보노프라잔 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

보노프라잔은 위산 분비를 억제하여 위궤양, 위식도역류질환 등을 치료하는 데 사용하는 위장약입니다. 위벽에서 위산의 분비에 관여하는 양성자펌프에서 칼륨이온이 결합하는 것을 경쟁적으로 차단하여 작용합니다. 1일 1회 경구 복용합니다.

보노프라잔의 구조식

외국어 표기	vonoprazan(영어)
CAS 등록번호	881681-00-1
ATC 코드	A02BC08
분자식	C17H16FN3O2S
분자량	345.4 g/mol

1. 위궤양과 위·식도 역류질환

위궤양은 위장 점막이 손상되어 가장 표면에 있는 점막층보다 깊이 패이면서 점막근층 이상으로 손상이 진행된 상태를 말합니다.

식도를 통과하여 위장에 도착한 음식물은 위산에 의해 잘게 부서진 형태로 소장으로 진행되어 영양분으로 흡수되므로, 필연적으로 위장은 위산, 각종 소화효소, 담즙, 복용한 약물, 알코올 등 세포를 손상시키는 공격인자에 노출되어 있습니다.

이러한 공격 요인에 대해 생체 내에서 여러 단계의 방어 요인이 갖추어져 있는데, 이러한 공격과 방어의 균형이 깨질 때 위장의 점막이 손상되고 궤양을 일으키게 됩니다.

소화성 궤양의 원인으로는 헬리코박터균의 감염, 진통제 복용, 흡연, 술, 스트레스 등이 있습니다.

복통, 식욕부진, 소화불량, 상복부 팽만감, 메스꺼움, 체중 감소 등의 증상이 나타나며, 체중 감소가 있는 사람에서 위궤양이 발견되면 악성 궤양인지를 반드시 감별진단해야 합니다.

치료에는 위산분비 억제제, 점막 보호인자 등의 약물이 사용되며, 헬리코박터균 감염이 확인되었다면 균제거를 위해 두 가지 이상의 항생제와 위산억제제를 복용합니다.

위식도 역류질환은 위 내용물이 식도로 역류하여 불편한 증상을 유발하거나 이로 인하여 합병증을 유발하는 질환입니다. 이 중 역류로 인해 식도에 궤양이나 미란 등의 형태학적 변화가 일어난 상태를 역류성 식도염 혹은 미란성 식도염이라고 합니다.

위식도 역류질환의 범주에 속하지만 내시경 검사에서 식도 점막의 궤양이나 미란 같은 확실한 점막 결손이나 바레트 식도(Barrett’s esophagus : 지속적으로 위산이 역류하여 식도와 위의 경계 부위에서 식도 조직이 위 조직으로 변한 상태)가 관찰되지 않는 경우에는 비미란성 역류질환이라 부릅니다.

가슴쓰림과 산역류 증상이 발생하며 만성질환이므로 지속적인 치료가 필요합니다. 위산의 분비를 감소시키는 약물로 치료합니다.

2. 보노프라잔 약리작용

보노프라잔은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB)입니다. 위벽 세포의 H+/K+-ATPase(양성자펌프 proton pump)가 벽세포의 세포질에 있는 수소이온(H+)과 위 내강의 칼륨이온(K+)을 맞교환하는 기전으로 위산이 분비되는데, 보노프라잔을 포함하는 P-CAB 계열의 약물은 H+/K+-ATPase의 칼륨 결합 부위에 경쟁적으로 결합하여 수소와의 교환 과정을 방해함으로써 위산의 분비를 저해합니다. 약리적 효과가 가역적이고 경쟁적이므로 위산분비가 첫 복용 시 즉시 빠르게 억제되고 오랫동안 효과를 나타냅니다.

3. 보노프라잔 효능∙효과

보노프라잔은 위궤양의 치료, 미란성 위식도역류질환의 치료, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드소염진통제 복용 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발방지에 사용됩니다. 제품으로 보신티® 등이 있습니다.

4. 보노프라잔 용법

1) 위궤양

위궤양의 경우 성인기준 1회 20 mg을 1일 1회 복용합니다. 보통 위궤양의 경우 최대 8주까지 복용합니다.

2) 미란성 위식도역류질환

미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료 후 유지요법으로 사용하는 경우, 성인기준 1회 20 mg을 1일 1회 복용으로 4주까지 복용합니다. 효과가 충분하지 않은 경우 8주까지 복용할 수 있습니다.

또한 미란성 위식도역류질환의 치료 후 유지요법에서는 1일 10 mg을 1일 1회 복용하며, 효과가 충분하지 않을 경우 1회 20 mg을 1일 1회 복용할 수 있습니다.

2) 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 복용 시

비스테로이드소염진통제(NSAIDs)* 복용 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지로 사용하는 경우 성인기준 1회 10 mg을 1일 1회 복용합니다.

*비스테로이드 소염진통제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) : 열, 진통, 항염증 효과가 있습니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 여러 가지 약물들을 총칭하여 부르게 되었습니다. 대표적인 약물로는 아스피린과 이부프로펜 등이 있습니다.

그 외 용법에 대한 상세한 내용은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

5. 보노프라잔 금기사항

아타자나비어, 넬피나비어, 릴피비린 함유 제제로 치료 중인 환자는 보노프라잔을 함께 복용해서는 안 됩니다. 보노프라잔의 위산분비 억제 작용에 의해 이들 약물의 혈중 농도가 감소될 수 있습니다.

6. 보노프라잔 부작용

보노프라잔 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 드문 또는 일반적 부작용(사용자의 0.1~5% 미만에서 보고)

① 소화기계 : 변비, 설사, 복부 팽만감, 오심

② 과민증 : 발진

③ 간 : AST (GOT), ALT (GPT), AL-P, LDH, γ-GTP의 상승

④ 그 외 : 부종, 호산구증가증

2) 시판 후 조사에서 관찰된 부작용(빈도불명)

① 면역계 : 약물 과민반응증(아나필락시스 쇼크* 포함), 약물발진, 두드러기

② 혈액 및 림프계 : 범혈구감소증, 무과립구증, 백혈구감소증, 혈소판감소증

③ 간담도계 : 간독성, 황달

④ 피부 및 피하조직계 : 발진, 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨 증후군*, 다형홍반

*아나필락시스 쇼크 : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.

*스티븐스-존슨 증후군 : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 체표면적의 10% 이하의 표피 박리가 일어납니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 보노프라잔 상호작용

보노프라잔과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 보노프라잔에 의해 효과가 감소되는 약물

아타자나비어, 릴피비린, 메실산넬피나비어, 이트라코나졸, 티로신키니아제 억제제 제피티닙, 닐로티닙, 엘로티닙

2) 보노프라잔에 의해 효과가 증가되는 약물

디곡신, 메틸디곡신

3) 보노프라잔의 효과가 증가되는 약물

CYP3A4* 억제제, 클래리트로마이신 등

*CYP3A4 : 간에서 외부 물질을 산화시켜 배출하게 하는 효소로 이것이 억제되면 배출이 늦어지게 되므로 복용 약물의 부작용이 증가될 수 있고, 활성화되면 약효나 지속시간이 줄어들게 됩니다.

8. 보노프라잔 주의사항

1) 간장애 환자•신장애 환자

간장애 환자는 복용 시 보노프라잔의 대사, 배설 지연이 발생하여 혈중농도가 증가할 수 있으므로 주의합니다. 신장애 환자는 복용 시 이 약의 배설 지연이 발생하여 혈중농도가 증가할 수 있으므로 주의합니다.

2) 간기능 이상

간손상을 포함한 간기능 이상이 임상시험에서 보고되었고, 시판 후 조사에서도 복용 이후 짧은 시간 안에 보노프라잔을 복용한 많은 환자에게서 보고되었습니다. 간기능 이상의 징후나 증상이 나타나거나, 간기능 이상의 증거가 나타난 환자는 이 약의 복용을 중지할 것을 권장합니다.

3) 위암 증상 은폐

보노프라잔의 복용은 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로, 복용 전 궤양의 악성 여부를 확인하는 것이 필요합니다.

4) 골절 위험

여러 관찰연구에서 프로톤펌프 억제제 치료 시 고관절, 손목 또는 척추의 골다공증 관련 골절의 위험이 증가하는 것이 보고되었습니다. 특히 고용량 및 1년 이상 장기간 치료를 받은 환자에서 골절 위험이 증가했습니다.

5) 위장 감염

주로 입원환자를 대상으로 한 여러 관찰연구에서 프로톤펌프 억제제를 복용받은 환자에서 클로스트리듐 디피실레 균에 의한 위장 감염의 위험이 증가하는 것으로 보고되었습니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

동물 실험에서 독성이 보고되었으므로, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

2) 수유부

동물 실험에서 모유로 분비되었으므로, 약물 복용 중에는 수유를 중단합니다.

10. 소아, 청소년 사용

저체중아, 신생아, 유아, 어린이에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않습니다.

11. 고령자 사용

일반적으로 고령자는 간기능 또는 신기능과 같은 생리 기능이 저하되어 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.