가바펜틴은 신경의 손상 및 비정상적인 신경기능으로 인한 통증과 간질환자의 발작을 치료하는 약물입니다. 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 신경통을 완화시켜 줍니다. 주된 부작용으로는 졸음, 어지러움, 피로감, 운동실조 등이 있으며, 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안 됩니다.
가바펜틴의 구조식
| 외국어 표기 | gabapentin(영어) |
| CAS 등록번호 | 60142-96-3 |
| ATC 코드 | N03AX12 |
| 분자식 | C9H17NO2 |
| 분자량 | 171.238 g/mol |
목차
1. 가바펜틴 약리작용
가바펜틴은 간질환자의 부분발작*을 치료하는 항경련제이며 신경병증성 통증*치료에 사용되는 약물입니다. 중추신경계의 억제성 신경전달물질인 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)와 구조적인 관련이 있지만, 가바의 효과에 영향을 미치지는 않는 것으로 알려져 있습니다.
구체적인 작용기전은 밝혀지지 않았지만 뇌의 과도한 흥분작용을 억제하고 통증에 관여하는 신경전달 물질의 분비를 감소시킵니다. 간이 아니라 신장을 통해 배설되어 노인이나 신장기능이 저하된 환자에서 주의 깊은 요량조절이 필요합니다. 또한 가바펜틴은 복합부위통증증후군, 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 신경병증, 신경근병증, 뇌졸중 후 통증증후군, 척수 손상 등 여러 종류의 신경병증성 통증을 감소시킵니다.
*부분발작 : 대뇌피질의 일부분에서 시작되는 신경세포의 과흥분성 발작을 말하며, 의식 소실 또는 기억 유무에 따라 단순 부분 발작과 복합 부분 발작으로 됩니다.
*신경병증성 통증 : 신경의 손상 또는 비정상적인 신경기능으로 야기되는 만성 병적통증입니다.
2. 가바펜틴 효능∙효과
간질환자의 단독, 보조요법 및 신경병증성 통증에 사용됩니다. 의사의 처방에 의해 사용되는 전문의약품으로, 뉴론틴® 등의 제품이 있습니다.
3. 가바펜틴 용법
복용량은 환자의 치료 목적, 연령, 증상에 따라 다르며 의사의 처방에 따라 증감될 수 있습니다.
1) 간질
만 13세 이상 환자의 단독 및 보조요법으로 복용초기에는 가바펜틴으로서 300 mg/day으로 시작하여 3일에 걸쳐 단계적으로 용량을 증가시켜 유지 용량을 900 mg/day로 합니다. 필요시 1,200 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총복용량은 2,400 mg을 초과할 수 없습니다.
2) 신경병증성 통증
성인(만 18세 이상)의 단독 및 보조요법으로 복용초기에는 가바펜틴으로서 300 mg/day으로 시작하여 3일에 걸쳐 단계적으로 용량을 증가시켜 유지 용량을 900 mg/day로 합니다. 필요시 1,800 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총복용량은 3,600 mg을 초과할 수 없습니다.
① 충분한 유동액과 함께 통째로 삼켜야 하며, 음식과 상관없이 복용할 수 있습니다. 1일 3회 복용 시 경련의 재발을 방지하기 위해 복용간격이 12시간 이상 되지 않도록 주의해야 합니다.
② 만약 복용을 걸렀을 경우(가장 마지막 복용으로부터 12시간 이상 경과한 경우), 추가로 복용이 필요한지에 대한 여부는 의사와 상의하여 결정합니다.
③ 복용 용량 감소, 복용 중단, 또는 다른 대체 약물로 교체하는 경우에는 금단증상*을 피하기 위해 점진적으로 용량을 조절하는 것이 필요하므로, 의사 또는 약사 등 전문가의 지시를 따릅니다.
④ 졸음, 어지러움, 피로감, 운동실조 등의 주된 부작용을 감소시키기 위해 첫날 1차 복용은 취침 시에 하며, 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피해야 합니다.
*금단증상 : 지속적으로 사용하던 물질을 갑자기 중단하거나 양을 줄일 때 발생하는 생리적, 심리적, 행동적 반응.
4. 가바펜틴 경고사항
1) 항경련제 복용 환자
항경련제를 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로, 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 지속적인 관찰이 필요합니다.
2) 복용 중단
복용 중단 시 발작과 지속적 간질 상태로 빠질 수 있으므로 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안 됩니다.
3) 출혈성 췌장염
출혈성 췌장염이 보고된 바 있습니다. 췌장염(지속적 상복부통, 구역, 재발성 구토)의 임상적 증상을 보이는 즉시 복용을 중지해야 합니다.
4) 소아
소아(만 3세 이상~12세 이하) 간질환자에서 신경정신계의 부작용 발생과 연관이 있습니다. 가장 중요한 부작용으로는 감정적 불안정, 적개심, 사고이상, 운동과다 증상이 있습니다.
5. 가바펜틴 금기사항
1) 복용하면 안 되는 환자
① 급성췌장염 환자는 복용하지 않습니다.
② 전신 소발작* 혹은 이를 포함하는 발작 혼합 환자는 복용하지 않습니다.
*전신 소발작 : 전신 발작의 하나로서 결여 발작이라고도 합니다. 사람이 하던 것을 멈추고 몇 초 동안 먼 곳을 응시하거나 눈을 깜박거리고 무반응 상태가 되는 등 일시적인 의식 상실이 나타나는 것을 특징으로 하며, 주로 소아에게서 나타납니다.
6. 가바펜틴 부작용
가바펜틴 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
어지러움, 졸음, 운동실조, 피로
2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 심혈관계 : 말초부종, 혈관확장 등
② 신경계 : 두통, 감각이상, 우울, 기억상실, 신경과민, 무기력 등
③ 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 복부팽만, 복통, 소화불량 등
④ 기타 : 피부발진, 가려움증, 체중증가, 관절통, 감염, 시력이상, 기침 등
3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
알레르기, 전신 부종, 혈압이상, 협심증, 잇몸출혈, 갈증, 구내염, 빈혈, 코피, 호흡곤란, 탈모, 습진, 피부건조, 혈뇨증, 배뇨장애, 백내장 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 가바펜틴 상호작용
가바펜틴과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 가바펜틴의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
아편유사제(모르핀 등), 비스테로이드성 소염진통제(나프록센)
2) 가바펜틴의 효과를 감소시키는 약물
제산제(알루미늄·마그네슘 복합제)
3) 가바펜틴에 의해 효과가 감소되는 약물
아편알칼로이드제(히드로코돈)
8. 가바펜틴 주의사항
1) 신중하게 복용해야 하는 환자
① 정신병의 병력이 있는 환자 및 주의력결핍장애 또는 행동장애가 있는 소아는 신중하게 복용해야 합니다.
② 소아와 청소년에게 36주 이상 복용하는 경우 혹은 말초 신경병증성 통증에 5개월 이상 복용하는 경우 신중하게 복용해야 합니다.
2) 복용 시 주의사항
① 신기능 장애 환자, 고령자는 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
② 처방대로 용량과 용법을 지켜 복용하도록 주의합니다. 가바펜틴 복용 시 어지러움 및 졸음이 나타날 수 있으므로 익숙해질 때까지 낙상 등을 주의해야 합니다. 또한 주의력·집중력·반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이러한 부작용이 나타나지 않는지 충분히 판단할 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 합니다.
③ 체중증가가 나타날 수 있으므로 비만에 주의하고, 비만의 징후가 있는 경우에는 식사요법, 운동요법 등의 적절한 처치를 합니다.
④ 약시*, 시각이상, 복시(사물이 두 개로 보이는 현상) 등의 장애가 나타날 가능성이 있으므로 부작용이 나타난 경우 적절한 처치를 합니다.
⑤ 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진(DRESS증후군*)과 같은 중증의 생명을 위협하는 전신 과민 반응이 보고되었습니다. 발진이 확인되지 않더라도, 발열이나 림프절병증 같은 과민증의 초기 소견이 나타날 수 있음을 주의해야 합니다.
⑥ 아나필락시스*와 혈관부종을 유발할 수 있습니다. 보고된 사례에서 호흡곤란, 입술∙목∙혀의 부종, 응급처치가 필요한 저혈압의 징후 및 증상을 포함하였습니다. 아나필락시스 또는 혈관부종의 징후 및 증상을 보이는 즉시 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받도록 합니다.
*약시 : 눈에 특별한 이상을 발견할 수 없으나 정상적인 교정시력이 나오지 않는 상태입니다.
*DRESS(drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)증후군 : 일정 기간 이상 지속적인 약물 복용 후 피부 발진, 발열 및 다발성 내부 장기 손상 등이 나타나는 증후군입니다. 약물 유도성 과민 반응 증후군(drug-induced hypersensitivity syndrome, DIHS) 등으로 불리기도 합니다. 일부 항경련제 등에 의해 유발될 수 있습니다.
*아나필락시스 : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
① 사람의 태반을 통과하며, 동물시험에서 생식독성을 나타냈습니다. 임산부에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.
2) 수유부
② 모유 중으로 분비되므로, 수유부에 대한 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 복용해야 하며 복용 시에는 수유를 중단해야 합니다.
10. 소아, 청소년 사용
① 만 3세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
②만 13세 미만의 소아에서 단독요법에 대한 충분한 임상적 자료가 없습니다.
11. 고령자 사용
① 고령의 환자는 졸음, 말초 부종 및 무기력증이 더 자주 나타날 수 있습니다.
② 신기능을 고려하여 용량이 조절되어야 합니다.
본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.