메트로니다졸 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

메트로니다졸은 원충에 의한 감염을 치료하는 항원충제입니다. 세균 감염에도 사용되며, 원충이나 세균의 DNA 구조를 파괴하여 증식과 발육을 억제함으로써 효과를 나타냅니다. 단일제 중 정제와 주사제는 원충이나 세균에 의한 감염 치료에 사용되고, 겔제는 세균성 질염과 주사 치료에 사용됩니다. 항균제인 스피라마이신과의 복합제는 구강 감염증 치료에 사용됩니다.

메트로니다졸의 구조식

1. 메트로니다졸 약리작용

메트로니다졸은 원충*에 의한 감염을 치료하는 항원충제입니다. 세균에 의한 감염과 주사*의 치료에도 사용됩니다. 메트로니다졸은 원충이나 세균의 DNA 구조를 파괴하여 증식과 발육을 억제함으로써 효과를 나타냅니다. 그리고 명확하게 밝혀지지는 않았지만 메트로니다졸이 염증을 줄이고 면역기능을 억제하여 주사에 효과를 나타낸다고 여겨집니다. 항균제인 스피라마이신과의 복합제는 구강의 감염증 치료에 사용됩니다.

*원충(protozoa) : 운동성을 가진 단세포동물로서, 대부분 자유 생활을 하지만 일부 원충은 인체 내에 기생하면서 무증상부터 치명적인 증상까지 다양한 증상을 유발합니다.

*주사(rosacea) : 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 발생하며, 붉어진 얼굴과 혈관 확장이 주 증상인 만성질환입니다. 간혹 구진(1 cm 미만 크기의 솟아 오른 피부 병변), 농포(고름), 부종 등이 관찰되기도 합니다.

2. 메트로니다졸 효능∙효과

메트로니다졸은 제형과 복합되는 성분에 따라 효능·효과에 차이가 있습니다.

메트로니다졸의 효능·효과와 제품 예

1) 단일제

① 정제

② 주사제

③ 겔제

2) 스피라마이신과의 복합제

① 정제

*트리코모나스증(trichomoniasis) : 성접촉에 의해 전파되는 트리모코나스라는 원충에 의한 질 내 감염증입니다.

*혐기성균 감염증(anaerobic infection) : 공기가 없는 곳에서 번식하는 균인 혐기성균에 의한 감염증으로 패혈증, 골 및 관절 감염증, 복막염, 자궁내막염 등이 대표적인 혐기성균 감염증입니다.

3. 메트로니다졸 용법

제형과 적응증, 사용 목적에 따른 메트로니다졸의 용법은 다음과 같습니다.

1) 단일제

① 정제

② 주사제

③ 겔제

2) 복합제

① 정제

그 외의 용법에 대한 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 메트로니다졸 경고사항

1) 종양

정제와 주사제의 경우, 설치류(초식 또는 잡식성의 척추동물) 동물실험에서 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 하지 않습니다.

2) 코케인증후군 환자

코케인증후군* 환자에게 메트로니다졸 정제나 주사제 투여 시 중증의 간독성 또는 급성 간부전의 발생이 보고되었습니다. 그러므로 코케인증후군 환자는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 유익성과 위험성을 신중하게 평가한 후 사용해야 합니다. 간 손상의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 보고하고, 사용을 중단해야 합니다.

2) 간기능 검사

메트로니다졸 정제나 주사제로 치료를 시작하기 전에 간기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안뿐만 아니라 치료 종료 후에도 간기능이 정상 범위 안에 있거나 도달할 때까지 간기능 검사를 수행해야 합니다. 치료 기간 동안 간기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 사용을 중단해야 합니다.

*코케인증후군(Cockayne syndrome, CS) : 신생아, 소아기에 드물게 발생하는 신경퇴행성 질환으로 성장장애를 나타내는 동시에 노인유사 얼굴모양 등의 조로증 증상을 보입니다.

5. 메트로니다졸 금기사항

메트로니다졸이 이미다졸 유도체이므로, 이미다졸 유도체에 과민반응이 있는 환자는 사용하지 않습니다.

1) 정제, 주사제

① 혈액 질환이 있는 환자 또는 혈액 질환을 앓은 적이 있는 환자는 사용하지 않습니다.

② 갑상샘저하증, 부신저하증을 포함한 기질적 신경계 질환이 있는 환자는 사용하지 않습니다.

③ 임신 3개월 이내의 임산부는 사용하지 않습니다.

④ 항히스타민제*인 미졸라스틴을 복용 중인 환자는 사용하지 않습니다.

*항히스타민제(antihistamines) : 콧물, 두드러기, 가려움증 등의 알레르기 반응에 관여하는 히스타민의 작용을 억제하는 약물입니다.

2) 겔제

수유부와 소아는 사용하지 않습니다.

6. 메트로니다졸 부작용

메트로니다졸을 사용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 정제, 주사제

① 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

두통, 오심, 질염 등

② 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

복통, 설사, 현기증, 배뇨장애 등

③ 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도가 확인되지 않은 부작용

무균성수막염, 경련, 우울증, 혼돈, 환각, 말초신경병증, 발작, 홍조, 발진, 스티븐스-존슨증후군*, 독성표피괴사용해(리엘증후군*), 두드러기, 식욕부진, 췌장염, 구내염, 구토, 소변 변색(진한색 소변), 방광염, 백혈구 감소증, 호중구 감소증*, 혈소판 감소증, 간효소 수치 상승, 황달, 아나필락시스*, 발열 등

*스티븐스-존슨증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 10% 이하의 표피 박리가 일어납니다.

*리엘증후군(Lyell syndrome, toxic epidermal necrolysis, TEN) : 임상증상은 스티븐스-존슨증후군과 유사하나 표피 박리가 체표면적의 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다.

*호중구 감소증 : 백혈구를 이루는 호중구, 호산구, 호염기구 중 백혈구의 50~70%를 차지하는 호중구의 수가 비정상적으로 감소된 상태를 의미합니다. 호중구의 수가 1,000 이하로 감소된 경우를 호중구 감소증이라고 하며 이런 경우 감염의 위험이 증가됩니다.

*아나필락시스(anaphylaxis) : 특정물질에 과민반응을 가진 사람이 그 물질에 노출되었을 때 발생되는 알레르기 반응으로, 단시간 내에 급격하게 진행되고 증상이 전신적으로 나타납니다.

2) 겔제 – 주사(rosacea)에 사용하는 경우

① 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

피부건조, 가려움증, 피부자극, 피부열감 등

② 빈도가 확인되지 않은 부작용

감각저하, 감각이상, 미각이상(금속성의 맛), 메스꺼움, 피부염, 얼굴부종, 두통 등

3) 겔제 – 세균성 질염에 사용하는 경우

① 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

질분비물 등

② 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

a. 위장관계 : 위장장애, 구토, 미각이상(금속성의 맛), 복부경련, 식욕감소, 설사

b. 중추신경계 : 두통, 현기증

c. 비뇨생식기계 : 질염, 골반통

③ 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

소변 변색(진한색 소변), 우울증, 갈증, 가려움증, 발진, 피부건조 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 메트로니다졸 상호작용

메트로니다졸 단일제 중 정제나 주사제와 함께 사용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 메트로니다졸의 효과를 감소시키는 약물

일부 항경련제(페니토인), 수면진정제(페노바르비탈), 항균제(옥시테트라사이클린(정제에 한함.)) 등

2) 메트로니다졸에 의해 부작용이 증가되는 약물

일부 항응고제(와파린 등), 정신병 치료제(리튬), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스), 항암제(부설판(주사제에 한함), 5-플루오로우라실,), 항히스타민제(미졸라스틴) 등

3) 메트로니다졸에 의해 효과가 감소되는 약물

고지혈증 치료제(콜레스티라(정제에 한함)) 등

4) 알코올

알코올과 함께 사용 시 구역, 구토, 두통, 어지러움 등을 유발할 수 있으므로 사용 후 3일간은 알코올 섭취를 피해야 합니다.

5) 정제

정제의 경우, 일부 항균제(클린다마이신, 에리트로마이신), 항결핵제(리팜피신)와 함께 복용 시 혐기성균 치료 작용이 증가됩니다.

8. 메트로니다졸 주의사항

1) 사용상 주의사항

간장애 환자에서 메트로니다졸의 대사가 느려져 혈중 농도가 상승될 수 있으므로 신중하게 사용합니다.

2) 정제, 주사제

① 혼돈, 졸음, 환각, 경련 또는 일시적인 시각장애의 위험이 있으므로 이러한 증상이 나타나면 운전이나 기계를 조작하지 않도록 합니다.

② 10일 이상 사용 시 생식세포가 손상될 수 있으므로 정기적인 임상검사를 실시하는 것이 바람직합니다.

③ 메트로니다졸의 대사물질로 인해 암적색 소변이 나타날 수 있습니다.

④ 정제의 경우, 고용량을 복용하면 매독(성매개 감염병)에 감염되어도 증상이 나타나지 않을 수 있으므로 매독 감염 가능성이 있는 환자는 주의해야 합니다.

⑤ 신장애 환자는 메트로니다졸 정제 복용 시 주의해야 합니다.

⑥ 주사제는 임신 3개월이 초과한 임산부, 화농성수막염* 또는 뇌농양*이 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

⑦ 주사제는 나트륨을 제한해야 하는 순환기(심장)나 신장기능 장애 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

*화농성수막염(purulent meningitis) : 뇌의 수막이 화농균에 감염되어 발생하는 수막염으로 두통, 구토, 발열, 의식장애 등의 증상이 나타납니다.

*뇌농양(brain abscess) : 뇌조직 내로 침입한 세균에 인해 발생하는 농양으로 근육간대경련, 두통, 편측마비 등의 증상이 나타납니다.

3) 겔제

① 중추신경계 질환 환자와 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자는 신중하게 사용합니다.

② 메트로니다졸을 경구 복용 또는 정맥 주사 시 경련발작, 사지의 마비 또는 감각 이상 등의 말초신경병증이 보고되었으므로 겔제 사용 중에 비정상적인 신경 증상이 나타나는 경우 치료를 중단합니다.

③ 치료 부위에 도포 후 자외선에 노출 시 효과가 감소될 수 있으므로 태양광선 또는 인공 자외선에 노출되지 않도록 합니다.

④ 치료 부위에 도포 후 자극이 나타날 경우 증상에 따라 도포 횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단하고 의사와 상의합니다.

⑤ 국소적인 불내성(약물의 작용이 비정상적으로 증가하여 나타나는 중독증상)이 나타나면 치료를 일시적 또는 영구적으로 중지해야 합니다.

⑥ 내성*을 방지하기 위해 원칙적으로 유효한 균종을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용합니다.

⑦ 다른 항생물질과 같이 장기간 사용하는 경우에는 진균(곰팡이균) 등의 미생물 과다 증식을 유발할 수 있습니다.

⑧ 겔제를 세균성 질염에 사용하는 경우, 질칸디다증*이 있는 환자는 사용 중 또는 사용 후 동통(통증)이 더 악화될 수 있으므로 주의합니다.

⑨ 겔제를 세균성 질염에 사용하는 동안에는 성행위를 하지 않습니다.

*내성(resistance) : 약물의 반복적인 사용에 의해 약효가 저하되는 현상으로, 항생제에 내성을 나타낸다는 것은 세균이 항생제에 노출되어도 생존할 수 있다는 것을 의미합니다.

*질칸디다증(vaginal candidiasis) : 진균(곰팡이)의 일종인 칸디다에 의해 발생하는 질 감염을 의미합니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

메트로니다졸은 태반 장벽을 통과하므로 임신 3개월 이내의 임산부는 사용하지 않습니다. 3개월 초과의 임산부는 치료 시 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 사용합니다.

2) 수유부

메트로니다졸은 모유로 이행될 수 있으므로 사용 중에는 수유를 중단합니다.

10. 소아, 청소년 사용

겔제의 경우, 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.