베라스트정 효능 효과 부작용 항응고제 항혈소판제 항혈전제 베라프로스트나트륨 동맥경화 버거씨병 당뇨병성 말초 혈관 장애

항응고제 베라스트정(Berast Tab. 20 Y)은 항혈소판제로 의사의 처방이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 혈관확장 작용과 혈소판 응집 억제 작용을 나타내는 약입니다.

복용 과정에서 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 제품에 대한 정보를 확인하면 동맥경화, 버거씨병 등과 같은 증상 완화에 활용할 수 있습니다. 이어서 베라스트정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상	백색-담황백색의 원형 필름코팅정으로 냄새는 없습니다.
제형	필름코팅정
모양	원형
색깔	하양
크기	장축 : 6.1, 단축 : 6.1, 두께 : 2.9
식별표기	BT

2. 성분정보

베라스트정 1 정 (83.075 mg) 중 베라프로스트나트륨 0.02mg이 함유되어 있습니다. 혈관을 확장시키고 과도한 혈액 응고작용을 막아 혈류를 원활하게 해주는 약(항응고제)로 동맥경화, 버거씨병, 당뇨병성 말초 혈관 장애 등 폐색성 질환에 수반되는 통증, 냉감, 궤양 치료에 사용됩니다.

※베라프로스트나트륨(Beraprost Sodium)의 약리작용

1) 혈관 확장 효과

베라프로스트나트륨은 프로스타노이드 유사체로, 혈관 평활근 세포의 프로스타사이클린(IP) 수용체를 활성화하여 세포 내 cAMP(cyclic Adenosine Monophosphate) 농도를 증가시킵니다. 이 과정은 혈관 평활근의 이완을 유도하여 말초 동맥과 폐혈관의 혈류를 개선합니다. 결과적으로 산소와 영양분 공급이 원활해져 만성동맥폐색증과 원발성 폐고혈압증 환자의 증상 완화에 기여합니다. 이러한 혈관 확장 효과는 조직 허혈로 인한 손상 예방에도 중요한 역할을 합니다.

2) 항응고 및 혈소판 응집 억제

베라프로스트나트륨은 혈소판 내 cAMP 농도를 증가시켜 혈소판 응집을 억제합니다. 이는 프로스타사이클린 경로를 활성화하는 작용으로, 혈전 형성을 방지하는 데 효과적입니다. 특히 말초혈관병증이나 폐고혈압 환자에서 혈전 생성으로 인한 합병증을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 항응고 작용은 혈류를 원활하게 유지하고, 혈관 내 혈액 흐름을 안정화하는 데 기여합니다.

3) 항염증 및 혈관 내피 보호

베라프로스트나트륨은 염증 매개물질의 생성을 억제하여 혈관벽의 염증을 완화합니다. 동시에 혈관 내피세포를 보호하여 내피 기능을 개선하고 혈관 구조를 안정화합니다. 이는 혈관 손상을 줄이고 장기적인 혈관 건강을 유지하는 데 유익하며, 만성 염증성 혈관 질환에서 진행을 늦추는 효과를 기대할 수 있습니다. 또한 내피 보호 작용은 혈관 투과성을 조절하여 부종 발생을 줄이는 데도 도움을 줍니다.

4) 혈류 개선 및 통증 완화

베라프로스트나트륨은 혈류 개선을 통해 만성동맥폐색증 환자에서 흔히 나타나는 궤양, 동통, 냉감을 완화합니다. 혈관 확장과 혈액 순환 개선은 말초 조직에 산소와 영양분을 공급하여 손상 부위의 회복을 촉진합니다. 이로 인해 환자의 삶의 질이 향상되며, 장기적으로는 조직 손상 예방과 기능 유지에도 긍정적인 영향을 줍니다. 또한 혈류 개선은 말초혈관 질환 환자에서 보행 능력 향상에도 기여할 수 있습니다.

3. 효능, 효과

1) 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감의 개선

2) 원발성 폐고혈압증

4. 용법, 용량

1) 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 동반한 궤양, 동통 및 냉감의 개선

보통 성인은 1일 0.12mg(6정)을 3회 분할해서(1회 2정씩 복용) 식후에 복용합니다.

2) 원발성 폐고혈압증

① 보통 성인은 베라프로스트나트륨으로서 1일 0.06mg(3정)을 3회 분할해서(1회 1정씩 복용) 식후에 복용하기 시작하여 증상(이상반응)을 충분히 관찰하면서 점차 증량합니다, 증량할 경우에는 복용 횟수를 1일 3-4회, 최고용량을 1일 0.18mg(9정)으로 합니다.

② 환자에 따라 약물에 대한 내성이 다양하게 나타나므로 본제의 복용 시 소량으로 시작하며, 증량하는 경우 환자의 상태를 면밀히 관찰합니다.

③ 이 약은 경구 복용 제제이므로 중증의 증상을 갖는 환자 등에서는 효과가 없을 수 있습니다. 혈류역학적 지표 그리고/또는 임상 증상이 충분히 개선되지 않는 경우, 주사제나 다른 치료로 전환하는 등의 적절한 치료를 실시해야 합니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다

① 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관 위약증, 상부소화관 출혈, 뇨로출혈, 객혈, 초자체 출혈 등)

② 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

③ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

2) 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

① 항응혈약(와파린 등) 또는 혈소판응집을 저해하는 약품(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제 등)를 복용 중인 환자

② 월경기간 중의 환자

③ 출혈경향 또는 그 소인이 있는 환자

④ 중증 신장애 환자(혈청크레아티닌 2.5mg/dL 이상)

이 약의 노출(AUC)이 증가할 수 있습니다.

6. 베라스트정 부작용 (이상반응)

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 복용 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 중대한 이상반응

① 출혈경향

드물게(0.1% 미만) 뇌출혈, 소화관출혈, 안저출혈, 폐출혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.

② 쇼크, 실신, 의식상실

드물게(0.1% 미만) 쇼크, 실신, 의식상실을 일으키는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 빈맥, 안면창백, 구역 등이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.

③ 간질성 폐렴

빈도불명으로 간질성 폐렴이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰한 후, 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.

④ 간기능 장해

드물게(0.1% 미만) 황달과 현저한 AST(GOT), ALT(GPT)의 상승을 동반한 간기능장해가 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰한 후, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다.

⑤ 협심증

빈도불명으로 협심증이 나타나는 경우가 있으므로, 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.

⑥ 심근경색

빈도불명으로 심근경색이 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.

2) 기타의 이상반응

다음의 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 적절한 조치를 해야 합니다.

	때때로(0.1～5% 미만)	드물게(0.1% 미만)	빈도불명
출혈경향*	–	출혈경향, 피하출혈, 비출혈	–
혈액*	빈혈	호산구증가, 백혈구 증가, 혈소판감소, 백혈구감소	–
과민증*	발진	습진, 가려움증, 두드러기 등의 과민증상	홍반
정신신경계	두통, 현기증, 휘청거림	기립성현기증, 졸리움, 몽롱한 느낌, 저린감, 떨림	불면증, 부유감
소화기계	구역, 설사, 식욕부진, 상복부통, 위불쾌감	위궤양, 구토, 위장애, 구갈, 가슴쓰림, 복통	–
간장	AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 및 LDH의 상승	총빌리루빈, ALP 등의 상승	황달
신장	BUN상승	혈뇨	빈뇨
순환기계	안면홍조, 화끈거림, 상기, 동계, 조홍	혈압저하, 빈맥	–
기타	권태감, 트리글리세라이드의 상승	부종, 동통, 흉부불쾌감, 흉통, 관절통, 호흡곤란, 이명, 발열, 열감, 발한, 식은 땀, 턱의 통증, 기분불량	등부위의 통증, 목부위의 통증, 탈모, 기침, 근육통, 무력감

* : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

3) 원발성폐고혈압 임상시험에서의 이상반응

폐고혈압에 대한 임상시험에서 총 증례 40례 중 24례(60.0%)에서 이상반응(실험실적 수치 이상을 포함)이 보고되었으며 주요 이상반응은 두통 9례(22.5%), LDH 상승 5례(12.5%), 빌리루빈상승 4례(10.0%), 열감, 설사, 메스꺼움, 트리글리세라이드 상승 각 3례(7.5%) 등이었습니다.

4) 일본의 시판 후 조사결과

① 만성동맥폐색증에 동반되는 궤양, 동통 및 냉감의 개선

총 증례 7,515례 중 370례(4.9%)에서 이상반응(실험실적 수치 이상을 포함)이 보고되었으며 주요 이상반응으로는 두통 91례(1.2%), 안면홍조 60례(0.8%), 열감 39례(0.5%), 설사 29례(0.4%), 메스꺼움 20례(0.3%) 등이었습니다.

② 원발성폐고혈압증

총 증례 244례 중 57례(23.4%)에서 이상반응(실험실적 수치 이상을 포함)이 보고되었으며 주요 이상반응으로는 두통 15례(6.1%), AST（GOT）상승 9례（3.7%), ALT（GPT）상승, 열감 각 8례(3.3%), 안면홍조, 권태감 각 4례(1.6%) 등이었습니다. 이는 소아(15세 미만)에 대한 증례 66례 중 14례(21.2%)에서 발생한 이상반응(실험실적 수치 이상을 포함)을 포함하며 비출혈, AST（GOT）상승, ALT（GPT）상승 각 3례（4.5%), 두통, 열감 각 2례(3.0%), 빈혈, 휘청거림, 두개내출혈, 안구 통증, 심계항진, 동정맥루, 안면홍조, 혈압저하, 메스꺼움, 간기능장애, 악관절통증, 턱의 통증, 폐동정맥루, 권태감, 프로트롬빈 시간 연장 각 1례(1.5%)가 보고되었습니다.

7. 일반적 주의사항

의식장애등이 나타나는 경우가 있으므로, 자동차의 운전 등 위험을 동반하는 기계류를 조작할 때는 특별히 주의합니다.

8. 상호작용

이 약은 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 의사에게 미리 알려야 합니다. 특히 아래 약물을 복용 중인 경우, 의사와 충분히 상의한 후 이 약을 복용해야 합니다.

다음의 약물 등과 함께 복용 시에는 주의해야 합니다.

1) 항응혈약(와파린 등), 항혈소판약(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제 등)

출혈경향을 조장할 수 있으므로 이상증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 두 가지 약물 중 하나의 복용을 중지하는 등의 적절한 조치를 취해야 합니다.

2) 프로스타글라딘 I2 약물 및 엔도텔린 수용체 길항제 약물(보센탄)

혈압저하를 조장할 우려가 있으므로 혈압을 충분히 관찰해야 합니다.

9. 임산부

임신 중의 복용에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 복용하지 않아야 합니다.

10. 수유부

동물(랫트)에서 유즙 중으로 이행했다는 보고가 있으므로 수유부에게는 복용하는 것을 피하고 부득이 복용할 경우에는 수유를 중지시켜야 합니다.

11. 소아

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

12. 고령자

고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 유의하여 복용해야 합니다.

13. 저장방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)합니다.

14. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

15. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

2) 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

16. 기타

만성동맥폐색증의 치료 중, 이 약을 1일 0.18mg(9정) 복용했을 때 이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있습니다.

17. 복약정보

1) 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

2) 코피, 멍, 생리과다 등 비정상적인 출혈이 지속될 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다. 잇몸 출혈이 있거나 이유 없이 멍이 생기는 등 출혈 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하시기 바랍니다.

3) 얼굴이 화끈거리거나 홍조를 띨 수 있습니다. 지속되면 의사와 상의하시고 아스피린 등 다른 항응고제를 복용할 경우 사전에 의사에게 알리도록 합니다.

4) 출혈 경향이 있는 환자는 미리 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

5) 수술 전 반드시 이 약의 복용사실을 담당의에게 알립니다.

18. 동일한 성분이 함유된 의약품

베라실정, 베라클정, 유니버거정 등이 있습니다.

복용량을 임의로 조절하는 것은 바람직하지 않으며, 의사의 처방 또는 약사의 복약지도에 따른 복용법과 용량을 지켜야 합니다. 지금까지 베라스트정의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.

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