모티리톤정 효능 효과 부작용 기능성 소화불량 위장관 운동조절

기능성 소화불량 치료제인 모티리톤정(Motilitone Tablet)에 대해 알아보겠습니다. 이 약은 생약 성분을 함유한 전문의약품으로, 의사의 처방을 통해서만 약국에서 구입할 수 있습니다. 위장관의 운동을 조절함으로써 기능성 소화불량으로 인한 다양한 증상을 완화하는 데 도움을 주는 약입니다.

복용 중에는 개인에 따라 부작용이 발생할 수 있으므로, 사용 시 주의가 필요합니다. 약물에 대한 정확한 정보를 숙지하면 안전한 복용에 도움이 되며, 증상 개선 효과도 높일 수 있습니다. 지금부터 모티리톤정의 외형 정보, 주요 성분, 효능 및 효과, 복용 방법과 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 보다 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

2. 성분정보

모티리톤정 1정 (162.007mg) 중 현호색·견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스(9.5~11.5→1) 30mg이 함유되어 있습니다. 생약성분의 위장약으로 기능성 소화불량증 치료에 쓰입니다. 위 배출촉진, 위 순응장애개선, 위 팽창 통증억제 작용을 통해 위장 기능을 개선합니다.

※현호색·견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스(10→1) 30mg (Corydalis tuber (5) & Pharbitis seed (1) 50% Ethanol Extract)

이 성분은 현호색과 견우자를 5:1의 비율로 배합한 뒤 50% 에탄올을 이용해 추출한 연조엑스로, 위장 기능 개선을 위한 복합 생약 제제입니다. 다음과 같은 생리활성 효과를 통해 위장 관련 증상 완화에 도움을 줍니다.

1) 위장 운동 촉진

현호색과 견우자는 위장 근육의 연동운동을 촉진하여 위 배출 속도를 증가시키고, 위 내용물의 체류 시간을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이로써 소화불량, 복부 팽만, 더부룩함 등 위장 운동 저하로 인한 증상을 완화합니다.

2) 진통 작용

현호색에 함유된 알칼로이드 계열 성분은 중추신경계에 작용하여 진통 효과를 나타냅니다. 이를 통해 소화불량과 관련된 복부 통증이나 불쾌감을 줄여주는 데 기여합니다.

3) 소화 효소 활성 촉진

견우자는 소화 효소의 분비 및 활성화를 유도함으로써 음식물의 분해와 흡수를 돕고, 전반적인 소화 과정을 원활하게 합니다. 이 작용은 특히 지방이나 단백질 위주의 식사 후 소화 부담을 줄이는 데 효과적입니다.

4) 항염증 작용

두 약재 모두 염증 억제에 관여하는 생리활성을 지녀, 위장 점막의 염증 반응을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 특히 위염 등 염증성 소화기 질환이 동반된 경우에 증상 완화에 유익할 수 있습니다.

이와 같이 현호색·견우자 복합추출물은 위장 기능 향상, 통증 완화, 소화 효율 개선, 염증 억제 등 다양한 작용기전을 통해 소화기계 건강 유지에 도움을 주는 생약 성분입니다.

3. 효능, 효과

기능성 소화불량증

4. 용법, 용량

1) 보통 성인은 1일 3회 1회 1정을 식전에 경구 복용합니다.

2) 일반적으로 식전에 복용하는 것이 권장되나, 처방받은 대로 복용하시기 바랍니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.

① 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하지 않습니다.

6. 모티리톤정 부작용

이 약을 복용한다고 해서 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아닙니다. 부작용의 유무와 정도는 개인의 건강 상태나 체질, 동반 질환 등에 따라 달라질 수 있습니다. 다만, 다음과 같은 이상반응이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중단하고, 의사와 상담하는 것이 필요합니다.

1) 기능성소화불량증 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현부위별 이상반응은 다음과 같습니다.

① 정신신경계 : 때때로 어지럼증(0.4%)

② 소화기계 : 때때로 변비(2.2%), 설사(1.7%), 혈중 아밀라아제 상승(0.4%)

③ 순환기계 : 때때로 심계항진(0.4%)

④ 내분비계 : 때때로 prolactin 레벨 상승(1.7%)

⑤ 피부 : 때때로 가려움증(1.3%), 발진(0.9%), 두드러기(0.4%), 피부 동통(0.4%)

⑥ 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(1.3%), GGT 상승(0.9%), AST 상승(0.4%), LDH 상승(0.4%)

⑦ 기타 : 때때로 CPK 상승(0.4%)

2) 국내 시판 후 조사 결과

① 국내에서 4년 동안 605명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 7.11%(43명/605명, 47건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 3.97%(24명/605명, 25건)이며, 설사 1.65%(10명/605명, 10건), 변비 1.65%(10명/605명, 10건), 가려움증, 두드러기 각각 0.33%(2명/605명, 2건), 어지러움 0.17%(1명/605명, 1건)이 보고되었습니다. 중대한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았습니다.

② 예상하지 못한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았습니다.

3) 재심사 이상사례 분석평가 결과

① 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같습니다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

• 소화기계 : 소화불량, 복통, 메스꺼움, 복부팽만

• 정신계 : 불면증

• 대사 및 영양계 : 전해질이상

7. 일반적 주의사항

1) 이 약의 작용기전 상 아세틸콜린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의하여 사용합니다.

2) 이 약은 임상시험에서 기능성소화불량증에 최대 4주까지 복용한 경험이 있으며, 4주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 치료요법의 전환을 고려하는 것이 바람직합니다.

8. 상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우, 약물 간 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 현재 복용 중인 약이 있다면 반드시 사전에 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 이 약과 다른 약물들과의 함께 복용에 대한 임상적 경험이 없으나 다음 약물과 함께 복용 시 상호작용에 주의해야 합니다.

1) 항콜린제와 함께 복용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감약될 수 있습니다.

2) 한의서에 따르면 이 약의 주성분의 하나인 견우자의 경우, 파두유와 같이 사용하지 않는다고 알려져 있습니다.

9. 임산부, 수유부

이 약은 임신부 및 수유부의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자, 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

10. 소아

소아에 대한 사용경험이 없어 안전성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

11. 고령자

일반적으로 고령자는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하하고 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기 증상 등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약 하는 등 용량 및 복용간격에 유의하면서 신중하게 복용합니다.

12. 저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관합니다.

13. 사용기간

일로부터 24 개월입니다.

14. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

2) 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 의약품 오용으로 인한 사고의 원인이 되거나 의약품 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.

15. 기타

랫드를 이용한 생식독성평가인 수태능 및 초기배 발생독성시험과 출생 전후 발생 및 모체기능시험에서 최대무독성량(NOAEL)은 암수 모두 300 mg/kg/day으로 인체등가용량(HED, Human Equivalent Dose) 기준 약 32배(체표면적 기준)에 해당하는 용량입니다. 랫드와 토끼를 이용하여 임신 중 배태자의 기형 유무를 평가하는 배태자 발생독성시험에서 NOAEL은 랫드 300 mg/kg/day, 토끼 1000 mg/kg/day으로 각각 인체등가용량(HED, Human Equivalent Dose) 기준 약 32배, 215배(체표면적 기준)에 해당하는 용량입니다.

16. 복약정보

1) 가능한 식전에 복용합니다.

2) 변비, 설사, 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

3) 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

4) 4 주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 합니다.

5) 다른 한방제제 및 한약을 복용하는 경우 의사 또는 한의사와 상의하도록 합니다.

이 약은 반드시 의사의 처방 및 약사의 복약 지시에 따라 정해진 용법과 용량을 준수하여 복용해야 하며, 임의로 복용량을 늘리거나 줄이는 것은 바람직하지 않습니다. 지금까지 모티리톤정의 외형, 성분, 효능 및 효과, 복용 방법과 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 자세히 살펴보았습니다. 이 약에 대한 정확한 정보를 이해하고 올바르게 복용하는 것이 증상 개선에 큰 도움이 될 수 있습니다.

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