항히스타민제 보령에바스텔정 (Ebastel Tab. Boryung)에 대해서 알아보겠습니다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로, 알레르기 유발 물질의 작용을 차단하여 다양한 알레르기 증상을 개선하는 데 사용됩니다. 주로 알레르기성 비염, 결막염, 피부염, 만성 두드러기 등의 증상 완화에 효과적입니다.
이 약을 복용하는 동안 일부 부작용이 발생할 수 있으므로 사용 전 약물 정보를 충분히 숙지하고, 올바른 복용법과 주의사항을 확인하면 보다 안전하게 약을 사용할 수 있으며, 알레르기 증상 개선에 도움이 됩니다. 이제 보령에바스텔정의 외형 정보, 성분, 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 | 흰색의 장방형의 필름코팅정 |
제형 | 필름코팅정 |
모양 | 장방형 |
색깔 | 하양 |
크기 | 장축 : 10.4, 단축 : 4.7, 두께 : 3.2 |
식별표기 | E분할선B, 분할선 |
분할선 | -, – |
2. 성분정보
보령에바스텔정 1정(136.3mg) 중 에바스틴 10.0mg이 함유되어 있습니다. 알레르기 반응에 관여하는 히스타민의 작용을 억제하는 항히스타민제입니다. 알레르기성 비염, 결막염, 두드러기 치료에 사용합니다.
※에바스틴(Ebastine)
1) H1 히스타민 수용체를 선택적으로 차단하여 히스타민에 의한 알레르기 반응을 억제합니다.
에바스틴은 히스타민 작용을 유발하는 H1 수용체에 선택적으로 결합함으로써, 히스타민이 조직에 미치는 영향을 차단합니다. 이를 통해 히스타민이 신체에서 과도한 면역 반응을 일으키는 것을 방지하여 알레르기 증상을 억제합니다. 이러한 선택적 작용은 알레르기 비염, 결막염, 피부염 등 다양한 알레르기성 질환 치료에 효과적으로 작용합니다.
2) 알레르기 반응으로 인한 콧물, 재채기, 눈물, 가려움증 등의 증상을 완화합니다.
에바스틴은 알레르기 반응과 관련된 다양한 증상을 완화하는 데 탁월한 효능을 보입니다. 예를 들어, 비강 점막에서 발생하는 염증 반응을 억제하여 콧물과 재채기를 줄이고, 눈의 가려움과 눈물을 완화합니다. 또한 피부에 나타나는 두드러기나 발적, 가려움증에도 효과가 있어 환자의 전반적인 불편함을 크게 줄여줍니다.
3) 제2세대 항히스타민제로서 혈액-뇌 장벽을 통과하는 특성이 낮아 졸음과 같은 중추신경계 부작용이 적습니다.
에바스틴은 제2세대 항히스타민제로 설계되어 혈액-뇌 장벽을 효과적으로 통과하지 않기 때문에 중추신경계에 미치는 영향이 제한적입니다. 이로 인해 졸음, 집중력 저하 등의 부작용이 적으며, 이는 일상생활이나 작업을 유지하는 데 있어 큰 장점으로 작용합니다. 따라서 에바스틴은 장시간 안정적으로 사용할 수 있는 안전한 약물로 평가받고 있습니다.
4) 약효 지속 시간이 길어 하루 한 번 복용으로도 효과를 유지할 수 있습니다.
에바스틴은 체내에서 활성 대사체로 전환된 후 긴 약효 지속 시간을 가지며, 하루 한 번 복용만으로도 안정적인 치료 효과를 발휘합니다. 이 특성은 환자의 복용 편의성을 높이고, 꾸준한 복용을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있도록 돕습니다. 또한 이러한 장기간 작용 특성은 약물 농도의 변동을 최소화하여 일정하고 안정적인 치료 환경을 제공합니다.
3. 효능, 효과
알레르기성 비염 · 결막염 · 피부염, 만성 두드러기 등에 효과가 있습니다.
4. 용법, 용량
1) 성인 및 12세 이상의 소아
1일 1회 10mg을 복용합니다.
2) 6-11세 소아
이 약으로서 1일 1회 5mg을 복용합니다.
3) 복용 후 즉시 효과를 나타내는 약이 아니므로 응급용으로 사용하지 않도록 하며, 계절성 질환인 경우에는 의사가 정해준 기간 동안 꾸준히 복용하도록 합니다.
4) 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 경고
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 소아 및 청소년기에서 유당에 대한 과민반응이 보고되었습니다. 물론 과민반응을 일으키기에는 아주 적은 양이지만 만약 설사증세가 나타날 경우에는 의사와 상의합니다.
2) 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.
① 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자
② 중증의 간장애 환자
③ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.
3) 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
① 간장애 또는 그 병력이 있는 환자는 간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있습니다.
② QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 (저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제(페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 복용 중인 환자)
③ 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자
• 아졸계 항진균제 : 케토코나졸, 이트라코나졸
• 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신
④ 항결핵제를 복용 중인 환자
리팜피신
6. 보령에바스텔정 부작용
이 약을 복용한다고 해서 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니지만, 환자의 상태나 개인 차이에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 만약 복용 중 다음과 같은 이상 반응이 나타난다면, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담합니다.
1) 순환기계
드물게 심계항진이 나타날 수 있습니다.
2) 정신신경계
졸음, 신경과민, 마비감, 무력증, 흥분, 때때로 권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있습니다.
3) 소화기계
구역, 구토, 복통 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 비ㆍ구강내건조, 설염, 설사, 변비가 나타날 수 있습니다.
4) 간
때때로 AST·ALT, LDH, Al-P의 상승이 나타날 수 있습니다.
5) 과민증
발진, 부종이 나타날 수 있습니다.
6) 기타
경미한 체중증가, 호산구증다증, 흉부압박감, BUN 상승, 당뇨를 나타날 수 있습니다. 유사약(테르페나딘 등)에 의해 QT연장, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트 포함)이 나타났다는 보고가 있습니다.
7) 시판 후 사용 중에 아나필락시스쇼크가 보고되었습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 대부분의 환자에서 이 약을 복용한 후 졸음을 경험하지 않았으나 졸음 또는 현기증이 발생할 수 있으므로 자동차 운전 혹은 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하는 사람은 이 약에 대해 자신의 반응이 익숙할 때까지 주의할 필요가 있습니다.
2) 이 약의 치료효과는 복용 후 1-3시간 후에 나타나므로 응급한 알레르기 반응에는 사용하지 않습니다.
3) 이 약을 계절성 환자에 복용하고자 할 때에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 복용을 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 복용하는 것이 바람직합니다.
4) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 복용에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 합니다.
8. 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 복용하면 상호작용으로 인해 약효가 변하거나 예상치 못한 이상 반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 현재 복용 중인 약물이 있거나 새롭게 약을 추가해야 하는 경우, 미리 의사에게 알리고 상담합니다. 특히, 다음과 같은 약물을 복용 중인 환자는 반드시 의사와 상의해야 합니다.
1) 다른 항히스타민제의 효과를 증강시킬 수 있습니다.
2) 에리스로마이신과 함께 복용 시, 에리스로마이신이 이 약의 대사를 억제하여 혈중 농도를 2배 상승시켰다는 보고가 있습니다.
또한 이트라코나졸 함께 복용 시, 이 약의 혈중농도 및 케어바스틴의 증가가 관찰되었습니다.
3) 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 함께 복용 시 케토코나졸 또는 에르스로마이신 단독복용 시 보다 QT 간격이 10 msec 상승하는 것으로 보고되었습니다.
4) 리팜피신과 함께 복용 시, 리팜피신이 이 약의 혈중농도와 항히스타민제 효과의 저하가 관찰되었습니다.
9. 임산부, 수유부
1) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 복용합니다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행된다는 보고가 있으므로 이 약을 복용 중에는 수유를 중단합니다.
10. 소아
6세 미만의 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않는 것이 바람직합니다.
11. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 이 약을 복용하지 않습니다.
12. 과량복용 시의 처치
1회 50-90mg(적정치료량의 5-9배)복용 시에도 별다른 독성은 나타나지 않았으며, 사람에 있어서 중독사고는 보고되지 않았습니다. 처치로는 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 및 위세척과 증상에 따른 적절한 치료가 요구됩니다.
13. 저장방법
기밀용기, 실온보관합니다.
14. 사용기간
일로부터 36 개월입니다.
15. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
2) 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.
16. 복약정보
1) 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의합니다.
2) 설사 증상이 지속될 경우 의사와 상의하시기 바랍니다.
3) 알레르겐 피내반응을 억제하므로 피내 반응검사를 받기 전 이 약 복용을 일시 중단합니다.
4) 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.
5) 수유부는 이 약의 복용기간 동안 수유를 중단합니다.
6) 6세 이하의 유아에게 복용하지 않습니다.
17. 동일한 성분이 함유된 의약품
건바스틴정10mg, 바스콜정, 에바티스정, 에스텔정, 에스티나정 등이 있습니다.
임의로 복용량을 늘리거나 줄여서는 안 되며, 반드시 의사의 처방과 약사의 복약 지시에 따라 정해진 복용법과 용량을 준수해야 합니다. 지금까지 보령에바스텔정의 외형 정보, 성분, 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 살펴보았습니다.
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