텔미사르탄 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

텔미사르탄은 고혈압을 치료하고, 심혈관 질환의 발생 위험을 낮추는 약물입니다. 혈관을 수축시키고, 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신 II의 작용을 차단하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮추어 줍니다. 또한 관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 당뇨병 등으로 심혈관 질환이 발생될 위험성이 높은 환자에게서 심근경색, 뇌졸중 등으로 인한 사망 위험성을 감소시킵니다. 단독으로 사용되거나 다른 고혈압약, 고지혈증 치료제 등에 복합되어 사용됩니다.

텔미사르탄의 구조식

1. 텔미사르탄 약리작용

텔미사르탄은 고혈압을 치료하고, 심혈관 질환의 발생 위험을 낮추는 약물입니다. 혈관을 수축시키고, 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신 II의 수용체를 차단하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮추어 줍니다.

신장으로 유입되는 혈액량이 적어지면 레닌-안지오텐신-알도스테론계(renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS)가 활성화됩니다. 신장에서 레닌이 분비되고, 레닌은 안지오텐시노겐을 안지오텐신 I으로 전환시키고, 안지오텐신 I은 안지오텐신 전환효소(angiotensin converting enzyme, ACE)에 의하여 안지오텐신 II로 전환됩니다.

안지오텐신 II는 혈관을 수축시키며, 알도스테론*의 분비를 자극하여 신장에서 나트륨과 수분을 재흡수시킵니다. 혈중에 나트륨과 수분이 증가되면 혈압이 상승됩니다. 텔미사르탄은 RAAS계에 작용하여 안지오텐신 II가 수용체에 결합하는 것을 차단하여 혈압을 낮추며, 안지오텐신 II 수용체 차단제(angiotensin receptor blocker, ARB)로 분류됩니다.

또한 ARB 또는 ACE 억제제와 같은 RAAS계에 작용하는 약물들은 여러 임상시험에서 심근경색, 뇌졸중과 같은 광범위한 심혈관 질환에 대한 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 관상동맥질환*, 말초동맥질환, 뇌졸중, 당뇨병이 있는 환자들은 심근경색, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환으로 사망할 위험성이 높습니다.

텔미사르탄은 이러한 심혈관 질환이 발생될 위험성이 높은 환자에게서 심근경색, 뇌졸중 등으로 인한 사망 위험성을 감소시키는 목적으로도 사용됩니다.

또한 텔미사르탄을 포함한 ARB들은 먼저 개발된 안지오텐신 전환효소 억제제(angiotensin converting enzyme inhibitor, ACE 억제제*)와 효능은 유사하면서 마른기침 같은 부작용을 유발하지 않는 장점이 있어서 ACE 억제제를 복용할 수 없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

*알도스테론(aldosterone) : 부신피질에서 분비되는 호르몬으로, 체내 염분과 수분 평형조절에 중요한 역할을 합니다. 알도스테론은 신장에 작용하여 나트륨의 재흡수와 칼륨 배출을 증가시켜 혈류량을 늘리고, 혈압을 높입니다.

*관상동맥질환 : 심장의 표면에 위치하여 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화에 의해 막히거나 좁아져서 발생하는 질환으로 심근경색과 협심증이 대표적입니다.

*안지오텐신 전환효소 억제제(angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI, ACE 억제제) : 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 작용하여 안지오텐신 I이 혈압 증가에 관여하는 안지오텐신 II로 전환되는 것을 억제시킵니다. 그러나 이 과정에서 기침을 유발하는 물질의 분해과정을 억제하여 마른기침이나 혈관부종을 유발할 수 있습니다.

1. 텔미사르탄 효능∙효과

텔미사르탄 단일제는 본태성(특별한 발생 원인이 없는) 고혈압 치료에 사용됩니다. 또한 심혈관 질환이 발생될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작의 병력, 고위험성 당뇨병 환자)로, 부작용 때문에 ACE 억제제를 복용할 수 없는 환자에게 심근경색, 뇌졸중 등으로 인한 사망 위험성 감소를 위해서도 사용됩니다.

텔미사르탄의 부작용은 최소화하면서 혈압 조절을 효과적으로 하기 위해 다른 혈압약에 복합되어 사용되기도 하고, 고혈압 환자에게서 발생되기 쉬운 고지혈증의 치료를 위해 고지혈증 치료제에 복합되어 사용되기도 합니다.

복합제에 대한 정보 및 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

텔미사르탄 단일제와 복합제의 종류 및 제품 예

1) 단일제

2) 복합제

3. 텔미사르탄 용법

1) 단일제

① 텔미사르탄 단일제는 치료 목적에 따라 복용량이 달라집니다. 본태성 고혈압 치료 목적으로는 1회 40 mg, 1일 1회 복용하며(1일 최대복용량 : 80 mg), 심혈관 질환 위험성 감소 목적으로는 1회 80 mg, 1일 1회 복용합니다.

② 텔미르탄을 복용하는 고혈압 환자에서 최대 혈압강하 효과는 치료시작 후 4∼8주째에 나타납니다. 심혈관 질환 위험성 감소 목적으로 복용하는 경우 혈압의 변화를 관찰해야 하며 그에 따라 용량의 조절이 필요할 수 있습니다.

2) 복합제

복합제에 대한 복용 정보 및 그 외 자세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 텔미사르탄 경고사항

임산부에게 RAAS계에 작용하는 약물들(ACE 억제제, ARB 등)을 복용할 경우 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으므로 임신이 확인될 경우 즉시 텔미사르탄의 복용을 중단해야 합니다.

5. 텔미사르탄 금기사항

1) 단일제

텔미사르탄 단일제에 대한 금기사항은 다음과 같습니다.

① 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 복용하지 않습니다.

② 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자는 복용하지 않습니다. 텔미사르탄은 대부분 담즙으로 배설되므로 담도가 폐쇄되면 배설이 잘 되지 않습니다.

③ 유전성 혈관부종* 환자나, ACE 억제제 또는 ARB로 치료했을 때 혈관부종이 나타난 적이 있는 환자는 복용하지 않습니다.

*혈관부종(angioedema) : 피부 아래, 혹은 점막 밑에 있는 혈관의 투과성이 증가하여 체액이 혈관에서 빠져나와 주위 조직에 고이는(즉 부종이 생기는) 증상을 말합니다. 눈 주위, 입술 주위, 손에 생기는 경우가 흔하고, 혀, 입 안, 후두, 위장관 벽 같은 점막에도 발생합니다.

2) 복합제

복합제의 경우 복합되는 성분에 따라 금기사항의 차이가 있으며, 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 텔미사르탄 부작용

텔미사르탄 단일제 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

상기도 감염, 요로감염, 빈혈, 혈소판 감소증, 아나필락시스*, 고칼륨혈증, 저혈당, 우울, 불면, 불안, 실신, 어지러움, 저혈압, 호흡곤란, 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토, 간장애, 가려움, 발진, 혈관부종, 두드러기, 근육통, 요통, 관절통, 급성 신부전, 가슴통증, 무력증, 간효소 수치 증가 등

* 아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 텔미사르탄 상호작용

텔미사르탄 단일제와 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 텔미사르탄의 효과를 증가시키거나 부작용 위험성을 증가시키는 약물

① 혈중 칼륨 농도를 증가시키는 약물

칼륨 보충제, 일부 이뇨제(스피로노락톤, 아미로라이드), 항응고제(헤파린), 비스테로이드성 소염진통제(세레콕시브, 아스피린 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스), 항생제(트리메토프림) 등

② 다른 혈압약, 일부 근이완제(바클로펜), 수면진정제(페노바르비탈), 마약, 항우울제(둘록세틴) 등

2) 텔미사르탄의 효과를 감소시키는 약물

비스테로이드성 소염진통제(세레콕시브, 아스피린 등), 부신피질호르몬제(프레드니솔론 등) 등

3) 텔미사르탄에 의해 부작용이 증가되는 약물

비스테로이드성 소염진통제(세레콕시브, 아스피린 등), 일부 심장약(디곡신), ACE 억제제(라미프릴), 항정신병약(리튬) 등

4) ARB

RAAS계에 영향을 미치는 텔미사르탄을 포함한 ARB는 ACE 억제제 또는 다른 ARB와의 함께 복용이 권장되지 않습니다.

8. 텔미사르탄 주의사항

1) 단일제

텔미사르탄 단일제에 대한 주의사항은 다음과 같습니다.

① 텔미사르탄을 포함하여 RAAS계에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우 고칼륨혈증이 유발될 수 있습니다. 70세 이상의 고령자나 당뇨병, 심부전, 신장애 환자 또는 혈중 칼륨 농도를 증가시키는 약물을 복용 중인 환자, 칼륨 농도가 상승되기 쉬운 질병 상태(탈수, 감염성 질환, 횡문근융해* 등)인 경우 고칼륨혈증이 치명적일 수 있으므로 복용 시에 유익성이 위험성보다 큰 경우에만 복용하도록 합니다.

② 혈액량이 감소된 환자(이뇨제를 복용 중인 환자, 엄격한 염분제한 환자, 혈액투석 중인 환자, 설사 혹은 구토 환자)에게서 일시적으로 혈압 저하를 일으킬 수 있으므로 저혈압의 증상이 나타나면 의사와 상의하여 적절한 조치를 취하도록 합니다.

③ 경증~중등도 간장애 환자는 용량을 감량하는 등 주의하여 복용해야 합니다.

④ 신부전을 포함한 신기능의 저하가 나타날 수 있으므로 중증의 신장애 환자는 의사의 지시에 따라 신장 기능을 주기적으로 평가하는 등 주의해야 합니다. 또한 신장을 이식한 환자에 대해서는 사용경험이 없으므로 복용 시 주의해야 합니다.

⑤ 심부전, 신질환, 신동맥 협착 환자가 텔미사르탄을 포함한 RAAS계에 영향을 미치는 약물을 복용할 경우 급속하게 신기능의 악화와 저혈압이 발생할 우려가 있으므로 부득이한 경우 외에는 복용을 피하는 것이 좋습니다.

⑥ 심혈관 질환에 대한 위험이 있는 당뇨 환자에서 ARB 또는 ACE 억제제와 같은 혈압약 복용 시 심근경색 등과 같은 예상치 못한 심혈관 질환으로 인해 사망 위험성이 증가될 수 있습니다. 따라서, 당뇨 환자에게 텔미사르탄을 복용하기 전에 관상동맥질환에 대한 적절한 진단 평가가 우선적으로 실시되어야 합니다.

⑦ 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄 비대심근병 환자에게 사용 시 주의해야 합니다. 허혈성 심장병, 허혈성 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자의 경우 과도하게 혈압이 강하되면 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중이 발생될 수 있으므로 주의하여 사용해야 합니다.

⑧ 텔미사르탄의 복용으로 드물게 위장관 출혈이 나타날 수 있습니다. 위장관계 질환(위 또는 십이지장궤양 등)이 있는 환자에서 위장관계 부작용이 나타나기 쉬우므로 복용 시 주의해야 합니다.

⑨ 수술 전 24시간 동안은 복용하지 않는 것이 좋습니다.

⑩ 원발성 고알도스테론증*환자는 RAAS계를 억제하는 혈압약에 대해 반응이 없으므로 텔미사르탄의 복용이 권장되지 않습니다.

⑪ 혈압강하제를 복용할 때 때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 또는 위험이 수반되는 기계의 조작 시 주의해야 합니다.

*횡문근융해 : 외상, 운동, 수술, 약물 등으로 인해 근육의 에너지 공급이 충분하지 않을 때 괴사가 일어나고 그로 인해 생긴 독성의 세포 성분이 혈액으로 유입되어 신부전 같은 신장 손상을 일으키는 질환으로 근육통, 근무력감, 적색이나 갈색의 소변 등이 대표적인 증상입니다.

*원발성 고알도스테론증(primary hyperaldosteronism) : 알도스테론은 체내 수분량과 전해질 농도를 조절하는 호르몬입니다. 원발성 고알도스테론증은 부신 피질에서 알도스테론이 지나치게 많이 분비되어 고혈압과 체내 칼륨의 부족이 발생하는 질환으로, 이차성 고혈압의 중요한 원인 중 하나입니다.

2) 복합제

복합제의 경우 복합되는 성분에 따라 주의사항에 차이가 있으며, 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

9. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

태아에게 독성을 유발할 수 있으므로 임신 중에 복용해서는 안 되며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의하도록 합니다.

2) 수유부

사람에서 모유로 이행되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나, 동물실험에서 유즙으로 분비되었으므로 수유부는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 수유 중인 여성은 복용을 피하도록 하고, 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단하도록 합니다.

10. 소아, 청소년 사용

만 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 복용이 권장되지 않습니다.

11. 고령자 사용

일반적으로 고령자에게서 과도하게 혈압이 낮아지면 뇌경색이 일어나는 등 부작용의 위험성이 커집니다. 고령자에게는 부작용이 나타나는지 관찰하면서 신중하게 복용합니다.

본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다.