아미노산 수액제인 라보솔주(Lavosol Inj.)는 단백아미노산제제로, 의사의 처방이 있어야 투여할 수 있는 전문의약품입니다. 이 약은 아미노산을 공급하여 단백질 합성과 체내 에너지 대사 과정을 촉진하는 데 사용됩니다.
투여 중에는 개인의 상태에 따라 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 정보를 미리 확인하면 저단백혈증이나 영양 불균형과 같은 증상 관리에 도움이 됩니다. 이어서 라보솔주의 외형정보, 성분정보, 효능과 효과, 용법과 용량, 사용 시 주의사항, 부작용, 저장방법, 복약정보 등에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 : 이 약은 무색 내지 미황색의 투명한 약액이 다층필름플라스틱용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제용기에 든 주사제입니다.
2. 성분정보
라보솔주 100mL에는 다음과 같은 아미노산 성분이 포함되어 있습니다. L-이소류신 0.59g, L-아르기닌 0.81g, L-히스티딘 0.24g, L-프롤린 0.95g, L-세린 0.50g, 글리신 1.19g, L-시스테인염산염수화물 0.02g, L-류신 0.77g, L-리신아세트산염 0.87g, L-메티오닌 0.45g, L-페닐알라닌 0.48g, L-트레오닌 0.34g, L-트립토판 0.13g, L-발린 0.56g, L-알라닌 0.60g 등이 함유되어 있으며, 이들 성분은 단백질 합성과 에너지 대사에 관여합니다.
※주요성분의 작용기전
1) L-이소류신 (L-Isoleucine)
이소류신은 근육의 회복과 성장에 필수적인 아미노산입니다. 또한, 신체의 에너지 공급과 단백질 합성에도 중요한 역할을 하며, 근육 손상 회복에 도움을 줍니다.
2) L-아르기닌 (L-Arginine)
아르기닌은 혈액 순환을 개선하고, 수술 후 회복을 돕습니다. 또한, 면역 기능을 강화하며 상처 치유를 촉진하는 역할을 합니다.
3) L-히스티딘 (L-Histidine)
히스티딘은 항염증 효과가 있어 면역 기능을 강화합니다. 신경 전달 물질 합성과 혈액 생성에 중요한 역할을 하며, 전반적인 신경 건강을 지원합니다.
4) L-프롤린 (L-Proline)
프롤린은 피부와 조직의 회복을 돕고, 콜라겐 형성에 중요한 역할을 합니다. 이로 인해 상처 치유와 피부 탄력성을 유지하는 데 기여합니다.
5) L-세린 (L-Serine)
세린은 뇌와 신경 기능 유지에 필요하며, 단백질과 효소의 구성 요소로 작용합니다. 또한 면역 시스템을 지원하고, 신경 건강을 증진시킵니다.
6) 글리신 (Glycine)
글리신은 에너지 공급원으로 작용하며, 피부와 뼈 건강을 유지하는 데 중요합니다. 콜라겐 형성에 기여하고 신경 전달 물질 합성에도 도움을 줍니다.
7) L-시스테인염산염 (L-Cysteine Hydrochloride)
시스테인은 강력한 항산화 효과를 가지며, 단백질 합성에 필수적입니다. 또한, 피부와 모발 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
8) L-류신 (L-Leucine)
류신은 근육의 회복과 성장에 필수적이며, 단백질 합성 및 에너지 공급에 중요한 역할을 합니다. 근육 손상 회복과 근육량 증가에 기여합니다.
9) L-리신아세트산염 (L-Lysine Acetate)
리신은 피부와 조직의 회복을 돕고, 콜라겐 형성 및 면역 기능 강화에 중요한 역할을 합니다. 피부 건강을 지원하고, 감염에 대한 저항력을 높입니다.
10) L-메티오닌 (L-Methionine)
메티오닌은 항산화 효과가 있으며, 단백질 합성에 필수적인 아미노산입니다. 간 건강을 유지하고, 체내 독소 제거에 기여합니다.
11) L-페닐알라닌 (L-Phenylalanine)
페닐알라닌은 신경 전달 물질인 도파민, 노르에피네프린, 에피네프린 생성에 중요한 역할을 합니다. 기분 조절과 정신적 에너지를 지원합니다.
12) L-트레오닌 (L-Threonine)
트레오닌은 면역 기능을 강화하고, 피부와 조직의 건강을 유지합니다. 또한, 단백질과 효소의 구성 요소로 작용하여 전반적인 신체 건강을 지원합니다.
13) L-트립토판 (L-Tryptophan)
트립토판은 신경 전달 물질인 세로토닌 합성에 필수적입니다. 세로토닌은 기분 조절과 수면에 중요한 역할을 하며, 정신적 안정에 기여합니다.
14) L-발린 (L-Valine)
발린은 근육의 회복과 성장에 필수적인 아미노산으로, 에너지 공급과 단백질 합성에 중요한 역할을 합니다. 근육 손상 회복과 체력 유지에 도움을 줍니다.
15) L-알라닌 (L-Alanine)
알라닌은 에너지 공급원으로 작용하며, 피부와 조직 건강을 유지합니다. 또한, 글루코스 대사에 중요한 역할을 하여 혈당 조절에 기여합니다.
이 아미노산들은 저단백혈증, 저영양 상태, 수술 후 회복 등에서 효과적으로 사용될 수 있으며, 각 아미노산은 신체의 특정 기능을 지원하고 회복을 돕습니다.
3. 효능, 효과
다음 상태시의 아미노산 보급: 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
4. 용법, 용량
1) 성인
총아미노산으로서 체중 kg 당 1일 1～1. 5g을 최대용량으로 점적주사합니다.
2) 투여속도
60분간에 총아미노산으로서 10g 정도의 농도가 바람직하며 1분간 30～40적을 점적주사함을 원칙으로 합니다.
3) 소아, 고령자 및 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 조절하여 투여합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용해야 합니다.
2) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.
① 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자.
② 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
③ 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
④ 소모성 심부전증 환자
⑤ 폐부종 환자
⑥ 핍뇨증, 무뇨증 환자
⑦ 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온, 염소이온 함유 시)
⑧ 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.
① 고도의 산증 환자
② 울혈성 심부전 환자
③ 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨 이온 함유 시)
④ 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 5 mmol/L 이상 함유 시)
⑤ 간장애, 신장애가 있는 환자
⑥ 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있습니다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자 보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났습니다.
6. 라보솔주 부작용
이 약을 투여한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태 또는 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 과민반응
드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지해야 합니다.
2) 소화기계
때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
3) 순환기계
때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
4) 대량급속투여
대량 급속투여할 경우 산증이 나타날 수 있습니다.
5) 기타
오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇼크, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있습니다.
6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있습니다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
7) 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있습니다.
8) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있습니다.
9) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.
• 면역계 : 아나필락시스성쇼크
7. 일반적 주의사항
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 함께 투여할 경우 전해질 평형에 주의합니다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용합니다.
3) 신장병, 폐질환, 중증심장병 등 병력이 있는 환자는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여합니다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정합니다.
8. 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 사용할 경우, 약물 간 상호작용으로 인해 흡수나 효과에 영향을 줄 수 있으며, 예상치 못한 이상반응이 나타날 가능성도 있습니다. 현재 복용 중인 약물이 있거나 병용 투여가 예정되어 있다면, 반드시 사전에 의료진에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 투여하는 환자는 의사와 상의합니다.
테트라싸이클린과 함께 투여 시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있습니다.
9. 임산부
임산부는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다.
10. 소아
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직합니다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 합니다.
11. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의합니다.
12. 적용상 주의사항
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 함께 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의합니다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여합니다. 빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래합니다.
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용합니다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의합니다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용해야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 합니다.
6) 결정이 석출 되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용합니다.
13. 저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)합니다.
14. 사용기간
제조일로부터 18 개월입니다.
15. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않습니다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌릅니다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않습니다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 외장 중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않습니다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않습니다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용합니다.
16. 복약정보
1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.
2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 전문가와 상의합니다.
3) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.
4) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.
투여량은 임의로 조절해서는 안되며, 반드시 의사의 처방에 따라 정해진 방법과 용량을 정확히 지켜야 합니다. 지금까지 라보솔주의 외형정보, 성분 구성, 효능과 효과, 투여 방법과 용량, 사용 시 주의사항, 부작용, 저장 방식, 복약 관련 정보 등을 종합적으로 살펴보았습니다.
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