플루니트라제팜은 불면증 치료에 사용되는 약물입니다. 뇌에서 억제성 신경전달물질의 작용을 강화시켜 진정 및 수면 효과를 나타냅니다. 다른 수면제에 비해 약효가 오래 지속되는 편입니다. 약물 의존성과 오남용 위험이 있어 향정신성의약품으로 지정되어 있습니다. 갑자기 복용을 중단하면 금단증상이나 반동성 불면증이 발생할 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량합니다.
플루니트라제팜의 구조식
| 외국어 표기 | flunitrazepam(영어) |
| CAS 등록번호 | 1622-62-4 |
| ATC 코드 | N05CD03 |
| 분자식 | C16H12FN3O3 |
| 분자량 | 313.288 g/mol |
목차
1. 플루니트라제팜 약리작용
뇌와 신체 작용에 있어 신경 신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질이라고 하는데, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 됩니다. 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)는 억제성 신경전달물질로서 기전은 정확하게 밝혀져 있지 않으나 뇌를 진정시키는 효과를 나타냅니다.
플루니트라제팜은 벤조디아제핀계열에 속하는 약물입니다. 뇌의 가바 수용체에 작용하여 가바를 활성화시킴으로써 중추신경을 억제하여 수면을 유도합니다. 체내에 흡수된 약물이 반으로 줄어드는 시간인 반감기가 20~30 시간으로 다른 벤조디아제핀계 수면진정제들에 비해 약효가 오래 지속되는 편입니다.
2. 플루니트라제팜 효능∙효과
불면증의 치료에 사용됩니다. 의사의 처방에 의해 사용되는 전문 의약품이며, 제품으로는 라제팜® 등이 있습니다.
3. 플루니트라제팜 용법
1) 성인
성인은 0.5~1 mg을 취침 전에 복용하며, 불면증이 심한 경우 2 mg까지 복용할 수 있습니다.
2) 고령자 등
고령자나 쇠약한 환자는 0.5 mg을 복용하며, 뇌에 기질적 장애가 있는 환자의 경우에는 복용량이 0.5 mg을 초과되지 않도록 합니다.
4. 플루니트라제팜 경고사항
1) 비정상적인 사고·행동 변화
수면 운전*을 포함한 비정상적인 사고 및 행동 변화들이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 특히 수면 운전은 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 이 증상에 대한 이력이 있는 환자는 복용을 중단해야 합니다. 이러한 증상은 수면진정제를 처음 복용한 환자뿐 아니라 복용 경험이 있는 환자에게서도 나타납니다. 치료 농도로 단독 복용할 때도 나타나지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용할 때, 권장용량을 초과하여 복용할 때 나타날 위험이 증가됩니다.
2) 혈관 부종
플루니트라제팜을 포함한 수면진정제를 복용한 환자에게서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종*이 드물게 보고되었으며, 일부 환자에게서는 아나필락시스*반응과 유사한 호흡곤란과 인후 폐쇄, 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었습니다. 이는 생명에 치명적일 수 있으므로 즉시 응급 진료를 받아야 합니다. 플루니트라제팜 복용 후 혈관 부종이 발생한 환자는 플루니트라제팜을 다시 복용해서는 안 됩니다.
*수면 운전 : 수면진정제를 복용한 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하는 것으로 환자는 이를 기억하지 못합니다.
*혈관 부종(angioedema) : 피부 깊숙한 곳이나 피부 아래, 혹은 점막 밑에 있는 혈관의 투과성이 증가하여 체액이 혈관에서 빠져나와 주위 조직에 부종을 일으키는 것을 말합니다. 비교적 느슨한 조직에서 잘 발생하는데 눈 주위, 입술 주위, 손에 생기는 경우가 흔하고, 혀, 입 안, 후두, 위장관 벽같은 점막에도 발생합니다. 대개 두드러기와 동반되는 경우가 흔합니다. 심한 후두 혈관부종은 호흡 곤란을 초래합니다.
*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
5. 플루니트라제팜 금기사항
1) 사용하면 안 되는 환자
① 중증의 간부전 환자, 알코올 또는 약물 의존성 환자, 소아는 사용하지 않습니다.
② 급성 협우각 녹내장* 환자, 중증의 근무력증 환자는 사용하지 않습니다.
③ 급성 호흡부전 환자, 수면 무호흡증후군 환자는 사용하지 않습니다.
*협우각 녹내장 : 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종으로 폐쇄각 녹내장이라고도 합니다.
6. 플루니트라제팜 부작용
플루니트라제팜 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 약물 의존성 및 금단증상
벤조디아제핀계 약물은 의존성을 일으킬 수 있으며, 장기간, 고용량 복용 환자, 알코올 중독이나 약물 남용의 병력이 있는 환자, 이상 성격 환자 등에서 의존성이 일어나기 쉽습니다. 또한 복용을 중단한 이후에 진전(떨림), 불안정, 불면, 불안, 두통, 우울, 기분 변화, 설사 등의 금단증상이 나타날 수 있습니다.
갑자기 복용을 중단하지 않도록 하며, 의사의 지시에 따라 천천히 감량해야 합니다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하여 치료를 받도록 합니다. 플루니트라제팜은 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품*으로 지정되어 있습니다.
2) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도가 확인되지 않은 부작용
졸음, 어지러움, 운동실조, 불안, 기억력 저하, 자극 흥분, 착란, 두통, 백혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소, 간효소수치 상승, 두근거림, 혈압저하, 입마름, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 복통, 쓴맛, 발진, 무력감, 호흡 억제, 요실금, 안면홍조, 안면부종, 코골음 등
*향정신성의약품 : 중추신경계에 작용하는 것으로 의약품 오용 또는 남용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 약물. 향정신성의약품으로 지정되면 마약류로 취급되어 엄격한 관리, 처벌규정이 적용됩니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 플루니트라제팜 상호작용
플루니트라제팜과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 플루니트라제팜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
① 중추신경 억제제
항정신병약(클로르프로마진 등), 수면마취제(페노바르비탈 등), 마약성 진통제(옥시코돈 등), 항히스타민제(아젤라스틴 비강분무제 등)
② MAO저해제*(모클로베미드), 위산분비 억제제(시메티딘) 등
2) 플루니트라제팜의 효과를 감소시키는 약물
항결핵약(리팜피신) 등
3) 플루니트라제팜에 의해 부작용이 증가되는 약물
심장약(디곡신), 항경련제(페니토인, 프리미돈) 등
*MAO(monoamine oxidase, 모노아민 옥시다제) 저해제 : 모노아민 형태의 신경전달물질(세로토닌이나 노르에페네프린 등)의 분해를 억제하여 생물학적 이용을 높입니다. 약물상호작용의 위험이 높아 다른 약과의 함께 복용에서 매우 주의를 요합니다.
8. 플루니트라제팜 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 심장애, 신장애 또는 간장애 환자, 뇌의 기질적 장애 환자, 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자, 고령자, 쇠약 환자는 신중하게 사용합니다.
② 폐성심*, 만성폐쇄성 폐질환, 기관지 천식이나 뇌혈관 장애로 호흡기능이 저하된 경우에는 사용하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중하게 사용합니다.
③ 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약*, 리튬 등의 급성 중독 환자는 신중하게 사용합니다.
④ 불면증에 사용하는 경우에는 장기간 복용을 피하고, 단기간 동안만 복용합니다. 부득이하게 계속 복용하는 경우에는 정기적으로 환자의 상태, 증상 등에 이상이 있는지 충분히 확인한 후 의사의 처방에 따라 신중하게 복용해야 합니다.
⑤ 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 플루니트라제팜을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 합니다.
*폐성심(pulmonary heart disease) : 폐에 생긴 질환 때문에 폐로 혈액을 내보내는 심장의 우심실의 기능이 떨어져 우심실비대 또는 우심실 부전이 일어난 상태를 말합니다.
*항정신병약 : 환각, 망상과 같은 정신질환을 치료하는 약제로, 정신운동성 흥분을 억제하여 사회적응을 도와줍니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
다른 벤조디아제핀계 약물을 복용받은 환자 중에 기형아 출산 비율이 높게 나타났으며, 분만 전에 벤조디아제핀계 약물 복용 후 출산한 신생아에서 금단증상이 나타난 경우가 보고되었으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 사용하지 않습니다.
2) 수유부
수유부는 사용하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 사용할 경우에는 수유를 중단합니다.
10. 소아, 청소년 사용
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
11. 고령자 사용
고령자에서는 운동실조 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 낮은 용량부터 복용을 시작하는 등 신중하게 사용해야 합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.