클로나제팜은 벤조디아제핀계열에 속하는 약물로 뇌에서 신경흥분을 억제하여 간질, 발작, 공황장애 치료에 사용됩니다. 약물의존성과 오남용 위험이 있어 향정신성 의약품으로 지정되어 있습니다. 고용량 또는 장기간 복용 시 갑자기 복용을 중단하면 불안, 불면, 환각 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 복용을 중단할 경우에는 천천히 감량합니다.
클로나제팜의 구조식
| 외국어 표기 | clonazepam(영어) |
| AS 등록번호 | 1622-61-3 |
| ATC 코드 | N03AE01 |
| 분자식 | C15H10ClN3O3 |
| 분자량 | 315.713 g/mol |
목차
1. 클로나제팜 약리작용
뇌와 신체 작용에 있어 신경신호 전달에 관여하는 물질을 신경전달물질(neurotransmitter)이라고 하며, 크게 흥분성 신경전달물질과 억제성 신경전달물질로 나눠집니다. 흥분성 신경전달물질은 뇌를 자극하는 효과를 보이며, 억제성 신경전달물질은 뇌를 진정시키거나 균형을 유지하는 효과를 보입니다.
뇌신경세포가 일시적 이상을 일으켜 과도하게 흥분되면 일시적으로 뇌기능이 마비되어 의식을 잃거나 발작을 일으키는 뇌전증(간질) 증상이 나타납니다. 또한 뇌의 억제성 기능이 부족하게 되면 공황발작 시 나타나는 불안 증세가 증가한다고 알려져 있습니다.
클로나제팜은 억제성 신경전달물질 중 하나인 가바(gamma-aminobutyric acid, GABA)의 수용체에 작용하여 가바의 뇌에 대한 억제성 효과를 증가시키는 벤조디아제핀(benzodiazepine) 계열에 속하는 약물입니다. 따라서 뇌의 과도한 흥분작용으로 나타나는 발작이나, 억제성 작용 부족에 의해 이차적으로 발생하는 공황장애 등에 효과를 나타냅니다.
클로나제팜은 벤조디아제핀 계열 약물 중에서 두 번째로 강력한 효능을 보이며, 혈중 농도가 50%로 감소되는 시간은 18~50시간 정도로 길어서 약물의 효과가 유지되는 시간도 긴 편입니다.
2. 클로나제팜 효능·효과
간질 및 부분발작, 전신발작(대발작) 및 유·소아의 간질을 가라앉히며 공황장애 치료제로도 사용됩니다. 리보트릴® 등의 제품이 있습니다.
3. 클로나제팜 용법
1) 간질 및 부분발작, 전신발작(대발작)
복용 초기에는 부작용 방지를 위해 저용량부터 천천히 용량을 증가시켜 2~4주 내에 환자에게 최적화된 유지용량에 도달하도록 합니다. 유지용량은 환자의 연령 및 증상조절 정도, 부작용 발생 정도 등을 고려하여 결정합니다.
① 성인
1일 1.5 mg을 넘지 않은 용량을 3회로 나누어 복용하기 시작합니다. 3일 간격으로 0.5 mg씩 증량하여 유지 용량인 1일 3~6 mg에 도달하면 1일 1회 복용합니다.
② 소아(10~16세)
복용 초기에는 1일 1~1.5 mg을 하루에 2~3회로 나누어 복용합니다. 3일 간격으로 0.25~0.5 mg씩 증량하여 유지용량으로는 1일 3~6 mg을 복용합니다.
③ 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30 kg 이하)
복용 초기에는 1일 체중 kg당 0.01~0.03 mg의 용량을 2~3회로 나누어 복용합니다. 3일 간격으로 0.25~0.5 mg씩 증량하여 유지용량으로는 1일 체중 kg당 0.1 mg을 복용합니다. 최대 용량은 체중 kg당 0.2 mg입니다.
2) 공황장애
① 성인
복용 초기에는 1일 0.5 mg을 2번으로 나누어 복용합니다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표용량인 1일 1 mg으로 증량할 수 있습니다. 하지만 필요한 경우 3일 간격으로 0.25~0.5 mg씩 증량하여 1일 최대 4 mg까지 2번으로 나누어 복용할 수 있습니다. 졸음 부작용 감소를 위해 1일 용량을 취침 전에 복용할 수 있습니다. 치료를 종료할 때에는 매 3일마다 0.25 mg씩 점진적으로 감량합니다.
4. 클로나제팜 경고사항
항경련제를 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가하므로, 우울증 발생 또는 악화, 기분이나 행동의 비정상적인 변화에 대해서 지속적인 관찰이 필요합니다.
5. 클로나제팜 금기사항
급성 협우각 녹내장* 환자, 중증 근무력증 환자, 약물의존성 환자, 알코올 또는 약물 남용 환자, 심각한 정도의 간장애 환자, 심각한 정도의 호흡부전 환자 등은 복용하지 않습니다.
*협우각 녹내장 : 눈의 전방각(각막의 후면과 홍채의 전면이 이루는 각으로, 각막과 수정체에 산소와 영양을 공급하는 액체인 방수가 배출되는 통로)이 막혀 안압이 상승하여 생기는 녹내장의 일종. 폐쇄각 녹내장이라고도 합니다.
6. 클로나제팜 부작용
클로나제팜 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 약물 의존성 및 금단증상
치료하는 도중 클로나제팜에 대한 의존성이 나타날 수 있습니다. 의존성의 발생위험은 고용량 복용, 장기 복용, 알코올 중독력, 약물남용, 이상성격자 또는 정신질환 등의 이력이 있는 환자에게서 더 높아집니다.
금단증상*은 장기복용 환자 중 특히 1일 복용량을 갑자기 감소시키는 경우 발생할 수 있으며, 복용을 중단한 후 수시간에서 1주일 후 또는 그 이후에도 나타날 수 있습니다. 금단증상의 증상은 떨림(진전), 불안정, 수면장애, 불안, 두통 및 집중력 결여, 기운이나 감정의 갑작스러운 흥분(격앙), 근육통, 자극과민, 초조합니다, 긴장, 안절부절못함, 착란(어수선함), 간질 발작 등이며 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있습니다.
심각한 경우 현실감 소실, 청각과민, 무감각, 빛이나 소리, 접촉 등에 대한 자극 과민, 환각 등이 나타날 수 있습니다. 금단증상이 나타나면 의사의 치료를 받아야 하며 갑작스러운 복용 중지를 피하도록 하고, 단기간 치료 시에라도 1일 용량을 천천히 감소시키면서 치료를 끝내야 합니다. 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품 * 으로 지정되어 있습니다.
*금단증상 : 지속적으로 사용하던 물질(알코올, 니코틴, 진정·수면·항불안제 등)을 갑자기 중단하거나 양을 줄일 때 발생하는 생리적, 심리적, 행동적 반응
*향정신성의약품 : 중추신경계에 작용하는 것으로 의약품 오용 또는 남용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 약물. 향정신성 의약품으로 지정되면 마약류로 취급되어 엄격한 관리, 처벌규정이 적용됩니다.
2) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
① 중추신경계
졸음, 운동실조, 행동장애, 어지러움
3) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
① 중추신경계
피로, 우울증, 기억 장애, 불안감, 말더듬증, 지적능력 감소, 감정 불안정
② 내분비 및 대사계
성욕 감소
③ 소화기계
변비, 식욕저하, 복통
④ 비뇨기계
월경통, 질염, 발기부전, 요로감염, 빈뇨
⑤ 근골격계
근육통
⑥ 안과계
시야 흐림
⑦ 호흡기계
상기도 감염, 부비동염, 독감, 기침, 비염, 인두염, 기관지염
4) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
복부 불편감, 여드름 과다, 공격적인 행동, 불안증, 근육통, 방광 기능이상, 골절, 화상, 흉통, 접촉성 피부염, 피부연조직염, 코피, 천식악화, 안구 불편감, 곰팡이 감염, 통풍, 치질, 목쉼, 환각, 생리불순, 턱 통증, 무릎 부종, 무릎 통증, 다리 통증, 편두통, 멀미, 골반통, 폐렴, 다뇨증, 수면장애, 자살경향 증가, 치통, 요로 출혈, 시야장애, 피부건조증 등
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 클로나제팜 상호작용
클로나제팜과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 클로나제팜의 효과를 증가시켜 부작용 위험성을 증가시키는 약물
다른 항경련제(토피라메이트, 디발프로엑스 등) MAO 저해제*, 마취약, 최면진정제, 항정신병약, 진통제, 근이완제, 일부 위장약(시메티딘), 알코올 등
2) 클로나제팜의 효과를 감소시키는 약물
항경련제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 발프로산), 일부 결핵약(리팜피신) 등
3) 클로나제팜에 의해 부작용이 증가되는 약물
디곡신, 일부 경련제(페니토인, 프리미돈) 등
*MAO 저해제 : 모노아민옥시다제(monoamine oxidase, MAO) 저해제. 모노아민 형태의 신경전달물질의 분해를 억제하여 생물학적 이용을 높입니다. 약물상호작용의 위험이 높아 다른 약과의 함께 복용에서 주의를 요합니다.
8. 클로나제팜 주의사항
1) 신중하게 복용해야 하는 환자
① 심∙신장애 환자, 뇌의 기질적 장애 환자, 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자, 고령자, 쇠약 환자, 호흡기능저하 환자, 수면무호흡증 환자는 신중하게 복용합니다.
② 알코올, 다른 항경련제, 수면제, 진통제, 항정신병약*, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자는 신중하게 복용합니다.
2) 일반적 주의사항
① 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 증상이 나타날 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작은 피하도록 합니다.
② 우울증 병력이나 자살경향이 있는 환자는 의사의 철저한 감독 하에 복용해야 합니다.
③ 클로나제팜을 복용하는 동안 알코올/중추신경억제제를 함께 복용하면 진정작용이 과도하게 나타날 수 있으므로 함께 복용하지 않도록 합니다.
④ 지속적으로 복용하는 경우에는 간기능, 신기능, 혈액검사를 정기적으로 하는 것이 좋습니다.
⑤ 포르피린증*환자가 클로나제팜을 복용할 경우 포르피린증 효과가 발생할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.
3) 복용 시 주의사항
① 복용 초기에 졸음이나 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 적은 용량에서 시작하여 유지용량까지 천천히 증가시킵니다.
② 복용량을 갑자기 감소시키거나 중지시킬 경우 간질발작이 연속적으로 나오는 간질중첩상태가 나타날 수 있으므로 복용을 중지하는 경우에는 천천히 용량을 감소시킵니다.
*항정신병약 : 환각, 망상과 같은 정신질환을 치료하는 약제로, 정신운동성 흥분을 억제하여 사회적응을 도와줍니다.
*포르피린증 : 헤모글로빈의 구성성분인 헴(포르피린과 철이 착염(complex salt)에 대해서 알아보겠습니다.을 이루고 있는 물질) 합성과 관련된 효소의 결핍으로 인해 헴 전구물질이 축적되는 유전성 대사장애
9. 임산부·수유부 사용
1) 임산부
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료로 인한 이익(모체의 간질 발작 방지 및 태아의 저산소 상태 방지)이 약물 사용으로 인한 위험보다 크다고 판단되는 경우에만 복용할 수 있습니다.
2) 수유부
모유 중으로 분비될 수 있으므로 수유 중에는 복용하지 않습니다. 신생아의 황달을 증가시킬 수 있으므로 부득이하게 복용할 경우 수유를 중단해야 합니다.
10. 소아, 청소년 사용
1) 간질, 발작
① 간질 및 부분발작, 전신발작(대발작) 및 유·소아의 간질 치료 시, 영유아의 경우 침 분비 증가, 삼킴 장애 등의 증상이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고, 증상이 나타날 경우는 복용을 중지하는 등의 적절한 조치를 취합니다.
② 간질 및 부분발작, 전신발작(대발작) 및 유·소아의 간질 치료와 관련하여 미숙아 및 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
2) 아나필락시스
소아에서 조숙이차성징의 발달(불완전 조발 청춘기)나 아나필락시스* 쇼크이 보고된 적이 있습니다
3) 18세 미만의 공황장애 환자
18세 미만의 공황장애 환자에게 복용하는 것에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
* 아나필락시스 : 특정물질에 과민반응을 가진 사람이 그 물질에 노출되었을 때 발생되는 알레르기 반응으로, 단시간 내에 급격하게 진행되고 증상이 전신적으로 나타납니다.
11. 고령자 사용
65세 이상의 공황장애 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 일반적으로 고령자의 경우 적은 용량을 복용을 시작하고 섬세한 움직임이나 일정한 운동을 할 수 없는 운동실조 증상이나 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요합니다.
12. 보관법
클로나제팜은 빛에 민감하므로 차광 용기에 보관합니다.
본문에 언급된 내용 외의 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.