엠파글리플로진 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

엠파글리플로진은 경구용 당뇨병 치료제입니다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제하여 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당 상승을 억제합니다. 인슐린의 분비와 상관없이 작용하므로 단독으로 사용 시 저혈당의 위험은 적으나 요로 감염, 생식기 감염의 우려가 있습니다.

엠파글리플로진의 구조식

1. 당뇨병

우리 몸은 혈당(혈액 내의 포도당)을 일정하게 유지하기 위해 췌장에 있는 베타세포에서 인슐린이라는 호르몬을 만들어 냅니다. 인슐린은 혈액 내의 포도당을 세포 내로 이동시켜 혈당 수준을 일정하게 유지시킵니다. 당뇨병은 혈당(혈액 내의 포도당)이 비정상적으로 높은 상태가 지속되는 질환을 의미하며, 크게 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 나뉩니다.

제1형 당뇨병은 유전적인 원인 등에 의해 우리 몸에서 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되어 발병하며, 소아 당뇨병 또는 인슐린 의존성 당뇨병으로도 불립니다. 주로 소아나 청소년기에 발병되나 모든 연령층에서 발생될 수 있습니다. 인슐린을 분비하지 못하므로 매일 인슐린을 주사로 복용해야 합니다.

제2형 당뇨병은 인슐린이 분비되기는 하지만 그 양이 충분하지 않거나 분비되는 인슐린이 정상적인 기능을 할 수 없는 경우에 발생됩니다. 성인 당뇨병 또는 인슐린 비의존형 당뇨병으로도 불리며 우리나라 당뇨병 환자의 대부분이 제2형 당뇨병에 해당됩니다. 주로 40세 이후에 과체중이거나 비만인 환자에서 발생되며, 혈당을 지속적으로 조절하지 않을 경우 인슐린 분비가 감소되지만 초기에 식사 및 운동요법을 통해 체중을 감량하고 근육을 키우면 호전될 수 있습니다. 치료제로 경구용 혈당강하제와 주사용 혈당강하제 및 인슐린 주사를 사용합니다.

1. 엠파글리플로진 약리작용

엠파글리플로진은 경구용 당뇨병 치료제입니다. 신장의 세뇨관에서는 포도당 수송체의 일종인 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2)*가 존재하는데 이곳에서는 여과된 포도당의 90% 이상이 재흡수되어 혈류로 들어가게 됩니다. 엠파글리플로진은 포도당의 재흡수 과정을 억제하여 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당 상승을 억제합니다. 췌장의 베타 세포 기능이나 인슐린의 분비와 상관없이 혈당 상승을 억제하므로 단독으로 사용 시 저혈당*의 위험성이 낮습니다.

*나트륨 포도당 공동수송체-2(Sodium glucose co-transporter-2, SGLT-2) : 우리 몸에는 다양한 포도당 수송체가 존재하는데 나트륨과 포도당을 동시에 수송하는 나트륨 포도당 공동 수송체(SGLT)는 장과 신장에 주로 존재합니다. 장에 SGLT-1의 형태로, 신장의 세뇨관에서는 SGLT-2의 형태로 존재합니다.

*저혈당(hypoglycemia) : 혈당이 정상 수치 이하로 감소되어 신체기관에 공급되는 포도당의 양이 줄어들게 되면서 현기증, 피로감, 맥박수 증가, 가슴 두근거림, 떨림, 불안감, 식은땀, 공복감, 감각 이상 등의 증상이 나타나는 상태를 말합니다. 저혈당으로 인해 짧은 시간 내에 뇌 손상이나 발작이 발생될 수 있으며, 사망할 수도 있으므로 빨리 당분이 있는 음식을 섭취하거나 포도당 수액을 통해 혈당을 높여주어야 합니다.

2. 엠파글리플로진 효능∙효과

엠파글리플로진은 성인 제2형 당뇨병의 치료에 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다. 엠파글리플로진 단일제와 엠파글리프로진+메트포르민 복합제가 있습니다. 제품으로 자디앙® 등이 있습니다.

3. 엠파글리플로진 용법

1) 단일제

엠파글리플로진 단일제는 1일 1회 10~25 mg을 식사와 관계없이 복용합니다.

2) 복합제

엠파글리플로진+메트포르민 복합제의 엠파글리플로진 함량은 단일제의 절반 용량이므로, 복합제는 1일 2회 복용합니다. 메트포르민과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위하여 식사와 함께 복용합니다.

그 외 용법에 대한 상세 내용은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 엠파글리플로진 금기사항

1) 복용하면 안 되는 환자

① 제1형 당뇨병 환자는 복용하지 않습니다.

② 말기 신질환 또는 투석 중인 환자는 복용하지 않습니다.

5. 엠파글리플로진 부작용

엠파글리플로진 복용 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.

1) 흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 복용 시), 여성의 요로 감염 등

2) 일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

남성의 요로 감염, 생식기 감염, 배뇨 증가, 갈증, 혈청 지질 증가 등

3) 드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도를 알 수 없는 부작용

두드러기, 체액량 감소, 배뇨 곤란, 혈중 크레아티닌 증가, 사구체여과율 감소, 케톤산증, 회음부 괴저*, 혈관부종 등

*회음부 괴저(Fournier’s gangrene) : 회음부에 피하 괴사를 유발하고 근막을 따라 급격히 진행을 하는 드문 괴사성 염증 증후군입니다. 일반적으로 항문 주위에 상주하는 여러 세균의 복합 감염에 의해 유발되며, 증상은 항문 주위나 회음부의 동통, 감염 부위의 가려움이나 불편합니다 등으로 시작됩니다. 급속히 진행되고 치명적일 수 있으므로 조기에 발견하여 적절한 치료를 해야 합니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 엠파글리플로진 상호작용

엠파글리플로진과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 엠파글리플로진에 의해 부작용이 증가되는 약물

일부 이뇨제(히드로클로로티아지드, 푸로세미드 등), 인슐린, 설포닐우레아계열 경구용 혈당강하제(글리메피리드 등) 등

7. 엠파글리플로진 주의사항

1) 주의해야 하는 환자

① 신장애 환자는 복용 시 주의해야 하며, 약효가 신기능에 의존적이므로 정기적인 신기능 검사가 권장됩니다.

② 심부전 환자는 복용 시 주의해야 합니다.

③ 엠파글리플로진 복용 환자에서 당뇨병성 케톤산증이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 구역, 구토, 복통, 호흡곤란 등의 케톤산증 의심 증상이 나타나면 복용을 중단하고 즉시 의사나 약사에게 알려야 합니다.

④ 소변 배출량 증가로 인한 체액량 손실 및 혈압강하 가능성이 있으므로, 저혈압 위험이 있는 환자는 복용 시 주의해야 하며, 위장질환 등으로 인해 체액량이 감소된 환자는 상태가 회복될 때까지 일시적인 복용 중단을 고려해야 합니다.

⑤ 엠파글리플로진 복용 환자는 요로감염 및 생식기 진균감염이 발생할 수 있으므로 주의해야 하며, 감염 발생 시 적절한 치료를 받아야 합니다.

2) 사용상 주의사항

인슐린 및 설포닐우레아*와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있으므로, 함께 복용 시에는 저혈당의 위험을 줄이기 위해 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄이는 등 주의해야 합니다.

*설포닐우레아(sulfonylurea, SU) : 경구용 혈당강하제 중 췌장의 베타세포에서 인슐린의 배출을 촉진하는 작용을 하는 약물 계열을 말합니다. 글리메피리드, 글리클라지드, 글리벤클라미드, 글리피지드 등의 약물이 있습니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

동물 실험에서 독성이 보고되었으므로, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

2) 수유부

동물 실험에서 모유로 분비되었으므로, 약물 복용 중에는 수유를 중단합니다.

9. 소아∙청소년 사용

18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 복용하지 않습니다.

10. 고령자 사용

고령자의 경우 소변 중 포도당 배설 증가에 따른 체액 손실 위험이 더 높을 수 있으므로 주의해야 합니다. 85세 이상의 고령자에게는 치료 경험이 제한적이므로 사용이 권장되지 않습니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.