록시스로마이신 록시트로마이신 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

록시스로마이신(록시트로마이신)은 세균에 의한 감염을 치료하는 항생제입니다. 마크로라이드계 항생제로서 세균의 단백질 합성을 저해하여 항균작용을 나타냅니다. 록시스로마이신에 저항성을 나타내는 세균이 발현하는 것을 방지하기 위해 세균 감염 치료에 필요한 최소 기간 동안만 사용해야 합니다.

록시트로마이신의 구조식
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록시트로마이신의 구조식

외국어 표기 roxithromycin(영어)
CAS 등록번호 80214-83-1
ATC 코드 J01FA06
분자식 C41H76N2O15
분자량 837 g/mol

1. 록시스로마이신 약리작용

록시스로마이신은 세균에 의한 감염을 치료하는 항생제입니다. 항생제는 작용기전, 화학구조, 항균범위 등에 따라 다양하게 분류될 수 있습니다. 록시스로마이신은 작용기전 상 단백질 합성 저해제로서, 세균과 사람의 리보솜*이 구조적으로 다르기 때문에 세균의 리보솜에 선택적으로 작용하여 단백질의 합성을 저해함으로써 세균의 증식을 억제해 항균작용을 나타냅니다.

화학구조상으로는 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 아지스로마이신 등과 함께 마크로라이드계 항생제로 분류됩니다. 항균범위는 다양하며, 주로 호흡기 감염이나 피부 감염의 치료 등에 사용됩니다.

*리보솜(ribosome) : 세포질에 존재하는 세포 소기관으로 RNA를 인식하여 단백질을 합성하는 과정을 수행합니다.

2. 록시스로마이신 효능∙효과

1) 유효균종

록시스로마이신은 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 디프테리아균, 폐렴미코플라스마, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균 등에 효과를 보입니다.

2) 적응증

호흡기 감염(인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등), 피부 감염(모낭염, 종기, 화농성 손발톱주위염, 피하농양 등), 생식기감염, 중이염, 부비동염, 치관주위염, 치주조직염 등의 치료 및 수막염균성 수막염 환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적으로도 사용됩니다.

3) 종류 및 제품 예

먹는 약으로 정제와 소아용 현탁정(소량의 물에 녹여 먹는 제형)이 있으며, 제품으로 루리드® 등이 있습니다.

3. 록시스로마이신 용법

록시스로마이신의 연령 및 체중에 따른 용법은 다음과 같습니다. 

1) 성인

1회 150 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 식전에 복용합니다. 폐렴의 경우 1일 1회 300 mg을 아침 식전에 복용합니다.

2) 소아

소아는 복용 시 10일을 초과하여 복용하지 않습니다.

① 6-11 kg

1회 25 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 식전에 복용합니다.

② 12-23 kg

1회 50 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 식전에 복용합니다.

③ 24-40 kg

1회 100 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 식전에 복용합니다.

④ 40 kg 초과

1회 150 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 식전에 복용합니다.

4. 록시스로마이신 경고사항

스티븐스-존스증후군*, 독성표피괴사용해*, 급성 전신성 발진성 농포증*과 같은 중증 수포성 피부 반응이 보고되었습니다. 만약 이러한 중증 수포성 피부 반응의 증상이나 징후(물집이나 점막 손상 등)가 나타나면 복용을 중지하고 즉시 의사와 상의해야 합니다.

*스티븐스-존슨증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 10% 이하의 표피박리가 일어납니다.

*독성표피괴사용해(toxic epidermal necrolysis, TEN) : 임상증상은 스티븐스-존슨증후군과 유사하나 표피 박리가 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다.

*급성 전신성 발진성 농포증(acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP) : 약물 복용, 바이러스 감염 등으로 인해 전신에 홍반성 발진과 함께 고름 물집이 생기는 증세. 원인 약물로는 아세트아미노펜, 베타-락탐계, 마크로라이드계 항생제 등이 있으며, 특별한 치료 없이도 호전됩니다.

5. 록시스로마이신 금기사항

에르고트 알칼로이드(에르고타민 등), 미졸라스틴을 복용 중인 경우 록시스로마이신을 복용하게 되면 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

6. 록시스로마이신 부작용

록시스로마이신 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 빈도를 알 수 없는 부작용

식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 졸음, 시야흐림, 후각이상, 미각이상, 청각장애, 혈액이상, 간효소치 상승, 무력감, 가슴 두근거림, 관절통, 코피 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 록시스로마이신 상호작용

록시스로마이신과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 록시스로마이신에 의해 부작용이 증가되는 약물

항정신병약(피모짓), 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 브로모크립틴), 항히스타민제(미졸라스틴), 수면제(트리아졸람) 등

8. 록시스로마이신 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 다른 항생제(마크로라이드계 항생제, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 함께 복용 시 교차내성*에 주의합니다.

② 중증근무력증을 악화시킬 가능성이 있으므로 주의해야 합니다.

③ 내성균*의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료에 필요한 최소 기간만 복용합니다.

④ 어지러움, 시력장애, 시야흐림 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다.

2) 복용 시 주의해야 하는 환자

① 간장애 환자는 복용 시, 정기적으로 간기능 검사를 해서 용량을 조절하는 등 주의해야 합니다.

② 마크로라이드계 항생제는 일부 환자에서 심전도 상 QT 간격*을 연장시킬 가능성이 있으므로, 선천적으로 QT 간격이 연장된 환자, 부정맥 발생 위험이 있는 환자, 항부정맥 약물을 복용 중인 환자는 복용 시에는 주의해야 합니다.

*교차내성(cross tolerance) : 한 약물에 대해 내성이 생겼을 때, 그 약물과 구조 또는 작용이 비슷한 다른 약물에 대해서도 내성이 나타나 약물 효과가 감소되는 것을 의미합니다.

*QT 간격 : 심전도에서 Q파 시작부터 T파 종료까지의 간격으로, 심실근의 흥분이 시작된 후 종료될 때까지의 시간을 말합니다. QT 간격이 연장되면 심박동이 빠르고 무질서해져 경련, 실신, 사망 등 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

*내성균(resistant bacteria) : 세균이 항생제로부터 스스로를 방어하기 위해 만들어낸 자체 방어능력을 항생제 내성이라고 하며, 이러한 내성을 획득한 균을 내성균이라고 합니다. 내성균은 특정한 혹은 많은 종류의 항생제에 노출되어도 생존할 수 있어서 치료가 어렵습니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

동물 실험에서 독성이 보고되었으므로, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 이점이 태아에 대한 위험성보다 높다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

2) 수유부

모유로 소량 이행되므로 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하나, 부득이 복용하는 경우에는 수유를 중지해야 합니다.

10. 소아∙청소년 사용

동물실험에서 어린 동물에게 투여 시 골단연골층의 이상이 보고되었으므로, 소아는 최고 10일을 초과하여 복용하지 않도록 합니다.

11. 고령자 사용

고령자의 경우 생리기능이 저하되어 약물의 대사 및 배설이 지연될 수 있으므로 주의해야 합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.