둘록세틴 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

둘록세틴은 우울증 치료와 여러 가지 원인으로 인한 통증의 개선에 사용되는 약물입니다. 뇌의 신경전달물질 중 세로토닌과 노르에피네프린의 작용을 강화하여 우울증과 통증을 개선합니다. 갑자기 복용을 중단하면 금단증상이 나타날 수 있으므로, 복용을 중단할 때에는 의사의 처방에 의해 천천히 감량해야 합니다.

둘록세틴의 구조식

1. 둘록세틴약리작용

둘록세틴은 우울증 치료와 여러 가지 원인으로 인한 통증에 사용되는 약물입니다. 뇌의 신경세포들은 시냅스*라는 구조를 통해 서로 연결되어 있는데 신경세포 말단에서 분비되는 신경전달물질이 반대쪽 신경세포의 수용체에 결합함으로써 신경세포 간에 신호가 전달됩니다. 이들 신경전달물질 중 세로토닌과 노르에피네프린은 기분이나 감정 등과 연관이 있을 뿐만 아니라 통증의 조절에도 관여한다고 알려져 있습니다.

둘록세틴은 세로토닌과 노르에피네프린이 재흡수되는 것을 차단해서 시냅스에 이들의 농도를 높여 우울이나 불안 증상과 통증을 개선합니다. 특히 신경병성 통증의 증상을 개선하는데 효과적인데, 신경병성 통증은 신경의 손상 또는 비정상적인 신경기능으로 인해 나타나는 통증을 의미합니다. 감각이상, 찌르거나 타는 듯한 느낌, 저림 등이 대표적인 증상입니다.

*시냅스(synapse) : 하나의 신경세포에서 다른 신경세포로 신호를 전달하는 접점 부위입니다. 하나의 신경세포에서 전기 신호가 발생하면 신경세포 말단에 도달하여 신경전달물질을 분비하고 이러한 신경전달물질이 다른 신경세포에 존재하는 수용체에 결합하여 화학 신호를 전달하게 되는데 시냅스에서 이러한 과정이 일어납니다.

2. 둘록세틴효능∙효과

둘록세틴은 우울증과 불안장애뿐만 아니라 당뇨병으로 인한 말초 신경병성 통증이나 섬유근육통*, 비스테로이드성 소염진통제로 잘 듣지 않는 골관절염의 통증 치료에 사용됩니다. 심발타® 등의 제품이 있습니다.

*섬유근육통(fibromyalgia) : 전신 통증, 오전 중의 경직, 여러 곳의 압통, 피로와 수면 장애를 일으키는 증상을 의미합니다. 30~50대의 중년에서 남성보다는 여성에게 많이 발생하며 원인은 명확하지 않습니다. 운동요법과 함께 진통제와 항우울제를 사용하여 치료합니다.

3. 둘록세틴 용법

1일 1회 60 mg을 식사와 상관없이 복용합니다. 일부 환자는 약물에 적응할 수 있도록 1일 1회 30 mg을 1주일간 복용 후 1일 1회 60 mg으로 증량할 수 있습니다.

그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 둘록세틴 경고사항

1) 충동·행동 변화

우울증 치료제가 우울증이나 다른 정신과 질환을 가진 소아와 청소년, 젊은 성인(18~24세) 환자에게 자살 충동과 행동의 위험을 증가시킬 수 있다는 보고가 있습니다. 따라서 이들 환자는 복용의 필요성이 위험성보다 높은 지를 신중하게 고려해야 합니다. 또한 증상의 악화, 적개심, 공격성, 분노 등 비정상적인 행동의 변화가 있는지를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

2) 세로토닌 증후군

둘록세틴을 다른 계열의 세로토닌 작동성 약물*, 세로토닌 대사를 저해하는 약물(MAO 저해제*, 리네졸리드, 정맥주사용 메칠렌블루 등)과 함께 복용 시 생명까지 위협할 수 있는 세로토닌 증후군*이 나타날 수 있으므로 함께 복용하지 않아야 합니다.

*세로토닌 작동성 약물 : 세로토닌 효과를 나타내는 약물을 의미하며 삼환계 항우울제, 강한 진통효과를 나타내는 펜타닐, 트라미돌, 암페타민류 등의 약물을 말합니다.

*MAO(monoamine oxidase, 모노아민 옥시다제) 저해제 : 모노아민 형태의 신경전달물질(세로토닌이나 노르에페네프린 등)의 분해를 억제하여 생물학적 이용을 높입니다. 약물상호작용의 위험이 높아 다른 약과의 함께 복용 시 매우 주의를 요합니다.

*세로토닌 증후군 : 세로토닌 작용을 증강시키는 2개 이상의 약물을 함께 복용하거나 과량으로 복용했을 때 발생하는 증상으로 불안, 초조, 경련, 근육강직, 고열, 발한 등의 증상이 나타나며 심한 경우 횡문근 융해, 혼수 등으로 생명을 위협할 수 있습니다.

5. 둘록세틴 금기사항

1) 복용하면 안 되는 환자

① 세로토닌 증후군의 위험을 증가시키므로 MAO 저해제와 함께 복용하거나 둘록세틴 중단 후 5일 이내에 MAO 저해제를 복용하지 않아야 합니다. 같은 이유로 MAO저해제 복용 중단 후 14일 이내에 둘록세틴을 복용하지 않습니다.

② 간질환이나 말기 혹은 중증의 신장 질환 환자는 복용하지 않습니다.

③ 조절되지 않은 협우각 녹내장* 환자는 복용하지 않습니다.

④ 조절되지 않은 고혈압 환자는 복용하지 않습니다.

*협우각 녹내장 : 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종. 폐쇄각 녹내장이라고도 합니다. 오심, 구토, 심한 눈의 통증, 두통 등이 대표적인 증상입니다.

6. 둘록세틴 부작용

둘록세틴 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

① 중추신경계 : 두통, 졸음, 피로 등

② 위장관계 : 입마름, 구역, 복통 등

③ 기타 : 체중 감소, 근육 무력감 등

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

① 심혈관계 : 홍조, 혈압 상승 등

② 중추신경계 : 불면, 불안, 초조, 비정상적인 꿈, 졸음, 하품 등

③ 위장관계 : 변비, 식욕저하, 복부팽만, 설사, 구토, 소화불량 등

④ 비뇨기계 : 발기부전, 사정 곤란, 빈뇨(소변을 자주 보는 것) 등

⑤ 기타 : 간수치 상승, 떨림, 근육통, 시야몽롱, 인후염, 기침, 가려움, 다한증 등

3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

공격적인 행동, 자살 관념, 좌불안석증, 빈맥, 기립성 저혈압, 실신, 현기증, 소변 저류, 코피, 위장관 출혈, 간염, 급성췌장염, 녹내장, 혼란, 황달, 홍반, 체중 증가 등

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 둘록세틴 상호작용

둘록세틴 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 둘록세틴의 효과를 증가시키거나 부작용 위험성을 증가시키는 약물

세로토닌 작용이 있는 약물(트립탄계열 편두통 치로제, 삼환계 항우울제, 트라마돌 등), MAO 저해제, 수면 작용이 있는 약물(벤조디아제핀류, 정신병 치료제, 페노바르비탈류, 진정작용이 있는 항히스타민제 등), 다른 우울증 치료제(플루복사민) 등

2) 둘록세틴에 의해 효과가 증가되는 약물

항응고제(와파린), 비스테로이드성 소염진통제, 항혈전제(아스피린 등), 일부 우울증 치료제(아미트리프틸린, 노르트립틸린 등), 정신병 치료제(리스페리돈), 부정맥 치료제(프로파페논, 플레카이니드, 메토프롤롤) 등

① 흡연자인 경우 둘록세틴의 혈중 농도가 낮아질 수 있습니다.

② 알코올(술)을 섭취한 경우 간독성의 위험이 커질 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.

8. 둘록세틴 주의사항

1) 신중·주의해야 하는 환자

① 조증*이나 양극성 장애*환자, 간질의 병력이 있는 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

② 둘록세틴 복용 후 혈압이나 심박수가 상승할 수 있으므로 고혈압 환자나 심장 질환을 가진 환자는 주의해서 복용해야 합니다.

③ 자반(피부 진피층의 출혈로 보라색을 띈 상태), 위장관 출혈, 코피 등 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 항응고제*나 혈소판 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 복용하고 있는 환자, 출혈 경향이 있는 환자는 복용 시는 주의해야 합니다.

④ 둘록세틴은 저나트륨혈증*을 일으킬 수 있으므로 이로 인한 어지러움, 무력감, 두통, 혼돈 같은 증상으로 인한 실신, 혼수상태 등의 위험한 상황이 일어날 수 있습니다. 그러므로 이뇨제를 복용 중인 환자나, 노인, 간경화 환자, 탈수 증상이 있는 환자는 그 위험성이 커질 수 있으므로 주의해서 복용해야 합니다.

⑤ 간염이나 간효소 수치의 증가가 일어날 수 있으므로 간기능이 저하된 환자나 간손상을 일으킬 수 있는 다른 약물을 함께 복용 중인 환자는 주의해야 합니다.

2) 사용상 주의사항

① 둘록세틴 복용 후 효과가 나타날 때까지 몇 주간 혹은 그 이상의 기간 동안은 증상이 개선되지 않고 자살 행동의 위험도 높아질 수 있으므로 증상이 호전될 때까지는 환자를 주의 깊게 살펴보아야 합니다.

② 진정이나 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 운전이나 위험한 기계조작 등의 업무를 수행할 때에는 주의해야 합니다.

③ 둘록세틴 복용 수주 이내에 스스로 불쾌하거나 고통스럽게 느끼는 안절부절못하고 불안정한 좌불안석증이 나타날 수 있습니다. 이 경우 용량을 증가시키는 것은 해로울 수 있습니다.

④ 둘록세틴 복용 중 소변이 잘 나오지 않는 소변 저류 현상이 나타날 수 있고 심하면 소변이 폐색(막힘)될 수 있는데 이 경우 입원하여 카테터를 삽입하는 등의 처치가 필요합니다.

⑤ 갑자기 복용을 중단할 때에는 심각한 금단증상이 나타날 수 있으므로 약물 복용을 중단할 때에는 2주 이상의 기간을 거쳐 천천히 용량을 줄이며 중단해야 합니다.

*조증(manic episode) : 지나치게 기분이 좋은 상태를 말하며 들뜨고 예민하며 잠을 자지 않고 에너지와 의욕이 넘칩니다.

*양극성 장애(bipolar disorder) : 흔히 조울증 혹은 조울병이라고 하며, 기분이 들뜨는 조증 또는 우울증의 양극단의 기분 변화를 보이는 정신질환입니다.

*항응고제 : 혈관 내에 혈전(피떡)이 생기지 않도록 예방하는 약으로 특히 심방세동이나 부정맥 등의 심장질환이 있는 경우나 뇌경색의 예방을 위해 사용합니다. 와파린 등의 약물이 있습니다.

*저나트륨혈증 : 우리 몸의 필수 미네랄 중의 하나인 나트륨의 혈중 농도가 정상 이하(135 mmol/L 미만)인 경우를 말하며 이뇨제의 사용이나 신장기능이상, 갑상선 기능 이상 등이 원인이 됩니다. 두통, 구토, 정신이상, 발작 등이 대표적인 증상입니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

2) 수유부

모유 중으로 이행하므로 수유 중에는 약물 복용을 중단하거나 수유 중단을 고려해야 합니다.

10. 소아, 청소년 사용

18세 미만의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

11. 고령자 사용

연령에 따른 용량 조절은 필요하지 않으나 치료 시 주의가 필요합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.