기미약이자 지혈제인 도란사민캡슐(Transamin Cap.)은 전문의약품으로, 의사의 처방을 통해서만 약국에서 구입할 수 있습니다. 이 약물은 출혈을 멈추는 데 효과적일 뿐만 아니라 기미와 색소침착 등 피부 관련 증상 개선에도 도움을 줄 수 있습니다.
하지만 복용 중에는 부작용이 발생할 가능성이 있으므로, 사용 시 주의사항을 반드시 숙지하는 것이 중요합니다. 약물의 정보를 충분히 이해하고 이를 참고하면 출혈, 기미, 색소침착과 같은 증상 개선에 보다 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이제 도란사민캡슐의 외형정보, 성분정보, 효능과 효과, 용법 및 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등 주요 정보를 상세히 살펴보도록 하겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 | 백색분말이 든 상부: 주황색, 하부: 담황색의 경질캅셀제 |
제형 | 경질캡슐제, 산제 |
모양 | 장방형 |
색깔 | 주황, 노랑 |
크기 | 장축 : 17.46, 단축 : 6.27, 두께 : 6.27 |
식별표기 | JEIL TRS |
2. 성분정보
도란사민캡슐은 1 캡슐당 348mg 중 트라넥삼산 250mg을 함유한 지혈제로, 출혈을 멈추는 데 도움을 주는 약입니다. 수술이나 외상 후 발생하는 출혈, 위장관출혈, 자궁출혈, 폐출혈 등 다양한 출혈성 질환의 치료에 사용됩니다. 또한, 피부과에서는 기미, 난치성 두드러기, 색소침착 질환 치료 목적으로 처방되는 경우가 많습니다.
1) 트라넥삼산(Tranexamic Acid)
① 항섬유소용해 작용
트라넥삼산은 플라스미노겐의 리신 결합 부위를 경쟁적으로 차단함으로써 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 과정을 억제합니다. 이를 통해 섬유소의 분해가 과도하게 일어나는 것을 방지합니다.
② 출혈 억제 효과
플라스민의 과잉 활성화를 억제하여 혈전을 안정적으로 유지시키고, 이상 출혈을 예방하는 데 기여합니다.
③ 전신 및 국소적 섬유소 용해 항진 억제
전신적 또는 국소적인 과도한 섬유소 용해 반응을 효과적으로 조절하여 출혈 경향을 감소시킵니다.
2) 트라넥삼산의 피부작용
① 멜라닌 합성 억제
트라넥삼산은 색소 형성을 억제하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 약물은 멜라닌 생성 경로에서 염증성 매개물질을 차단하거나 억제하여 간접적으로 티로시나아제의 활성을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 이를 통해 피부에서 과도한 색소침착을 예방하거나 완화시킬 수 있으며, 기미와 같은 색소질환의 개선에 긍정적인 효과를 보입니다. 이는 특히 멜라닌 생성과 관련된 다양한 피부 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
② 염증 반응 억제
트라넥삼산은 피부에 발생하는 염증성 반응을 효과적으로 억제하는 작용을 합니다. 자외선 등 외부 자극으로 인해 유도되는 프로스타글란딘 및 사이토카인과 같은 염증성 매개물질의 생성을 줄임으로써 염증을 완화시킬 수 있습니다. 이러한 작용은 난치성 두드러기와 같은 염증성 피부질환에도 유용하며, 피부의 자극 및 붉어짐을 줄이는 데 도움을 줍니다. 더불어 피부의 건강한 상태를 유지하는 데 기여합니다.
③ 혈관 기능 안정화
트라넥삼산은 혈관 벽을 안정화시켜 피부 건강에 중요한 역할을 합니다. 과도한 혈관 투과성을 억제하고 혈관 내벽의 기능을 개선함으로써 피부에서 발생할 수 있는 부종이나 발진을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 작용은 피부의 염증성 증상을 완화하고, 보다 균형 잡힌 피부 상태를 유지하는 데 기여합니다. 특히 민감성 피부나 염증성 반응이 심한 피부에 긍정적인 효과를 보일 수 있습니다.
3. 효능, 효과
1) 전신적 섬유소용해항진과 관련 있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2) 국소적 섬유소용해항진과 관련 있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
도란사민은 원래 지혈제로 개발되어 출혈 조절에 사용되었지만, 멜라닌 생성 과정에 관여하는 염증 반응을 억제하는 효과가 밝혀지면서, 색소침착을 완화시키는 것으로 알려져 기미 치료에도 폭넓게 활용되고 있습니다. 다만, 기미 치료 효과는 즉각적으로 나타나지 않고 보통 1~2개월이 지나야 서서히 나타나며, 최소 3개월 이상 꾸준히 복용해야 더 안정적인 효과를 기대할 수 있습니다. 또한, 복용 기간이 짧을 경우 색소침착이 재발할 가능성이 높다는 연구 결과도 보고된 바 있어, 충분한 기간 동안 복용하는 것이 권장됩니다.
4. 용법, 용량
1) 보통 성인 기준 1일 750~2000mg을 3~4회에 분할 복용합니다.
2) 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 다음 환자는 복용하지 않아야 합니다.
① 트롬빈을 복용 중인 환자
② 중증 신부전 환자는 축적의 위험이 있습니다.
③ 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
④ 활동성 혈전색전증 환자
2) 다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
① 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자는 혈전을 안정화할 우려가 있습니다.
② 소모성 응고장애가 있는 환자는 헤파린등과 함께 복용합니다. 혈전을 안정화할 우려가 있습니다.
③ 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자는 정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 복용하면 혈전이 생길 가능성이 커집니다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었습니다.
④ 신부전 환자는 혈중농도가 상승될 수 있습니다.
6. 도란사민캡슐 부작용
이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 쇼크
드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.
2) 과민반응
드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
3) 눈
일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있으며, 복용을 중지해야 합니다.
4) 비뇨기계
상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용 시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었습니다.
5) 소화기계
때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 속 쓰림 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 기타
드물게 졸음, 두통, 동맥 및 정맥 혈전증이 나타날 수 있습니다. 드물게 혈전색전증이 보고되었습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 유전적으로 혈관신경성부종이 있는 환자에게 장기간 복용 시 정기적인 안검사(시력, 세극등 현미경검사, 안압, 시야) 및 간기능검사를 받도록 합니다.
2) 비정기 월경출혈이 있는 환자는 출혈의 원인이 밝혀질 때까지는 이 약을 사용해서는 안됩니다. 만약 월경출혈이 이 약에 의해서 적절히 감소되지 않는다면, 다른 치료법을 고려해야 합니다.
8. 상호작용
이 약은 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용이 발생하여 약효가 변하거나 예상치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다. 따라서 현재 복용 중인 약이 있거나 새로운 약을 추가할 계획이 있다면 반드시 의사에게 미리 알려야 합니다. 특히 아래와 같은 약물을 복용 중인 경우에는 의료진과 충분히 상의한 후 복용을 결정해야 합니다.
1) 트롬빈
혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 함께 복용 시 혈전형성이 증가하므로 함께 복용하지 않습니다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량으로 함께 복용에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 함께 복용하는 경우에는 신중하게 복용합니다.
3) Batroxobin과의 함께 복용에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 함께 복용하는 경우에는 신중하게 복용합니다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 함께 복용 시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 복용합니다.
5) 호르몬 피임제를 함께 복용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있습니다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 합니다.
9. 임산부, 수유부
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임산부에게는 신중하게 복용합니다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해등의 영향을 줄 것으로 생각되지는 않습니다.
10. 소아
15세 미만의 월경과다 소아에 대한 사용경험은 부족합니다.
11. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.
12. 과량복용
과량복용 시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 구토유발, 위세척, 약용탄복용등의 일반적 처치를 시행합니다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지합니다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려합니다.
13. 저장방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)합니다.
14. 사용기간
일로부터 36 개월입니다.
15. 복약정보
1) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.
2) 설사, 속 쓰림, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
3) 혈전증 위험이 있는 경우 신중하게 사용합니다.
4) 시야 장애가 있거나 색감각 이상 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하도록 합니다.
5) 과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.
6) 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.
16. 기타
개에게 장기간 대량복용 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있습니다.
17. 동일한 성분이 함유된 의약품
멜라스민캡슐, 멜린지에스캡슐, 트라넥엠캡슐, 트라멜라캡슐, 트란사민캡슐250mg 등이 있습니다.
임의로 복용량을 늘리거나 줄여서는 안 되며, 반드시 의사의 처방과 약사의 복약 지도를 따라 정확히 복용해야 합니다. 지금까지 도란사민캡슐의 외형 정보, 성분, 효능·효과, 용법·용량, 사용 시 주의사항, 부작용, 그리고 저장 방법까지 자세히 알아보았습니다.
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