니코란딜은 협심증을 치료하는 약물입니다. 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥을 확장시켜 심장 근육으로 혈액과 산소의 공급을 증가시킵니다. 혈압을 저하시킬 수 있으므로 저혈압 환자는 주의해야 하며, 발기부전 치료제 등과 함께 복용하지 않도록 합니다. 대표적인 부작용으로 두통 등이 나타날 수 있습니다.
니코란딜의 구조식
| 외국어 표기 | nicorandil(영어) |
| CAS 등록번호 | 65141-46-0 |
| ATC 코드 | C01DX16 |
| 분자식 | C8H9N3O4 |
| 분자량 | 211.177 g/mol |
목차
1. 협심증
심장은 관상동맥(coronary artery)에 의해 둘러싸여 있으며, 관상동맥은 심장에 혈액을 공급하는 역할을 합니다. 동맥경화증*, 혈전, 혈관의 수축이나 경련 등의 원인으로 인해 관상동맥이 협착(좁아짐)되면, 심장으로 유입되는 혈류가 감소되고 산소와 영양 공급이 줄어들어 심근에 허혈(ischemia)이 발생합니다. 심근의 허혈로 인한 흉부(가슴 부분)의 조이는 듯한 통증을 협심증이라고 합니다.
1) 협심증은 다음과 같이 세 가지로 구분됩니다.
① 안정형 협심증 : 운동이나 심한 스트레스 상황에서 흉통이 발생되며, 관상동맥이 좁아져서 심장근육으로 혈액공급이 감소되는 것이 원인입니다.
② 불안정형 협심증 : 쉬는 도중에도 흉통이 발생되며, 동맥경화가 파열되면서 혈전이 생성되어 혈관을 부분적 혹은 전체적으로 폐쇄하는 것이 원인입니다.
③ 변이형(이형성) 협심증 : 대개 휴식 중에 흉통이 발생되며, 일시적인 관상동맥의 경련이 원인입니다.
협심증 치료제는 협심증의 재발이나 심근경색*으로의 악화를 방지하기 위한 목적으로 사용됩니다. 주로 혈관확장제, 혈전 예방약, 심장의 부담을 줄여주는 약물(베타차단제 등), 동맥경화증을 예방하는 고지혈증약 등이 협심증 치료에 사용됩니다.
*동맥경화증(atherosclerosis) : 죽상경화증이라고도 하며, 혈관의 가장 안쪽 막(내피)에 콜레스테롤 침착이 일어나고 혈관 내피세포의 증식이 일어나 혈관이 좁아지거나 막히게 되어 그 혈관의 말초로의 혈류 장애가 발생한 상태를 의미합니다.
*심근경색(myocardial infarction) : 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 심장 근육이 손상되는 질환으로 대표적인 증상은 가슴통증입니다.
2. 니코란딜 약리작용
니코란딜은 협심증을 치료하는 약물입니다. 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥을 확장시켜 심장 근육으로 혈액과 산소의 공급을 증가시킵니다. 혈관벽의 세포막에서 근육의 수축과 이완에 관여하는 칼륨통로를 열어주어 혈관 평활근을 이완시킴으로써 혈관 확장작용을 나타냅니다. 이로 인해 좁아진 관상동맥을 확장시키고 심근의 허혈상태를 개선함으로써 협심증을 치료합니다. 협심증 1차 치료제로는 사용되지 않고, 2차적 치료로써 다른 약물과 함께 사용됩니다.
3. 니코란딜 효능∙효과
니코란딜은 정제와 주사제가 있으며, 제형에 따라 효능·효과에 약간 차이가 있습니다. 정제는 협심증 치료에 사용되며, 주사제는 협심증의 종류 중 불안정형 협심증 치료에 사용됩니다. 제품으로는 시그마트® 등이 있습니다.
4. 니코란딜 용법
제형에 따른 니코란딜의 용법은 다음과 같습니다.
1) 정제
성인은 1회 5 mg, 1일 3회 복용합니다.
2) 주사제
성인에게는 보통 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석한 용액을 1시간당 2 mg의 속도로 점적 정맥주사*합니다. 투여량과 투여속도는 환자의 상태에 따라 증감할 수 있으며, 1시간당 6 mg까지 투여할 수 있습니다.
*점적 정맥주사(intravenous infusion) : 약물을 수액에 희석하여 높은 곳으로부터 긴 시간에 걸쳐 한 방울씩 떨어뜨려서 정맥으로 흘러들어 가도록 하는 주사입니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
5. 니코란딜 금기사항
1) 사용하면 안 되는 환자
① 중증의 저혈압 또는 심인성(질병의 원인이 정신 혹은 심리적 요인에 의합니다) 쇼크가 있는 환자는 니코란딜에 의해 혈압저하가 나타나서 기존 증상이 악화될 수 있으므로 사용하지 않습니다.
② 발기부전 치료제(실데나필, 바데나필, 타다라필 등) 또는 폐고혈압 치료제인 리오시구앗을 복용 중인 환자는 사용하지 않습니다.
2) 정제
① 저충만압*을 수반하는 좌심부전 환자는 복용하지 않습니다.
*저충만압 : 폐정맥으로부터 혈액을 공급받아 좌심실로 보내는 역할을 하는 심장의 좌심방이 혈액으로 가득 차있을 때의 압력을 좌심방 충만압이라고 하며, 저충만압이란 충만압이 낮은 상태를 말합니다.
3) 주사제
① 중증의 간기능, 신기능 장애 환자는 대사와 배설 기능이 저하되어 있기 때문에, 니코란딜의 혈중 농도가 높아져 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자는 투여하지 않습니다.
② 중증의 뇌기능 장애 환자에게 투여 시 과도한 혈압저하가 나타나면 뇌기능 장애에 악영향을 미칠 수 있으므로 투여하지 않습니다.
③ 아이젠멍거 증후군* 또는 원발성(다른 유발 원인이 없습니다) 폐고혈압 환자에게 니코란딜 투여 시 정맥으로 되돌아오는 혈액량이 감소해, 혈압저하, 심박출량 감소가 강하게 나타날 수 있으므로 투여하지 않습니다. 또한 우심실 경색(막힘) 환자, 탈수 증상이 있는 환자에게 투여 시에도 유사한 작용에 의해 심장성 쇼크를 초래할 수 있으므로 투여하지 않습니다.
④ 신경 순환 무력증* 환자는 신경적 요인에 의해 발생된 질환이므로 니코란딜 투여에 의한 효과가 명확하지 않으므로 투여하지 않습니다.
⑤ 협우각 녹내장* 환자에게 투여 시 안압을 상승시킬 수 있으므로 투여하지 않습니다.
*아이젠멩거 증후군(Eisenmenger syndrome) : 심장에 결손이 있거나 심장 밖에 동맥관열림증(출생 직후 닫히는 대동맥과 폐동맥 사이의 관이 출생 후에도 닫히지 않고 그대로 열려 있는 상태)이 있어서 폐동맥으로 다량의 혈액이 유입되어 폐동맥의 벽이 두꺼워지거나 막혀 생기는 질환입니다.
*신경 순환 무력증 : 심장 신경증이라고도 하며, 심리적, 정신적 원인에 의해서 심계항진, 호흡곤란, 흉부압박감, 목이 조이는 느낌, 흉통, 어지러움 등 실제로 빈맥, 혈압상승 등이 생기는 심혈관계의 증후군입니다.
*협우각 녹내장 : 폐쇄각 녹내장이라고도 하며, 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종입니다.
6. 니코란딜 부작용
니코란딜 사용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 정제
① 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
두통 등
② 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도가 확인되지 않은 부작용
간기능 장애, 황달, 간효소수치 상승, 혈소판 감소, 어지러움, 발진, 구역, 구토, 복부 불쾌감, 구내염, 혀궤양, 항문궤양, 위장관궤양, 심계항진(두근거림), 안면홍조, 전신 권태감, 불쾌감, 흉통, 하지부종, 흥분, 복시(사물이 2개로 보임), 고칼륨혈증 등
2) 주사제
① 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
두통, 혈압저하 등
② 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도가 확인되지 않은 부작용
간기능 장애, 황달, 간효소수치 상승, 혈소판 감소, 어지러움, 발진, 구역, 구토, 복부 불쾌감, 혈압저하, 심박수 증가, 심실성 빈맥, 빈혈, 크레아티닌* 상승 등
*크레아티닌(creatinine) : 근육에서 생성되는 물질로서 신장을 통해 대부분 배설되므로 신장기능을 평가하는 데 사용됩니다. 신기능이 감소되면 크레아티닌이 배설이 잘 이루어지지 않게 되므로 신장을 흐르는 혈장 속의 크레아티닌의 농도가 상승됩니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 니코란딜 상호작용
1) 혈압강하작용을 증강시키는 약물
니코란딜은 알코올, 다른 혈관 확장제(히드랄라진 등), 삼환계 항우울제(아미트리프틸린 등) 등과 함께 사용 시 혈압강하작용을 증강시킬 수 있습니다.
1) 저혈압 효과를 상승시키는 약물
발기부전 치료제(실데나필, 바르데나필, 타다라필 등), 폐고혈압 치료제(리오시구앗)와 함께 사용할 경우 저혈압 효과를 상승시켜 부작용을 일으킬 수 있으므로 함께 사용해서는 안 됩니다.
8. 니코란딜 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 고령자, 급성 폐부종 환자는 신중하게 복용합니다.
② 발기부전 치료제 또는 폐고혈압 치료제인 리오시구앗을 복용하고 있다면 니코란딜로 치료를 시작하기 전에 의사에게 알려야 합니다. 또한 니코란딜을 사용하는 도중 이러한 약물을 복용하지 않아야 하므로 의사에게 니코란딜을 복용 중임을 알리도록 합니다.
2) 정제
① 녹내장 환자, 중증의 간장애 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
② 복용 초기에 혈관 확장작용에 의해 박동성 두통(심장박동과 같은 박자로 통증이 오는 두통)이 일어나는 경우가 있습니다. 이와 같은 경우에는 의사와 상의하여 적절한 처치를 하도록 합니다.
③ 해외에서 심한 구내궤양, 혀궤양, 항문궤양, 위장관궤양이 보고되고 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 의사와 상의하여 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 하도록 합니다.
④ 니코란딜 복용 중에 어지러움증이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.
3) 주사제
① 저혈압 환자는 니코란딜 투여로 인해 혈압이 더욱 저하되어 저혈압이 악화될 수 있으므로 주의해야 합니다.
② 간기능, 신기능 장애 환자는 대사와 배설 기능이 저하되어 있기 때문에, 니코란딜의 혈중 농도가 높아져 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자는 주의하여 투여해야 합니다.
③ 니코란딜 투여 중에는 혈압과 혈행동태*를 자주 관찰해야 합니다. 투여 중에 혈압저하 등의 이상이 나타났거나 혈압저하 가능성이 있는 환자는 감량 또는 투여을 중지해야 할 수 있으므로 의사에게 알려 적절한 조치를 취하도록 합니다.
*혈행동태(hemodynamics) : 혈액동력학이라고도 하며, 혈액이 순환하면서 질병 상태에 따라 심장과 혈관에 일으키는 변화를 시시각각 측정하고, 관찰하는 것을 말합니다. 심전도, 심박수, 중심 정맥압, 우심방압, 폐동맥압, 심박출량, 동맥압, 시간당 요량 등을 대상으로 합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않았으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 사용하지 않는 것이 좋습니다.
2) 수유부
모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았으나, 사용 중에는 수유를 중단합니다.
10. 소아, 청소년 사용
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
11. 고령자 사용
1) 저용량
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 부작용이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 사용을 시작하며 신중하게 사용해야 합니다.
2) 주사제
특히 주사제를 투여할 경우 혈압과 혈행동태를 자주 관찰하면서 투여하며, 용량 조절 시에도 혈행동태, 증상을 고려하여 신중하게 투여해야 합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.