락툴로오즈 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

락툴로오즈는 변비 또는 간성혼수의 치료에 사용되는 약물입니다. 대장에서 분해되어 대장 내 산성도와 삼투압을 높임으로써 혈중 암모니아 농도를 낮추어 간성혼수 치료에 이용됩니다. 또한, 높아진 삼투압에 의해 장내 수분을 증가시켜 배변을 촉진하기 때문에 변비 치료에 사용되며 하제(변비 치료제) 중 고삼투성 하제로 분류됩니다.

락툴로오즈의 구조식

외국어 표기	lactulose concentrate(영어)
CAS 등록번호	4618-18-2
ATC 코드	A06AD11
분자식	C12H22O11
분자량	342.297 g/mol

1. 락툴로오즈 약리작용

락툴로오즈는 단당류인 갈락토스와 프럭토스(과당)가 결합된 비흡수성 이당류로서 변비 또는 간성혼수*의 치료에 사용됩니다. 소장에서 분해되거나 흡수되지 않고 대장에서 장내 세균에 의해 초산과 젖산 등으로 분해되어 대장 내 산성도와 삼투압을 높입니다. 삼투압 상승을 통해 대변의 수분 함량을 높이고 대장의 운동을 촉진시킴으로써 배변을 유도하기 때문에 하제(변비 치료제) 중 고삼투성 하제로 분류됩니다.

락툴로오즈는 혈중 암모니아 농도를 낮추기 때문에 간성혼수 치료에도 사용됩니다. 대장의 산성도가 증가하면 암모니아*가 비흡수성 암모늄 이온으로 전환되어 혈중 암모니아 농도가 낮아지며, 대장 내에서 암모니아 생성에 관여하는 세균들이 서식하기 어렵게 됩니다. 또한 배변 작용을 통해 암모니아 흡수도 감소하게 됩니다.

*간성혼수(hepatic encephalopathy) : 간성뇌증이라고도 하며 간경화 등 기존에 간질환이 있는 환자에서 발병하는 합병증입니다. 정확한 발병기전은 밝혀져 있지 않으나, 암모니아와 같은 신경독성물질이 뇌조직에서 신경전달 이상을 초래하여 발생하는 것으로 추정됩니다. 초기 증상으로는 무력감, 발음이 잘 안 되는 증상 등이 나타날 수 있으며 심한 경우 의식이 흐려지고 혼수에 이르게 됩니다. 락툴로오즈가 일차 치료제로 사용됩니다.

*암모니아(ammonia) : 질소원자를 포함하는 화합물로서, 단백질을 섭취한 후 분해되면 노폐물로서 생성됩니다. 암모니아는 독성을 가진 물질이기 때문에 간에서 독성이 없는 요소(urea)로 바뀌어 소변이나 땀 등의 형태로 배출됩니다. 간질환에 의해 간세포의 기능이 떨어지면 요소로의 전환이 원활하지 않으며, 암모니아가 전신 순환에 유입되어 뇌에 도달하면 신경독성물질로 작용합니다.

2. 락툴로오즈 효능∙효과

1) 일반 의약품

의사의 처방 없이 구입 가능한 일반 의약품으로써는 만성변비, 영유아 및 소아의 변비, 분만 후의 변비 치료에 사용됩니다.

2) 전문 의약품

의사의 처방이 있어야 사용 가능한 전문 의약품으로써는 만성 문맥계 뇌증*에서 간성혼수의 치료 및 예방에 사용됩니다.

3) 제품 예

일반 의약품 단일제 제품으로 듀파락이지® 등이 있고, 전문 의약품 단일제 제품으로 듀파락® 등이 있습니다.

*만성 문맥계 뇌증(chronic portal systemic encephalopathy) : 장에서 생긴 암모니아 등의 독성물질이 장과 간을 연결하는 문맥을 따라 간으로 이동하지 않고 전신 순환에 유입되어 뇌에 도달함으로써 뇌조직에서 신경전달 이상을 일으키는 복합적인 신경정신학적 증후군입니다.

3. 락툴로오즈 용법

치료 목적에 따른 락툴로오즈의 용법은 다음과 같습니다. 만성변비 치료 목적으로 1일 1회 복용 시에는 아침식사 전에 복용합니다.

1) 만성변비

① 성인

처음 2~3일간 1일 15~30 mL를 복용하고, 이후 1일 10~15 mL를 복용합니다. 심한 경우 45 mL까지 복용 가능합니다.

② 소아(7~14세)

처음 2~3일간 1일 15 mL를 복용하고, 이후 1일 10 mL를 복용합니다.

③ 유아(1~6세)

1일 5~10 mL를 복용합니다.

④ 영아(12개월 미만)

1일 5 mL를 복용합니다.

2) 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수

① 처음용량

1회 30~50 mL씩 1일 3회 복용합니다.

② 유지량

하루 2~3회 이상의 무른 변을 보지 않을 정도로 개인에 따라 조절합니다.

③ 최소량

1일 25 mL를 복용합니다.

3) 간성혼수의 예방

① 처음용량

1회 25 mL씩 1일 3회 복용합니다.

② 유지량

하루 2~3회 이상의 무른 변을 보지 않을 정도로 개인에 따라 조절하고, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

4. 락툴로오즈 금기

1) 위장질환 환자

염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염*, 크론병*), 위장관 폐색 환자, 원인불명의 복통 환자, 소화관 천공 또는 그 위험이 있는 환자는 복용하지 않습니다.

2) 식이요법 환자

저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증*) 환자는 복용하지 않습니다.

*궤양성 대장염(ulcerative colitis) : 대장에 일어나는 염증성 장질환의 일종으로, 대장점막에 다발적으로 궤양이 생기며 대장점막이 충혈되면서 붓고 출혈을 일으키는 질환입니다.

*크론병(Crohn’s disease) : 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위든지 발생할 수 있는 만성 염증성 장질환입니다. 대장과 소장이 연결되는 부위인 회맹부에 발생하는 경우가 가장 흔합니다.

*갈락토스 혈증(galactosaemia) : 모유와 일반우유에 포함되어 있는 당분인 갈락토스를 포도당으로 전환시키는 능력이 손상되어 나타나는 매우 드문 유전성 탄수화물 대사 질환입니다. 갈락토스가 체내에 축적되면 간부전, 신부전, 뇌 손상, 백내장 등의 합병증을 유발하므로 조기에 발견하여 유아기부터 갈락토스가 없는 식품을 섭취하도록 엄격하게 식이를 제한해야 합니다.

5. 락툴로오즈 부작용

락툴로오즈 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

설사 등

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

복부팽만감, 복통, 구역, 구토 등

3) 드문 부작용(사용자의 0.01~0.1%에서 보고) 또는 빈도를 알 수 없는 부작용

설사로 인한 전해질 이상, 식욕부진, 트림, 체액 손실 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 락툴로오즈 상호작용

락툴로오즈와 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 락툴로오즈의 부작용 위험성을 증가시키는 약물

당뇨병 치료제 중 α-글리코시다아제 저해제(아카보즈 등), 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B 등

2) 락툴로오즈의 효과를 감소시키는 약물

광범위 항생제, 제산제 등

3) 락툴로오즈에 의해 효과 및 부작용이 증가되는 약물

강심배당체(디곡신), 항응고제(와파린), 일부 항정신병약물(리튬) 등

7. 락툴로오즈 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 변비약으로 사용 시 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의합니다.

② 락툴로오즈는 흡수되지 않고 작용하기 때문에 당뇨병 환자에게 사용할 때 소량 포함되어 있는 갈락토스와 락토스는 변비 치료에 사용하는 용량에서는 문제가 없습니다. 그러나 간성혼수의 치료 및 예방에 사용하는 용량에서는 복용량이 더 많아지게 되므로, 당뇨병 환자에게 사용 시 함유되어 있는 당분의 함량을 고려하여 복용해야 합니다.

③ 장기간 또는 과량복용 시 배변을 약물에만 의존하게 되는 증상이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

④ 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우에는 감량 또는 복용을 중지해야 합니다.

⑤ 락툴로오즈를 복용한 환자가 직장경 검사나 결장 내시경 검사 도중 전기 소작을 받을 때, 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인한 폭발 위험성이 있습니다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시해야 합니다.

2) 주의∙신중하게 복용해야 하는 사람, 환자

① 영유아 및 소아가 복용할 경우 정상적인 변의(변이 마려운 느낌)에 의한 배변 기능을 저해할 수 있으므로 주의합니다.

② 고령자는 6개월 이상 복용하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하는 등 주의해야 합니다.

③ 과당 불내성 환자, 급성 위염 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

④ 체액 및 전해질 불균형 환자는 신중하게 복용해야 하며, 적절하지 않은 용량을 장기간 복용하면 설사나 전해질 불균형이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

임산부는 락툴로오즈를 복용했을 때 태아에 대한 영향이 없을 것으로 예상되므로 임신 중에도 복용할 수 있으나 복용 전 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

2) 수유부

수유부는 락툴로오즈를 복용했을 때 신생아 또는 유아에 대한 영향이 없을 것으로 예상되므로 수유 중에도 복용할 수 있으나 복용 전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직합니다.

9. 소아, 청소년 사용

소아는 장기복용 시 충치 발생 가능성이 증가하므로 치 위생에 특히 주의해야 합니다. 또한 영∙유아 및 소아는 복용 시 정상적인 변의(변이 마려운 느낌)에 의한 배변 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 이점이 위험보다 크다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

10. 고령자 사용

고령자는 일반적으로 생리기능이 저하된 상태이므로, 소량으로 복용을 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다. 고령자는 6개월 이상 복용 시 정기적으로 혈청 전해질 수치를 측정하도록 합니다.

본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.