. 브로마제팜 약리작용

뇌와 신체 작용에 있어 신경 신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질이라고 하며, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 구분됩니다.

흥분성 신경전달물질은 뇌를 자극하는 효과를 보이며, 억제성 신경전달물질은 뇌를 진정시키거나 균형을 유지하는 효과를 보입니다. 억제성 신경전달물질 중 하나인 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)가 불안증에 관여하는 기전은 정확하게 밝혀져 있지 않지만, 지속적인 스트레스 등에 의해서 가바가 작용하는 수용체의 수가 감소하여 뇌의 진정작용이 감소될 수 있습니다.

브로마제팜은 벤조디아제핀 계열에 속하는 약물로, 뇌의 가바 수용체에 작용하여 가바의 중추신경 억제 효과를 증가시킵니다. 불안증 환자에서 가바의 신경 흥분 억제효과를 강화시켜 진정을 유도합니다. 브로마제팜은 다른 벤조디아제핀계 약물과 비교하면 지속시간이 짧거나 중간 정도인 약물입니다.

2. 브로마제팜 효능∙효과

신경증 또는 정신신체장애에서의 불안, 긴장, 우울 증상의 치료에 사용됩니다. 제품으로 브로마제팜®이 있습니다.

3. 브로마제팜 용법

브로마제팜의 일반적인 권장 용량은 다음과 같습니다. 용법·용량은 환자 개인별로 달라지며, 연령이나 증상에 따라 적절히 조절합니다.

브로마제팜의 표준 용량

1) 외래환자

1회 1.5~3 mg을 1일 3회 복용합니다.

2) 중증환자(특히 입원환자)

1회 6~12 mg을 1일 2~3회 복용합니다.

그 외 용법에 대한 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 브로마제팜 금기사항

1) 복용하면 안 되는 환자

① 안압 상승의 위험이 있으므로 급성 협우각 녹내장* 환자는 복용하지 않습니다.

② 중증의 근무력증 환자는 복용 시 증상을 악화시킬 수 있으므로 복용하지 않습니다.

③ 급성 폐부전, 중증의 호흡부전, 수면무호흡증후군 환자는 복용하지 않습니다.

④ 중증의 간부전 환자는 복용 시 뇌병증을 일으킬 수 있으므로 복용하지 않습니다.

⑤ 공포 또는 강박장애 환자, 알코올 또는 약물 의존성 환자는 복용하지 않습니다.

*협우각 녹내장(narrow angle glaucoma) : 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종입니다. 폐쇄각 녹내장이라고도 합니다.

5. 브로마제팜 부작용

브로마제팜 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 약물 의존성 및 금단증상

벤조디아제핀계 약물은 의존성을 일으킬 수 있으며, 장기간 또는 고용량 복용 환자, 알코올 중독이나 약물 남용의 병력이 있는 환자, 인격장애가 있거나 정신병에 걸리기 쉬운 환자에서 의존성이 발생하기 쉽습니다.

또한 복용을 중단한 이후에 진전(떨림), 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 갑자기 복용을 중단하지 않도록 하며, 의사의 지시에 따라 천천히 감량해야 합니다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하여 치료를 받도록 합니다. 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품*으로 지정되어 있습니다.

*향정신성의약품 : 중추신경계에 작용하는 것으로 의약품 오용 또는 남용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 약물입니다. 향정신성의약품으로 지정되면 마약류로 취급되어 엄격한 관리, 처벌규정이 적용됩니다.

2) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도를 알 수 없는 부작용

졸음, 어지러움, 흥분, 보행실조(똑바로 걷지 못함), 불면, 두통, 진전(떨림), 구음장애(말하기 어려움), 초조, 안구진탕(눈의 무의식적이고 빠른 운동), 혈액이상, 혈압저하, 입마름, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 발진, 배뇨곤란, 요실금, 피로감, 무력감 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 브로마제팜 상호작용

브로마제팜과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 브로마제팜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물

① 중추신경 억제제 : 항정신병약(클로르프로마진, 리튬 등), 바르비탈류*, 마약성 진통제(모르핀 등), 항우울제(플루복사민 등), 항히스타민제(클로르페니라민 등), 다른 벤조디아제핀계 약물 등

② 일부 간대사효소 저해제 : 위산 분비 억제제(시메티딘 등)

2) 브로마제팜의 효과를 감소시키는 약물

일부 간대사효소 유도제 : 항결핵약(리팜피신) 등

3) 브로마제팜에 의해 부작용이 증가되는 약물

강심제(디곡신) 등

*바르비탈류(barbiturate) : 바르비투르산(barbituric acid)의 유도체로 중추신경계를 억제하는 약물입니다. 진정제, 수면제, 항경련제 또는 마취제 등으로 사용됩니다.

7. 브로마제팜 주의사항

1) 주의해야 하는 환자

① 심장애 환자, 만성 폐부전 환자, 중등도의 호흡부전 환자에서 증상이 악화될 수 있으므로 주의해야 합니다.

② 간·신장애 환자에서 배설이 지연될 수 있으므로 주의해야 합니다.

③ 뇌의 기질적 장애가 있는 환자는 복용 시 작용이 강하게 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

④ 우울증, 건망증 환자는 복용 시 주의해야 합니다.

⑤ 척추성 또는 소뇌성 운동실조* 환자는 복용 시 주의해야 합니다.

⑥ 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자는 복용 시 주의해야 합니다.

2) 사용상 주의사항

① 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로, 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의합니다.

② 일반적인 항불안 효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간 복용합니다. 총 치료기간은 되도록 4~12주를 넘지 않도록 하며, 장기간 복용이 필요한 경우에는 정기적으로 의사의 진료를 받아야 합니다. 복용을 중지할 경우에는 점차 감량하여 중단합니다.

③ 장기간 치료 시에는 혈액검사, 간기능검사 및 요검사를 정기적으로 받아야 합니다.

④ 고용량 복용 시 전향기억상실증*이 유발될 수 있으므로 주의해야 합니다.

⑤ 알코올 또는 중추신경억제제와 함께 복용 시 심한 진정작용이나 호흡기계 또는 심혈관계 억제가 나타날 수 있으므로 주의해야 하고, 이 약을 복용하는 동안 금주해야 합니다.

⑥ 짧은 반감기를 갖는 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환하는 경우 금단증상*이 발생할 수 있습니다.

⑦ 장기간 반복 복용 시, 더 이상 약효가 나타나지 않는 내성이 발생할 수 있습니다.

*운동실조(ataxia) : 근력이 정상적으로 유지되고 있음에도 불구하고 운동에 관여하는 여러 근육들 간의 상호 협조가 유지되지 않아 원활한 운동에 장애를 받는 상태를 말합니다. 조화를 이루지 못한 이상한 걸음걸이, 손과 눈동자의 부자연스러운 움직임, 말을 할 때 발음을 잘 못하는 말더듬증 등의 증상을 보입니다.

*전향기억상실증(anterograde amnesia) : 사건후기억상실 또는 순행성 기억상실증이라고도 하며, 뇌가 손상되기 전에 일어났던 사건은 기억할 수 있지만, 손상 이후에 접한 새로운 정보는 기억하지 못하는 현상을 말합니다.

*금단증상(withdrawal symptoms) : 지속적으로 사용하던 물질(알코올, 니코틴, 진정·수면·항불안제 등)을 갑자기 중단하거나 양을 줄일 때 발생하는 생리적, 심리적, 행동적 반응을 말합니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

다른 벤조디아제핀계 약물에 의해 기형아 등 장애아 출산 증가 및 신생아의 근긴장저하, 졸음, 황달 증가, 금단증상 등의 보고가 있으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

2) 수유부

다른 벤조디아제핀계 약물에서 수유 시 모유로 분비되어 신생아의 졸음증, 체중감소 등을 일으킨 경우가 보고되어 있으므로, 수유부는 복용을 피하거나 또는 약물 복용 중에는 수유를 중단합니다.

9. 소아, 청소년 사용

유·소아에서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 사용하지 않습니다.

10. 고령자 사용

고령자의 경우 운동실조, 과도한 진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우며 이로 인해 낙상의 위험이 증가하므로, 일반적인 성인 용량 1/2 이하의 소량부터 복용을 시작하는 등 주의해야 합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.