페북소스타트는 통풍 치료제입니다. 체내에서 요산 생성을 억제하여 통풍의 원인이 되는 고요산혈증을 치료합니다. 급성 통풍 발작 시에는 페북소스타트를 새롭게 추가하거나 중단해서는 안됩니다. 페북소스타트 복용 초기에는 통풍 발작이 일시적으로 증가할 수 있으나 지속적으로 복용 시 그 빈도와 강도가 감소합니다.
페북소스타트의 구조식
| 외국어 표기 | febuxostat(영어) |
| CAS 등록번호 | 144060-53-7 |
| ATC 코드 | M04AA03 |
| 분자식 | C16H16N2O3S |
| 분자량 | 316.375 g/mol |
목차
1. 통풍의 발생
통풍은 혈중의 요산(uric acid, 尿酸)이 과도하게 높은 상태에서 요산이 축적되어 생긴 요산염 결정에 의해 발생하는 관절염입니다. 요산은 인체의 유전정보를 전달하거나 단백질을 합성하는 DNA, RNA 구성에 반드시 필요한 퓨린 뉴클레오티드(purine nucleotide)가 대사 되는 과정에서 생성되는 물질입니다. 또한 육류, 생선, 조개류 등의 음식물을 통해 섭취된 퓨린으로부터 생성되기도 합니다.
퓨린이 대사 되는 과정에서 하이포잔틴(hypoxanthine) 및 잔틴(크산틴, xanthine)이라는 물질이 합성됩니다. 하이포잔틴과 잔틴은 잔틴 산화효소(xanthine oxidase)에 의해서 각각 잔틴과 요산으로 전환되며 최종적으로 생성된 요산은 신장이나 그 외 경로를 통해서 몸 밖으로 배출됩니다.
신장에서의 요산 배설이 감소되거나, 요산이 과도하게 생성되거나, 혹은 음식을 통해 퓨린을 과도하게 섭취하는 경우 고요산혈증이 발생합니다. 장기간 혈액 중의 요산 농도가 높게 유지되면 요산염 결정이 만들어지며 관절과 관절 주위조직에 쌓여서 통풍이 발생하게 됩니다.
2. 페북소스타트 약리작용
페북소스타트는 통풍 치료제 중 잔틴 산화효소 억제제(xanthine oxidase inhibitor)에 속하는 약물입니다. 체내 요산 생성에 작용하는 잔틴 산화효소를 억제하여 요산 생성을 저해하는 기전으로 통풍의 원인이 되는 고요산혈증을 치료합니다.
4. 페북소스타트 효능∙효과
통풍 환자의 만성적인 고요산혈증 치료에 사용됩니다. 제품으로는 페브릭® 등이 있습니다.
5. 페북소스타트 용법
페북소스타트는 식사와 관계없이 1회 40 mg 또는 80 mg씩 1일 1회 복용합니다. 그 외 용법에 대한 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
6. 페북소스타트 금기사항
1) 복용하면 안 되는 환자
① 메르캅토푸린(항암제), 아자티오프린(면역억제제)을 복용하고 있는 환자는 페북소스타트를 사용해서는 안 됩니다.
② 악성질환 환자, 악성질환을 치료 중인 환자 또는 레쉬-니한 증후군* 환자 등 요산 생성 속도가 높은 환자에서는 페북소스타트 복용으로 인해 드물게 소변 중 잔틴의 농도가 상승하여 요로에 침착될 수 있으므로, 이들 환자는 페북소스타트를 복용해서는 안 됩니다.
*레쉬-니한 증후군(Lesch-Nyhan syndrome) : 퓨린 대사 과정 중에 작용하는 특정 효소(hypoxanthine-guanine phophoribosyl transferase, HPRT) 결핍에 의해 발생하는 질병입니다. 뇌성마비와 비슷한 운동장애, 인지 및 행동장애, 요산의 과생산 등이 나타납니다.
7. 페북소스타트 부작용
페북소스타트 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
피부 발진, 구역, 간기능 저하, 간수치 상승, 관절통, 어지러움 등
2) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
복통, 공격적 행동, 탈모, 과민반응, 빈혈, 불안감, 심전도 이상, 시야 흐려짐, 가슴통증, 기침, 식욕감소, 두통, 혈변 또는 혈뇨, 고혈압, 불면증, 황달, 신부전 증후군, 피부색 변화, 이명, 떨림, 상기도 감염, 두드러기, 구토, 체중변화 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
8. 페북소스타트 상호작용
페북소스타트와 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 메르캅토푸린 또는 아자티오프린
면역조절제인 메르캅토푸린 또는 아자티오프린과 페북소스타트 간의 상호작용에 대한 연구가 수행되지는 않았으나, 작용기전으로 볼 때 잔틴 산화효소 억제제는 메르캅토푸린이나 아자티오프린의 수치를 증가시킬 수 있으므로 페북소스타트와 함께 복용해서는 안 됩니다.
2) 테오필린
기관지 확장제인 테오필린과 페북소스타트를 함께 복용할 경우 약물 간 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 그러나, 테오필린이 대사 되어 생성되는 1-메틸잔틴이 소변에서 약 400배 증가하였고, 1-메틸잔틴의 장기적인 노출에 대한 안전성 정보는 알려지지 않았으므로 함께 복용 시 주의해야 합니다.
위에 명시된 내용 이외의 상세한 상호작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
9. 페북소스타트 주의사항
1) 주의해야 하는 환자
① 간질환 또는 간질환 병력이 있는 환자는 페북소스타트 복용 시 정기적인 간기능 검사가 필요합니다.
② 페북소스타트를 장기 복용한 일부 환자에서 갑상선자극호르몬 농도가 상승한 보고가 있으므로, 갑상선 기능에 변화가 있는 환자는 페북소스타트 복용 시 주의가 필요합니다.
③ 허혈성 심장질환이나 혈액이 고이는 울혈성 심장부전 환자는 페북소스타트 복용 시 주의가 필요합니다. 또한 페북소스타트를 복용하는 동안 가슴통증, 호흡곤란, 빠르거나 불규칙한 심장박동, 신체 한쪽 측면의 쇠약감 또는 저림, 현기증, 갑작스러운 심한 두통, 언어장애 등의 증상이 나타날 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
2) 사용상 주의사항
① 관절 부위가 갑작스럽게 부어오르고 통증이 생기는 급성 통풍 발작이 진정될 때까지 페북소스타트를 복용해서는 안 됩니다. 페북소스타트 복용 초기에 요산의 이동으로 통풍 발작이 일시적으로 증가할 수 있습니다. 페북소스타트 복용 중 통풍 발작이 일어나더라도 복용을 중단해서는 안 되며, 지속적으로 복용하면 통풍 발작의 빈도와 강도가 감소합니다.
② 증상이 없는 고요산혈증 환자는 페북소스타트의 사용이 권장되지 않습니다. 장기이식 환자에서의 페북소스타트 사용 경험이 충분하지 않기 때문에 사용이 권장되지 않습니다.
③ 페북소스타트에 의해 졸림, 어지러움, 감각의 둔해짐 등이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작, 위험한 활동에 참여하지 않도록 주의합니다.
④ 요산 생성 속도가 급속히 증가하는 경우, 요로에 축적이 일어날 위험이 있으므로 충분히 수분을 섭취하여 요산이 소변으로 원활하게 배출되도록 합니다.
10. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
매우 적은 수의 임산부에 대한 결과에서 페북소스타트는 임산부 또는 태아 및 신생아의 건강에 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 그러나 임신 중에는 페북소스타트를 복용하지 않도록 합니다.
2) 수유부
페북소스타트가 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 그 위험성을 배제할 수 없으므로, 수유 중에는 페북소스타트를 복용하지 않도록 합니다.
11. 소아, 청소년 사용
18세 미만의 소아와 청소년에 대한 임상경험이 없으므로 페북소스타트를 복용해서는 안 됩니다.
12. 고령자 사용
일반적으로 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.