메가비타식스주 효능 효과 부작용 피리독신염산염 비타민 B제

비타민제 메가비타식스주(Megavitasix Injection)는 비타민 B제(비타민 B1 제외)로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 비타민B6의 결핍과 관련된 질환의 예방 및 치료를 위해 사용하는 약입니다.

투여 과정에서 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 정보를 확인한 뒤 사용하면 비타민 B6 결핍으로 인한 다양한 증상 개선에 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이어서 메가비타식스주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 좀 더 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 무색~미황색의 액이 들어있는 갈색앰플 주사제입니다.

2. 성분정보

메가비타식스주 1 ml 중 피리독신염산염(Pyridoxine Hydrochloride) 50mg이 함유되어 있습니다. 비타민 B6를 보급하는 약입니다. 약물(이소니아지드 등) 투여로 인한 비타민 B6 결핍증의 예방과 치료, 비타민 B6 반응성 빈혈, 비타민 B6 요구량이 증가하는 경우(경구피임약 투여) 등에 비타민 B6 보급 목적으로 사용됩니다.

※ 피리독신(pyridoxine)의 약리작용

피리독신은 비타민 B6로 알려진 수용성 비타민으로, 체내에서 피리독살과 피리독사민으로 변환된 뒤 활성 형태인 피리독살 인산(Pyridoxal Phosphate, PLP)으로 전환됩니다. PLP는 다양한 효소 반응의 보조인자로 작용하여 아미노산 대사, 신경전달물질 합성, 글리코겐 분해, 헤모글로빈 합성 등 여러 생화학적 과정에 관여합니다.

1) 효소 보조인자

피리독신은 아미노산 탈아미노화, 탈탄산화, 전이반응 등 다양한 효소 반응에서 필수적인 보조인자로 작용합니다. 이러한 기능은 단백질 대사와 에너지 대사 과정에서 중요한 역할을 합니다.

2) 아미노산 대사

아미노산의 전환과 분해 과정에 관여하여 단백질 대사를 원활하게 합니다. 이는 체내 단백질 균형 유지와 에너지 생산에 필수적인 과정입니다.

3) 신경전달물질 합성

피리독신은 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린 등 주요 신경전달물질의 합성에 관여합니다. 트립토판을 세로토닌으로, 티로신을 도파민으로 전환하는 과정에서 필수적인 역할을 하며, 뇌 기능과 기분 조절에 영향을 줍니다.

4) 글리코겐 분해

글리코겐을 글루코스로 전환하는 과정에서 중요한 역할을 하여 에너지 공급을 돕습니다. 이는 특히 근육 활동과 혈당 유지에 기여합니다.

5) 헤모글로빈 합성

피리독신은 아미노레불린산 합성 효소의 보조인자로 작용하여 헤모글로빈 합성을 촉진합니다. 적혈구 내 산소 운반 능력을 향상시켜 빈혈 예방과 개선에 도움을 줍니다.

6) 임상적 의의 및 결핍 시 증상

피리독신은 다양한 생리적 기능을 지원하며, 결핍 시 신경계 이상(말초신경병증), 빈혈, 피부염, 우울감 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 적절한 섭취와 보충이 중요합니다.

3. 효능, 효과

1) 비타민 B6 결핍증의 예방 및 치료

약물투여(예 : 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함

2) 비타민B6의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우

소모성 질환, 임산부ㆍ수유부, 에스트로겐제제(예 : 경구피임제) 투여자 등

3) 비타민 B6 의존증

비타민 B6 반응성 빈혈 등

4) 다음 질환 중 비타민 B6의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

① 구각염, 구순염, 구내염, 설염

② 급ㆍ만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염

③ 말초신경염

④ 방사선장애(숙취, 宿醉)

4. 용법, 용량

투여가 어려울 경우

1) 성인

1일 10~100 mg을 1~2회 분할하여 근육, 피하 또는 정맥주사 합니다.

2) 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있습니다.

3) 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입 되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의합니다.

2) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.

① 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

② 레보도파를 투여받고 있는 환자

6. 메가비타식스주 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 건강 상태와 증상에 따라 일부에서 부작용이 나타날 수 있습니다. 투여 중 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있습니다.

2) 고용량으로 장기 투여할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 투여) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있습니다. 투여를 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까지 6개월 정도 소요될 수 있습니다.

3) 주사 시 불쾌감, 동통이 나타날 수 있습니다.

4) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지해야 합니다.

7. 일반적 주의사항

1) 임산부의 고용량 투여는 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의해야 합니다.

2) 비타민 B6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 합니다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 합니다.

3) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요합니다.

8. 상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 예상치 못한 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 투여 중인 경우 미리 의사에게 알려야 하며, 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.

1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.

2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예 : 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킵니다.

3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 함께 투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 함께 투여하지 않도록 합니다.

9. 임산부, 수유부

임산부의 고용량 투여는 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있습니다.

10. 소아

신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여합니다.

11. 저장방법

차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)합니다.

12. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

13. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관해야 합니다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 의약품을 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.

14. 복약정보

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음 등이 나타날 수 있습니다.

2) 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 의사 등 전문가와 상의합니다.

3) 손발감각이 무뎌지거나 저리는 증상이 나타나면 의사 등 전문가와 상의합니다. (고용량 장기간 투여 시)

4) 이 약 성분에 과민하거나, 레보도파를 투여받는 환자의 경우 사용에 주의합니다.

5) 레보도파와 함께 투여하지 않습니다.

6) 이소니아지드(결핵약), 경구 피임약을 투여하는 경우 비타민 B6 요구량이 증가할 수 있습니다.

15. 동일한 성분이 함유된 의약품

비타비식스주, 삐독신주, 제일제약피리독신염산염주사액(수출용), 제일하이비6주, 휴온스피리독신염산염주사액 등이 있습니다.

임의로 투여량을 증감해서는 안되며, 반드시 의사의 처방에 따른 투여법과 투여량을 지켜야 합니다. 지금까지 메가비타식스주의 외형정보, 성분정보, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 종합적으로 살펴보았습니다.

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