안약 후메론점안액(Fumelon Eye Drops)은 스테로이드 성분이 포함된 안과용 점안액으로, 의사의 처방에 따라 사용해야 하는 전문의약품입니다. 이 약물은 주로 항염증 및 항알레르기 작용을 통해 다양한 염증성 안질환을 치료하는 데 사용됩니다. 특히 안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 등의 증상을 개선하는 데 효과적입니다.
그러나 이 약을 사용할 때는 부작용이 발생할 수 있으므로 사용 전에 반드시 약에 대한 정보를 충분히 확인하고, 사용 중에 의사의 지시를 철저히 따르는 것이 중요합니다. 다음에서는 후메론점안액의 외형 정보, 성분 구성, 효능과 효과, 적절한 용법과 용량, 사용 시 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 보다 자세히 알아보겠습니다.
목차
1. 외형정보
성상 : 플라스틱용기에 든 무색 내지 미황색의 현탁액입니다.
2. 성분정보
후메론점안액 1mL 중 플루오로메톨론 0.2mg, 1mg 등이 각각 함유되어 있습니다. 용량에 따라 0.02%. 0.1%, 0.4mL, 5mL 등이 있습니다. 눈의 염증을 치료하는 안약입니다. 결막염, 각막염, 포도막염 및 수술 후 염증에 사용합니다.
※플루오로메톨론
플루오로메톨론(Fluorometholone)은 글루코코르티코이드 계열의 국소 항염증제로, 주로 점안제로 사용되며 외안부 및 전안부의 염증성 질환을 치료하는 데 효과적입니다. 그 약리작용은 다음과 같이 단계적으로 설명할 수 있습니다.
1) 포스포리파아제 A2 억제를 통한 염증 반응의 초기 차단
플루오로메톨론은 항염 단백질인 리포코르틴(lipocortin, 또는 annexin-1)의 생성을 유도하여 포스포리파아제 A2의 활성을 억제합니다. 이로써 세포막에서 아라키돈산이 방출되는 것을 차단하며, 염증 반응의 초기 단계부터 차단 작용을 시작합니다.
2) 염증 매개물질 생합성 억제
아라키돈산의 생성이 억제되면, 그 대사 경로에서 생성되는 프로스타글란딘(PGs)과 류코트리엔(LTs) 등의 염증 매개물질의 생합성도 저해됩니다. 이로 인해 통증, 발적, 발열, 부종과 같은 염증 증상이 전반적으로 감소합니다.
3) 혈관 투과성 감소 및 부종 완화
플루오로메톨론은 염증으로 인해 증가된 모세혈관의 투과성을 억제하여, 염증 부위로의 체액 및 단백질 유출을 감소시킵니다. 이는 염증으로 인한 부종 및 삼출물 형성을 줄이는 데 기여합니다.
4) 면역세포 이동 및 활성 억제
백혈구(호중구, 대식세포, 림프구 등)의 염증 부위로의 이동과 활성화를 억제함으로써 과도한 면역 반응을 조절합니다. 이로써 조직 손상을 유발할 수 있는 염증 반응의 과잉 활성화를 억제합니다.
5) 염증 관련 유전자 발현 조절
플루오로메톨론은 세포 내 글루코코르티코이드 수용체와 결합한 후 핵 내로 이동하여 NF-κB, AP-1 등의 전사인자 활성을 억제합니다. 이로 인해 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1 등)의 유전자 발현이 감소하며, 전반적인 염증 반응이 억제됩니다.
6) 만성 염증의 이차적 손상 예방
지속적 염증 반응은 조직 손상과 섬유화를 초래할 수 있는데, 플루오로메톨론은 이러한 진행을 억제하여 만성 안염증의 장기적 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
이와 같이 플루오로메톨론은 염증 반응의 시작부터 매개물질 생성, 면역 반응, 조직 손상에 이르기까지 다각적인 경로에서 작용하여 강력하고도 조절된 항염 효과를 발휘합니다.
3. 효능, 효과
1) 점안액 0.02%
외안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 등)
2) 점안액 0.1%
외안부 및 전안부의 염증성 질환 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술 후 염증 등)
4. 용법, 용량
1) 1회 1~2방울, 1일 2~4회 점안합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.
2) 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버립니다.(1회용 제품에 한함)
3) 다른 점안액과 병용 투여 시 5 분 이상 간격을 두고 사용합니다.
4) 렌즈 제거 후 사용하고 이 약 사용 후 30 분 이상 경과 후에 다시 착용합니다.
5) 안약병의 입구가 눈이나 다른 곳에 닿지 않게 하여 오염을 방지 해야 합니다.
5. 사용상의 주의사항
1) 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다.
① 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자
② 진균성 안질환 환자
③ 눈의 미코박테리아 감염 환자
④ 만성 안검염 환자
⑤ 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 다음 환자는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중하게 투여해야 합니다.
① 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자
이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있습니다.
② 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자
이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있습니다.
③ 녹내장 환자
④ 2세 미만의 영아
6. 후메론점안액 부작용
이 약을 투여한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 부작용의 발생 여부는 개인의 상태와 증상에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의합니다.
1) 눈
① 코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 합니다.
② 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 합니다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용한 경우에는 천공을 일으킬 수 있습니다.
④ 장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있습니다.
⑤ 장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있습니다.
⑥ 치료되지 않은 급성의 화농성 안감염이 코르티코스테로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있습니다.
⑦ 급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 조절마비, 안검하수 등이 일어날 수 있습니다.
2) 창상 치유의 지연
백내장 수술 후 창상 치유의 지연을 일으키는 수 있으며 수포 형성을 증가시킬 수 있습니다.
3) 하수체ㆍ부신피질계 기능
장기 사용에 의해 하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있습니다.
4) 과민증
과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지해야 합니다.
5) 첨가제
이 약은 인산염을 포함하고 있습니다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있습니다.
7. 일반적 주의사항
1) 의사의 진단 없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드 투여는 실명을 초래할 수 있습니다.
2) 단순 포진 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여 시 빈번한 세극등 검사 실시 등 세심한 주의가 필요합니다.
3) 이 약의 10일 이상 장기투여 시 소아나 비협조적인 환자라 하더라도 정기적인 안압검사를 실시합니다.
4) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없습니다.
5) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의합니다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용합니다.
7) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.
8) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요합니다.
① 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인합니다.
② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 합니다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 합니다.
③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의합니다.
9) 코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함)치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있습니다.
8. 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 투여할 경우, 약물 간 상호작용으로 인해 약효가 변화하거나 이상반응이 발생할 수 있습니다. 따라서 다른 약물을 함께 사용 중이거나 추가로 투여할 계획이 있는 경우, 이를 미리 의사에게 알리고 상담하는 것이 중요합니다. 특히, 다음의 약물을 사용 중인 환자는 의사와 충분히 상의하여 안전한 치료를 받을 수 있도록 해야 합니다.
CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 함께 투여 시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있습니다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 함께 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 합니다.
9. 임산부, 수유부
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 장기·빈번 사용을 피해야 합니다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부가 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.
10. 소아
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
11. 고령자
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의합니다.
12. 적용상 주의사항
1) 점안용으로만 사용합니다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의합니다.
3) 사용하기 전에 잘 흔들어 섞습니다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않습니다.
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버립니다. (1회용 제품에 한함)
6) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2적은 점안하지 않고 버립니다. (개봉 시 용기 파편을 제거하기 위함)
13. 저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관합니다.
14. 사용기간
제조일로부터 36 개월입니다.
15. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 (습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관합니다.
3) 의약품 오용으로 인한 사고를 막고 의약품 품질의 보존을 위하여 의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
16. 복약정보
1) 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜야 합니다.
2) 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있습니다.
3) 장기간 투여할 경우 정기적으로 안압 검사를 받습니다.
4) 장기 연용 시 시력저하, 안압상승 등이 나타날 수 있으므로 주의합니다.
5) 치료 중에는 가능한 콘택트렌즈의 착용을 삼갑니다.
6) 임의로 중단하거나 장기간 사용하지 않도록 합니다.
17. 동일한 성분이 함유된 의약품
1) 0.02%
산텐플루메토론0.02점안액, 오큐메토론점안액0.02%, 오토론점안액0.02% 등이 있습니다.
2) 0.1%
베아플론점안액0.1%, 산텐플루메토론0.1점안액, 아이메토론점안액0.1%, 오큐메토론점안액0.1%, 옵타론점안액, 옵타벨라점안액(5mL), 참훌루오로메토론0.1%점안액, 톨론점안액(5mL), 플루빈점안액0.1%(5mL), 후메토론점안액(5mL) 등이 있습니다.
임의로 투여량을 변경해서는 안 되며, 반드시 의사의 처방에 따른 정확한 투여법과 투여량을 준수해야 합니다. 지금까지 후메론점안액의 외형 정보, 성분, 효능과 효과, 용법과 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장 방법 등에 대해 자세히 살펴보았습니다.
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📌비가목스점안액 0.5% 효능 효과 부작용 목시플록사신 눈감염 감염증
📌약국 안약 종류 효능 효과 부작용 주의사항
📌포도막염 유형 원인 증상 진단 합병증 치료 예방 좋은음식
