이소프로필안티피린 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

이소프로필안티피린은 피린계 비스테로이드 항염증제(소염진통제)로 해열·진통 효과가 있습니다. 통증 억제 효과가 빠르고 크지만 지속시간이 짧다. 단일제로는 사용되지 않고, 주로 아세트아미노펜, 카페인과의 복합제로 사용됩니다. 혈액 관련 부작용 등에 대한 안전성 문제로 단기간 복용해야 하며, 15세 미만의 소아에게는 금기입니다.

이소프로필안티피린의 구조식

1. 이소프로필안티피린 약리작용

이소프로필안티피린은 발열, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase, COX)를 억제합니다. 시상하부의 체온조절중추와 말초에서 모두 프로스타글란딘의 합성을 억제하여 해열, 진통 작용을 나타냅니다. 이소프로필안티피린은 피린(pyrine)계 비스테로이드 항염증제(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)*로, 피린계 알레르기를 유발할 수 있습니다.

이소프로필안티피린은 혈장 단백질에 최소한으로 결합하여 혈중농도가 높아 통증 억제 효과가 빠르고 크지만, 농도가 반으로 줄어드는 시간이 1~2시간으로 짧은 편입니다. 지속시간 짧기 때문에 주로 아세트아미노펜, 카페인과의 복합제로 사용됩니다. 카페인은 진통 성분의 흡수를 도와 통증 억제 효과를 상승시키며, 뇌혈관을 수축시켜 두통을 완화시킵니다.

*NSAIDs(nonsteroidal anti-inflammatory drugs) : 비스테로이드 항염증약(소염진통제)을 말하며, 해열, 진통, 항염증 효과가 있습니다. 부작용이 큰 스테로이드 화합물을 대신하여 염증질환을 치료할 수 있는 여러 가지 약물들을 총칭합니다.

2. 이소프로필안티피린 효능∙효과

이소프로필안티피린 복합제는 다양한 통증(두통, 치통, 발치 후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 어깨 통증, 타박통, 골절통, 삔 통증, 생리통, 외상통 등)의 진통과 오한(춥고 떨리는 증상), 발열 시 해열에 단기간 사용됩니다. 게보린®, 사리돈에이® 등의 제품이 있습니다.

3. 이소프로필안티피린 용법

이소프로필안티피린 복합제는 성인(15세 이상)에게 1회 1정, 1일 3회까지 복용하며, 원칙적으로 단기간 복용합니다. 복용 간격은 4시간 이상으로 하며, 공복(빈속)을 피하여 복용합니다. 수회(5～6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지해야 합니다.

4. 이소프로필안티피린 경고사항

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이소프로필안티피린 복합제를 복용해야 할 경우 간손상이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

5. 이소프로필안티피린 금기사항

1) 이소프로필안티피린 복합제를 복용하면 안 되는 사람, 환자

① 15세 미만의 소아는 복용하지 않습니다.

② 다른 해열진통제(비스테로이드 항염증제)와 감기약 복용 시, 천식발작 유발 또는 그 병력이 있는 환자는 복용하지 않습니다.

③ 글루코스-6-인산 탈수소 효소 결핍증 환자, 급성 간헐성(시간 간격을 두고 되풀이하여) 포르피린증 환자, 과립백혈구감소증(granulocytopenia) 환자는 복용하지 않습니다.

④ 중증 간∙신장애 환자, 출혈 소인이 있거나 소화기관에 궤양이 있는 환자는 복용하지 않습니다.

⑤ 심한 혈액이상 환자, 심한 심장기능 저하 환자는 복용하지 않습니다.

⑥ 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올을 복용한 사람은 복용하지 않습니다. 이소프로필안티피린 복합제에 함유된 아세트아미노펜의 대사가 감소되어 체내에서 농도가 절반이 되는 데 걸리는 시간이 증가될 수 있습니다.

6. 이소프로필안티피린 부작용

이소프로필안티피린은 안전성 측면에서 논란이 있습니다. 이소프로필안티피린 복용이 골수억제 작용에 의한 과립백혈구소증, 재성불량성 빈혈 등의 혈액학적 부작용을 발생시킬 수 있다는 것으로, 국외에서는 금지약물로 지정된 국가가 다수 있기 때문입니다.

이에 따라 식품의약품안전처에서는 2009년 3월부터 위험에 대비하여 효능을 진통 및 해열 시 단기 치료로, 복용 연령을 15세 이상으로 제한하였습니다.

이후 3년간 임상 연구를 시행하여 2015년 6월에 의약품 중에 함유된 이소프로필안티피린 성분이 사용∙판매를 중지할 정도의 안전성 문제는 없는 것으로 결론 내리면서도, 단기간 복용해야 한다는 기존 입장을 재확인하고, 주의사항에 15세 미만의 소아, 심한 혈액 이상환자, 심한 심장기능 저하 환자, 바르비탈계 약물 또는 심환계 항우울제 등을 복용한 환자, 알코올을 복용한 환자에 대해서는 복용하지 말라는 추가 사항을 덧붙이는 방향으로 시판을 결정하였습니다.

이소프로필안티피린 복합제 복용 시 발생 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

1) 빈도가 확인되지 않은 부작용

① 혈관계 : 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈, 호산구 증가, 혈관부종, 과립백혈구소증, 재성불량성 빈혈 등

② 피부 : 발진, 홍반, 가려움증, 두드러기, 아나필락시스*, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군)*, 독성표피괴사용해(리엘 증후군) 등

③ 과민반응 : 얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇼크 등

④ 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 흉부이상 등

⑤ 위장관계 : 구역, 구토, 식욕부진, 장기복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응

⑥ 기타 : 졸음, 경련, 쇼크, 부정맥 등

*아나필락시스(anaphylaxis) : 급성 알레르기 반응의 하나로 매우 위급한 상황을 초래하며 즉각 치료하지 않으면 생명이 위독할 수 있습니다. 호흡곤란과 어지러움, 정신 잃음, 두드러기, 소양감 등의 증상이 나타나며 대부분은 원인 물질에 노출된 후 즉각 발생합니다.

*스티븐스-존슨 증후군(stevens-johnson syndrome) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 체표면적의 10% 이하의 표피 박리가 일어납니다.

부작용이 발생하면 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

7. 이소프로필안티피린 주의사항

1) 이소프로필안티피린 복합제를 신중하게 복용해야 하는 사람

① 본인, 부모 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람은 신중하게 복용합니다.

② 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람, 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 15세 이상의 청소년, 고열이 있는 사람은 신중하게 복용합니다.

③ 몸이 약한 사람, 고령자, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 신중하게 복용합니다.

④ 간장 질환, 신장 질환, 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람은 신중하게 복용합니다.

2) 이소프로필안티피린 복합제의 사용상 주의사항

① 이소프로필안티피린 복합제는 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우, 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우, 천식이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담합니다.

② 이소프로필안티피린 복합제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.

③ 만성 질환에 이소프로필안티피린 복합제를 장기간 복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고, 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용 중지 등의 적절한 조치를 해야 합니다. 약물요법 이외의 치료법도 고려합니다.

④ 급성질환에 이소프로필안티피린 복합제를 사용하는 경우에는 급성통증 및 발열의 정도를 고려합니다. 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피하고, 원인요법이 있는 경우에는 실시합니다.

⑤ 이소프로필안티피린 복합제는 다른 소염(항염)진통제와 함께 복용하는 것은 피해야 합니다. 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않습니다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의합니다.

⑥ 이소프로필안티피린 복합제가 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사 처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 합니다.

7. 임산부∙수유부 사용

임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 이소프로필안티피린 복합제 복용 전에 의사, 약사와 상의합니다.

8. 소아, 청소년 사용

 15세 미만의 소아는 이소프로필안티피린 복합제를 복용하지 않습니다.

9. 고령자 사용

고령자는 이소프로필안티피린 복합제의 최소 필요량을 복용하고 부작용에 유의합니다. 과도한 체온감소, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 고령자 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 합니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.