펠루비프로펜은 소염진통제입니다. 관절염, 요통과 같은 질환에서 염증과 통증을 줄이거나, 급성 상기도염에서 해열을 목적으로 사용됩니다. 두 가지 함량이 있으며, 30 mg 정제는 관절염, 요통, 급성 상기도염에, 45 mg 서방정은 관절염과 요통에만 사용됩니다. 일반적인 소염진통제에 비해서 위장관 부작용이 적은 편입니다.
펠루비프로펜의 구조식
외국어 표기 | pelubiprofen(영어) |
CAS 등록번호 | 69956-77-0 |
ATC 코드 | M01AE |
분자식 | C16H18O3 |
분자량 | 258.317 g/mol |
목차
1. 펠루비프로펜 약리작용
펠루비프로펜은 소염진통제입니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 비스테로이드성 소염진통제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)로 분류됩니다. 발열, 염증, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제 1과 2(COX-1, COX-2)를 억제하기 때문에 소염, 진통 작용 외에 해열작용도 나타냅니다.
비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열의 약물은 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있습니다. 그러나 펠루비프로펜은 아스피린이나 다른 NSAIDs에 비해 혈소판에 미치는 영향이 적은 편입니다. 또한 염증 발생에 관여하는 COX-2에 대한 억제작용은 강하지만 위점막 보호를 담당하는 COX-1에 대한 억제 작용은 약하기 때문에 위장관에 대한 부작용도 적은 편입니다.
2. 펠루비프로펜 효능∙효과
펠루비프로펜은 골관절염, 류마티스관절염, 요통과 같은 질환에서 염증과 통증을 줄이기 위한 목적으로 사용됩니다. 45 mg 서방정(약효가 서서히 나타나는 제형)과 30 mg 정제가 있으며, 30 mg 정제는 급성 상기도염에서 해열을 목적으로 단기간 사용되기도 합니다. 의사의 처방에 의해 사용되는 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다.이며 제품으로는 펠루비®가 있습니다.
3. 펠루비프로펜 용법
펠루비프로펜은 함량에 따라 용법이 다릅니다.
1) 45 mg 서방정
45 mg 서방정(약물이 서서히 방출되는 제형)은 1회 1정, 1일 2회 식후에 복용합니다. 분쇄하거나 자르거나 씹으면 안 되며, 전체를 물과 함께 복용합니다.
2) 30 mg 정제
30 mg 정제는 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용합니다.
4. 펠루비프로펜 경고사항
1) 알코올
매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 펠루비프로펜을 포함한 해열진통제를 복용하는 경우 위장 출혈이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
2) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)
① 펠루비프로펜을 포함한 NSAIDs는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자는 더 위험할 수 있습니다.
② 펠루비프로펜을 포함한 NSAIDs는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공 등 심각한 위장관계 부작용 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후가 나타나는지 신중하게 관찰해야 합니다.
5. 펠루비프로펜 금기사항
1) 복용하면 안 되는 환자
① 소화성 궤양 환자, 중증의 혈액이상, 간장애, 신장애가 있는 환자, 수유부는 복용하지 않도록 합니다.
② 심한 심부전이나 고혈압 환자는 사용하지 않으며, 관상동맥 우회로술(CABG)* 전후에 발생하는 통증의 치료 목적으로 사용하지 않도록 합니다.
③ 아스피린이나 다른 NSAIDs를 복용한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응이 있었던 환자는 복용하지 않도록 합니다.
*관상동맥 우회로술(coronary artery bypass graft, CABG) : 관상동맥이 좁아진 곳에 환자 본인에게서 채취한 정상 혈관을 연결하여 우회로를 만들어 혈류량을 회복시키는 수술
6. 펠루비프로펜 부작용
펠루비프로펜 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 정신신경계 : 두통, 어지러움 등
② 소화기계 : 복통, 속쓰림, 구역, 구토, 소화불량, 위부불쾌감, 설사 등
③ 기타 : 부종, 얼굴부종, 상기도감염 등
2) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
피로, 졸음, 불면증, 발적, 두드러기, 습진, 피부건조, 탈모, 귀울림, 안구건조, 시야흐림, 변비, 혈변, 식욕감퇴, 입마름, 가슴 두근거림, 고혈압, 호흡곤란, 기침, 비출혈, 빈뇨, 소변 감소, 질염, 질출혈, 근육통, 관절증, 골절, 체중증가, 발열, 창백, 통증, 바이러스 감염, 혈액요소질소* 증가, 백혈구감소증, 고콜레스테롤혈증, 간효소 수치 상승 등
*혈액요소질소(blood urea nitrogen, BUN) : 혈액 중의 요소에 포함되는 질소분을 말하며, 대부분 신장으로 배설되므로 혈액요소질소 측정을 통해 신장 기능을 간접적으로 평가할 수 있습니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 펠루비프로펜 상호작용
펠루비프로펜과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 펠루비프로펜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
다른 NSAIDs, 아스피린, 항응고제(와파린 등), 일부 고혈압약(ACEI*, ARB*등) 등
2) 펠루비프로펜에 의해 부작용이 증가되는 약물
다른 NSAIDs, 아스피린, 항응고제(와파린 등), 혈당강하제(글리벤클라미드 등), 일부 퀴놀론계 항생제(시프로플록사신 등), 정신병 치료제(리튬), 항암제(메토트렉세이트) 등
3) 펠루비프로펜에 의해 효과가 감소되는 약물
일부 고혈압약(ACEI, ARB 등), 이뇨제(푸로세미드, 히드로클로로티아지드 등) 등
*ACEI : Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor, 안지오텐신 전환효소 저해제
*ARB : angiotensin II receptor blocker, 안지오텐신 II 수용체 길항제
8. 펠루비프로펜 주의사항
1) 사용상 주의사항
① 아나필락시스*유사 반응이 나타날 수 있으며, 특히 중증의 기관지 경련이 나타나는 천식환자에게 나타나기 쉽습니다. 아스피린이나 다른 NSAIDs에 과민반응이 나타난 환자는 펠루비프로펜에도 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 아나필락시스 유사 반응이 나타나는 경우 즉시 응급의료기관을 방문하여 적절한 처치를 받도록 합니다.
② 간장애, 신장애, 전신홍반루프스*, 궤양성 대장염 환자, 크론병* 환자 등은 복용하기 전에 의료 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하도록 합니다.
③ 펠루비프로펜은 코르티코스테로이드 항염제 대신에 사용할 수 없습니다. 또한 발열과 염증을 억제하므로 감염성 합병증이 나타난 경우 진단이 늦어지게 할 수 있습니다. 감염증에 사용할 경우에는 의료 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하여 적절한 항균제를 함께 복용하고 관찰을 충분히 해야 합니다.
④ 박탈 피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군*) 및 독성 표피괴사용해(리엘 증후군*) 같은 치명적인 피부 부작용을 일으킬 수 있으므로 피부 발진이나 다른 과민반응의 증상이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의료 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하도록 합니다.
⑤ 소염진통제에 의한 치료는 원인을 치료하는 것이 아니라 증상을 완화하는 것이므로, 급성 질환에 단기간 치료로 사용하는 경우 가능한 최단기간 동안 최소한의 용량으로 복용해야 합니다.
⑥ 만성 질환 등으로 장기간 복용하는 환자는 정기적으로 임상검사가 실시되어야 할 수도 있으므로 의료 의사 또는 약사 등 전문가의 지시에 따르도록 합니다. 간기능 또는 신기능 검사 결과가 비정상적이거나 악화되면, 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 장기간 복용하는 경우 빈혈이 나타날 수 있으므로 빈혈 증상이 나타나는 경우에는 혈액 검사를 해야 합니다.
2) 주의해야 하는 환자
① 펠루비프로펜이 혈소판 기능에 미치는 영향은 아스피린보다 적고 지속기간이 짧으며 중단 시 회복됩니다. 그러나 일부 환자에서 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있으므로 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있는 환자는 복용하기 전에 의료 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하도록 합니다.
② 고혈압을 악화시키거나 체액저류 또는 부종을 일으킬 수 있으므로, 고혈압이나 심부전 환자는 신중하게 사용해야 합니다.
③ 소화성 궤양이 있었던 환자, 고령자, 허약한 환자는 위장관 출혈의 발생 위험이 증가하므로 복용하기 전에 의료 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하도록 합니다.
④ 복용 후 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 유아, 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자는 복용 후 이런 증상 발생 등에 주의해야 합니다.
⑤ 복용한 후 어지러움, 졸음, 시각 장애 등을 경험한 환자들은 운전이나 기계를 다루는 일은 피해야 합니다.
*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.
*전신홍반루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) : 만성 염증성 자가면역질환으로 결합조직과 피부, 관절, 혈액, 신장 등 신체의 다양한 기관을 침범하는 전신성 질환입니다.
*크론병(Crohn’s disease) : 섬유화나 궤양을 동반하는 만성 염증성 장질환으로 소화관의 어느 부위에서나 발생할 수 있습니다. 원인은 명확하지 않고 주로 젊은 층에서 나타납니다.
*스티븐스-존슨증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 체표면적의 10% 이하에서 표피 박리가 일어납니다.
*리엘증후군(Lyell syndrome, toxic epidermal necrolysis, TEN) : 임상증상은 스티븐스-존슨증후군과 유사하나 표피 박리가 체표면적의 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
동물실험에서 태자독성이 나타났고 임산부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않는 것이 좋습니다.
2) 수유부
동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 복용하지 않도록 합니다.
10. 소아, 청소년 사용
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
11. 고령자 사용
고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량으로 시작하고 필요한 최소량으로 복용해야 하며, 복용 후 부작용이 발생되는지 신중하게 관찰하도록 합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.