레비티라세탐 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

레비티라세탐은 뇌전증의 발작을 치료하는 약물입니다. 정상적인 신경의 흥분작용에는 영향을 미치지 않고, 뇌전증 발작에 관여하는 과도한 흥분작용만을 선택적으로 억제합니다. 주된 부작용은 무력증, 피로, 졸음 등입니다. 복용을 중단할 때는 점차적으로 감량해야 하며, 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안 됩니다.

레비티라세탐의 구조식

1. 레비티라세탐 약리작용

뇌와 신체 작용에 있어 신경신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질(neurotansmitter)이라고 하며, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 나눠집니다.

흥분성 신경전달물질은 뇌를 자극하는 효과를 보이며, 억제성 신경전달물질은 뇌를 진정시키거나 균형을 유지하는 효과를 보입니다. 뇌신경세포가 일시적 이상을 일으켜 과도하게 흥분되면 일시적으로 뇌기능이 마비되어 의식을 잃거나 발작을 일으키는 뇌전증(간질) 증상이 나타납니다.

레비티라세탐의 정확한 기전은 알려져 있지 않으나, 말초 조직에는 결합하지 않고 중추신경계*에서만 신경전달물질을 조절해 주는 단백질에 결합하여 작용합니다. 정상적인 신경 흥분성에는 영향을 미치지 않고, 뇌전증 발작에 관여하는 과도한 흥분작용만을 선택적으로 억제합니다.

*중추신경계(central nervous system) : 우리 몸의 여러 감각기관에서 받아들인 신경정보들을 모아 통합, 조정하는 중앙처리장치에 해당되는 부분입니다. 뇌와 척수가 이에 해당됩니다.

2. 레비티라세탐 효능∙효과

뇌전증 환자의 부분발작* 치료에 단독 또는 부가요법으로 사용되며, 근간대성 발작*과 1 차성 전신 강직-간대 발작*의 치료에 부가요법으로 쓰입니다. 서방정(성분이 서서히 방출되도록 만들어진 정제)의 경우에는 부분발작의 부가요법으로만 사용됩니다. 케프라® 등의 제품이 있습니다.

*부분발작(partial seizures) : 대뇌피질의 일부분에서 시작되는 신경세포의 과흥분성 발작을 말하며, 의식 소실 또는 기억 유무에 따라 단순 부분발작과 복합 부분발작으로 됩니다.

*근간대성 발작(myoclonic seizure) : 얼굴, 몸통, 사지의 쇼크와 유사한 짧은 근육수축이 일어나는 것을 말하며, 개별적 또는 빠르게 반복적인 반응을 나타낼 수 있습니다.

*전신강직-간대 발작(generalized tonic-clonic seizure) : 전신 근육의 갑작스러운 경직을 특징으로 하는 강직발작 이후, 근육의 수축과 이완이 교대로 일어나는 간대발작으로 진행하며, 발작 후 일정시간 동안 의식이 없거나 깊은 수면에 빠지기도 합니다.

3. 레비티라세탐 용법

1) 정제, 액제, 서방정, 주사제

정제나 액제의 경우 1일 총 복용용량을 1일 2회로 나누어 식사와 관계없이 충분한 양의 물과 함께 복용합니다. 서방정의 경우에는 1일 1회 식사와 관계없이 복용하며, 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 합니다. 주사제는 복용이 일시적으로 불가능한 환자에게 투여합니다. 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다. 복용을 중단하는 경우에는 매 2~4주마다 용량을 줄이는 방식으로 점차적으로 중단해야 합니다.

2) 부분발작의 단독요법

① 성인 및 16세 이상의 청소년

1일 500 mg으로 시작하여, 2주 후 1일 1,000 mg으로 증량 복용합니다. 임상적 반응에 따라, 2주마다 1일 500 mg씩 증량할 수 있으며, 최대복용량은 1일 3,000 mg입니다.

3) 부분발작의 부가요법

① 성인 및 체중 50 kg 이상의 12세 이상 청소년

1일 1,000 mg으로 시작하여, 2~4주마다 1일 1000 mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대복용량은 1일 3,000 mg입니다.

② 4~11세의 소아 및 체중 50 kg 미만의 12~17세 청소년

20 mg/kg으로 시작하여 2주마다 1일 20 mg/kg 이내로 증량 혹은 감량하며, 최대복용량은 1일 60 mg/kg입니다.

4) 근간대성 발작에서 부가요법

① 12세 이상

1일 1,000 mg으로 시작하여, 2주마다 1일 1,000 mg씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000 mg까지 증량합니다.

5) 1 차성 전신 강직-간대 발작에서 부가요법

① 성인 및 체중 50 kg 이상의 12세 이상 청소년

1일 1,000 mg으로 시작하여, 2주마다 1일 1,000 mg씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000 mg까지 증량합니다.

② 체중 50 kg 미만의 12~17세 청소년

1일 20 mg/kg으로 시작하여 2주마다 1일 20 mg/kg씩 증량하여 권장 1일 용량인 60 mg/kg까지 증량합니다.

그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 레비티라세탐 경고사항

1) 항뇌전증 약

항뇌전증 약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되며, 질환 자체에 의해서도 이러한 위험성이 증가되므로, 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 잘 살펴보아야 합니다.

2) 이상반응

졸음, 피로, 무력증, 협조운동장애, 행동이상 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다.

3) 복용 중단

복용을 중단할 때는 발작 빈도 증가의 위험을 줄이기 위해 점진적으로 중단해야 합니다.

5. 레비티라세탐 부작용

레비티라세탐 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

무력증, 피로, 졸음

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

① 신경계 : 기억상실, 운동실조*, 경련, 어지러움, 두통, 운동과다증, 떨림, 균형장애, 주의력 장애, 기억 손상 등

② 정신계 : 초조, 우울, 불안, 공격성, 불면, 신경과민, 인격장애, 비정상적 사고 등

③ 소화기계 : 복통, 설사, 소화불량, 구역, 구토 등

④ 기타 : 식욕부진, 체중증가, 현훈(어지러움), 복시(겹쳐보임), 흐린시력, 근육통, 감염, 발진 등

*운동실조(ataxia) : 근력이 정상적으로 유지되고 있음에도 불구하고 운동에 관여하는 여러 근육들 간의 상호 협조가 유지되지 않아 원활한 운동에 장애를 받는 상태를 말합니다. 조화를 이루지 못한 이상한 걸음걸이, 손과 눈동자의 부자연스러운 움직임, 말을 할 때 발음을 잘 못하는 말더듬증 등의 증상을 보입니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 상호작용

레비티라세탐과 항암제(메토트렉세이트)를 함께 복용 시 효과 및 부작용이 증가될 수 있습니다.

7. 레비티라세탐 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 우울이나 자살 상상의 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.

② 신장애 환자는 용량 조정이 필요할 수 있으며, 중증의 간장애 환자는 용량을 정하기 전에 신기능 검사가 권장됩니다.

③ 복용 초기에 혈구수감소(호중구감소증, 무과립구증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 범혈구감소증) 가능성이 있으므로, 중대한 무력감, 발열, 재발성 감염, 응고장애가 있는 경우 혈액검사를 해야 합니다.

④ 치료 초기 또는 약물 용량을 증량할 경우 졸음 등이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 또는 다른 위험한 작업을 피하도록 합니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

임산부가 복용 시 태아에 대한 기형 유발 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 임상적으로 필요한 경우가 아니면, 임신 중에 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 여러 간질치료제의 함께 복용요법은 단일요법보다 선천성 기형 위험성이 높게 나타나므로, 단일요법을 고려해야 합니다.

2) 수유부

모유로 분비되므로 모유 수유는 권장되지 않습니다.

9. 소아, 청소년 사용

1) 경구용 제제, 주사제

경구용 제제는 1개월 미만 영아에 대해 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않습니다. 주사제는 16세 미만의 소아에 대해 안전성‧유효성이 확립되지 않으므로 투여가 권장되지 않습니다.

2) 연령

적응증에 따라 사용 가능한 연령에 차이가 있습니다. 부분발작의 단독요법은 16세 이상, 부분발작의 부가요법은 4세 이상, 근간대성 발작과 1 차성 전신 강직-간대 발작의 부가요법은 12세 이상에 복용 가능합니다.

10. 고령자 사용

신기능이 약화된 65세 이상의 노인 환자에서 용량조정이 권장됩니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.