이소니아지드는 결핵 치료와 예방에 사용되는 약물입니다. 결핵균에 대한 항균작용을 나타내며, 다른 약물들과 함께 결핵 치료에 1차 약제로 사용됩니다. 1일 1회 공복에 복용하는 것이 좋습니다. 약물에 대한 내성 발생을 예방하기 위해 정해진 복용법과 복용기간을 준수하여 성실히 약물을 복용하는 것이 중요합니다.
이소니아지드의 구조식
| 외국어 표기 | isoniazid(영어) |
| CAS 등록번호 | 54-85-3 |
| ATC 코드 | J04AC01 |
| 분자식 | C6H7N3O |
| 분자량 | 137.142 g/mol |
목차
1. 이소니아지드 약리작용
이소니아지드(isoniazid)는 결핵균의 세포벽을 구성하는 미콜산(mycolic acids)의 합성을 억제하여 결핵균에 대한 항균작용을 나타냅니다.
2. 결핵 치료와 이소니아지드
결핵균은 다른 세균들에 비해 증식 속도가 느리고 간헐적으로(얼마 동안의 시간 간격을 두고 반복적으로) 증식하기도 합니다. 따라서, 결핵 치료 기간이 긴 편이며(6개월 이상), 결핵 치료제에 대한 내성이 발생하기 쉽습니다. 내성 발생을 예방하기 위해 결핵 치료에는 작용기전이 다른 여러 가지 약물이 함께 사용됩니다.
결핵 치료제는 항결핵 효과가 좋고 부작용이 적어서 초기 결핵 치료에 사용되는 1차 약제와 항결핵 효과가 낮고 부작용이 많아서 1차 약제를 사용할 수 없는 경우에 사용되는 2차 약제로 구분됩니다. 이소니아지드는 1차 약제로 리팜피신(rifampicin), 에탐부톨(ethambutol), 피라진아미드(pyrazinamide) 등과 함께 사용됩니다.
3. 이소니아지드 효능∙효과
폐결핵 및 결핵증의 치료 및 예방에 사용됩니다. 유한짓® 등의 제품이 있습니다.
4. 이소니아지드 용법
결핵 치료 시에는 원칙적으로 다른 결핵 치료제와 함께 복용합니다. 이소니아지드 복용 시 체내 최고 혈중 농도가 중요하므로 1일 1회 복용하나, 필요할 경우 분할하여 복용할 수 있습니다. 사용 목적 및 연령에 따른 복용 용량은 다음과 같습니다.
| 연령 | 사용목적 | 투여 용량 |
| 성인 | 치료 | 1일 1회 200~400 mg(4~8 mg/kg) (주 2회 투여 시에는 1회 600~800 mg) |
| 예방 | 1일 1회 300 mg | |
| 소아 | 치료 | 1일 1회 체중 kg당 10~15 mg(1일 최대 투여 용량: 300 mg) |
| 예방 | 1일 1회 체중 kg당 10 mg(1일 최대 투여 용량: 300mg) |
음식과 함께 복용 시 흡수가 감소될 수 있으므로 공복에 복용하는 것이 좋지만, 위장장애가 있을 경우 식후에 복용합니다.
그 외 용법에 대한 자세한 사항은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
5. 이소니아지드 금기사항
1) 복용하면 안 되는 환자
① 중증 간장애 환자는 복용하지 않습니다.
② 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발 간염, 간손상, 약물에 의한 발열, 오한, 급성 간질환병력)을 보이는 환자는 복용하지 않습니다.
6. 이소니아지드 부작용
이소니아지드 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
① 간 : 간기능 검사수치(AST, ALT, 빌리루빈) 상승 등
2) 빈도가 확인되지 않은 그 외 부작용
① 피부 : 스티븐스-존슨증후군*, 리엘증후군*, 드레스증후군*, 탈락 피부염, 전신 홍반 루프스(SLE)*
② 혈액 : 무과립구증, 혈소판 감소, 출혈, 빈혈, 백혈구 감소증 등의 혈액장애 등
③ 정신신경계 : 기억력 저하, 환각, 우울 등의 정신장애, 뇌병증, 경련, 두통, 어지러움, 권태감 등
④ 눈 : 시신경염, 시신경 위축 등
⑤ 소화기계 : 구역, 구토, 변비 등 위장 장애, 췌장염
⑥ 내분비계 : 여성형 유방, 유즙분비, 발기부전. 피리독신 결핍, 고혈당증
⑦ 중추신경계 : 운동실조, 평행장애, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등
*스티븐스-존슨증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) : 급성 중증 피부 점막 질환으로, 주로 약물에 의해 발생합니다. 피부 병변은 대개 홍반성의 반점으로 시작하여 수포 및 피부 박리가 일어나며 심한 전신 증상이나 내부 장기 침범이 동반되기도 합니다. 체표면적의 10% 이하의 표피 박리가 일어납니다.
*리엘증후군(Lyell syndrome, toxic epidermal necrolysis, TEN) : 임상증상은 스티븐스-존슨증후군과 유사하나 표피 박리가 체표면적의 30% 이상일 때 TEN으로 진단합니다.
*드레스증후군(Dress syndrome) : 피부 발진과 더불어 내부장기 침범소견, 호산구증가증(eosinophilia), 림프절 병증(lymphadenopathy), 고열 등 전신반응이 함께 나타나는 지연형 약물과민반응입니다.
*전신 홍반 루프스(systemic lupus erythematosus, SLE) : 신체의 여러 곳에 염증을 일으키는 만성 자가면역질환으로 피부, 관절, 혈액과 콩팥 등에 자주 발생합니다.
부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.
7. 이소니아지드 상호작용
이소니아지드와 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.
1) 이소니아지드의 효과를 증가시키거나 부작용 위험성을 증가시키는 약물
항경련제, 다른 항결핵제(리팜피신, 파라아미노살리실산 등) 등
2) 이소니아지드의 효과를 감소시키는 약물
알루미늄 제제, 프레드니솔론 등
3) 이소니아지드에 의해 부작용이 증가되는 약물
항응고제(쿠마린계), 항경련제, 혈압강하제, 부교감신경억제제, 삼환계 항우울제 등
4) 이소니아지드에 의해 효과가 감소되는 약물
사이클로스포린, 이트라코나졸, 케토코나졸, 레보도파 등
5) 티라민
티라민(tyramine)을 많이 함유한 음식물(치즈 등)과의 함께 복용에 의해 혈압상승, 심계항진(심장이 빠르게 또는 불규칙하게 뛰고 가슴이 두근거리는 증상)이 나타날 수 있습니다.
6) 히스티딘
히스티딘(histidine)을 많이 함유한 어류(참다랑어 등)와 함께 복용 시 두통, 구토, 가려움 등의 히스타민 중독 증상이 나타날 수 있습니다.
8. 이소니아지드 주의사항
1) 신중하게 사용해야 하는 환자
① 간장애 또는 그 병력이 있거나 의심되는 환자는 간장애가 악화 또는 재발할 수 있으므로 신중하게 사용해야 합니다.
② 신장애 또는 의심되는 환자는 혈중농도가 상승하고 말초신경병증 등의 이상반응이 발생하기 쉬우므로 신중하게 사용해야 합니다.
③ 정신장애 병력이 있는 환자는 정신장애가 재발할 수 있으므로 신중하게 사용해야 합니다.
④ 알코올중독환자는 간장애 및 정신장애가 나타날 수 있으므로 신중하게 사용해야 합니다.
⑤ 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자는 경련을 일으킬 수 있으므로 신중하게 사용해야 합니다.
⑥ 혈액장애, 출혈 경향 환자는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 사용해야 합니다.
⑦ 카르바마제핀, 디설피람을 복용하고 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다.
2) 사용상 주의사항
중증 간장애를 유발할 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.
9. 임산부∙수유부 사용
1) 임산부
동물실험(쥐)에서 태아발육장애가 보고되어 있습니다. 또한 아미노살리실산(aminosalicylic acid) 제제를 함께 복용하고 있는 환자에서 기형아 발생률이 높다는 역학조사 결과가 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않는 것이 바람직합니다.
2) 수유부
모유 중으로 이행되므로 복용 중에는 수유를 피하는 것이 바람직합니다.
10. 소아, 청소년 사용
소아에게는 용법을 참고하여 적절히 사용합니다.
11. 고령자 사용
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현되기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 사용합니다.
12. 다제내성 결핵과 성실한 약물 복용의 중요성
다제내성 결핵(multidrug-resistant tuberculosis)이란 결핵치료에 가장 중요한 약제인 이소니아지드와 리팜피신에 모두 내성인 결핵을 말합니다.
일차성 다제내성 결핵의 경우 처음부터 내성인 결핵균에 감염된 것을 말합니다.
반면 이차성은 원래는 약물에 감수성이 있는 결핵으로 감염되었으나 약물을 불충분하게 혹은 간헐적으로 복용하여 내성이 획득된 경우를 말합니다.
다제내성 결핵은 치료 과정도 힘들고 치료 성공률도 낮기 때문에 이차성 다제내성 결핵의 발병을 막기 위해서 증상이 좋아지더라도 결핵 치료제를 정해진 용법, 용량대로 성실히 복용하는 것이 매우 중요합니다.
13. 이소니아지드와 피리독신
이소니아지드는 신경의 기능을 유지시키는 작용을 하는 피리독신(pyridoxine)이라는 비타민의 부족을 초래하여 손과 발이 저린 느낌을 주 증상으로 하는 말초신경병증을 유발할 수 있습니다. 말초신경병증 발생 위험성이 큰 환자(만성 신부전, 당뇨병, 간질, 노인 등)는 예방을 위해 이소니아지드 복용 시 피리독신을 함께 복용합니다.
본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.